Садржај
- Шта је Суд за вакцину?
- Шта је историја суда за вакцине?
- Национални закон о повреди дечијих вакцина (НЦВИА)
- Најчешћа питања
Шта је Суд за вакцину?
Уред специјалних мајстора или „суд за вакцине“ води Национални програм надокнаде повреде вакцином (ВИЦП), алтернативу правном систему САД без грешке. Када неко мисли да је повређен вакцином, уместо подносећи тужбу директно против произвођача вакцина, они могу тражити одштету од америчког суда за савезне тужбе.
Како функционише ВИЦП
Суд за вакцине делује помало попут традиционалног. Постоје две странке које износе своје случајеве, а посебан мајстор одлучује, слично као и судија. Ево како поступак функционише:
- Подноси се захтев: Особа која верује да је повређена вакцином подноси захтев Суду за савезне захтеве САД.
- Прегледа га медицинско особље: Медицинско особље америчког Министарства здравља и социјалних услуга (ХХС) разматра случај и даје препоруке на основу одређених медицинских критеријума.
- Извештај се подноси суду: Затим америчко Министарство правде анализира петицију са правног становишта и подноси суду извештај који укључује и његову правну анализу и медицинске препоруке које је дао ХХС.
- Представка се разматра: Специјални господар којег је именовао суд разматра петицију и одлучује да ли је одштета оправдана и колико често након саслушања на којем и америчка влада и појединац који је поднео петицију имају прилику да изведу своје доказе.
- Накнада се додељује или се случај одбацује: ХХС додељује сваку накнаду и / или правне таксе и трошкове на основу одлуке суда. Ако је случај одбачен, међутим, особа која је поднела представку може се жалити или поднети захтев против произвођача вакцине или пружаоца здравствене заштите на грађанском суду.
- Случај се може решити ван суда: Ако обе стране желе да смање ризик од губитка, времена или трошкова или желе брзо решити представку, случај се може решити ван суда. У ствари, већина накнада коју додељује ВИЦП резултат је нагодбе постигнуте преговорима.
Процес има своје изазове. На пример, програм не покрива сваку вакцину доступну у САД-у, иако покрива све рутински препоручене вакцине за детињство, као и неке вакцине за одрасле (укључујући вакцину против грипа).
Суд може одлучити и о петицијама годинама, а од појединаца се очекује да пруже доказе зашто верују да је вакцина проузроковала њихову наводну повреду.
За разлику од грађанских судова, ВИЦП породицама даје користи од сумње, све док је повреда укључена у листу стања за која се претпоставља да су узрокована вакцинама, позната као табела повреда вакцинама.
Које вакцине су обухваћене ВИЦП-ом?
Табела повреда вакцине је листа специфичних вакцина и нежељених догађаја (попут болести или здравственог стања) обухваћених ВИЦП-ом. Табела дефинише које су специфичне повреде повезане са сваком вакцином, као и када би морали почети догађаји или услови да би суд могао претпоставити да је вакцина проузроковала повреду.
Ако имате стање или повреду која испуњава критеријуме наведене у табели, не морате да доказујете суду да је вакцина проузроковала повреду да би била надокнађена, осим ако постоје докази да је то проузроковано нечим другим.
Појединци и даље могу добити надокнаду за услове или догађаје који нису обухваћени табелом повреда вакцине, али то је изазовније. Суд неће претпоставити да је вакцина проузроковала повреду, тако да је на појединачном подносиоцу представке да изнесе чврст случај који доказује да јесте.
Табелу повреда вакцина повремено ажурира секретар ХХС, који може додати услове или повреде на сто из било научних или политичких разлога. Када то учине, ХХС објављује обавештење и даје јавности прилику да коментарише.
Програмом могу бити обухваћене нове вакцине ако су већ укључене као категорија у табели. На пример, нова марка хепатитиса Б била би укључена у програм јер су вакцине против хепатитиса Б (уопште) већ наведене.
Важно је напоменути да аутизам није укључен у листу повреда вакцином обухваћених ВИЦП-ом.
Шта је историја суда за вакцине?
