Садржај
Ксолаир (омализумаб) је лек за ињекције који се користи за лечење умерене до тешке алергијске астме. Може се користити код људи старијих од 12 година који још увек имају неконтролисану астму упркос типичним лековима за астму, попут инхалационих стероида.Ињекције се дају у лекарској ординацији сваке две до четири недеље у зависности од тежине особе и нивоа алергијских антитела (ИгЕ). (Проверите да ли се астма контролише полагањем теста за контролу астме.)
Шта је тачно Ксолаир?
Ксолаир је моноклонско анти-ИгЕ антитело које се везује за ИгЕ у крвотоку, омогућавајући телу да их уклони. Лек се производи код мишева и зато садржи приближно пет процената протеина мишића (чини се да алергија на мишји протеин ствара проблеме људима који примају Ксолаир).
Ово спречава да се ИгЕ веже за мастоците и веже за алергене, што на крају резултира ослобађањем хистамина и других хемикалија. Управо ове хемикалије узрокују погоршање астме и других симптома алергије.
Показано је да лек смањује нападе астме, побољшава укупан квалитет живота особа са астмом и смањује потребне кортикостероиде. Генерално, може потрајати неколико месеци ињекција да би Ксолаир почео да делује. А лекови могу бити веома скупи. Ксолаир није лек за астму - симптоми би се могли погоршати неколико месеци након престанка терапије Ксолаир-ом.
Ризици
Ксолаир тренутно има упозорење „црна кутија“, што је изјава из предострожности коју је лековима дала Америчка администрација за храну и лекове (ФДА). Ово упозорење настало је као резултат извештаја о људима који су имали анафилаксију (алергијску реакцију) након што су примили Ксолаир.
Иако нема извештаја о фаталној анафилаксији као последици Ксолаир-а, неки случајеви су озбиљни и потенцијално опасни по живот. Из тог разлога, ФДА захтева да се људи који примају Ксолаир неко време надгледају у ординацији свог лекара након њихових ињекција. (Стварну количину времена одређује лекар.)
Људи који примају Ксолаир треба да пазе на следеће симптоме анафилаксије, који би се могли јавити до 24 сата (или дуже) након ињекције:
- Хрипање, отежано дисање, кашаљ, стезање у грудима или отежано дисање
- Низак крвни притисак, вртоглавица, несвестица, убрзан или слаб рад срца
- Испирање, свраб, кошница или оток
- Мучнина, повраћање, дијареја или болови у стомаку
- Отицање грла, језика, усана или очију
- Стезање грла, промукао глас, потешкоће са гутањем
- Изненадно јако кихање, јако цурење носа или зачепљење носа
- Анксиозност или осећај панике
Ако се појави било који од ових симптома, важно је одмах обавестити свог лекара. Многи лекари преписују пацијентима ињекциони епинефрин да их користе у случају анафилаксије 24 сата након ињекције Ксолаир-а.
Повећани ризик од рака
Током клиничког развоја, стопе рака биле су нешто веће код људи који су примали Ксолаир у поређењу са људима који су примали плацебо ињекције. Врсте карцинома које се примећују код људи који примају Ксолаир укључују рак дојке, рак коже и рак простате. Још увек није познато који могући дугорочни ефекти употребе Ксолаир-а могу имати на људе који су склони оболевању од рака, попут старијих особа.
Иако се чини да Ксолаир има потенцијално озбиљне нежељене ефекте, мора се имати на уму да су се анафилакса и стварање рака догодили само код врло малог броја пацијената. Још увек није познато зашто се ови нежељени ефекти јављају, иако су студије у току како би се утврдио разлог.
Такође је важно схватити да неконтролисана астма може довести до тешких компликација, укључујући смрт. А лекови који се користе за лечење напада астме, попут оралних и ињектираних кортикостероида, имају дугу листу нежељених ефеката током дуготрајне употребе. Стога је важно разговарати са лекаром о ризицима и користима узимања Ксолаир-а за астму која се не контролише типичним лековима за астму.
Ксолаир за друга здравствена стања
Велики број различитих студија испитивао је корист Ксолаир-а за лечење хроничне идиопатске уртикарије (кошнице) или ЦИУ. Најновија студија испитивала је преко 300 пацијената са ЦИУ који су и даље имали симптоме упркос узимању уобичајених доза антихистаминика.
Испитаницима су давани Ксолаир у различитим дозама сваке четири недеље. Четрдесет четири процента људи који су примали високе дозе Ксолаир-а и 22 процента људи који су примали средње дозе Ксолаир-а, имали су потпуно решавање кошница у року од једне до две недеље лечења. Симптоми су се полако погоршавали након што је Ксолаир заустављен, тако да није било знакова дуготрајне користи. У марту 2014. године, ФДА је одобрила употребу Ксолаир-а за ЦИУ.