Садржај
Мешање лекова је услуга коју пружају неке апотеке и представља поступак у коме се лекови припремају у јединственим формулацијама за одређеног пацијента. Ове формулације могу понекад бити веома важне за задовољење потреба пацијента, на пример када је особа алергична на неактивни састојак који се налази у комерцијално доступним облицима лекова. Истовремено, важно је схватити да, иако се појединачни лекови укључени у формулације одобравају, посебне формулације америчка администрација за храну и лекове (ФДА) не одобрава због безбедности или ефикасности. , пошто су хемичари својевремено формулисали све лекове, захтеви за сложеним лековима су се поновили и ове персонализоване формулације су у све већој потражњи.Основи мешања лекова
Сложени лекови су лекови који се припремају према јединственом рецепту који комбинује, меша или мења састојке како би се задовољиле потребе одређеног пацијента. Или, детаљније:
Формална дефиниција једињења у САД-у, Конвенција о фармакопеји
Припрема, мешање, састављање, мењање, паковање и обележавање лека, уређаја за испоруку лека или уређаја у складу са рецептом лиценцираног лекара, налогом за лек или иницијативом заснованом на односу лекар / пацијент / фармацеут / сарадник у ток стручне праксе.
Сложени лекови се могу користити када је лек који је одобрила ФДА неприкладан за потребе пацијента, на пример када особа има алергију на компоненту комерцијално доступног лека или захтева прилагођену дозу или начин испоруке.
Најчешће ће лекар доставити рецепт, а фармацеут који се састоји од рецепта провериће тачност рецепта према стандардним информацијама о леку.
Употребе и примери
Бројни су разлози због којих лекар и / или фармацеут могу препоручити сложени лек, при чему су неки једини начин на који особа може добити потребне лекове, а други само због личних жеља.
Другачији облик или начин испоруке
Уобичајени разлог за састављање лекова је пружање облика и начина испоруке који ће радити за одређеног пацијента. На пример, мала деца и старији одрасли могу имати потешкоћа са гутањем таблета. Ако су комерцијални лекови доступни само у облику таблета, фармацеутски састојак може да обезбеди исти лек у течном облику.
Слично томе, неки људи нису у могућности да узимају оралне лекове због пробавних стања која ометају апсорпцију. У овом случају, фармацеутски састојак може да обезбеди лек у облику супозиторија или трансдермалног гела.
Са локалним лековима, лекар може препоручити да се одређени лек који је доступан само у облику креме формулише као маст, гел или лосион (и обрнуто), јер свака од ових формулација може имати различите ефекте.
Прилагођена снага или доза
Када је лек доступан само у неколико јачина или доза, може се препоручити састављање лекова како би се створила јединствена доза.На пример, дојенчадима и деци, посебно превремено рођеној, могу бити потребне изузетно мале дозе лекова. Пример су недоношчад са рефлуксом киселине.
Да комбинују лекове
Понекад фармацеутски састојак може створити јединствену капсулу која садржи различите лекове које пацијент користи да ограничи број таблета које треба да пије.
Алергије и нетолеранције на компоненте лекова одобрених од стране ФДА
Већина лекова на рецепт, лекови који се продају без рецепта и додаци исхрани поред активних састојака садрже и неактивне или инертне састојке. Ови састојци се називају помоћним супстанцама у лековима, из више разлога, као што су боја (боје за храну), везивно средство, конзерванси и још много тога.
Иако су неактивни као лек, људи могу имати алергије или нетолеранције на ове састојке. Примери укључују неке боје за храну (тартразин или ФД&Ц жута бр. 5), лактозу (код људи који имају интолеранцију на лактозу), деривате пшенице, јечма или ражи ( код људи који имају осетљивост на целијакију спруе или глутен), кукурузни скроб (код људи који имају алергију на кукуруз) и још много тога.
У овим случајевима, фармацеутски састојак може припремити лек без небитног састојка.
Важно је, међутим, осигурати да не постоји алтернативни лек који је одобрила ФДА без састојака који вређа.
На пример, лек за замену штитасте жлезде Синтхроид може изазвати алергије или осетљивост код људи који имају интолеранцију на лактозу (садржи лактозу), алергију на кукуруз (садржи кукурузни скроб) или алергију на багрем (неки људи који имају алергије на полен дрвећа и траве), али постоје је друга марка левотироксина (Тиросинт) која не садржи ове састојке.
Лекови који нису комерцијално доступни
Веома важна улога састављања апотека је припрема потребних лекова када нема лека који је одобрила ФДА. Ово може бити још критичније ако пацијенту треба лек који је фармацеутска компанија одлучила да престане да производи због недостатка добити од лека.
Замена биоидентичног хормона
Биоидентична замена хормона је у основи састављена хормонска супституциона терапија са другим именом. Похвална је мисао да замену хормона треба персонализовати за сваку жену на основу њених нивоа у лабораторијским тестовима, али тренутно немамо налазе засноване на доказима који би подржали ову праксу.
Арома
Није толико велико питање као што је недостатак приступа комерцијално доступним лековима, укус понекад може донети разлику у томе да ли ће деца узимати лекове или не. Сложени фармацеути могу да промене састојке тако да се дода арома или се ускрати неугодна арома.
Безбедност и регулација
ФДА традиционално регулише произвођаче лекова и лекове на рецепт. Фармацеутска смеша је регулисана од државе до државе (од стране државних фармацеутских одбора), али стандарди који су утврђени од стране Фармакопеје Сједињених Држава (УСП) такође су интегрисани у праксу састављања лекова. лекови се могу акредитовати према националним стандардима које је развио Одбор за акредитацију сложених фармацеутских производа (ПЦАБ).
