Тхалидомиде

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке

изговара се као (тха ли 'дое миде)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Ризик од тешких, по живот опасних оштећења плода узрокованих талидомидом.

За све људе који узимају талидомид:

Тхалидомиде не смију узимати жене које су трудне или које могу затрудњети док узимају овај лијек. Чак и једна доза талидомида која се узима током трудноће може изазвати озбиљне урођене мане (физичке проблеме присутне у беби при рођењу) или смрт нерођене бебе. Програм који се зове Тхалидомиде РЕМС^® (раније познат као Систем за образовање талидомида и сигурност прописивања [С.Т.Е.П.С.^®]) је одобрена од стране Управе за храну и лијекове (ФДА) како би се осигурало да труднице не узимају талидомид и да жене не затрудне док узимају талидомид. Сви људи којима је прописан талидомид, укључујући мушкарце и жене који не могу да затрудне, морају бити регистровани са Тхалидомиде РЕМС^®, имају рецепт за талидомид од лекара који је регистрован са Тхалидомиде РЕМС^®и да се рецепт попуни у апотеци која је регистрована са Тхалидомиде РЕМС^® да би добили овај лек.

Сваког месеца ћете морати да видите свог лекара током вашег третмана да бисте разговарали о свом стању и било којим нежељеним ефектима које можда имате. Приликом сваке посете, Ваш лекар вам може дати рецепт за до 28-дневно снабдевање лековима без допуне. Овај рецепт морате попунити у року од 7 дана.

Не донирајте крв док узимате талидомид и 4 недеље након третмана.

Не делите талидомид са било ким другим, чак ни са неким ко има исте симптоме као и ви.

За жене које узимају талидомид:

Ако можете да затрудните, мораћете да испуњавате одређене захтеве током лечења талидомидом. Потребно је да испуните ове захтеве чак и ако имате историју да нисте у могућности да затрудните. Можете бити ослобођени испуњавања ових услова само ако нисте менструирани (имали период) 24 мјесеца за редом, или сте имали хистеректомију (операцију за уклањање материце).

Морате да користите два прихватљива облика контроле рађања 4 недеље пре него што почнете да узимате талидомид, током вашег третмана, и 4 недеље након третмана. Ваш лекар ће вам рећи који су облици контроле рађања прихватљиви. Морате користити ова два облика контроле рађања у свако доба, осим ако не можете гарантовати да нећете имати никакав сексуални контакт са мушкарцем 4 недеље пре третмана, током третмана и 4 недеље након третмана.

Неки лекови могу да доведу до тога да хормонска контрацептивна средства буду мање ефикасна. Ако планирате да користите хормонске контрацептиве (пилуле за контрацепцију, фластере, имплантате, ињекције, прстење или интраутерине уређаје) током лечења талидомидом, обавестите свог лекара о свим лековима, витаминима и биљним суплементима које узимате или планирате да узимате. . Будите сигурни да споменете: грисеофулвин (Грифулвин); одређени лекови за лечење вируса хумане имунодефицијенције (ХИВ) укључујући ампренавир (Агенерасе), атазанавир (Реиатаз), дарунавир (Презиста), фосампренавир (Лекива), индинавир (Црикиван), лопинавир (у Калетри), нелфинавир (Вирацепт), ритонавир (Норвир) у Калетри), саквинавир (Инвирасе) и типранавир (Аптивус); одређени лекови за нападаје укључујући карбамазепин (карбатрол, екетро, ​​тегретол) и фенитоин (Дилантин, Пхенитек); модафинил (Провигил); пеницилин; рифампин (Римактан, Рифадин); рифабутин (микобутин); и кантарион. Многи други лијекови могу ометати дјеловање хормонских контрацептива, па обавезно реците свом лијечнику све лијекове које узимате или планирате узети, чак и оне које се не појављују на овој листи.

Морате имати два негативна теста на трудноћу пре него што почнете да узимате талидомид. Такође ћете морати да се тестирате на трудноћу у лабораторији у одређено време током третмана. Ваш лекар ће вам рећи када и где да вршите ове тестове.

