Садржај
- 1. Инотузумаб озогамицин (Беспонса) за акутну лимфоцитну леукемију
- 2. Леналидомид (Ревлимид) након трансплантације у вишеструки мијелом
- 3. Фиксна комбинована хемотерапија за акутну мијелоичну леукемију
Напредак у лечењу у наставку може се посматрати као мали корак, уместо као огроман скок напред; међутим, ове терапије могу понудити предности преживљавања које могу бити изузетно значајне за оне који су погођени.
У неким случајевима, терапије у настајању могу чак да одржавају пламен наде - да би се на крају могло наставити са куративним лечењем, као што је трансплантација коштане сржи - док раније то можда није била опција.
Добици у преживљавању морају се узети у обзир заједно са нежељеним ефектима и токсичношћу; у тим ситуацијама пацијенти обично желе да живе како најбоље што могу (квалитет живота), и докле год могу (преживљавање).
Недавно одобрене терапије
Дрога | Студија болести | Компаративна предност |
Инотузумаб озогамицин (Беспонса) | Релапсиране или ватросталне СВ-ћелије Б-ћелија | 35,8 процената постигло је потпун одговор (наспрам само 17,4 процента код стандардне терапије) Средње време преживљавања од 8,0 месеца (наспрам 4,9 месеци код стандардне терапије) |
Леналидомид (Ревлимид) | Ново дијагностиковани мултипли мијелом | Терапија одржавања леналидомидом након трансплантације смањила је стопу смртности за 25 процената у поређењу са плацебом или посматрањем. Побољшано преживљавање без прогресије болести: 52,8 месеци са леналидомидом у односу на 23,5 месеца |
Даунорубицин и цитарабин липосом за ињекције (Викеос) | Ново дијагностиковани АМЛ повезан са терапијом (т-АМЛ) АМЛ са променама повезаним са мијелодисплазијом (АМЛ-МРЦ) | Побољшано преживљавање у поређењу са пацијентима који су примали одвојене третмане даунорубицина и цитарабина (медијан укупног преживљавања 9,56 месеци наспрам 5,95 месеци). |
1. Инотузумаб озогамицин (Беспонса) за акутну лимфоцитну леукемију
Према проценама Америчког удружења за рак у Сједињеним Државама 2017. године очекивано је око 5.970 нових случајева акутне лимфоцитне леукемије (АЛЛ) у Сједињеним Државама, са око 1.440 смртних случајева у истој години. Упркос побољшањима у последњих деценијама у лечењу многих различитих карцинома крви, прогноза за ове пацијенте са АЛЛ-ом остаје лоша.
Алогена трансплантација матичних ћелија (трансплантација коштане сржи од даваоца) потенцијално обећава лек за одрасле са АЛЛ. Међутим, постоји препрека коју треба превазићи: ниске стопе потпуне ремисије са тренутним режимима хемотерапије. Трансплантација матичних ћелија обично захтева да је особа постигла потпуну ремисију болести, а нажалост, то значи да релативно мали број одраслих особа са релапсом или ватросталном Б-ћелијом АЛЛ (болест која се вратила, упркос лечењу) може доћи до трансплантације.
Стога су произвођачи лекова тражили нове алате за циљање ових ћелија карцинома. Нападне ћелије које имају маркер назван ЦД22 могу бити један од таквих алата, у правим околностима. ЦД22 је молекул који праве одређене ћелије у телу и постављају их ћелије, готово попут тагова, на спољну страну ћелије, унутар ћелијске мембране. Код пацијената са Б-ћелијским АЛЛ, ћелије карцинома имају овај молекул ЦД22 у око 90 процената случајева - и то су прилично добре шансе у послу лечења карцинома.
Инотузумаб озогамицин (Беспонса) је хуманизовано анти-ЦД22 моноклонско антитело које је везано за калихеамицин, средство које може да убије циљане ћелије.
Инотузумаб озогамицин се назива коњугатом, јер је антитело које је везано или коњуговано са средством које може да убије ћелије. Део антитела тражи ћелије које имају ЦД22 маркер, а коњуговани део уништава циљану ћелију.
ФДА је одобрила инотузумаб озогамицин на основу доказа из клиничког испитивања у којем су истраживачи испитивали безбедност и ефикасност лека у поређењу са алтернативним режимом хемотерапије. Ово испитивање је обухватило 326 пацијената који су имали релапс или неодољиве АЛЛ-Б-ћелије и који су добили један или два претходна третмана.
