Садржај
- Контраиндикације
- Упозорења
- Превентивне мере
- Нежељене реакције
- Интеракције са лековима и лабораторијима
- Карциногенеза, мутагенеза, оштећење плодности
- Трудноћа
- Дојиље
- Педијатријска употреба
- Предозирање
Контраиндикације
Робаксин је контраиндикован код пацијената преосетљивих на метокарбамол или било коју компоненту таблете.
Упозорења
С обзиром да метокарбамол може имати општи депресивни ефекат на ЦНС, пацијенте који примају Робакин треба упозорити на комбиноване ефекте са алкохолом и другим депресивима на ЦНС.
Сигурна употреба Робакина није утврђена с обзиром на могуће штетне ефекте на развој фетуса. Постоје извештаји о феталним и конгениталним абнормалностима након у материци изложене метокарбамолу. Због тога се Робакин не сме примењивати код жена које су или могу затруднети, нарочито током ране трудноће, осим ако према процени лекара потенцијалне користи не премашују могуће опасности.
Робаксин може да оштети менталне и / или физичке способности потребне за обављање опасних задатака, попут управљања машинама или управљања моторним возилом.
Превентивне мере
Пацијенте треба упозорити да Робакин може изазвати поспаност или вртоглавицу, што може угрозити њихову способност управљања моторним возилима или машинама. Будући да Робакин може поседовати опште депресивно дејство на ЦНС, пацијенте треба упозорити на комбиноване ефекте са алкохолом и другим депресивима на ЦНС.
Нежељене реакције
Нежељене реакције које се подударају са применом метокарбамола укључују:
- Тело у целини: Анафилактичка реакција, ангионеуротски едем, грозница, главобоља
- Кардиоваскуларни систем: Брадикардија, испирање, хипотензија, синкопа, тромбофлебитис
- Пробавни систем: Диспепсија, жутица (укључујући холестатску жутицу), мучнина и повраћање
- Хемијски и лимфни систем: Леукопенија
- Имуни систем: Реакције преосетљивости
- Нервни систем: Амнезија, конфузија, диплопија, вртоглавица или вртоглавица, поспаност, несаница, блага мишићна некоординација, нистагмус, седација, напади (укључујући гранд мал), вртоглавица
- Кожа и посебна чула: Замагљен вид, коњунктивитис, назална конгестија, метални укус, пруритус, осип, уртикарија
Интеракције са лековима и лабораторијима
Робаксин може инхибирати ефекат пиридостигмин бромида. Због тога Робакин треба користити са опрезом код пацијената са миастенијом гравис који примају антихолинестеразне агенсе.
Метокарбамол може проузроковати сметње у боји у одређеним скрининг тестовима за 5-хидроксииндолеирћетну киселину.
Карциногенеза, мутагенеза, оштећење плодности
Дуготрајне студије за процену канцерогеног потенцијала Робакина нису спроведене. Нису спроведене студије за процену ефекта Робаксина на мутагенезу или његов потенцијал да умањи плодност.
Трудноћа
Студије репродукције животиња са метокарбамолом нису спроведене. Такође није познато да ли метокарбамол може нанети штету фетусу када се даје трудници или може утицати на способност размножавања. Робаксин треба давати трудници само ако је то неопходно потребно.
Сигурна употреба Робакина није утврђена с обзиром на могуће штетне ефекте на развој фетуса. Постоје извештаји о феталним и конгениталним абнормалностима након у материци изложене метокарбамолу. Због тога се Робакин не сме примењивати код жена које су или могу затруднети, нарочито током ране трудноће, осим ако према процени лекара потенцијалне користи не премашују могуће опасности.
Дојиље
Метокарбамол и / или његови метаболити се излучују у млеку паса; међутим, није познато да ли се метокарбамол или његови метаболити излучују у мајчино млеко. Пошто се многи лекови излучују у мајчино млеко, треба бити опрезан када се Робакин даје дојиљама.
Педијатријска употреба
Безбедност и ефикасност Робакина код педијатријских пацијената млађих од 16 година нису утврђени.
Предозирање
Доступне су ограничене информације о акутној токсичности метокарбамола. Предозирање метокарбамолом је често заједно са алкохолом или другим депресивима ЦНС-а и укључује следеће симптоме:
- Мучнина
- Поспаност
- Замагљен вид
- Хипотензија
- Напади
- Кома
У пост-маркетиншком искуству, забележени су смртни случајеви код предозирања самог метокарбамола или у присуству других депресива ЦНС-а, алкохола или психотропних лекова. Управљање предозирањем укључује симптоматско и подржавајуће лечење.
Чувајте Робакин на контролисаној собној температури, између 68 Ф и 77 Ф.