Садржај
Америчка ФДА одобрила је Улориц (фебуксостат) 13. фебруара 2009. Улориц је био прва нова опција лечења у последњих 40 година за пацијенте који имају хиперурицемију и гихт, према Такеда Пхармацеутицалс Нортх Америца, Инц.Улориц је лек који се користи за хронично лечење хиперурицемије код гихта. Улориц смањује ниво мокраћне киселине у серуму блокирајући ксантин оксидазу - ензим одговоран за производњу мокраћне киселине. Ксантин оксидаза разграђује хипоксантин (природни дериват пурина) до ксантина, а затим до мокраћне киселине.
Према смерницама за управљање гихтом Америчког колеџа за 2020, овај лек се снажно препоручује пацијентима са гихтом који такође имају хроничну болест бубрега, док ће пацијентима који имају ново или историју кардиоваскуларног догађаја можда требати алтернативни третман. Ваш лекар може вам препоручити идеалан третман за ваше стање.
Како се администрира Улориц?
Одобрене дозе Улориц-а су 40 мг и 80 мг које се дају једном дневно. Улориц је орални лек (узима се орално). Препоручена почетна доза Улориц-а је 40 мг једном дневно. Повећање на 80 мг препоручује се пацијентима који не постигну ниво сечне мокраћне киселине мањи од 6 мг / дЛ након две недеље дозе од 40 мг. Улориц се може узимати са храном или без ње, а не постоје препоруке које спречавају употребу антацида. Није потребно прилагођавање дозе код пацијената са благим до умереним оштећењем бубрега или јетре.
Перформансе у клиничким испитивањима
У клиничким испитивањима утврђено је да су високе дозе Улориц-а ефикасније од плацеба или стандардне дозе алопуринола - осталих лекова који се користе за лечење хиперурицемије. Такође, у шестомесечном испитивању фазе ИИИ - проценат пацијената са гихтом, који су смањили ниво мокраћне киселине на жељени ниво испод 6, био је много већи за оне који су узимали 80 мг него за оне који су узимали 40 мг Улориц-а.
Нежељени ефекти и упозорења
Улориц се не препоручује особама са асимптоматском хиперурицемијом. Улориц не смеју да користе људи који се већ лече азатиоприном (имуран), меркаптопурином и теофилином.
На основу три рандомизиране, контролисане клиничке студије, абнормалности функције јетре, мучнина, артралгија и осип су најчешће нежељене реакције које се јављају код најмање 1% пацијената лечених Улориц-ом и најмање 0,5% већих од плацеба. Такође, у поређењу са алопуринолом, употреба Улориц-а била је повезана са већом стопом кардиоваскуларних тромбоемболијских догађаја, али није утврђена директна узрочна веза. Ненормалности функције јетре биле су најчешћа нежељена реакција која доводи до прекида примене лека Улориц.
Постоје постмаркетиншки извештаји о отказивању јетре, фаталном и нефаталном, код пацијената лечених Улориц-ом. Извештаји, међутим, нису садржали довољно података да би се утврдила узрочно-последична веза.
Повећање напада гихта често се јавља када се започну антихиперурикемијска средства. То укључује и Улорића. Ако се јави гихт који је повезан са започињањем лечења Улориц-ом, лек не треба прекинути. Да би се спречиле појаве гихта повезане са започињањем лечења Улориц-ом, истовремено се могу узимати НСАИД или неки други антиинфламаторни лек попут колхицина. Пораст напада гихта приписује се смањењу нивоа мокраћне киселине у серуму, што заузврат узрокује кретање урата из наслага ткива.
Није било добро контролисаних студија Улориц-а на трудницама. У трудноћи, Улориц се сме користити само ако је очекивана корист већа од потенцијалног ризика за фетус. Такође, није познато да ли се Улориц излучује у мајчино млеко. Дојиље морају бити опрезне.
Безбедност и ефикасност Улориц-а код деце млађе од 18 година такође нису познати.