Шта знати о Десцови-у (Емтрицитабин, тенофовир Алафенамид)

Садржај

• Користи
• Пре узимања
• Дозирање
• Последице
• Упозорења и интеракције
• Реч од врло доброг

Десцови (емтрицитабин и тенофовир алафенамид фумарат) је лек „два у једном“ који се користи за лечење инфекције вирусом хумане имунодефицијенције (ХИВ).И емтрицитабин и тенофовир алафенамид фумарат (ТАФ) припадају класи лекова који се називају нуклеозидни инхибитори реверзне транскриптазе (НРТИ) који спречавају вирус да „отме“ ДНК заражене ћелије домаћина и претвори је у фабрику која ствара ХИВ.

Десцови се користи у комбинацији са другим антиретровирусним лековима за блокирање репликације ХИВ-а. На тај начин спречава вирус да убије одбрамбене беле крвне ћелије, назване ЦД4 Т-ћелије, које тело треба да се заштити. Десцови долази само у облику таблета; не постоје оралне суспензије за млађу децу.

У октобру 2019. америчка администрација за храну и лекове такође је одобрила Десцови за употребу у превенцији пре излагања (ПрЕП), стратегији за смањење ризика од инфекције код ХИВ негативних људи.

Како се дијагностикује ХИВ

Користи

Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) одобрила је Десцови 4. априла 2016. године за употребу код одраслих и деце која су довољно стара да прогутају таблете.

Десцови може постићи веће концентрације у крви при нижим дозама од Труваде (емтрицитабин и тенофовирдизопроксил фумарат), раније верзије лека.

У поређењу са „оригиналним“ тенофовирдизопроксил фумаратом (ТДФ), који се дозира 300 милиграма (мг) дневно, тенофовир алафенамид фумарат (ТАФ) захтева само 25 мг да би постигао исте ефекте. Нижа доза у великој мери смањује ризик од нежељених ефеката на кости и бубреге повезане са леком раније генерације.

Десцови се никада не користи самостално. Комбинована антиретровирусна терапија се обично састоји од најмање три лека из најмање две различите класе лекова. Све мање неће само смањити вероватноћу сузбијања вируса, већ ће повећати ризик од превремене резистенције на лекове и неуспеха у лечењу.

Једини изузетак су два-у-један лек Јулуца (рилпивирин и долутегравир) који је ФДА одобрила као самостални третман за ХИВ 21. новембра 2017.

Десцови (или било који други антиретровирусни лек) не лечи ХИВ; једноставно контролише вирус и спречава напредовање болести и изазивање симптома.

Зашто је тако мало генеричких лекова за ХИВ?

Отхер Усес

У октобру 2019. године, Саветодавни одбор за антимикробне лекове ФДА препоручио је да се Десцови одобри за употребу у превенцији пре излагања (ПрЕП), стратегији у којој се свакодневно узима антиретровирусни лек како би се смањио ризик од заразе ХИВ-ом. То је други лек након Труваде који је добио такво одобрење.

Десцови је одобрен за употребу као ПрЕП код свих ризичних одраслих и адолесцената тежине најмање 77 килограма (35 килограма), са изузетком жена које се баве вагиналним сексом због недостатка истраживања која подржавају такву употребу.

Може се, међутим, користити код жена које се баве аналним сексом.

Да ли би старији одрасли требали узимати ХИВ ПрЕП?

Пре узимања

Десцови се може користити код новолечених или оних који нису успели да приме друге антиретровирусне лекове. У Сједињеним Државама се обично врши крвни тест (познат као тестирање генетске резистенције) како би се идентификовали антиретровируси на које бисте могли бити отпорни.

Иако је резистенција на Десцови мало вероватна код новолечених људи, познато је да се вируси отпорни на више лекова преносе са заражених на неинфициране особе. Из тог разлога се генотипизација врши и код ново лечених и код оних који имају искусно лечење.

