Садржај
- ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
- Зашто је овај лек прописан?
- Како се користи овај лек?
- Друге употребе за овај лијек
- Које посебне мјере опреза требам слиједити?
- Која посебна дијетална упутства треба да следим?
- Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
- У случају опасности / предозирања
- Које друге информације треба да знам?
- Робне марке
ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
Ињекција Алемтузумаба може изазвати озбиљне или по живот опасне аутоимуне поремећаје (стања у којима имуни систем напада здраве дијелове тијела и узрокује бол, отицање и оштећење), укључујући тромбоцитопенију (мали број тромбоцита [врста крвних станица потребних за згрушавања крви)) и проблема са бубрезима. Реците свом лекару ако имате проблема са крварењем, болести бубрега или аутоимуни поремећај. Ако приметите било који од следећих симптома, одмах се обратите лекару: необично крварење, отицање ногу или стопала, искашљавање крви, крварење из резова које је тешко зауставити, тешка или неправилна менструална крварења, мрље на кожи које су црвена, ружичаста или љубичаста, крварење из десни или носа, крв у урину, бол у грудима, смањење количине мокраће и умор.
Док примате дозу алемтузумаба, може доћи до озбиљне или по живот опасне инфузијске реакције. Примићете сваку дозу лека у медицинској установи, а ваш лекар ће вас пажљиво пратити током инфузије или до 24 сата или дуже након што примите лек. Важно је да останете у центру за инфузију најмање 2 сата након завршетка инфузије.Ако приметите било који од следећих симптома током или након инфузије, одмах обавестите свог лекара: грозницу; цхиллс; мучнина; главобоља; повраћање; кошнице; осип; свраб; испирање; хеартбурн; вртоглавица; кратког даха; отежано дисање или гутање; успорено дисање; стезање грла; отицање очију, лица, уста, усана, језика или грла; промуклост; вртоглавица; лигхтхеадеднесс; несвјестица; брз или неправилан рад срца; или бол у грудима.
Ињекција алемтузумаба може изазвати мождани удар или сузе у артеријама које снабдевају крв у ваш мозак, нарочито у прва 3 дана након третмана. Ако приметите било који од следећих симптома током или након инфузије, одмах обавестите свог лекара: опуштање на једној страни лица, јака главобоља, бол у врату, изненадна слабост или обамрлост руке или ноге, посебно на једној страни тела , или тешкоћа у говору или разумевању.
Ињекција алемтузумаба може повећати ризик од развоја одређених врста рака, укључујући рак штитњаче, меланом (тип рака коже) и одређене врсте рака крви. Вашу кожу треба прегледати код лекара због знакова рака пре него што почнете са лечењем и сваке године након тога. Позовите свог лекара ако имате следеће симптоме који могу бити знак рака штитне жлезде: нова квржица или отицање врата; бол пред вратом; необјашњиви губитак тежине; бол у костима или зглобовима; кврге или отеклине на кожи, врату, глави, препонама или стомаку; промене у облику, величини, боји или крварењу; мала лезија са неправилном границом и делови који изгледају црвено, бело, плаво или плаво-црно; промуклост или друге промене гласа које не нестају; отежано гутање или дисање; или кашаљ.
Због ризика с овим лијековима, ињекција алемтузумаба је доступна само кроз посебан програм ограничене дистрибуције. Програм назван Програм назван Лемтрада Стратегија за процену и ублажавање ризика (РЕМС). Питајте свог доктора ако имате било каквих питања о томе како ћете примити лијекове.
Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене тестове како би проверио одговор вашег тела на алемтузумаб ињекције пре и током вашег третмана и 4 године након што примите коначну дозу.
Разговарајте са својим лекаром о ризицима примања алемтузумаба.
Зашто је овај лек прописан?
Ињекција Алемтузумаба се користи за лечење релапсно-ремитентних облика (ток болести где се повремено појављују симптоми) мултипле склерозе (МС, болест у којој нерви не функционишу како треба; може се јавити слабост, укоченост, губитак координације мишића и проблеми са видом, говором и контролом мокраћне бешике) код особа које се нису побољшале након третмана са још два друга МС лека. Алемтузумаб је у класи лекова који се називају моноклонска антитела. Делује тако што смањује деловање имуних ћелија које могу изазвати оштећење нерава.
