Садржај
- Преглед
- Преваленција
- Дозирање
- Препоруке за прописивање
- Уобичајени нежељени ефекти
- Интеракције са лековима
- Контраиндикације и разматрања
Преглед
Америчка управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је Епцлуса у јуну 2016. године за употребу код одраслих особа старијих од 18 година и више и први је агенс са директним дејством који је у стању да лечи свих шест главних ХЦВ генотипова. Епцлуса је погодна и за претходно нелечене (не лечене) пацијенте, као и за оне са делимичним или никаквим одговором на претходну терапију ХЦВ (лечење искусно).
Епцлуса се може користити код особа којима је дијагностикована цироза, мада се препоручује да се рибавирин даје истовремено у случајевима декомпензоване цирозе (тј. Тамо где јетра више не функционише). Извештава се да се стопа излечења у неким групама приближава 100 одсто, док се каже да је његова ефикасност код особа са декомпензованом цирозом чак 94 процента.
Епцлуса је пуштена по просечној велепродајној цени од 74.760 долара, односно 890 долара по таблети за 12-недељни курс лечења од 2018. године.
Преваленција
Отприлике 75 процената Американаца са ХЦВ има генотип 1, док 20 до 25 процената има генотипове 2 или 3. Иако је само мали број људи у САД-у заражен генотиповима 4, 5 или 6, они и даље остају доминантни сојеви у Блиски Исток, јужна Африка и Азија.
У Египту, земљи са највећом ХЦВ популацијом, верује се да је заражена скоро свака седма особа (14,5 процената).
Међу људима који живе са ХИВ-ом, стопа коинфекције ХЦВ износи чак 30 процената у САД и Европи. На глобалном нивоу, укупни терет коинфекције ХИВ / ХЦВ износи око 4-5 милиона људи, или између 10 и 15 процената.
Међу овом популацијом, ХЦВ терапије се сматрају виталним са вишим стопама истовремених оштећења јетре. Ефикасност Епцлусе у лечењу свих главних ХЦВ генотипова чини је посебно важним леком из глобалне перспективе, са само неколико контраиндикација за лечење. (Погледајте „Контраиндикације и разматрања“ у наставку.)
Дозирање
Дозирање је једна таблета (400мг софосбувир / 100мг велпатасвир) која се узима са храном или без ње. Таблете Епцлуса су ружичастог облика дијаманта и обложене филмом, са утиснутом „ГСИ“ на једној и „7916“ на другој страни.
Препоруке за прописивање
Епцлуса се прописује током 12-недељног курса за особе са хроничном ХЦВ инфекцијом, са или без компензоване цирозе (у којој јетра још увек функционише). Код особа са декомпензованом цирозом, Епцлуса је прописана за 16-недељни курс у комбинацији са леком рибавирином.
Уобичајени нежељени ефекти
Најчешћи нежељени ефекти повезани са употребом Епцлуса (који се јављају код најмање 5 процената пацијената) су:
- Главобоља
- Умор
- Мучнина
- Слабост и губитак енергије
- Несаница
- Раздражљивост
У клиничким истраживањима, нежељени ефекти су се генерално сматрали ниским степеном, са мање од 1 процента учесника који су прекинули лечење као резултат нежељених догађаја са лековима.
Код пацијената са декомпензованом цирозом, анемија и дијареја се такође често пријављују. Клиничка истраживања сугеришу да су нежељени ефекти повезани са употребом Епцлуса и рибавирина, иако чести, обично били благи до умерени, са само 5 процената учесника који су прекинули терапију као резултат нежељених догађаја са лековима.
Интеракције са лековима
Такође треба избегавати следеће када користите Епцлуса:
- Лекови против рака: Хицампин
- Антиконвулзиви: Тегретол, Дилантин, Трилептал, фенобарбитал
- Анти-туберкулозни лекови: Микобутин, Рифатер, Рифамате, Римацтане, Рифадин, Прифтин
- Лекови за ХИВ: Сустива (ефавиренз), појачани Аптивус (типранавир / ритонавир)
- Биљни суплементи: кантарион
Контраиндикације и разматрања
Лек против аритмије Кодарон (амиодарон), који се користи за лечење неправилног рада срца, је Не препоручује се за употребу са Епцлуса уколико се не сматра медицински неопходним. Комбинована употреба ових лекова може резултирати озбиљним успоравањем рада срца (брадикардија), чији ефекат још увек није у потпуности схваћен. Ако се даје истовремено, топло се препоручује надзор срца.
Инхибитори протонске пумпе су углавном Не препоручује се за употребу са Епцлуса осим ако се не сматра медицински неопходним. У том случају, Епцлуса треба узимати са храном 4 сата пре дозе инхибитора протонске пумпе.
Код особа коинфицираних ХИВ-ом које користе лек тенофовир (пронађен у Трувада, Атрипла, Цомплера и Стрибилд), потребна је посебна пажња приликом прописивања Епцлуса. Када се користи заједно, Епцлуса може појачати токсичности повезане са бубрезима повезане са употребом тенофовира. Препоручује се редовно надгледање бубрега.
Антациде (на бази алуминијума или магнезијума) треба узимати одвојено 4 сата пре или после дозе Епцлуса, док инхибиторе Х2 рецептора (познате као Х2 блокатори) треба узимати истовремено са Епцлуса или у размаку од 12 сати.
Дозирање статинских лекова Липитор (аворвастатин) и Црестор (ровустатин) можда ће бити потребно смањити ако се преписују заједно са Епцлуса, јер упаривање ових лекова може повећати концентрацију и нежељене ефекте лекова за снижавање холестерола.
Иако нема контраиндикација за употребу Епцлуса у трудноћи, доступно је мало клиничких података о људима. Међутим, студије на животињама о употреби и софосбувира и велпатасвира нису показале никакав утицај на развој фетуса. Током трудноће препоручују се специјалистичке консултације како би се проценила хитност терапије Епцлуса, тачније да ли треба започети одмах или сачекати до порођаја.
Препоручује се да се све жене у родној доби месечно надгледају због трудноће током терапије. Такође се препоручује да се и жени и њеном мушком партнеру обезбеде најмање две нехормонске методе контрацепције и да се користе током терапије и током шест месеци.
Водич за дискусију о лекару за хепатитис Ц
Узмите наш водич за штампу за следећи преглед код лекара који ће вам помоћи да поставите права питања.