Пре него што је суд за вакцине основан у САД, појединци који су веровали да су повређени вакцинама морали су да прођу традиционалне грађанске судове да би добили накнаду. Било је неуредно и скупо за породице и произвођаче вакцина. На грађанском суду породице су имале велики терет да докажу да је одређена вакцина проузроковала наводну повреду и практично није било ограничења за оно због чега произвођачи вакцина могу бити тужени.
Не желећи да се носе са финансијским ризиком од тужби, фармацеутске компаније су престале да производе вакцине, а несташица вакцина претила је да остави децу рањиву на потенцијално смртоносне болести.
Национални закон о повреди дечијих вакцина (НЦВИА)
Криза могуће несташице вакцина довела је САДКонгрес за усвајање Националног закона о повреди дечијих вакцина (НЦВИА) суштински мења начин на који се америчка влада бавила нежељеним догађајима након вакцинације.
Национални закон о повреди дечијих вакцина донела је савезна влада 1986. године, успостављајући ВИЦП пре свега као начин да се породицама олакша добијање надокнаде за легитимне повреде вакцином, као и да се спречи фармацеутске компаније да напусте производњу нових или постојећих вакцина .
Поред успостављања суда за вакцине, акт је садржао и списак специфичних повреда које су можда проузроковане вакцинама које би могле бити надокнађене према новом програму и назначено колико се може дати за хонораре адвоката, губитак зараде и бол и патњу.
Суд за вакцине није био једина ствар која је произашла из НЦВИА. Акт је такође покренуо неколико програма и система дизајнираних за побољшање информисаног пристанка и надгледање безбедности вакцина. То укључује изјаве о информацијама о вакцинама (ВИС) и Систем извештавања о нежељеним догађајима о вакцинама (ВАЕРС).
Изјаве о вакцинама (ВИС)
ВИС листови су документи на две странице који у лако разумљивим терминима расправљају о томе чему служи одређена вакцина, ко треба и не треба да је добије, а истраживања ризика и користи показују да су повезани са том специфичном вакцином.
Када добијете вакцину у САД-у, пружаоци здравствених услуга законски су дужни да вам дају ВИС листу специфичну за вакцину (-е) коју примате, а такође су доступни свима на мрежи путем Центара за контролу болести и Веб локација за превенцију (ЦДЦ) у било ком тренутку.
Систем извештавања о нежељеним догађајима против вакцине (ВАЕРС)
ВАЕРС су 1990. године основали ЦДЦ и Управа за храну и лекове (ФДА) за надгледање безбедности вакцина. Ако се нешто догоди нежељено након добијања дозе вакцине, свако то може пријавити ВАЕРС-у, укључујући родитеље и лекаре - чак и ако нису сигурни да је вакцина проузроковала нежељени догађај.
ЦДЦ користи податке за откривање знакова упозорења који могу помоћи агенцији:
- Уочите нове, необичне или ретке нежељене догађаје који се можда нису појавили током ранијих клиничких испитивања.
- Надгледајте појаве познатих нежељених догађаја повезаних са вакцинама.
- Утврдите ствари због којих би неко могао да повећа вероватноћу да дође до нежељеног догађаја (који се називају и фактори ризика).
- Процените безбедност нових вакцина.
- Утврдите и адресирајте групе извештаја који би могли да сигнализирају сигурносне проблеме, на пример, знаке да би одређена серија вакцина могла бити повезана са одређеним нежељеним догађајима.
Неки нежељени догађаји пријављени ВАЕРС-у немају никакве везе са вакцинама и нису сви нежељени догађаји пријављени систему. Из ових разлога, ЦДЦ упозорава да „[сам] број извештаја не може да се тумачи или користи за доношење закључака о постојању, озбиљности, учесталости или стопи проблема повезаних са вакцинама“.
ВАЕРС треба да уочи знакове упозорења и никада се не сме користити као доказ да вакцине изазивају одређени нежељени ефекат или да су вакцине некако суштински небезбедне.
Чак и уз ова упозорења, систему није потребно много да уочи црвене заставице. На пример, ФДА је 1998. одобрила сада укинуту вакцину за заштиту дојенчади од ротавируса, вируса који узрокује дијареју, повраћање и (последично) озбиљну дехидрацију код мале деце.
