Садржај
Генвоиа је комбиновани лек са једном таблетом и фиксном дозом који се користи у лечењу ХИВ-а, а састоји се од четири различита антиретровирусна лека:- Елвитегравир, инхибитор интегразе
- Кобицистат, лек за појачавање ХИВ-а
- Емтрицитабин, нуклеотидни инхибитор реверзне транскриптазе (НтРТИ)
- Тенофовир алафенамид (ТАФ), други НтРТИ
Генвоиа је прва комбинована пилула која користи ТАФ, „побољшану“ верзију тенофовирдизопроксил фумарата (ТДФ) која се налази у лековима Трувада, Атрипла и Цомплера. Као такав, може се сматрати побољшањем Стрибилда, формулације са једном таблетом која се састоји од елвитегравир + кобицистат + емтрицитабин + ТДФ.
ТАФ се сматра супериорнијим од ТДФ-а јер је у стању да ефикасније испоручује активни лек у ћелије и у далеко мањим дозама, што значи да је мање накупљање лека у крвотоку и далеко мања шанса за развој бубрега повезаног са леком. токсичности.
(Иако се ризик од токсичности за бубреге повезане са ТДФ-ом сматра ниским у развијеним земљама, примећује се да тај ризик знатно расте у земљама у развоју у којима постоји већа учесталост постојеће бубрежне дисфункције.)
Индикација лечења
Америчка администрација за храну и лекове Генвоиа одобрила је 5. новембра 2015. године за употребу и код одраслих и код деце старијих од 12 година која никада нису била на ХИВ терапији и тешка преко 35 кг. Такође је одобрен за одрасле на терапији који имају потпуно потиснуто (неоткривено) вирусно оптерећење.
Формулација
Генвоиа је зелена, дугуљаста, филмом обложена таблета, која се састоји од 150 мг елвитегравира, 150 мг кобицистата, 200 мг емтрицитабина и 10 мг ТАФ. На једној страни је утиснут „ГСИ“, а на другој „510“.
Дозирање
Дневно се узима једна таблета са храном. Генвоиа се не сме узимати са било којим другим антиретровирусним леком који се користи за лечење ХИВ-а.
Последице
Бројни нежељени ефекти лека забележени су код пацијената из клиничких испитивања који су узимали Генвоиа. Најчешћи нежељени догађаји, пријављени код 5% или више пацијената, су:
- Мучнина
- Пролив
- Умор
- Главобоља
Нежељени ефекти су обично били пролазни, нестали су током 1-2 недеље, а мало пацијената је прекинуло терапију као резултат нетолеранције за лечење.
Контраиндикације
Генвоиа би требао не узимати са следећим лековима или суплементима:
- Лекови против мигрене: Цафергот, Мигергот, Ергостат, Медихалер Ерготамине, Виграине, Вигреттес, Ерготрате, Метхергине, ДХЕ 45
- Антипсихотични лекови: Орап
- Статински лекови за снижавање холестерола: Зоцор, Симцор, Виторин, Мевацор, Адвицор, Алтопрев, Мевацор
- Лекови против хепатитиса Б: Хепсера, Превеон
- Прокинетички агенси: Пропулсид, Пропулсид Куицксолв
- Лекови за простату: Урокатрал
- Лекови за плућну хипертензију: Реватио
- Анти-туберкулозни лекови: Микобутин, Рифатер, Рифамате, Римацтане, Рифадин, Прифтин
- Седативи: Версед, Халцион
- Кантарион
Остала разматрања
Генвоиа се не препоручује пацијентима са оштећењем бубрега (дефинисано је као да процењени клиренс креатинина износи мање од 30 мл у минути). Молимо вас да саветујете свог лекара ако вас је неки лекар лечио или се лечи од било ког другог поремећаја.
Генвоиа се не препоручује пацијентима са оштећењем јетре или онима са хроничном инфекцијом хепатитисом Б (ХБВ), јер може озбиљно погоршати проблеме јетре. Саветује се да се особе са ХИВ-ом прегледају на ХБВ пре него што препишу Генвоиа. Обавестите свог лекара ако имате било каквих проблема са јетром и / или историју хепатитиса.