Мере предострожности и разматрања

Десцови може изазвати појаву симптома хепатитиса Б. ако и када се лек заустави. Да би се то избегло, пре почетка лечења биће наложен тест површинских антитела на хепатитис Б (ХБсАб) како би се утврдило да ли сте заражени. Тестови функције јетре користиће се за проверу статуса ваше јетре, јер се раке обично јављају код људи са узнапредовалом болешћу јетре.

Бубрежни ензими би такође били тестирани како би се утврдило колико добро функционишу ваши бубрези. Будући да се тенофовир из организма уклања из урина, свако оштећење бубрега може проузроковати акумулирање лека до токсичних нивоа.

Ако је оштећење бубрега озбиљно дефинисано као клиренс креатинина испод 30 милилитара (мл) у минути, Десцови треба избегавати.

Тенофовир и емтрицитабин су класификовани као лекови категорије Б за трудноћу. Иако се лекови категорије Б генерално сматрају сигурним, постоје само ограничени подаци о безбедности ТАФ током трудноће. Ако сте трудни или у трудноћи, разговарајте са својим лекаром како бисте у потпуности разумели користи и ризике Десцови-а током трудноће.

У Сједињеним Државама, дојење се не препоручује мајкама са ХИВ-ом, без обзира на статус лечења или вирусно оптерећење.

Како се ХИВ лечи током трудноће

Дозирање

Десцови је комбинација фиксне дозе (ФДЦ) која садржи 200 мг емтрицитабина и 25 мг ТАФ. Филмско обложене таблете су плаве боје, правоугаоног облика и са утиснутим натписом „ГСИ“ на једној и „225“ на другој страни.

Препоручена доза Десцови-а је једна таблета која се узима дневно на уста са или без хране. Може се користити код одраслих, као и код деце која теже најмање 25 килограма. Деца ове величине треба да могу да гутају таблете.

Како узети и чувати

Десцови таблете треба прогутати целе. Таблете никада не смете жвакати, цепати или дробити.

Као и код свих лекова против ХИВ-а, од виталне је важности да лекове пијете свакодневно (идеално истовремено да створите навику узимања таблета). Субоптимално придржавање остаје примарни узрок неуспеха лечења.

Ако пропустите дозу, узмите је чим се сетите. Ако се приближи времену ваше следеће дозе, прескочите пропуштену дозу и наставите као и обично. Не удвостручујте дозе у покушају да их сустигнете.

Десцови се може чувати на собној температури, идеално испод 30 степени Ц. Држите таблете у оригиналном паковању заједно са пакетом силикатног сикистана како бисте спречили оштећење влаге. Одбаците све таблете Десцови којима је истекао рок употребе.

Шта се дешава ако пропустим дозу лекова за ХИВ?

Последице

Иако су нежељени ефекти чести код свих лекова, НРТИ новије генерације попут Десцови-а нуде много мање него они из прошлости. Уобичајени нежељени ефекти су обично благи и могу укључивати:

• Главобоља
• Узнемирен стомак
• Вртоглавица
• Мучнина
• Повраћање
• Болови у зглобовима
• Несаница

Истраживање ДИСЦОВЕР открило је да је нови нежељени ефекат присутан код лечења ТАФ хиперхолестеролемија, али овај ефекат није присутан код оригиналног ТДФ.

У мање од 1% случајева Десцови може проузроковати алергију на лекове.Већина случајева ће бити блага и неће захтевати прекид лечења. Анафилаксија (потенцијално смртоносна реакција целог тела) ретка је појава код Десцовија.

Већина нежељених ефеката ће се сама повући током неколико дана или недеља како се ваше тело прилагођава лековима. Други су одмах озбиљнији и можда ће им требати хитна медицинска интервенција.

Оштећење бубрега

Десцови се сматра мање утицајним на функцију бубрега од Труваде, али код неких и даље може проузроковати нове или погоршати проблеме са бубрезима. У ретким случајевима може доћи до отказивања бубрега (мада има тенденцију да буде реверзибилан када се Десцови заустави).

