Садржај
- Употреба ритуксимаба за реуматоидни артритис
- Развој ПМЛ-а
- Упозорење ФДА о ризику од ПМЛ-а
- Реч од врло доброг
Иако је број случајева врло низак, неки пацијенти са ритуксимабом развили су ПМЛ. Као резултат тога, америчка Управа за храну и лекове (ФДА) и произвођач лека издали су упозорење о удруживању.
Ако користите Ритукан или размишљате о њему, едукујте се о потенцијалним ризицима.
Употреба ритуксимаба за реуматоидни артритис
Ритуксимаб је интравенски биолошки лек познат као моноклонско антитело који је ФДА првобитно одобрила за лечење не-Ходгкиновог лимфома. Накнадно је одобрен за лечење реуматоидног артритиса.
Овај лек помаже у смиривању преактивног имунолошког одговора који доводи до упале у телу и зглобовима. Код РА, може се користити у комбинацији са другим биолошким лековима или кортикостероидима када су други третмани неефикасни.
Већина РА пацијената који користе ритуксимаб немају проблема, истраживачи нису сигурни зашто мали проценат РА пацијената који користе ритуксимаб развија ПМЛ. Не постоје кофактори повезани са развојем ПМЛ-а, као што су старост, доза и трајање лечења.
Коришћење Ритукана (Ритукимаб)Развој ПМЛ-а
Према Националном институту за неуролошке поремећаје и мождани удар, прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија је „болест беле материје у мозгу узрокована вирусном инфекцијом која циља ћелије од којих је мијелин материјал који изолује нервне ћелије (неуроне)“.
У питању је полиомавирус ЈЦ (често се назива Јохн Цуннингхам или ЈЦ вирус) и преноси га већина људи. Генерално је безопасан, осим међу онима са смањеном имунолошком одбраном.
Код оних који развију ПМЛ, вирус инфицира више подручја мозга, оштећујући га јер се инфекција брзо погоршава и узрокујући трајне последице - што је необично, смрт.
ПМЛ је добро документован у онкологији, посебно код болесника који нису Ходгкинов лимфом и хроничне лимфоцитне леукемије. Међутим, за разлику од РА, ПМЛ је познати фактор ризика за те болести.
ПМЛ је озбиљна инфекција мозга повезана са одређеним третманима МСУпозорење ФДА о ризику од ПМЛ-а
Иако су документовани случајеви ПМЛ који су повезани са ритуксимабом, стопа инфекције је врло ниска.
Једно истраживање мерило је учесталост случајева ПМЛ код људи који су примали ритуксимаб и стопа је била само 2,56 на 100 000 пацијената са РА.
Упркос ниском ризику, ФДА је издала упозорење у црној кутији за ритуксимаб у односу на пацијенте са реуматоидним артритисом.
Обавештава лекаре о следећем:
"Фаталне реакције инфузије се јављају у року од 24 сата од инфузије Ритукан-а; приближно 80% фаталних реакција десило се првом инфузијом. Надгледајте пацијенте и прекинути инфузију Ритукан-а због озбиљних реакција."
Пацијенти који развију ПМЛ треба да, под вођством лекара, прекину са Ритукан-ом и евентуално укину или смање друге имуносупресоре док разматрају антивирусну терапију. Међутим, не постоји третман који може решити ПМЛ ако се развије.
Реч од врло доброг
Ако вам лекар препоручи ритуксимаб за РА, разговарајте о свим забринутостима које имате. Ризици су врло мали и углавном су надвладани предностима, али важно је да увек будете сигурни у било који лек који узимате.