Шта знати о комбинованим инхалаторима за астму

Садржај

• Користи
• Пре узимања
• Дозирање
• Последице
• Упозорења и интеракције

Комбиновани инхалатори за астму су важни алати за дугорочну контролу симптома астме. Они комбинују два различита инхалациона лека - кортикостероид и бета-агонист дуготрајног деловања (ЛАБА) - који заједно могу да ублаже хиперреактивност дисајних путева што може довести до напада астме.

Постоји пет таквих инхалатора које је одобрила Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) за лечење астме: Адваир ХФА, Адваир Дискус, Брео Еллипта, Дулера и Симбицорт. Свака има своје предности, недостатке и ограничења.

Како се лечи астма

Користи

Комбиновани инхалатори које је ФДА одобрила за лечење астме су (према датуму одобрења):

• Адваир ХФА, комбинација стероидног флутиказона и ЛАБА салметерола (одобрена 2000. године)
• Адваир Дискус, комбинација стероидног флутиказона и ЛАБА салметерола (одобрена 2000. године)
• Симбицорт, комбинација стероидног будезонида и ЛАБА формотерола (одобрена 2006. године)
• Дулера, комбинација стероидног мометазона и ЛАБА формотерола (одобрено 2010. године)
• Брео Еллипта, комбинација стероидног флутиказона и ЛАБА вилантерола (одобрено 2015)

Генерички облици Адваир-а, познати под брендовима АирДуо Респицлицк, Викела Инхуб и други, сада су доступни. Доступни су и генерички лекови Симбицорт, који се обично продају као инхалатор будезонида / формотерола.

Да ли инхалатори за астму без рецепта раде?

Како раде

Две класе лекова које се користе у комбинованим инхалаторима имају различите механизме деловања који доприносе дуготрајној контроли симптома астме:

• Кортикостероиди, познати и као стероиди, опонашају хормон кортизол који тело користи за контролу упале. Када се користе свакодневно, кортикостероиди помажу у контроли упале која доприноси хиперреактивности дисајних путева.
• ЛАБА су класификовани као бронходилататори, што значи да помажу у отварању (ширењу) дисајних путева плућа, тј. бронхија и бронхиола. Иако је њихов механизам деловања сличан механизму за спасавање инхалатора, они су дуготрајнији и, ако се узимају свакодневно, ефикасни су у спречавању бронхоспазама и сужавања дисајних путева.

Остала одобрена употреба и ознака која није означена

Симбицорт и Брео су такође одобрени за свакодневно лечење хроничне опструктивне болести плућа (ХОБП). Адваир Дискус, суви прах у облику лека, такође је одобрен за лечење ХОБП, мада његов аеросолизовани облик, Адваир ХФА, није.

Студије су показале да салметерол, ЛАБА који се користи у Адваир ХФА, повећава ризик од упале плућа код људи са ХОБП. Иако Адваир Дискус такође садржи салметерол, доза је далеко мања и сматра се сигурнијом за континуирану употребу.

Дулера још увек није одобрена за лечење ХОБП, иако је његова примена на чекању. Иако неки лекари преписују Дулеру пацијентима са ХОБП ван ознаке, његова сигурност и ефикасност у ту сврху још увек нису утврђени.

Да ли треба да користим генерички инхалатор за астму?

Пре узимања

Кандидат сте за комбиновани инхалатор за астму ако нисте у стању да контролишете симптоме астме само помоћу спасилачког инхалатора. Уопштено говорећи, ваша астма се не контролише добро ако:

• Инхалатор за спасавање користите више од два пута недељно.
• Ноћу се будите са симптомима астме више од два пута месечно.
• Рецепт за инхалатор за спасавање морате напунити више од два пута недељно.

У прошлости су инхалациони кортикостероиди били први лекови који су се користили као контролни лекови ако спасилачки инхалатор није успео да обезбеди адекватну контролу симптома астме. Данас, уместо да чекају да додају ЛАБА у план лечења, многи здравствени органи - укључујући Глобалну иницијативу за астму (ГИНА) - од почетка подржавају комбиновану употребу инхалационог кортикостероида и ЛАБА који се удишу.

То не значи да је комбиновани инхалатор једнократно решење. Студија из 2015. године у Анали Америчког торакалног друштва тврдио је да су инхалациони стероиди једнако ефикасни у контроли симптома астме као и комбинована терапија стероидима / ЛАБА и омогућавају прилагођавање доза по потреби.