Након пуштања вакцине, извештаји ВАЕРС-у наговестили су да би могла да изазива инвазију (ретки облик блокаде црева) код малих беба. После мање од годину дана на тржишту, ЦДЦ је обуставио употребу вакцине да би проучио проблем, а произвођач вакцине га је брзо повукао са тржишта. На крају је ризик био редак (око један на 10.000), али било је довољно да САД прекину употребу. Требало је само 15 ВАЕРС извештаја да покрену читав процес.
Најчешћа питања
Многи људи једноставно нису упознати са судом за вакцине нити са његовим начином рада. Постоји неколико уобичајених питања која се појављују попут, одакле новац за исплате? И могу ли се фармацеутске компаније и даље тужити?
Колико често дозе вакцине резултирају исплатом суда за вакцину?
Накнада од стране ВИЦП-а је изузетно ретка. Од више од 3,7 милијарди доза вакцина покривених ВИЦП-ом, дистрибуираних у САД-у од 2006. до 2018. године, суд за вакцине је решио само око 7.000 случајева, а само око 4.800 је добио накнаду. Другим речима, за сваки милион доза вакцине, само око једне до сада је суд резултирао накнадом.
Одакле новац за исплате?
ВИЦП финансира Поверенички фонд за накнаду штете од вакцине, а плаћа га акциза прикупљена од произвођача вакцина и укључена у цену вакцине, а произвођачи плаћају 0,75 долара по дози вакцине.
Ако вакцина спречава више од једне болести - као што је случај са комбинованим вакцинама - порез се према томе множи. На пример, вакцина против грипа опорезује се са 0,75 долара за дозу, иако штити од више врста, јер спречава једну болест (грипа), док је ММР (вакцина против морбила, заушњака и рубеоле) опорезована са 2,25 долара јер спречава три.
Да ли накнада значи да је вакцина проузроковала повреду?
Не нужно. У ствари, за велику већину (отприлике 70%) случајева надокнађених ВИЦП-ом, ХХС није закључио да је вакцина проузроковала повреду. Случајевима се накнада додељује из више разлога.
Случај се понекад реши јер обе стране желе убрзати ствари. У том случају се никада не утврђује да ли је вакцина проузроковала повреду или не. А у другим случајевима, адвокатске накнаде се исплаћују чак и ако сам случај не надокнађује случај.
Због тога на исплате не треба гледати као на доказ да је вакцина проузроковала одређено стање, а број или износи одштете не смеју бити показатељ величине или обима повреда вакцином у САД-у.
Могу ли појединци и даље тужити фармацеутске компаније?
Да, појединци у САД и даље могу да туже фармацеутске компаније, али постоје упозорења. Ако желе да поднесу тужбу за накнаду за оно за шта сматрају да је повреда вакцином, прво морају да прођу поступак подношења представке код ВИЦП-а. Ако се њихова представка одбије или одбију досуђену накнаду, могу затим идите преко грађанских судова да директно тужите произвођача вакцина.
Појединци такође могу да туже фармацеутске компаније из разлога који нису повреда вакцином.
Да ли влада држи тајну суд или његове исплате?
Не. Неколико владиних веб локација детаљно описује ВИЦП, укључујући расправу о томе како то функционише и која је статистика исплате. Појединачне исплате можда неће бити широко покривене у медијима, али било какве тврдње да се америчка влада „скрива“ или „тихо“ плаћа људе због њихових наводних повреда једноставно су нетачне.
Реч од врло доброг
Противници вакцина често се на суд за вакцине позивају као на начин да критикују безбедност вакцина или обмањују људе да мисле да они који су повређени вакцинама немају могућност прибегавања. Стварност је сасвим супротна.
Иако несавршен систем, ВИЦП пружа лакшу методу од грађанских судова за појединце са могућим повредама вакцином да би добили накнаду, а са само једном дозом у милиону која доводи до надокнаде, показује колико је америчка испорука вакцина заиста сигурна.
- Објави
- Флип
- Емаил