Шта треба знати о медицинској храни

Садржај

• Да ли треба да посетите доктора да бисте користили медицинску храну?
• Да ли ФДА регулише медицинску храну?
• Који још захтеви постоје за медицинску храну?

Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) је у Закону о лековима без родитеља медицинску храну дефинисала као „храну која је формулисана да се конзумира или даје ентерално под надзором лекара и која је намењена одређеном управљању исхраном неке особе. болест или стање за које се медицинским процењивањем утврђују препознатљиви нутритивни захтеви засновани на признатим научним принципима. "

Ово се разликује од лекара који вам говори да једете мање пржене хране или повећавате поврће у исхрани. Медицинска храна је она храна која износи посебне здравствене тврдње и чија је сврха да задовољи специфичне нутритивне потребе за неку болест или стање. Ова храна је посебно формулисана како би задовољила специфичне потребе пацијента.

Користећи Лунглаид као пример, ниво леукотриена је мета за децу са слабо контролисаном астмом. Суплена је медицинска храна намењена пацијентима са хроничном болешћу бубрега.

Да ли треба да посетите доктора да бисте користили медицинску храну?

Да. Смернице ФДА указују да је медицинска храна намењена за употребу када сте под медицинским надзором због болести којом је храна намењена. ФДА сматра да је неопходно да вас непрекидно надгледају због хроничних медицинских стања попут астме и да од свог лекара добијете упутства о коришћењу медицинске хране. Иако рецепт, што је занимљиво, није потребан, Закон о лековима без родитеља и ФДА очекују да ћете се редовно виђати са својим лекаром и да је ваша болест под надзором лекара.

Да ли ФДА регулише медицинску храну?

Не. Будући да храна није дрога, она је не регулише ФДА и не подлеже прегледу или одобрењу пре стављања на тржиште као други лекови против астме као што су:

• Удисани стероиди
• САБА - бета агонист краткотрајног деловања
• Бета агонист дуготрајног деловања (ЛАБА)
• Модификатори леукотриена
• Орални стероиди
• Кромолин натријум и недокромил
• Комбиновани производи попут Адваир и Симбицорт
• Имуномодулатори
• Метилксантин

Медицинска храна попут Лунглаида често се назива ГРАС илиГ.уопштено Р.екогнизован А.с С.афе. Да би ФДА дала ово признање, ФДА захтева да произвођач покаже одговарајућу сигурност на сличан начин на који је намирница намењена за употребу. Ово најчешће захтева од компанија да прођу сличне процедуре које бисте могли видети када ФДА процени лекове на одобрење. То може обухватати студије производа на животињама, као и објављене студије на пацијентима, као и необјављене студије и друге податке.

Који још захтеви постоје за медицинску храну?

ФДА испитује бројне аспекте медицинске хране ради заштите америчких потрошача. Свака компанија која се бави прерадом, паковањем или држањем медицинске хране мора се регистровати код ФДА. Постоји програм усклађености који осигурава постојање одговарајућих процеса производње и контроле за храну произведену у САД-у путем посета локацији на објектима. Поред тога, за сву медицинску храну врше се хранљиве и микробиолошке анализе медицинске хране.

Медицинска храна такође подлеже одређеним захтевима за означавање, као што је комплетна листа свих састојака.