Садржај
- Дозирање
- Препоруке за прописивање
- Уобичајени нежељени ефекти
- Интеракције са лековима
- Контраиндикације и разматрања
Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) одобрила је Харвони 10. октобра 2014. године за употребу код одраслих особа старијих од 18 година са инфекцијом ХЦВ генотипом 1, укључујући оне са цирозом.
Харвони је одобрен за употребу код претходно нелечених („наивно не лечених“) пацијената, као и код оних са делимичним или никаквим одговором на претходну терапију ХЦВ-ом („са искуством у лечењу“).
Харвони је први ХЦВ лек који је одобрила ФДА и који не треба узимати ни са пегилованим интерфероном (пег-интерферон) ни са рибавирином (два лека који се традиционално користе за ХЦВ комбиновану терапију, а оба су имала високе профиле токсичности).
Извештава се да је стопа излечења за Харвони између 94% и 99%, док су испитивања фазе ИИ пријавила стопостотни излек код пацијената заражених ХИВ-ом и ХЦВ-ом.
Дозирање
Једна таблета (90 мг / 400 мг) узима се дневно са храном или без ње. Харвони таблете су у облику дијаманта, боје ђумбира и обложене филмом, са утиснутом „ГСИ“ на једној и „7985“ на другој страни.
Препоруке за прописивање
Харвони се прописује током 12 до 24 недеље, према следећим препорукама:
- Лечење без терапије са или без цирозе: 12 недеља
- Лечење без цирозе: 12 недеља
- Лечење са цирозом са искуством: 24 недеље
Поред тога, може се размотрити и осмонедељни курс за не лечене пацијенте без цирозе који имају ХЦВ вирусно оптерећење испод 6 милиона копија / мл.
Уобичајени нежељени ефекти
Најчешћи нежељени ефекти повезани са употребом Харвонија (који се јављају код 10% или мање пацијената) су:
- Умор
- Главобоља
Други могући нежељени ефекти (испод 10%) укључују мучнину, дијареју и несаницу.
Интеракције са лековима
Такође треба избегавати следеће када користите Харвони:
- Анти-туберкулозни лекови на бази рифампина: Микобутин, Рифатер, Рифамате, Римацтане, Рифадин, Прифтин
- Антиконвулзиви: Тегретол, Дилантин, Трилептал, фенобарбитал
- Аптивус (типранавир / ритонавир) који се користи у ХИВ антиретровирусној терапији
- Кантарион
Контраиндикације и разматрања
Не постоје контраиндикације за употребу Харвонија код пацијената са ХЦВ генотипом 1.
Међутим, за пацијенте са ХИВ-ом који користе лек тенофовир (укључујући Виреад, Трувада, Атрипла, Цомплера, Стрибилд), посебна пажња треба бити посвећена праћењу било којих нежељених ефеката повезаних са тенофовиром, посебно оштећења бубрега (бубрега).
Антациде треба узимати одвојено 4 сата пре или после дозе Харвонија, док ће можда требати смањити дозе инхибитора протонске пумпе и инхибитора Х2 рецептора (познатих као Х2 блокатори) како би се спречило смањење апсорпције ледипасвира.
Иако не постоје контраиндикације за употребу Харвонија у трудноћи, мало је клиничких података о људима. Међутим, студије на животињама о употреби и ледипасвира и софосбувира нису показале никакав ефекат на развој фетуса. Током трудноће препоручују се специјалистичке консултације како би се проценила хитност терапије Харвонијем, тачније да ли треба започети одмах или сачекати до порођаја.
Препоручује се да се све жене у родној доби месечно надгледају због трудноће током терапије. Такође се препоручује да се пацијенту и њеном мушком партнеру обезбеде најмање две нехормонске методе контрацепције и да се користе током терапије и шест месеци након тога.
Водич за дискусију о лекару за хепатитис Ц
Узмите наш водич за штампу за следећи преглед код лекара који ће вам помоћи да поставите права питања.
- Објави
- Флип
- Емаил
- Текст