Садржај
- Одобрење ФДА
- Како узимате капи
- Како делују капи
- Како добро функционише СЛИТ
- Информације о безбедности
- Ко би могао (или треба) да прима капи подјезичне алергије?
- Како се СЛИТ упоређује са традиционалним ињекцијама против алергија?
Одобрење ФДА
Већина капи за алергије није одобрена од стране Управе за храну и лекове (ФДА) у Сједињеним Државама. Међутим, ФДА је 1. марта 2017. одобрила Одацтру за лечење алергијског ринитиса и коњунктивитиса изазваних грињама кућне прашине код људи старих од 18 до 65 година. А 2014. године ФДА је одобрила три производа СЛИТ. Ти производи укључују Гразак (за алергију на траву), Оралаир (за алергију на траву) и Рагвитек (за алергију на амброзију). Формулације које је одобрила ФДА су таблете, а не течне капи.
Иако већина капи за алергије није одобрена од стране ФДА, неки лекари их преписују пацијентима „ван ознака“, што је легално. То само значи да вас могу коштати јер ваше здравствено осигурање вероватно не покрива нешто што није одобрено од стране ФДА.
Тренутно се изводи више студија у сврху покушаја да се одобри СЛИТ ФДА у Сједињеним Државама, али да ли је вероватно да је одобрење удаљено најмање неколико година. Будите опрезни и разговарајте са угледним алергологом пре него што одаберете овај начин лечења.
Питања на која треба одговорити пре него што СЛИТ добије одобрење ФДА:
- Које су ефективне дозе, режим дозирања и време трајања СЛИТ-а?
- Како се више алергена може дати на ефикасан, погодан и исплатив начин?
- Да ли је СЛИТ сигуран за ризичне групе?
- Какав је значај познатих нежељених ефеката?
Како узимате капи
СЛИТ се обично испоручује на два начина: капи (или таблете) екстракта алергена стављају се под језик, а затим се прогутају или испљуну. Већина студија се бавила гутањем екстракта, који изгледа делује боље. Имунотерапија оралним путем (прогутана и не држе се под језиком током било ког временског периода) узрокује превише гастроинтестиналних нежељених ефеката (мучнина, повраћање, дијареја), и због тога се не користи.
Генерално, СЛИТ се примењује свакодневно или више пута недељно током одређеног броја година.Већина пацијената може самостално давати сублингвалне капи за алергију. Још увек није познато који је најбољи режим дозирања за СЛИТ.
Како делују капи
Имуни систем гастроинтестиналног тракта тежи да „толерише“ стране материје, што значи да не реагује претерано на прогутани материјал. Ово има смисла; у супротном, тело би претерано реаговало на било шта што би прогутало, укључујући храну. Када капи подјезичне алергије доспеју у гастроинтестинални тракт, имуни систем толерише алерген. То резултира мање симптома алергије када је тело изложено извору алергије, као што је полен у ваздуху или перут кућних љубимаца.
Како добро функционише СЛИТ
Чини се да је СЛИТ ефикасан у лечењу алергијског ринитиса, алергијског коњунктивитиса и, у мањој мери, алергијске астме. Иако већина студија о сублингвалним капљицама алергије показује корист у лечењу алергијске болести, резултати су донекле недоследни , са до једне трећине студија које нису показале никакву корист од лечења плацебом.
Информације о безбедности
Током протеклих 10 година безбедност СЛИТ-а је добро документована. До данас нису забележене озбиљне и фаталне реакције на капи подјезичне алергије. Благи нежељени ефекти, попут сврбежа у устима, јављају се код већине људи, а забележени су умерени нежељени ефекти (један на око 12.000 доза), укључујући:
- Надраживање усана, уста и језика
- Очни свраб, црвенило и оток
- Мучнина, повраћање, грчеви у стомаку и дијареја
- Кијање, свраб у носу и загушења
- Симптоми астме
- Уртикарија и ангиоедем (копривњача и оток)
Због сигурности СЛИТ-а, људи се углавном лече код куће и прате их у клиници у блиским интервалима како би пратили одговор на лечење.
Ко би могао (или треба) да прима капи подјезичне алергије?
Особе са документованом алергијском болешћу (алергијски ринитис, алергијски коњунктивитис и / или алергијска астма) из алергијског тестирања могу се узети у обзир за СЛИТ. Показало се да мала деца толеришу и имају користи од сублингвалних капи за алергију, као и старије одрасле особе. Труднице могу да наставе са СЛИТ-ом током трудноће, али не би требало да започињу терапију док су трудне. Људи са тешком астмом можда ће морати да буду пажљивије праћени на СЛИТ-у, јер се симптоми астме могу погоршати са СЛИТ-ом.
Већина студија о сублингвалним капљицама алергије усредсређена је на људе који имају једну врсту алергије, попут алергије на траву или гриње. Људи са вишеструким алергијама, попут плесни, полена, перути и гриња можда нису добри кандидати за СЛИТ, с обзиром на велику количину различитих екстраката алергена које би требало узети.
Како се СЛИТ упоређује са традиционалним ињекцијама против алергија?
Традиционалне алергијске ињекције су доказана терапија у лечењу алергијског ринитиса, алергијског коњунктивитиса, алергијске астме и алергије на отров током скоро једног века. Узорци за алергију одобрени су од ФДА већ дуги низ година, мада их треба давати у лекарској ординацији због потенцијалних озбиљних нежељених ефеката. Стога они многима могу представљати непријатност.
Студије које упоређују ефикасност традиционалних ињекција алергије и СЛИТ показују да су ињекције алергије боље у лечењу симптома алергијског ринитиса и астме. Поред тога, имунолошки маркери и други тестови који корелирају са одговором на имунотерапију виде се ређе код људи који примају СЛИТ.
Иако се чини да су алергијске ињекције супериорније у лечењу алергијских болести, СЛИТ ће вероватно постати важна опција лечења за људе који не желе или не могу да приме алергијске ињекције.