Садржај
Ласмидитан је истраживачки лек против мигрене који тренутно развија Ели Лилли, произвођач фармацеутских производа. Ели Лилли је поднео нову пријаву за лек (НДА) за ласмидитан Америчкој администрацији за храну и лекове (ФДА) у новембру 2018. Ово је први корак у подношењу захтева за његово одобрење.У току је фазно испитивање овог лека, а резултати два ранија испитивања фазе ИИИ која су већ објављена сугеришу да би ласмидитан могао бити сигуран и ефикасан као третман за акутне нападе мигрене.
Како то ради
Ласмидитан активира одређене рецепторе 5-ХТ (серотонина) у мозгу. Серотонин је неуротрансмитер који модулира бол и расположење, а такође индукује вазоконстрикцију (сужавање крвних судова).
Одавно је познато да вазодилатација (ширење крвних судова) може играти улогу у мигренама и да неки лекови који се користе за мигрене, попут триптана и дихидроерготамина (ДХЕ), индукују вазоконстрикцију. Али није јасно да ли је вазодилатација узрок мигрене или се она јавља као резултат још ранијег процеса мигрене, као што је поремећај електричне активности у мозгу.
Ласмидитан не изазива вазоконстрикцију. Уместо тога, сугерисано је да ласмидитан може деловати на електричне путеве у мозгу како би ублажио мигрену. Ово је другачији механизам деловања од осталих лекова за мигрену, што ласмидитан чини јединственим.
Ели Лилли описује ласмидитан као селективни серотонински 5-ХТ1Ф агонист, што значи да не активира све 5-ХТ рецепторе и уместо тога бира само за 5-ХТ1Ф рецепторе. Ова подгрупа 5-ХТ рецептора не индукује вазоконстрикцију.
Потенцијална предност
Многи моћни и ефикасни лекови за мигрену који изазивају вазоконстрикцију, укључујући триптане, ерготамине и ДХЕ, нису сигурни ако имате кардиоваскуларне факторе ризика, као што су болести срца, васкуларне болести или историја или ризик од можданог удара.
Будући да је ласмидитан селективни 5-ХТ агонист који не индукује вазоконстрикцију, истраживачи сугеришу да би могао бити сигуран за људе који имају кардиоваскуларне болести. У ствари, 77,9 одсто учесника у суђењу САМУРАИ имало је најмање један фактор кардиоваскуларног ризика.
Истраживање
Овај лек није намењен за употребу као превентивна или профилактичка терапија мигрене, а испитиван је само за мигрене, а не за друге болести или врсте главобоље.
Подаци из завршених клиничких испитивања фазе ИИ, названи САМУРАИ и СПАРТАН, показали су да је ласмидитан ефикаснији од плацеба (неактивног једињења) за лечење акутних напада мигрене.
Публикација у часопису Неурологи известили су да је 40,7 процената учесника у суђењу САМУРАИ доживело значајно побољшање свог најнеугоднијег симптома мигрене два сата након прве дозе ласмидитана од 200 мг (у поређењу са 29,5 процента код плацеба). Поред тога, 32,2 процента учесника није било мигрене два сата након прве дозе ласмидитана од 200 мг, а 28,2 процента није било мигрене два сата након прве дозе лека од 100 мг (у поређењу са 15,3 процента код плацеба).
У испитивању СПАРТАН, 48,7 процената учесника искусило је значајно побољшање свог најнеугоднијег симптома мигрене два сата након прве дозе ласмидитана од 200 мг (у поређењу са 33,5 процента код плацеба), а 38,8 процената није било мигрене два сата након првих 200 мг доза лека (у поређењу са 21,3 процента код плацеба).
Најугоднији симптоми мигрене које су пријавили учесници су фотофобија (осетљивост на светлост), мучнина и фонофобија (осетљивост на звук).
Мучнина повезана са мигреномПоследице
Извештено је да су нежељени ефекти ласмидитана благи до умерени.
Студија фазе 11 објављена у Ланцет пронашли одговор на нежељени ефекат повезан са дозом, што значи да су веће дозе повезане са више нежељених ефеката.
Нежељени ефекти повезани са ласмидитаном укључују:
- Вртоглавица
- Мучнина
- Умор
- Утрнулост
- Слабост мишића
- Парестезија
- Сомноленција (поспаност и умор)
Интеракције и контраиндикације
С обзиром на то да је ласмидитан још увек у фази студије, контраиндикације и интеракције лекова нису формално утврђене. Ако ћете ући у клиничко испитивање са могућим излагањем ласмидитану, тада ће директори студије можда искључити неке лекове или медицинска стања.
Ако ласмидитан добије одобрење ФДА, тада ће се успоставити и објавити списак интеракција лекова и контраиндикација, а лекар и фармацеут могу вам саветовати у вези са свим безбедносним питањима.
Реч од врло доброг
Мигрене су међу најчешћим понављајућим стањима и не побољшавају се сви истим третманом.
Добра вест је да су нови лекови за мигрену можда на помолу. Како нови лекови за мигрену постају доступни, ваше шансе да пронађете најбоље решење за лечење акутних епизода - са минималним или никаквим нежељеним ефектима - сигурно ће се повећати.