Ефавиренз, Емтрицитабин и Тенофовир

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке

изговара се као (еф '' а вир 'енз) (ем' 'трие сие' та бе) (десет од 'ох вир)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир не би требало да се користе за лечење инфекције вирусом хепатитиса Б (ХБВ; стална инфекција јетре). Реците свом лекару ако имате или мислите да имате ХБВ. Ваш лекар може да вас тестира да бисте видели да ли имате ХБВ пре него што почнете са лечењем ефавирензом, емтрицитабином и тенофовиром. Ако имате ХБВ и узимате ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир, ваше стање може нагло да се погорша када престанете да узимате овај лек. Ваш лекар ће прегледати вас и редовно лабораторијски тестирати неколико месеци након престанка узимања овог лека да бисте видели да ли се ваш ХБВ погоршао.

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене тестове пре и за време вашег третмана да би проверио одговор вашег тела на ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања ефавиренза, емтрицитабина и тенофовира.

Зашто је овај лек прописан?

Комбинација ефавиренза, емтрицитабина и тенофовира се користи самостално или заједно са другим лековима за лечење инфекције вирусом хумане имунодефицијенције (ХИВ) код одраслих и деце тежине преко 40 кг (88 лб). Ефавиренз се налази у класи не-нуклеозидних инхибитора реверзне транскриптазе (ННРТИ). Емтрицитабин и тенофовир су у класи лекова који се називају нуклеозидни инхибитори реверзне транскриптазе (НРТИ). Они раде тако што смањују количину ХИВ-а у организму. Иако ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир неће излечити ХИВ, ови лекови могу смањити вашу шансу за развој синдрома стечене имунодефицијенције (АИДС) и болести повезаних са ХИВ-ом као што су озбиљне инфекције или рак. Узимање ових лијекова заједно са практицирањем сигурнијег секса и другим промјенама начина живота може смањити ризик од добијања или преношења ХИВ вируса на друге људе.

Како се користи овај лек?

Комбинација ефавиренза, емтрицитабина и тенофовира долази као таблета која се узима уста. Обично се узима једном дневно са водом на празан стомак (најмање 1 сат пре или 2 сата после оброка). Ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир узимајте сваког дана у исто време. Узимање ефавиренза емтрицитабина и тенофовира у вријеме спавања може довести до смањења одређених споредних ефеката. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир тачно онако како је наведено. Не узимајте више или мање од тога или га узимајте чешће него што вам је прописао Ваш лекар.

Наставите да узимате ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир чак и ако се добро осећате. Немојте престати узимати ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир без разговора са лекаром. Ако престанете да узимате ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир чак и кратко време, или прескочите дозу, вирус може постати отпоран на лекове и може бити теже лечити.

Питајте свог фармацеута или доктора за копију података произвођача о пацијенту.