Према ФДА, од 218 процењених пацијената, 35,8 процената који су примили инотузумаб озогамицин доживели су потпун одговор, у просеку 8,0 месеци; од пацијената који су примили алтернативну хемотерапију, само 17,4% је искусило потпун одговор, у средњем просеку од 4,9 месеци. Дакле, инотузумаб озогамицин је важна нова опција лечења релапса или ватросталних Б-ћелијских АЛЛ.
Уобичајени нежељени ефекти инотузумаб озогамицина укључују низак ниво тромбоцита (тромбоцитопенија), низак ниво одређених белих крвних зрнаца (неутропенија, леукопенија), инфекције, низак ниво црвених крвних зрнаца (анемија), умор, јака крварења (хеморагија), грозница ( пирексија), мучнина, главобоља, низак ниво белих крвних зрнаца са повишеном температуром (фебрилна неутропенија), оштећење јетре (повећане трансаминазе и / или гама-глутамилтрансфераза), болови у стомаку и висок ниво билирубина у крви (хипербилирубинемија). За додатне информације о безбедности погледајте комплетне информације о прописивању.
2. Леналидомид (Ревлимид) након трансплантације у вишеструки мијелом
Терапија одржавања леналидомидом након аутологне трансплантације хематопоетских матичних ћелија (трансплантација коштане сржи само-донирањем) смањила је стопу смртности за 25 процената у поређењу са плацебом или посматрањем код пацијената са новооткривеним мултиплим мијеломом, према резултатима недавне студије метаанализе.
МцЦартхи и колеге анализирали су податке о пацијентима из три рандомизирана клиничка испитивања из Сједињених Држава, Француске и Италије. Студије су обухватиле пацијенте са новооткривеним мултиплим мијеломом који су примили самодонирану (аутологну) трансплантацију коштане сржи, а затим је 1.208 њих лечено леналидомидом, док је 603 пацијента добило или плацебо или је једноставно надгледано или надзирано.
Пацијенти лечени леналидомидом имали су побољшано преживљавање, без прогресије болести, у поређењу са онима који су примали плацебо или посматрање (52,8 месеца наспрам 23,5 месеца). Умрло је укупно 490 пацијената. Значајна корист од преживљавања забележена је у групи леналидомида.
Већи проценат пацијената у групи леналидомида доживео је хематолошки други примарни малигнитет и солидни тумор други примарни малигнитет; међутим, стопе прогресије, морталитета због свих узрока или морталитета као последица мијелома били су већи у групи која је примала плацебо / посматрање.
3. Фиксна комбинована хемотерапија за акутну мијелоичну леукемију
АМЛ је рак који брзо напредује и започиње у коштаној сржи и брзо узрокује повећани број белих крвних зрнаца у крвотоку. Отприлике 21.380 људи ће ове године добити дијагнозу АМЛ, а приближно 10.590 пацијената са АМЛ умреће од болести.
Викеос је фиксна комбинација хемотерапијских лекова даунорубицина и цитарабина који неким пацијентима могу помоћи да живе дуже него ако би две терапије примали одвојено. ФДА је одобрила Викеос за лечење одраслих са две врсте акутне мијелоичне леукемије (АМЛ):
- Ново дијагностиковани АМЛ повезан са терапијом (т-АМЛ) и
- АМЛ са променама повезаним са мијелодисплазијом (АМЛ-МРЦ).
Т-АМЛ се јавља као компликација хемотерапије или зрачења код око 8 до 10 процената свих пацијената лечених од рака. У просеку се јавља у року од пет година након лечења. АМЛ-МРЦ је врста АМЛ која је повезана са историјом одређених поремећаја крви и других кључних мутација унутар ћелија леукемије. И пацијенти са т-АМЛ и они са АМЛ-МРЦ имају врло мали животни век.
У клиничком испитивању, 309 пацијената са новооткривеним т-АМЛ или АМЛ-МРЦ који су рандомизирани да примају Викеос или одвојено примењене третмане даунорубицина и цитарабина, пацијенти који су добијали Викеос живели су дуже од пацијената који су примали одвојене третмане даунорубицина и цитарабина (медијана целокупно преживљавање 9,56 месеци наспрам 5,95 месеци).
Уобичајени нежељени ефекти су били крварење (хеморагија), грозница са малим бројем белих крвних зрнаца (фебрилна неутропенија), осип, отицање ткива (едем), мучнина, упала слузокоже (мукозитис) и други нежељени ефекти, укључујући гастроинтестиналне проблеме , озбиљне инфекције и абнормални срчани ритам (аритмија).