Садржај
Амплиген (ринтатолимод) је експериментални антивирусни лек за модулирање имуног система који ради у раду више од 30 година. Проучаван је као могући третман за вишеструка стања, укључујући синдром хроничног умора (ЦФС или МЕ / ЦФС), ХИВ / АИДС, одређене врсте карцинома, птичји грип и свињски грип (Х1Н1) и вирус еболе.У 2009. и поново у 2013. години, ФДА је одбацила Амплиген као МЕ / ЦФС третман. То би био први одобрени третман за ово стање, као и омогућавање уласка Амплигена на тржиште. Упркос овим неуспесима, произвођач наставља да напредује како би одобрио овај лек.
Како то ради
Верује се да Амплиген делује тако што покреће природни антивирусни пут вашег тела и регулише ниво РНазе Л (супстанце у ћелијама која напада вирусе), а који може бити висок код људи са МЕ / ЦФС. Такође је показано да инхибира раст туморских ћелија.
Изгледа да Амплиген не потискује имуни систем. Уместо тога, верује се да мења начин на који функционише ваш имунолошки систем.
Амплиген за ЦФС
У клиничким испитивањима, показало се да Амплиген побољшава когницију, толеранцију на вежбање, неуропсихолошко здравље и укупну функцију код људи са МЕ / ЦФС; смањити активност ХХВ-6 (вирус за који се верује да је повезан са МЕ / ЦФС) и смањити активност РНазе Л.
Према произвођачу Амплигена, Хемиспхерк Биопхарма Инц., више од 40.000 доза Амплигена дато је око 500 пацијената у клиничким испитивањима у више од 20 америчких клиника. Једна од тих клиника, Хунтер-Хопкинс центар, каже да је 80% пацијената побољшало Амплиген, а 50% значајно.
Будући да Амплиген тренутно није одобрен за било какву употребу у САД-у, само клинике са посебном дозволом могу прописати Амплиген. Такође је невероватно скуп - као за више од 40.000 долара годишње! И не, ваше осигурање то неће покрити, јер је експериментално.
Амплиген такође остаје неодобрен у Европској унији, али неки тамошњи пацијенти могу га добити кроз оно што се назива „програм раног приступа“.
Дозирање
Амплиген се даје интравенозно (ИВ). У испитивањима и на основу условних дозвола ФДА, пацијенти су обично добијали 400 мг лека два пута недељно. Хунтер-Хопкинс препоручује најмање 12 месеци терапије и 18 месеци за тешко болесне.
Последице
Као и било који други лек, Амплиген може изазвати нежељене нежељене ефекте. Могући нежељени ефекти укључују:
- Благо испирање
- Затезање грудног коша
- Убрзан рад срца
- Анксиозност
- Кратког даха
- Осећам вруће
- Знојење
- Мучнина
- Ниво ензима у јетри се мења
- Пролив
- Свраб
- Низак крвни притисак
- Осип
- Аритмије
- Низак број белих крвних зрнаца
- Вртоглавица
- Конфузија
Неки пацијенти имају симптоме сличне грипу неколико сати након примања дозе лека.Произвођач каже да су ти ефекти обично нестали након неколико месеци лечења.