Акутно оштећење бубрега је често невидљиво и може се открити само рутинским тестовима функције бубрега. Ако се симптоми ипак развију, они могу укључивати:

• Смањен урин у урину
• Прекомерни замор
• Стална мучнина
• Кратког даха
• Отицање доњих ногу, чланака или стопала
• Бол или притисак у грудима
• Неправилан рад срца
• Конфузија

Ако се не лечи, акутна инсуфицијенција бубрега може довести до напада, коме и смрти.

Губитак коштане густине

Као и код оштећења бубрега, губитак минералне густине костију (БМД) чешћи је код Труваде него код Десцовија.

С тим у вези, чак 10% корисника Десцови-а доживеће губитак костију већи од 5% у лумбалној кичми, док ће 7% имати губитак костију већи од 7% на врату након само 48 недеља лечења. Тенофовир се сматра кривцем.

Иако се краткорочни утицај сматра скромним код одраслих, губитак БМД код деце је посебно забрињавајући. Овај ниво губитка кости током адолесценције може значајно повећати ризик од прелома, укључујући преломе кичме и кука, у каснијој одраслој доби.

С обзиром на то да су симптоми губитка кости често невидљиви, неки лекари препоручују повремене двоенергетске рентгенске апсорптиометрије (ДЕКСА) за децу на дуготрајним терапијама заснованим на тенофовиру.

Како вас ХИВ доводи у опасност од прелома кука

Млечна ацидоза

Емтрицитабин и ТАФ могу да изазову накупљање отпадног производа познатог као млечна киселина. Људи који су гојазни или су користили НРТИ дуго година могу бити у повећаном ризику од развоја озбиљног стања званог лактацидоза.

Симптоми лактацидозе укључују:

• Мучнина
• Повраћање
• Бол у стомаку
• Пролив
• Екстремни умор
• Вртоглавица или вртоглавица
• Бол у мишићима, често описиван као горућа бол
• Сензације хладноће, посебно у рукама и ногама

Ако се ови симптоми појаве током узимања Десцови-а, одмах позовите свог лекара.

Инфламаторни синдром имунске реконституције (ИРИС)

Емтрицитабин је познат у ретким случајевима да изазива стање које се назива инфламаторни синдром реконституције имуног система (ИРИС). То се дешава када имуни систем почне да се опоравља, али онда одједном претерано делује на латентну или несимптоматску опортунистичку инфекцију.

Прекомерни инфламаторни одговор може или „разоткрити“ претходно недијагностиковану инфекцију или проузроковати погоршање дијагностиковане. Туберкулоза, цитомегаловирус (ЦМВ) и пнеумоцистична пнеумонија су опортунистичке инфекције које се често повезују са ИРИС-ом.

ИРИС има тенденцију да утиче на људе који започињу антиретровирусну терапију када им је имуни систем озбиљно угрожен (обично са бројем ЦД4 испод 50). Особе са малим бројем ЦД4 треба пажљиво надгледати када се Десцови започне, тако да било која нова инфекција може одмах да се примети и лечи.

ИРИС се развија у року од четири до осам недеља од почетка терапије. Са стопом смртности од 15% до 75%, рана идентификација је од виталног значаја за спречавање озбиљних компликација.

Упозорења и интеракције

Познато је да укидање емтрицитабина или тенофовира узрокује реактивацију хепатитиса Б код људи коинфицираних ХИВ-ом и хепатитисом Б. У ретким случајевима је познато да долази до затајења јетре и трајног оштећења јетре.

Иако Десцови није контраиндикована за употребу код особа са болестима јетре, ризик је очигледно већи код оних који имају цирозу или узнапредовалу болест јетре. Потребно је пажљиво размотрити да би се одмериле користи и ризици Десцови-а и да ли би други антиретровирусни лекови могли бити прикладнији за ову популацију.