Друге употребе за овај лијек

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре узимања ефавиренза, емтрицитабина и тенофовира,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на ефавиренз, емтрицитабин или тенофовир, било које друге лекове или било које састојке у таблетама ефавиренза, емтрицитабина и тенофовира. Питајте свог љекарника за попис састојака.
• реците свом лекару ако узимате вориконазол (Вфенд) или елбасвир и гразопревир (Зепатиер). Ваш лекар ће вам вероватно рећи да не узимате ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир ако узимате један или више ових лекова.
• реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани, које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите нешто од следећег: ацикловир (Ситавиг, Зовирак); адефовир (Хепсера); антидепресиви; артеметер и лумефантрин (Цоартем); атазанавир (Реиатаз); аторвастатин (Липитор, у Цадует); атовакон и прогуанил (Малароне); боцепревир (Вицтрелис); бупропион (Веллбутрин, Зибан, други); карбамазепин (Царбатрол, Епитол, Екуетро, ​​Тегретол, Терил); кларитромицин (Биакин, у Превпац); цидофовир; циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне); дарунавир (Презиста) са ритонавиром (Норвир); делавирдин (Ресцриптор); диданозин (Видек); дилтиазем (Цардизем, Цартиа, Дилтзац, Тазтиа, Тиазац); етинил естрадиол и норгестимат (Естарилла, Ортхо-Три-Цицлен, Спринтец, други); етоногестрел (Некпланон, у Нуваринг); етравирин (Интеленце); фелодипин; фосампренавир (Лекива); ганцикловир (Цитовене); гентамицин; глецапревир и пибрентасвир (Мавирет); индинавир (Црикиван); итраконазол (Онмел, Споранок); кетоконазол; ламивудин (Епивир, Епивир ХБВ, у Цомбивир, Епзицом, Триумек, Тризивир); ледипасвир и софосбувир (Харвони); лопинавир и ритонавир (Калетра); маравироц (Селзентри); лекови за анксиозност, менталне болести и нападе; метадон (Долопхине, Метхадосе); невирапин (Вирамуне); никардипин (Цардене); нифедипин (Адалат, Афедитаб, Процардиа); фенобарбитал; фенитоин (Дилантин, Пхенитек); нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИД) као што су целекоксиб (Целебрек), ибупрофен (Адвил, Мотрин), мелоксикам (Мобиц) и напроксен (Алеве, Напрелан, Напросин); друге лекове за ХИВ који садрже ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир (Цомплера, Десцови, Генвоиа, Одефсеи, Стрибилд, Трувада, Сустива, Емтрива, Виреад); посаконазол (Нокафил); правастатин (Правацхол); ралтегравир (Исентресс); рифабутин (микобутин); рифампин (Рифадин, Римактан, Рифамат, Рифатер); ритонавир (Норвир, у Калетра, Тецхнивие, Виекира Пак); сакуинавир (Инвирасе); седативи; сертралин (Золофт); Таблете за спавање; симепревир (Олисио); симвастатин (Зоцор, у Виторин); сиролимус (Рапамуне); софосбувир и велпатасвир (Епцлуса); софосбувир, велпатасвир и воксилапревир (Восеви); такролимус (Астаграф, Енварсус, Програф); транкуилизерс; валацикловир (Валтрек); валганцикловир (Валците); верапамил (Цалан, Цовера, Тарка, Верелан); и варфарин (Цоумадин, Јантовен). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве. Многи други лекови такође могу да ступају у интеракцију са ефавирензом, емтрицитабином и тенофовиром, или могу повећати ризик да ћете током лечења ефавиренза, емтрицитабина и тенофовира развити оштећење јетре, па обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате. , чак и оне које се не појављују на овој листи.
• реците свом лекару који биљни производи узимате, нарочито кантарион.
• реците свом лекару ако тренутно или имате продужени КТ интервал (ретки проблем са срцем који може изазвати неправилан рад срца, несвестицу или изненадну смрт), или низак ниво калијума или магнезијума у ​​вашој крви, икада пили велике количине алкохола, коришћене уличне дроге . Такође реците свом лекару ако имате или сте икада имали било које од стања поменутих у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, депресију или другу менталну болест, проблеме с костима, укључујући остеопорозу (стање у којем кости постају танке и слабе и лако се сломе) или прелом кости , нападаји, или болест јетре или бубрега.
• реците свом лекару ако сте трудни или планирате да затрудните. Не треба да затрудните током третмана и 12 недеља након завршне дозе. Ако можете да затрудните, мораћете да имате негативан тест на трудноћу пре него што почнете да узимате овај лек и користите ефективну контрацепцију током Вашег третмана. Ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир могу ометати деловање хормонских контрацептива (контрацептивне пилуле, фластере, прстенове, имплантате или ињекције), тако да их не треба користити као једини начин контроле рађања током вашег третмана. Морате да користите баријерни метод контроле рађања (уређај који блокира улазак сперме у материцу као што је кондом или дијафрагма) заједно са било којом другом методом контроле рађања коју сте изабрали. Замолите свог лекара да вам помогне да изаберете методу контроле рађања која ће вам помоћи. Ако затрудните док узимате ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир, одмах позовите свог лекара.
• не треба дојити ако сте заражени ХИВ-ом или узимате ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир.
• треба да будете свесни да се ваша телесна маст може повећати или прећи на различита подручја вашег тела, као што су горњи део леђа, врат ('' биволска грба ''), груди и око стомака. Можда ћете приметити губитак масног ткива са лица, ногу и руку.
• требало би да знате да док узимате лекове за лечење ХИВ инфекције, ваш имунолошки систем може постати јачи и почети да се бори против других инфекција које су већ биле у вашем телу или изазивају друга стања. То може узроковати развој симптома ових инфекција или стања. Ако током терапије ефавирензом, емтрицитабином и тенофовиром имате нове или погоршавајуће симптоме обавезно обавестите свог лекара.
• требало би да знате да ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир могу да вас учине поспаним, вртоглавим или неспособним да се концентришете. Немојте возити аутомобил или управљати машинама док не знате како овај лијек утјече на вас.
• требали бисте знати да ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир могу изазвати промјене у вашим мислима, понашању или менталном здрављу. Одмах позовите свог доктора ако током узимања ефавиренза добијете било који од следећих симптома: депресија, размишљање о убијању себе или планирању или покушају, љутито или агресивно понашање, халуцинације (гледање ствари или слушање гласова који не постоје), чудне мисли, или губитак додира са стварношћу. Будите сигурни да ваша породица зна који симптоми могу бити озбиљни, тако да могу да позову свог лекара ако нисте у могућности да сами потражите лечење.
• питајте свог лекара о безбедној употреби алкохолних пића док узимате ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир. Алкохол може погоршати нуспојаве од ефавиренза, емтрицитабина и тенофовира.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Разговарајте са својим лекаром о узимању грејпфрута и испијању сока од грејпфрута док узимате овај лек.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите редовно дозирање. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир могу изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• главобоља
• дијареја
• гасни
• пробавне сметње
• замрачење боје коже, посебно на длановима руку или табанима
• бледа кожа
• отежано спавање или спавање
• збуњеност
• форгетфулнесс
• осећа се узнемирено, забринуто или нервозно
• ненормално срећно расположење
• необични снови
• бол у зглобовима или леђима
• свраб

