Садржај
- Врсте диклофенака
- Администрација / дозирање
- Честе нежељене реакције
- Контраиндикације
- Упозорења и мере предострожности
Зорволек, произведен у компанији Ироко Пхармацеутицалс, ЛЛЦ, претходно је одобрен за лечење благог и умереног акутног бола код одраслих. Одобрење за остеоартритисни бол је додатна индикација. Будући да нису сви лекови и третмани подједнако ефикасни за било ког појединца, добродошло је као нова опција за пацијенте са остеоартритисом.
Врсте диклофенака
По чему се Зорволек разликује од генеричког диклофенака и облика робне марке, Волтарен, који је облик диклофенака, и генеричког диклофенака? Зорволек је формулисан са субмикронским честицама диклофенака. Субмикронске честице су око 20 пута мање од величине пронађене у другим лековима диклофенака. Субмикронске честице, развијене применом технологије СолуМатрик Фине Партицле Тецхнологи, омогућавају бржем растварању лека. Зорволек је први НСАИД са малим дозама (нестероидни антиинфламаторни лек) развијен применом технологије СолуМатрик Фине Партицле Тецхнологи коју је одобрила ФДА.
Потреба за ниским дозама НСАИЛ
НСАИД у малим дозама помаже у адресирању упозорења и препорука ФДА. Пре неколико година, ФДА је ажурирала и повећала упозорења за све лекове са НСАИД. Јасно је речено да су НСАИЛ повезани са повећаним ризиком од кардиоваскуларних проблема (нпр. Срчани удар и мождани удар) и потенцијално фаталних гастроинтестиналних крварења. Отприлике у то време, два ЦОКС-2 селективна НСАИД-Виокк (рофекоксиб) и Бектра (валдекоксиб) повучена су са тржишта, али већина је остала. ФДА је такође саветовала лекаре да прописују (и пацијенте да користе) најнижу ефикасну дозу НСАИД-а у најкраћем могућем трајању, узимајући у обзир терапеутски циљ.
Администрација / дозирање
Препоручена доза Зорволек-а (оралног лека) за болове од остеоартритиса је 35 мг. три пута на дан. (Напомена: Зорволек капсуле нису заменљиве Волтарен-ом или генеричким диклофенаком. Дозирање и јачина нису једнаки.) Зорволек 35 мг. је плава и зелена капсула са ИП-204 утиснутом на тело и 35 мг на поклопцу белим мастилом.
Узимање Зорволек-а са храном може смањити ефикасност - није проучавано. Такође, пацијентима са познатом болешћу јетре (јетре) може бити потребно прилагођавање дозе.
Честе нежељене реакције
На основу клиничких испитивања, најчешћи нежељени догађаји повезани са Зорволеком укључују едем, мучнину, главобољу, вртоглавицу, повраћање, затвор, пруритис, дијареју, надимање, болове у екстремитетима, болове у стомаку, синуситис, повећану АЛТ (аланин аминотрансферазу), повећану крв креатинин, хипертензија и варење.
Контраиндикације
Пацијенти који не би требало да узимају Зорволек укључују оне са познатом преосетљивошћу на диклофенак; пацијенти који су имали астму, кошницу или било какву алергијску реакцију након узимања аспирина или било ког НСАИД; и они који имају бол повезан са операцијом бајпаса коронарне артерије.
Упозорења и мере предострожности
Уобичајена упозорења повезана са свим другим НСАИЛ, у вези са повећаним ризиком од кардиоваскуларних догађаја и гастроинтестиналних чирева и крварења, такође се примењују на Зорволек. Потребан је опрез ако се пацијентима који су раније имали гастроинтестинални чир или крварење прописује Зорволек. Тестове крви за функцију јетре треба повремено изводити да би се утврдило да ли постоје абнормалности. Пацијенте који узимају Зорволек такође треба надгледати због хипертензије, задржавања течности, едема и функције бубрега. Могуће су и анафилактоидне и тешке кожне реакције.
Зорволек се не сме узимати са аспирином, јер би то повећало ризик од гастроинтестиналног крварења. Слично томе, Зорволек се не сме узимати са антикоагулансима, јер би и он повећао ризик. Ако већ узимате АЦЕ инхибитор, диуретик, литијум, циклоспорин или метотрексат, мора бити на опрезу јер може доћи до интеракције са лековима.
Труднице на женама, студије на животињама откриле су да Зорволек може нанети штету фетусу. Након 30 недеља гестације, лек не треба узимати. Студије су такође откриле да се лек може наћи у мајчином млеку дојиља.