Престаните са узимањем талидомида и одмах позовите свог доктора ако мислите да сте трудни, имате касни, нередовни или пропуштени менструални период, имате било какву промену у менструалном крварењу, или имате секс без коришћења два облика контроле рађања. У неким случајевима, Ваш лекар може да препише хитну контрацепцију ('пилула за јутро после') да би спречио трудноћу. Ако током трудноће затрудните, Ваш лекар је дужан да позове ФДА и произвођача. Ваш лекар ће се побринути да разговарате са лекаром који је специјализован за проблеме током трудноће и који вам може помоћи да направите избор који је најбољи за вас и вашу бебу.

За мушкарце који узимају талидомид:

Талидомид је присутан у сперми (течност која садржи сперму која се ослобађа кроз пенис током оргазма). Морате или користити латекс или синтетички кондом или у потпуности избјећи било какав сексуални контакт са женом која је трудна или може затрудњети док узимате овај лијек и 4 тједна након третмана. Ово је неопходно чак и ако сте имали вазектомију (операција спречавања да сперма напусти ваше тело и изазове трудноћу). Одмах обавестите свог лекара ако сте имали незаштићени секс са женом која може да затрудни или ако из било ког разлога мислите да је ваш партнер трудан.

Немојте даровати сперму или сперму док узимате талидомид и 4 недеље након третмана.

Ризик од крвних угрушака:

Ако узимате талидомид за лечење мултиплог мијелома (врста рака коштане сржи), постоји ризик да ћете развити крвни угрушак у вашим рукама, ногама или плућима. Овај ризик је већи када се талидомид користи заједно са другим лековима за хемотерапију као што је дексаметазон. Одмах позовите свог лекара ако приметите било који од следећих симптома: бол, осетљивост, црвенило, топлину или отицање руку или ногу; кратког даха; или бол у грудима. Ваш лекар може да вам препише антикоагулант ('разрјеђивач крви') или аспирин како би се спријечило стварање крвних угрушака током лијечења талидомидом.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања талидомида.

Зашто је овај лек прописан?

Талидомид се користи заједно са дексаметазоном за лечење мултиплог мијелома код особа за које је недавно установљено да имају ову болест. Такође се користи самостално или са другим лековима за лечење и спречавање кожних симптома еритема нодосум лепросума (ЕНЛ; епизоде ​​рана на кожи, грозница и оштећење нерва које се јављају код људи са Хансеновом болешћу [лепра]). Талидомид је у класи лекова који се називају имуномодулаторни агенси. Третира мултипли мијелом јачањем имуног система у борби против ћелија рака. Он третира ЕНЛ тако што блокира дјеловање одређених природних супстанци које узрокују отицање.

Како се користи овај лек?

Талидомид долази као капсула која се узима уста. Талидомид се обично узима с водом једном дневно прије спавања и најмање 1 сат након вечерњег оброка. Ако узимате талидомид за лечење ЕНЛ, лекар вам може рећи да га узимате више од једном дневно, најмање 1 сат након оброка. Талидомид узимати отприлике у исто време сваки дан. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите талидомид точно онако како је наведено. Не узимајте више или мање од тога или га узимајте чешће него што вам је прописао Ваш лекар.

Чувајте капсуле у паковању док не будете спремни да их узмете. Немојте отварати капсуле или руковати њима више него што је потребно. Ако ваша кожа дође у додир са сломљеним капсулама или прахом, оперите изложено подручје сапуном и водом.

Дужина вашег третмана зависи од тога како ваши симптоми реагују на талидомид и да ли се ваши симптоми враћају када престанете да узимате лекове. Ваш лекар ће можда морати да прекине лечење или да вам смањи дозу ако приметите одређене нуспојаве. Немојте престати узимати талидомид без разговора са лекаром. Када је Ваш третман завршен, Ваш лекар ће вероватно постепено смањивати вашу дозу.