Погоршање хепатитиса Б обично се може препознати по следећим симптомима:

• Грозница
• Екстремни умор
• Болови у трбуху у горњем десном квадранту испод ребара
• Тамни урин
• Бледа столица
• Бол у зглобовима и / или мишићима
• Губитак апетита
• Мучнина
• Повраћање
• Жутица (жутило коже или очију)

Код људи са узнапредовалом болешћу јетре или компензованом цирозом (код којих је јетра оштећена, али још увек функционише), терапија хепатитисом Б треба размотрити ако се Десцови заустави, јер акутна погоршања могу довести до декомпензације и отказивања јетре.

Никада немојте престати узимати Десцови без претходног разговора са својим лекаром.

Интеракције са лековима

Постоји низ лекова који могу да комуницирају са Десцовием. Неколико њих регулише исти протеин, назван П-гликопротеин (П-гп), на који се Десцови ослања за транспорт кроз тело. Конкуренција за П-гп може проузроковати пад концентрације Десцовија, често у тренутку када је ефикасност лека угрожена.

Међу лековима који изазивају забринутост су:

• Антиконвулзивни лекови користи се за лечење напада, укључујући Тегретол (карбамазепин), Трилептал (окскарбазепин), Дилантин (фенитоин) и фенобарбитал
• Антимикобактеријски лекови користи се за лечење туберкулозе, укључујући рифампин, рифапентин и рифабутин
• Аптивус (типранавир) плус Норвир (ритонавир), комбинација лекова која се обично користи за лечење ХИВ-а
• Кантарион (Хиперицум перфоратум), популарни биљни лек

Не препоручује се комбинована употреба Десцови-а са било којим од ових лекова.

Такође треба бити опрезан са лековима који смањују функцију бубрега, чија комбинована употреба може проузроковати акутну бубрежну инсуфицијенцију. Главни међу њима су:

• Антивирусни лекови као што су Зовирак (ацикловир), Зирган (ганцикловир), Валтрек (валацикловир), цидофовир и валганцикловир
• Аминогликозидни антибиотици као што су Гентак (гентамицин), тобрамицин, стрептомицин, неомицин и паромомицин
• Нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИД), као што су Адвил (ибупрофен) и Алеве (напроксен), ако се користе у великим дозама и / или у комбинацији са другим НСАИЛ

Супротно томе, одређени антимикотични лекови могу повећати концентрацију Десцови-а и, заједно са њим, ризик од токсичности и нежељених ефеката. То укључује лекове Низорал (кетоконазол) и Споранокс (итраконазол).

Да бисте избегли интеракције са лековима, саветујте свог лекара о свим лековима које узимате, било да се издају на рецепт, без рецепта, биљних, нутритивних или рекреативних.

У неким случајевима ваш лекар може да превазиђе интеракцију подешавањем доза или раздвајањем доза за неколико сати. У другим случајевима може бити потребна замена лека.

Реч од врло доброг

Велепродајна цена Десцовија у Сједињеним Државама је око 1.844 УСД за снабдевање од 30 дана. Иако ће већина осигуравајућих друштава покрити део трошкова Десцови-а, трошкови плаћања или суосигурања и даље могу бити превелики.

Ако се суочите са великим трошковима из џепа, можда ћете бити квалификовани да се упишете у програм помоћи уз помоћ цопаи-а (ЦАП), у који су покривени део или сви ваши трошкови плаћања или програм помоћи за пацијента (ПАП), у којем сви трошкови могу бити покривени за породице или појединце који испуњавају услове.

Да бисте сазнали за које програме помоћи у дрогама испуњавате услове, контактирајте Гилеад Адванцинг Аццесс на 1-800-226-2056, од понедељка до петка од 9:00 до 20:00. Источњачко време.

4 савета за стварање приступачнијих лекова против ХИВ-а