Иако ФДА не регулише сложене лекове, надгледа безбедност лекова који се користе као састојци ових формулација (звани активни фармацеутски састојци (АПИ)). Поред тога, ДЕА надгледа све контролисане супстанце које се користе у формулацијама .
Људи се можда питају зашто ФДА нема већи надзор над сложеним лековима, али пошто се ти лекови обично праве појединачно за сваку особу, регулација сваког произведеног производа једноставно није практична или изводљива. С тим у вези, уведене су нове политике у вези са сложеним дрогама, а тренутно се разматрају и друге.
Ако сте заинтересовани да сазнате више, одељак 503А и одељак 503Б Савезног закона о храни, лековима и козметици улазе у детаље о тренутној политици.
Обука и ресурси фармацеута
Како су састављање лекова важна компонента фармацеутске праксе, фармацеуте у школи уче како да састављају лекове. Многи фармацеути који раде у специјалним апотекама које се састоје од сложених лекова прошли су формализовану обуку као што је свеобухватни курс сложених стручних центара Америке (ПЦЦА) или курс асептичног обуке.
Фармацеути такође имају на располагању ресурсе где могу да провере рецепте за најчешће сложене лекове као што су ПЦЦА и Леки Цомп. Фармацеути у заједници такође могу да се обрате специјалним апотекама за помоћ. И сигурно, фармацеути могу са било којим питањем разговарати са лекаром који је написао рецепт.
Безбедносни проблеми
Избијање гљивичног менингитиса у 2012. везано за контаминирани ињекциони стероид који је произвео Нев Енгланд Цомпоундинг Центер у Массацхусеттсу (НЕЦЦ) уследило је са Законом о сложеном квалитету из 2012. ПЦБ није акредитовао НЕЦЦ. У овој епидемији је погођено 750 људи у 20 држава, а 60 људи је умрло. Како се неке апотеке састојака повећавају, почињу да се понашају као мали произвођачи лекова. Током прегледа било је пронађено много проблема са НЕЦЦ-ом, укључујући питање да сложене апотеке не могу легално дистрибуирати лекове (као што су то чиниле).
Чланак из 2017. објављен у Тхе Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине примећује да су се од тог времена догодиле додатне болести и смртни случајеви, а с обзиром на то да апотеке у саставу не морају пријављивати нежељене догађаје ФДА-и (као код лекова које је одобрила ФДА), вероватно има још оних који нису пријављени. неколико забринутости које су покренуте током испитивања сложених апотека укључују нехигијенске услове у којима се лекови припремају и обликовање лекова без података заснованих на доказима који поткрепљују њихову употребу (као што је интравенско убризгавање биљног производа).
Међутим, истовремено је јасно да сложени лекови могу служити потребама људи (а понекад и јесу само доступна опција) на начин на који масовна производња лекова не може. Свеукупно су потребни виши производни стандарди како би апотеке у саставу могле да наставе да испуњавају потребе појединаца којима су потребни ови лекови.
Предности и ризици
Као и код било ког другог лека, било да се ради о рецептима, без рецепта или о додатцима за исхрану, важно је да лично одмерите користи и ризике.
Предности
Предност сложеног лека је у томе што може задовољити ваше специфичне потребе на начин на који то не може производ масовне производње.
У неким случајевима, користи од сложеног лека су врло јасне, као што је потреба за спасилачким леком који недостаје или је на други начин недоступан. У другим случајевима корист можда уопште није толико јасна.
Важно је размотрити колико употреба сложеног лека може бити важна за вас и ваше здравље.
Ризици
Потенцијални ризици повезани са сложеним леком могу укључивати:
- Лек који има премало или превише активног састојка ако је лоше формулисан
- Контаминација током припреме
- Недостатак ефикасности због састава формулације (на пример, неактивни састојци могу утицати на то колико брзо и колико се лек апсорбује)
Трошкови такође могу бити разматрани, јер су сложени лекови често (али не увек) скупљи од масовних лекова. Осигурање такође може варирати.
Проналажење сложених лекова
Нешто више од 10% апотека специјализовало се за услуге комбиновања, али многе заједнице и болничке апотеке такође раде компилацију. Међутим, вероватније је да ће специјалне апотеке припремити стерилне формулације за ињекције.
Питања која треба поставити свом лекару или фармацеуту
Ако вам је лекар препоручио (или ако сте чули и размишљали да захтевате) сложени лек, постоји неколико питања која можете поставити пре и после попуњавања рецепта.
- Да ли постоји лек који је одобрила ФДА и који ће уместо тога задовољити ваше потребе?
- Да ли је апотека за лечење акредитована? (Ако је одговор не, није нужно разлог да не одаберете апотеку или гаранција доброг производа, али вам може пружити одређену удобност при избору).
- Да ли је фармацеуту угодно да креира формулацију?
- Да ли су упутства јасно написана на етикети?
- Постоје ли неки посебни захтеви за складиштење, попут потребе за хлађењем?
- Да ли лекар има литературу која подржава употребу једињења?
Реч од врло доброг
У ери када персонализована или прецизна медицина постаје кључ за постизање оптималног лечења, опција да се лекови посебно формулишу да задовоље ваше потребе - уместо јединственог приступа масовних фармацеутских производа - може бити примамљива. Али важно је разумети и потенцијалне користи и ризике повезане са било којим сложеним леком и измерити равнотежу са информацијама које су данас доступне.
- Објави
- Флип
- Емаил
- Текст