Лекови против хепатитиса Ц које је одобрила ФДА

Posted on
Аутор: Robert Simon
Датум Стварања: 24 Јуни 2021
Ажурирати Датум: 13 Може 2024
Anonim
Что такое кража и другие акты саботажа презервативов
Видео: Что такое кража и другие акты саботажа презервативов

Садржај

Када је лек Совалди (софосбувир) први пут представљен у септембру 2014. године, не само да је означио морску промену у начину лечења инфекције хепатитисом Ц, већ је учинио застареле лекове раније генерације који нису били ни приближно толико ефикасни. У року од неколико месеци од Совалдијевог доласка, такви ослонци за хепатитис Ц, као што су Инцивек (телапревир) и Вицтрелис (боцепревир), брзо су истргнути са тржишта, и више их никада неће видети.

Услед брзог кретања за Совалдијевим петама, уведено је пет додатних формулација лекова које су у стању да лече све шири спектар генотипова хепатитиса Ц. Ови новији лекови не само да су нудили мање нежељених ефеката, већ су и смањили ток терапије за чак три месеца.

Пошто стопе излечења сада у многим случајевима прелазе 95 процената, једини прави изазов је како проширити приступ на 130 до 150 милиона људи хронично заражених хепатитисом Ц широм света.

Престанак употребе лекова

Како су се трајања лечења смањивала, а стопе излечења повећавале, мање конкурентни антивирусни производи директног деловања брзо су изгубили популарност и добровољно су повучени са тржишта.


Међу њима су били лек Олисио (симепревир), који је повучен у мају 2018. године, и комбиновани лекови Тецхнивие (омбитасвир / паритапревир / ритонавир) и Виекира Пак (омбитасвир / паритапревир / ритонавир плус дасабувир), који су обустављени 1. јануара, 2019.

Преостали ослонци за лечење хепатитиса Ц наведени су према редоследу њиховог одобрења од стране ФДА.

Мавирет

Одобрен од Америчке агенције за храну и лекове (ФДА) у августу 2017. године, Мавирет (глекапревир / пибрентасвир) је комбиновани лек који се састоји од два инхибитора вирусних протеина. Блокирањем ових протеина не може доћи до репликације вирусне РНК хепатитиса Ц. Мавирет је ефикасан у уклањању свих шест генотипова хепатитиса Ц за само осам недеља. Препоручена доза је три таблете узете једном дневно са храном.


Просечна велепродајна цена (АВП) Мавирета је 26.400 УСД за осмонедељни курс и 39.600 УСД за 12-недељни курс.

Мавирет за хепатитис Ц.

Восеви

Одобрена од стране ФДА у јулу 2017. године, Восеви (софосбувир / велпатасвир / воксилапревир) користи се за лечење било ког генотипа вируса хепатитиса Ц. Восеви је намењен људима који су претходно лечени софосбувиром, али нису постигли вирални клиренс ( познат као трајни вирусни одговор или СВР). Препоручена доза је једна таблета и једна таблета која се узима једном дневно са храном током 12 недеља.

Просечна велепродајна цена (АВП) Восевија је 74.760 УСД за 12-недељни курс.

Епцлуса


Одобрена 28. јуна 2016. године, Епцлуса (софосбувир / велпатасвир) је комбинација таблета два у једном способна за лечење свих шест главних генотипова хепатитиса Ц. Може се користити за лечење људи са цирозом (укључујући декомпензовану цирозу). Епцлуса се прописује у дози једном дневно током 12 недеља.

Просечна велепродајна цена (АВП) Епцлусе је 89.700 УСД за осмонедељни курс.

Како лечити хепатитис Ц Епцлуса

Зепатиер

Одобрен у јануару 2016. године, Зепатиер (елбасвир / гразопревир) је комбиновани лек са фиксном дозом који се користи за лечење генотипова 1 и 4 са или без цирозе. Зепатиер је терапија са једном таблетом коју није потребно примењивати са било којим другим леком . Узима се једном дневно са храном или без ње током 12 до 16 недеља, у зависности од врсте генотипа који особа има и да ли је особа претходно лечена од хепатитиса Ц.

Просечна велепродајна цена (АВП) Зепатиер-а је 54.000 УСД за 12-недељни курс.

Зепатиер за лечење хепатитиса Ц.

Даклинза

Одобрена у јулу 2015. године, Даклинза (даклатасвир) се користи у комбинованој терапији за лечење инфекције генотипом 3 хепатитиса Ц. Даклинза је био први антивирусни лек са директним дејством који је могао да лечи генотип 3 без додавања пегинтерферона или рибавирина.Даклинза се узима заједно са Совалдијем једном дневно са или без хране током 12 недеља.

Просечна велепродајна цена (АВП) Даклинзе је 25.200 УСД за 12-недељни курс.

Лекови против хепатитиса Ц које је одобрила ФДА

Харвони

Одобрен у октобру 2014. године, Харвони (ледипасвир, софосбувир) је комбиновани лек са фиксном дозом који се користи за лечење инфекција генотипа 1 и 4 са или без цирозе. Такође се може користити у неким случајевима генотипа 3. Харвони је био први, све у једном формулација лека која није захтевала истовремену примену са пегинтерфероном или рибавирином. Препоручена доза је једна таблета дневно узета са храном или без ње. Трајање лечења је од 12 до 24 недеље.

Просечна велепродајна цена (АВП) Харвонија је 94.500 УСД за 12-недељни курс.

Харвони (ледипасвир / софосбувир) за хепатитис Ц.

Совалди

Одобрен у децембру 2013. године, Совалди (софосбувир) је нови антивирусни лек директног дејства који се користи за лечење генотипова 1, 2, 3 и 4. Препоручена доза је једна таблета дневно узета са храном или без ње. У зависности од генотипа, рибавирин се може уградити у терапију. За инфекцију генотипом 3, Совалди се даје заједно са Даклинзом. Трајање лечења је од 12 до 24 недеље.

Просечна велепродајна цена (АВП) Совалдија износи 84.000 УСД за 12-недељни курс.

Лекови против хепатитиса Ц које је одобрила ФДА