Садржај
Одефсеи је комбиновани лек са једном таблетом и фиксном дозом који се користи у лечењу ХИВ-а, а састоји се од три различита антиретровирусна средства:- Рилпивирин, не-нуклеозидни инхибитор реверзне транскриптазе (ННРТИ)
- Емтрицитабин, нуклеотидни инхибитор реверзне транскриптазе (НтРТИ)
- Тенофовир алафенамид (ТАФ), други НтРТИ
Одефсеи је други комбиновани лек који користи ТАФ, „побољшану“ верзију тенофовирдизопроксил фумарата (ТДФ) која се налази у лековима Трувада и Атрипла. Као такав, може се сматрати побољшањем Цомплере, формулације са једном таблетом која се састоји од рилпивирина + емтрицитабина + ТДФ.
ТАФ се сматра супериорнијим од ТДФ-а јер је у стању да ефикасније испоручује активни лек у ћелије и у далеко мањим дозама, што значи да је мања акумулација лека у крвотоку и далеко мања шанса за развој бубрежних токсичности повезаних са лековима.
(Иако се ризик од токсичности за бубреге повезане са ТДФ-ом сматра ниским у развијеним земљама, примећује се да тај ризик знатно расте у земљама у развоју у којима постоји већа учесталост постојеће бубрежне дисфункције.)
Индикација лечења
Америчка администрација за храну и лекове Одефсеи одобрила је 1. марта 2016. године за употребу и код одраслих и код деце старијих од 12 година која никада нису била на ХИВ терапији, која имају вирусно оптерећење од 100.000 ћелија / м или мање и теже. 35 килограма или више.
Одефсеи се такође може користити за замену тренутне терапије (попут оне на Цомплера) ако је пацијент имао неоткривено вирусно оптерећење (<50 ћелија / мл) најмање шест месеци, нема историју неуспеха у лечењу и нема познату болест резистенција на било који од компонентних лекова у Одефсеиу.
Формулација
Одефсеи је сива, дугуљаста, филмом обложена таблета, која се састоји од 25 мг рилпивирина, 200 мг емтрицитабина и 25 мг ТАФ. На једној страни је утиснут „ГСИ“, а на другој „255“.
Дозирање
Дневно се узима једна таблета са храном. Одефсеи се не сме узимати са било којим другим антиретровирусним леком који се користи за лечење ХИВ-а.
Последице
Бројни нежељени ефекти лека забележени су код пацијената из клиничких испитивања који су узимали рилпивирин и / или емтрицитабин + ТАФ, од којих су најчешћи:
- Мучнина
- Главобоља
- Несаница
- Депресија
Нежељени ефекти су углавном били пролазни, а мали број пацијената је прекинуо терапију због нетолеранције за лечење.
Контраиндикације
Одефсеи би требао не узимати са следећим лековима или суплементима:
- Антиконвулзивни лекови: Тегретол, Трилептал, фенобарбитал, фенитоин
- Анти-туберкулозни лекови: Микобутин, Рифатер, Рифамате, Римацтане, Рифадин, Прифтин
- Инхибитори протонске пумпе (ППИ): Некиум, Капидек, Декилант, Превацид, Лосец, Прилосец, Протоник, Аципхек или било који други ППИ
- Стероидни лекови: дексаметазон (мада се може применити у једној дози, ако су медицинске индикације)
- Кантарион
Увек обавестите свог лекара о било ком леку или додатку, прописаном или непрописаном, који можда узимате пре започињања било које антиретровирусне терапије.
Остала разматрања
Одефсеи се не препоручује пацијентима са оштећењем бубрега (дефинише се као процењени клиренс креатинина мањи од 30 мл у минути). Молимо вас да саветујете свог лекара ако вас је неки лекар лечио или се лечи од било ког другог поремећаја.
Одефсеи се не препоручује пацијентима са оштећењем јетре или онима са хроничном инфекцијом хепатитисом Б (ХБВ), јер може озбиљно погоршати проблеме јетре. Саветује се да се особе са ХИВ-ом прегледају на ХБВ пре него што препишу Одефсеи. Обавестите свог лекара ако имате било каквих проблема са јетром и / или у прошлости имате хепатитис.
Компонента рилпивирина у здравилу Одефси може изазвати реакцију преосетљивости код малог броја пацијената, често у облику осипа, упале ока („ружичасто око“), отока лица, грознице или других алергијских реакција. Типично, реакције преосетљивости се јављају 1-6 недеља након почетка терапије. Одмах се обратите лекару ако се појаве такви симптоми. У тежим случајевима вероватно ће бити потребно прекинути терапију.