Друге употребе за овај лијек

Талидомид се такође понекад користи за лечење одређених стања коже која укључују отицање и иритацију. Такође се користи за лечење одређених компликација вируса хумане имунодефицијенције (ХИВ) као што су афтозни стоматитис (стање у којем се јављају улкуси у устима), дијареја повезана са ХИВ-ом, синдром губитка ХИВ-а, одређене инфекције и Капосијев сарком (тип рака коже). Талидомид је такође коришћен за лечење неких типова рака и тумора, тешког губитка тежине код пацијената са ослабљеним имунолошким системом, хроничне болести трансплантата против домаћина (компликација која се може појавити након трансплантације коштане сржи у којој нови трансплантирани материјал напада примаоце трансплантата тела) и Кронове болести (стање у коме тело напада слузницу дигестивног тракта, узрокујући бол, дијареју, губитак тежине и грозницу). Разговарајте са својим лекаром о ризицима употребе овог лека за ваше стање.

Овај лек се понекад прописује за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре узимања талидомида,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на талидомид или било који други лек.
• реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лијекове наведене у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и било које од сљедећег: антидепресиви; барбитурате као што су пентобарбитал (Нембутал), фенобарбитал и сецобарбитал (Сецонал); хлорпромазин; диданозин (Видек); лекови за анксиозност, менталне болести или нападе; одређени хемотерапијски лекови за рак, као што су цисплатин (Платинол), паклитаксел (Абракане, Такол) и винкристин, резерпин (Серпалан); седативи; Таблете за спавање; и транкуилизерс. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
• реците свом лекару ако имате или сте икада имали вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ), синдром стечене имунодефицијенције (АИДС), низак ниво белих крвних зрнаца у крви или нападе.
• реците свом лекару ако дојите.
• требало би да знате да вас талидомид може учинити поспаним. Немојте возити аутомобил, управљати машинама или вршити друге активности које захтијевају да будете потпуно опрезни док не знате како овај лијек утјече на вас.
• питајте свог лекара о безбедној употреби алкохолних пића док узимате талидомид. Алкохол може погоршати нежељене ефекте талидомида.
• требало би да знате да талидомид може изазвати вртоглавицу, непромишљеност и несвестицу када пребрзо устанете из лежећег положаја. Да бисте избегли овај проблем, полако устајте из кревета, ослоните се на под неколико минута пре него што стојите.
• треба да знате да је талидомид присутан у вашој крви и телесним течностима. Свако ко може доћи у контакт са овим течностима треба да носи рукавице или да опере било које изложене делове коже сапуном и водом.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је мање од 12 сати до следеће планиране дозе, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Талидомид може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• поспаност
• вртоглавица
• збуњеност
• анксиозност
• депресије или промјене расположења
• отежано спавање или спавање
• бол у костима, мишићима, зглобовима или леђима
• слабост
• главобоља
• промена апетита
• промене тежине
• мучнина
• затвор
• Сува уста
• Сува кожа
• бледа кожа
• свраб
• неконтролирано потресање дијела тијела
• отицање руку, стопала, глежњева или потколенице
• тешкоће у постизању или одржавању ерекције

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите неки од следећих симптома, одмах се обратите лекару:

• осип
• пликове и љуштење коже
• отицање лица, грла, језика, усана или очију
• промуклост
• отежано гутање или дисање
• грозница, бол у грлу, зимица, кашаљ или други знаци инфекције
• споро или брзо откуцаје срца
• нападаји

Талидомид може изазвати оштећење нерава које може бити озбиљно и трајно. Ова оштећења могу настати у било које вријеме тијеком или након третмана. Ваш лекар ће вас редовно прегледати да бисте видели како је талидомид утицао на ваш нервни систем. Ако приметите било који од следећих симптома, одмах се обратите лекару: укоченост, пецкање, бол или печење у рукама и стопалима.

Талидомид може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док узимате овај лек.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Чувајте овај лек у посуди у коју је дошао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити.Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Које друге информације треба да знам?

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на талидомид.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Тхаломид^®