Друге студије тврде да ће због своје погодности комбиновани инхалатори вероватно повећати стопу придржавања лекова и, заузврат, побољшати здравствене исходе код људи са астмом. Штавише, комбиновани инхалатори захтевају мању дозу стероида да би постигли исте користи у контроли као појединачни стероидни инхалатори.

Преглед из 2013. године у Кокранова база систематских прегледа закључио је да је мања вероватноћа да ће људи који користе комбиноване инхалаторе бити хоспитализовани или су им потребне посете хитне помоћи од оних који су користили два различита инхалатора и да ће им у будућности бити потребни јачи орални стероиди.

Мере предострожности и контраиндикације

Једина апсолутна контраиндикација за употребу комбинованог инхалатора је позната алергија на било који активни или неактивни састојак који се користи у инхалатору. То укључује алергију на млеко, јер је млеко у праху централни неактивни састојак Адваир Дискуса и Брео Еллипте.

Познато је да ЛАБА утичу на крвни притисак, шећер у крви, пулс, производњу хормона штитњаче и отпуштање можданих ћелија. Ови ефекти су донекле ублажени употребом инхалационих кортикостероида, што омогућава да се ЛАБА испоручују у мањим дозама.

Такође постоје докази да дуготрајна употреба инхалационих кортикостероида може утицати на очи, као и на штету телесне способности да се бори против инфекција.

Због ове забринутости, комбиновани инхалатори за астму треба користити са опрезом код људи са следећим здравственим стањима:

• Срчана аритмија
• Катаракта
• Коронарна артеријска болест
• Дијабетес
• Епилепсија
• Глауком
• Хипертиреоза
• Неконтролисани високи крвни притисак

Особе са било којим од ових стања треба рутински надгледати како би се утврдиле било какве промене у њиховом здравственом стању док су на комбинованим инхалаторима. У неким случајевима ће можда бити потребно прекинути лечење ако се симптоми погоршају.

Сви комбиновани инхалатори за астму класификовани су као лекови категорије Ц за трудноћу, што значи да су студије на животињама указале на потенцијалну штету фетуса, али нису доступне добро контролисане студије на људима.

Иако у регистрима трудноће нема доказа о повећаном ризику од урођених оштећења, и даље је важно да разговарате са својим лекаром како бисте извагали користи и ризике лечења ако сте трудни, дојите или планирате да затрудните.

Коришћење лекова против астме током трудноће

Дозирање

Комбиновани инхалатори за астму које је тренутно одобрила ФДА могу се категорисати према њиховом систему испоруке:

• Адваир ХФА, Дулера и Симбицорт су инхалатори са дозирањем (МДИ) који испоручују лекове помоћу аеросолизованог пропелента.
• Адваир Дискус и Брео Еллипта су инхалатори за суви прах (ДПИ) који испоручују дозу лека у облику праха који једноставно удахнете кроз усник.

Препоручена доза може варирати у зависности од старости. Као опште правило, мање дозе се прописују при првом започињању лечења, а повећавају се само ако лек не обезбеди адекватну контролу симптома.

Препоручене дозе
Дрога	Формулације у микрограмима (мг)	Одобрено за	Препоручена доза
Адваир ХФА	• 45 мцг флутиказона / 230 мцг салметерола • 150 мцг флутиказона / 230 мцг салметерола • 230 мцг флутиказон / 230 мцг салметерол	Одрасли и деца старија од 12 година	2 инхалације два пута дневно, у размаку од 12 сати
Адваир Дискус	• 100 мцг флутиказона / 50 мцг салметерола • 250 мцг флутиказона / 50 мцг салметерола • 500 мцг флутиказона / 50 мцг салметерола	Одрасли и деца старија од 4 године	2 инхалације два пута дневно, у размаку од 12 сати
Брео Еллипта	• 100 мцг флутиказона / 25 мцг вилантерола • 200 мцг флутиказона / 25 мцг вилантерола	Одрасли од 18 и више година	1 удисање дневно
Дулера	• 100 мцг мометазона / 5 мцг форметерола • 200 мцг мометазона / 5 мцг форметерола	Одрасли и деца старија од 12 година	2 инхалације два пута дневно, у размаку од 12 сати
Симбицорт	• 80 мцг будезонида / 4,5 мцг форметерола (деца) • 160 мцг будезонида / 4,5 мцг форметерола (одрасли)	Одрасли и деца старија од 6 година	2 инхалације два пута дневно, у размаку од 12 сати

Не постоји ниједан комбиновани инхалатор за астму који је сам по себи „бољи“ од осталих.Неки могу бити прикладнији на основу старости, док трошкови, систем испоруке и захтеви за дозирање (једном дневно у односу на два пута дневно) такође могу узети у обзир одлуку.

