Садржај
- Шта је селективни инхибитор двоструког поновног узимања серотонина и норадреналина?
- Како се даје Савелла?
- Како се Савелла показала у клиничким испитивањима?
- Контраиндикације за Савелла
- Упозорења повезана са Савеллом
- Уобичајени нежељени ефекти и нежељени догађаји
Шта је селективни инхибитор двоструког поновног узимања серотонина и норадреналина?
Као селективни инхибитор двоструког поновног узимања серотонина и норепинефрина, познат и као ССНРИ, Савелла повећава активност норепинефрина и серотонина у мозгу. У епрувети изгледа да Савелла има већи ефекат на активност норепинефрина. Ово је важно за пацијенте са фибромиалгијом, јер се сматра да су ниски нивои норадреналина у мозгу повезани са повећаним болом и когнитивним потешкоћама („мождана магла“).
Како се даје Савелла?
Савелла се примењује у две подељене дозе дневно. Дозирање се постепено повећава током прве недеље да би се дошло до препоручене дозе од 100 мг / дан.
Савелла је доступна у таблетама од 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг. Првог дана узимате 12,5 мг једном. Дана 2. до 3. узимате 12,5 мг / два пута дневно. 4. до 7. дана узимате 25 мг / два пута дневно. После 7. дана, уобичајена доза је 50 мг / два пута дневно. Неким пацијентима може бити потребно 200 мг / дан, а некима ће бити потребна нижа доза ако имају оштећење бубрега.
Како се Савелла показала у клиничким испитивањима?
Сигурност и ефикасност Савелле утврђена је на основу резултата два клиничка испитивања фазе ИИИ у САД-у. У студије је било укључено више од 2.000 пацијената са фибромиалгијом.
Контраиндикације за Савелла
Савелла је контраиндикована (не сме се користити) код пацијената са неконтролисаним глаукомом уског угла. Савеллу такође не смеју да користе пацијенти који узимају МАО (инхибиторе моноаминооксидазе), који се обично користе за депресију. Савелла није одобрена за употребу код деце.
Упозорења повезана са Савеллом
Пацијенти којима је прописана Савелла треба да буду упознати са следећим упозорењима и мерама предострожности:
- Савелла може погоршати симптоме депресије и ризик од самоубиства
- Могућ је серотонински синдром (животно опасна реакција лека због које тело има превише серотонина).
- Повећани крвни притисак и пулс могу се јавити код Савелле.
- Забележени су напади код пацијената који узимају Савеллу.
- Пријављена је хепатотоксичност (пацијенти са прекомерном употребом алкохола или хроничним обољењем јетре треба да избегавају Савеллу).
- Симптоми повлачења могу се појавити ако се Савелла не прекине постепено.
- Савелла може повећати ризик од крварења, посебно код пацијената који узимају НСАИЛ, аспирин или друге лекове који утичу на крварење.
- Могуће су веће стопе генитоуринарних нежељених догађаја уз употребу Савелле.
- Савелла је означена као средство за трудноћу категорије Ц, што имплицира позитивне феталне ризике у студијама на животињама. Произвођач Савелле наводи да нису забележене одговарајуће или добро контролисане студије за труднице, па би требало да се користи током трудноће само ако потенцијалне користи оправдавају потенцијалне ризике за фетус.
- Контролисане студије Савелле нису спроведене на дојиљама.
Уобичајени нежељени ефекти и нежељени догађаји
Мучнина, главобоља, затвор, вртоглавица, несаница, црвенило, повећано знојење, повраћање, лупање срца и сува уста су нежељене реакције повезане са Савеллом.
- Објави
- Флип
- Емаил
- Текст