Неке нуспојаве могу бити озбиљне.Ако приметите било који од ових симптома или оне наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:

• смањено мокрење
• мокрење великим количинама
• повећана жеђ
• бол у костима
• фрактуре костију
• бол у рукама, рукама, стопалима или ногама
• бол или слабост мишића
• осип
• љуштење, стварање пликова или пролијевање коже
• утрнулост, пецкање или пецкање у рукама, рукама, стопалима или ногама
• отицање лица, грла, језика, усана, очију, ногу, глежњева или стопала
• отежано гутање или дисање
• промуклост
• нападаји
• симптоме сличне грипу
• мучнина
• повраћање
• екстремни умор
• жутило коже или очију; свјетло обојене утробе; тамно жути или смеђи урин; губитак апетита; бол у горњем десном делу стомака; или неуобичајено крварење или модрице
• слабост; бол у мишићима; кратак дах или брзо дисање; бол у стомаку са мучнином и повраћањем; хладне или плаве руке и ноге; осјећај вртоглавице или главе; или брз или неправилан рад срца

Ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир могу изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док узимате овај лек.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Чувајте овај лек у посуди у коју је дошао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Симптоми предозирања могу укључивати сљедеће:

• покретима вашег тела које не можете контролисати
• вртоглавица
• потешкоће у концентрацији
• нервоуснесс
• збуњеност
• форгетфулнесс
• отежано спавање или спавање
• необични снови
• поспаност
• халуцинације (гледање ствари или слушање гласова који не постоје)
• ненормално срећно расположење
• чудне мисли

Које друге информације треба да знам?

Пре било каквог лабораторијског теста, реците свом лекару и лабораторијском особљу да узимате ефавиренз, емтрицитабин и тенофовир.

Не дозволите никоме да узме ваше лекове. Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.

Имајте при руци залиху ефавиренза, емтрицитабина и тенофовира. Немојте чекати да вам понестане лека да бисте поново напунили рецепт.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Атрипла^® (као комбиновани производ који садржи Ефавиренз, Емтрицитабин, Тенофовир)