Разговарајте са својим лекаром да бисте у потпуности разумели користи и ограничења сваке опције и зашто неке могу бити прикладније за вас од других.

Како узети и чувати

МДИ и ДПИ имају своје предности и недостатке. МДИ доносе тачне дозе и једноставни су за употребу, али захтевају координацију даха и руку. ДПИ немају дугмад или захтевају координацију даха и руку, али могу да дају различите дозе на основу тога колико снажно удишете лек.

Учење правилне употребе уређаја може вам помоћи да искористите оптималне предности.

Да бисте користили МДИ попут Адваир ХФА, Дулера или Симбицорт:

1. Уклоните поклопац на уснику.
2. Напуните инхалатор ако га недавно нисте користили протресући канистер пет секунди и прскајући га са лица у кратком налету. Понови још једном. Ако инхалатору није потребно пуњење (тј. Недавно сте га користили), једноставно добро промућкајте пет секунди.
3. У потпуности издахните да бисте испразнили плућа.
4. Ставите усник у уста и чврсто завијте усне да бисте створили печат.
5. Истовремено притисните дугме за инхалатор док дубоко удахнете.
6. Задржите дах 10 секунди.
7. Нежно издахните.
8. Поновите кораке од 3 до 7 да бисте испоручили другу дозу.
9. Вратите поклопац док не чујете клик.
10. Исперите уста водом да бисте очистили остатке лекова. Не гутај.

МДИ треба чистити једном недељно брисањем усника навлаженом марамицом и чишћењем аеросолног отвора сувим памучним тампоном. Не потапајте канистер у воду.

Да ли правилно користите инхалатор са одмереном дозом?

Да бисте користили ДПИ попут Адваир Дискус или Брео Еллипта:

1. Отворите поклопац усника. Не протресите инхалатор.
2. Притискајте ручицу за утовар док не зачујете клик. Ово испоручује прописану дозу лекова.
3. У потпуности издахните.
4. Поставите усне око усника како бисте формирали чврст заптивач.
5. Удахните брзо само на уста да бисте удахнули лек.
6. Задржите дах 10 секунди.
7. Нежно издахните.
8. Поновите кораке 2 до 7 ако користите Адваир Дискус. Не морате их понављати ако користите Брео Еллипта.
9. По потреби очистите усник сувом марамицом. (ДПИ-јевима није потребно рутинско чишћење.)
10. Потпуно померите поклопац усника да бисте затворили уређај.
11. Исперите уста водом и пљуните. Не гутај.

И МДИ и ДПИ имају уграђене бројаче доза који вам говоре колико доза остаје након сваког удисања. Обавезно напуните свој рецепт када бројач падне на „20“ (или „10“ за Брео Еллипта).

МДИ и ДПИ могу се безбедно чувати на собној температури, идеално између 68 степени Ф и 77 степени Ф. Не држите МДИ у близини топлоте или отвореног пламена јер то може проузроковати пуцање. Чувати ван домашаја деце или кућних љубимаца.

Не користите инхалатор или било који лек пре истека рока употребе.

Колико ће трајати мој инхалатор за астму?

Последице

Као и код било ког другог лека, комбиновани инхалатори за астму могу изазвати нежељене ефекте. Многи су релативно благи и постепено ће се решавати како се ваше тело прилагођава лечењу. Обавестите свог лекара ако је било који нежељени ефекат озбиљан, настави се или се погорша.

Заједнички

Уобичајени нежељени ефекти су углавном исти међу различитим формулацијама за инхалацију. Они који погађају 2% или више корисника укључују:

• Зачепљен или цурење из носа
• Кијавица
• Главобоља
• Упаљено грло
• Промуклост
• Кашаљ
• Бол у синусима
• Вртоглавица
• Симптоми слични грипу
• Мучнина или повраћање
• Горњег респираторног инфекција
• Орална дрозд (кандидијаза)

Од различитих формулација лекова, Дулера има најмање нежељених ефеката (првенствено зачепљен или цурење носа, кијање, главобоља и бол у синусима).

Ризик од оралне дрозда може се смањити употребом одстојника са МДИ. Будући да ДПИ попут Адваир Дискус и Брео Еллипта не могу да приме одстојник, једини начин да смањите ризик од дрозда је темељито испирање уста водом након сваке употребе.

4 Уобичајени нежељени ефекти инхалационих стероида

Озбиљно

Необичан, али озбиљан нежељени ефекат комбинованих инхалатора за астму је парадоксални бронхоспазам код којег се симптоми астме погоршавају, а не побољшавају. ЛАБА су агенси одговорни за овај ефекат, иако се тачан узрок реакције слабо разуме.

Чини се да парадоксални бронхоспазми погађају људе са тешким запаљењем дисајних путева који први пут користе инхалатор.

Изненадни наступ кратког даха, пискања, болова у грудима и кашља након тогаупотребу комбинованог инхалатора за астму увек треба сматрати хитном медицинском помоћи. Људи који доживе парадоксални бронхоспазам не би требало да буду поново изазивани истим леком.

Анафилаксија, потенцијално опасна по живот, алергија на цело тело, ретка је појава код комбинованих инхалатора за астму, али забележени су случајеви код људи који су користили Адваир Дискус или Брео Еллита због основне алергије на млеко.

Позовите 911 или потражите хитну помоћ ако после употребе комбинованог инхалатора за астму наиђете на следеће:

• Изненадни тешки осип или кошница
• Кратког даха
• Пискање
• Вртоглавица
• Неправилан рад срца
• Отицање лица, језика или усана
• Осећај предстојеће пропасти

Ако се не лечи, анафилаксија може довести до шока, коме, гушења, срчане или респираторне инсуфицијенције и смрти.

Нежељени ефекти лекова против астме по класи

Упозорења и интеракције

Познато је да кортикостероиди утичу на густину костију, али изгледа да је ово мањи ризик код инхалационих кортикостероида него код оралних кортикостероида. Ипак, малу децу треба надгледати, јер дуготрајна употреба комбинованог инхалатора може угрозити раст. Ризици се чине највећи међу малишанима са озбиљном упорном астмом.

Постоји низ уобичајених лекова и класа лекова за које је познато да комуницирају са комбинованим инхалаторима за астму.

Кортикостероиди и ЛАБА се метаболишу ензимом јетре званим цитокром П450 (ЦИП450) и могу интеракцију са другим лековима који користе исти ензим за метаболизацију. Ова конкуренција може успорити брзину уклањања лека из тела. То може или повећати концентрацију лека (заједно са нежељеним ефектима) или смањити концентрацију лека (и смањити његову ефикасност).

Међу лековима који највише забрињавају су:

• Антибиотици попут кларитромицина, телитромицина и тролеандомицина
• Антифунгалс попут кетоконазола, итраконазола и вориконазола
• Атипични антидепресиви попут Серзоне (нефазодон)
• Лекови против ХИВ-а попут Калетре (ритонавир / лопинавир), Црикиван (индинавир) и Инвирасе (саквинавир)

ЛАБА самостално могу на различите начине комуницирати са четири класе лекова. Ту спадају:

• Бета блокатори попут Лопрессор (метопролол) или Сецтрал (ацебутолол) могу блокирати ефекат комбинованог инхалатора и чак покренути бронхоспазме.
• Инхибитор моноаминооксидазе (МАОИ) антидепресиви попут Парнате (транилципромин) могу покренути проблеме са срчаним ритмом.
• Диуретици који не штеде калијум попут хидрохлоротиазида може довести до смањеног калијума (хипокалемија) и покренути срчане неправилности.
• Трициклични антидепресиви попут Елавила (амитриптилин) такође може да изазове поремећаје срчаног ритма ако се користи са ЛАБА.

Да бисте избегли интеракције са лековима, обавестите свог лекара о било ком леку који узимате, било да се ради о лековима на рецепт, без рецепта, биљним или рекреативним.

Упозорење на црну кутију

До краја 2017. године, ФДА је издавала упозорење у црној кутији за све инхалаторе кортикостероида / ЛАБА, саветујући потрошаче да су лекови повезани са повећаним ризиком од смрти повезане са астмом. Савет се заснивао на раним студијама у којима је забележено 13 смртних случајева међу 13.176 корисника ЛАБА током 28-недељног периода студије.

20. децембра 2017. ФДА је преокренула редослед када се показало да се ризик од смрти догодио када су се ЛАБА користили самостално (у монотерапији). Тренутна истраживања су показала да комбинована употреба ЛАБА и кортикостероида не представља такву штету.

Иако је упозорење са црне кутије уклоњено са паковања комбинованих инхалатора за астму, оно остаје на свим једнокомпонентним ЛАБА лековима.

Зашто је уклоњено упозорење о црној кутији Адваир