Како се користи овај лек?
Ињекција алемтузумаба долази као раствор (течност) који се интравенски (у вену) убризгава преко 4 сата од стране лекара или медицинске сестре у болници или медицинској ординацији. Обично се даје једном дневно током 5 дана за први циклус лечења. Други циклус третмана се обично даје једном дневно 3 дана, 12 месеци након првог циклуса третмана. Ваш лекар може прописати додатни циклус лечења 3 дана најмање 12 месеци након претходног лечења.
Ињекција алемтузумаба помаже у контроли мултипле склерозе, али је не лијечи.
Друге употребе за овај лијек
Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.
Које посебне мјере опреза требам слиједити?
Пре примања алемтузумаба,
- реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на алемтузумаб, било који други лек или било који састојак алемтузумаба. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
- реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани, које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите следеће: алемтузумаб (Цампатх; име бренда производа који се користи за лечење леукемије); лијекови против рака; или имуносупресивне лијекове као што су циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне), микофенолат (Целлцепт), преднизон и такролимус (Астаграф, Енварсус, Програф). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
- реците свом лекару ако имате вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ). Ваш лекар ће вам вероватно рећи да не примате алемтузумаб ињекције.
- реците свом лекару ако имате инфекцију. Такође, реците свом лекару ако имате или сте икада имали туберкулозу (туберкулоза, озбиљну инфекцију која погађа плућа и понекад друге делове тела), херпес зостер (шиндра; осип који се може јавити код особа које су имале богиње у гениталног херпеса (инфекција херпес вирусом који повремено узрокује појаву рана око гениталија и ректума), варичела (варичела), болест јетре укључујући хепатитис Б или хепатитис Ц, или обољења штитњаче, срца, плућа или жучне кесе. .
- реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните, ако планирате очинити дете или дојите. Ако сте жена, мораћете да положите тест на трудноћу пре него што почнете са лечењем и да користите контрацепцију како бисте спречили трудноћу током лечења алемтузумабом и 4 месеца након третмана. Ако сте мушкарац, ви и ваша партнерка треба да користите контрацепцију током лечења алемтузумабом и 6 месеци након завршне дозе. Разговарајте са својим лекаром о врстама контрола рађања које можете користити да бисте спречили трудноћу у том периоду. Ако ви или ваш партнер затрудните док примате алемтузумаб ињекцију, одмах позовите свог лекара. Алемтузумаб може нашкодити фетусу.
- Проверите са својим лекаром да ли треба да примите било какве вакцине пре примања алемтузумаба. Обавестите свог лекара ако сте примили вакцину у протеклих 6 недеља. Немојте имати вакцинације без разговора са својим лекаром током Вашег третмана.
Која посебна дијетална упутства треба да следим?
Избегавајте следеће намирнице које могу проузроковати инфекцију најмање месец дана пре него што почнете да примате алемтузумаб и током лечења: месо, млечни производи направљени са непастеризованим млеком, меким сиревима или недовољно куваним месом, морским плодовима или живином.
Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
Убризгавање Алемтузумаба може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:
- тешкоће спавања или заспања
- бол у ногама, рукама, прстима и рукама
- бол у леђима, зглобовима или врату
- пецкање, боцкање, хлађење, паљење или отупелост на кожи
- црвена, свраб или љускава кожа
- хеартбурн
- отицање носа и грла
Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома или оне наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:
- бол у стомаку или нелагодност, грозница, мучнина или повраћање
- кратак дах, бол у грудима или стезање, кашаљ, искашљавање крви или хрипање
- грозница, дрхтавица, дијареја, мучнина, повраћање, главобоља, бол у зглобовима или мишићима, укоченост врата, потешкоће у ходању или промене менталног статуса
- претјераног знојења, отеклина ока, губитка тежине, нервозе или брзог откуцаја срца
- необјашњиво повећање тежине, умор, хладноћа или констипација
- депресија
- размишљање о наношењу штете или убијању или планирању или покушају
- гениталне ранице, осетљивост иглица или осип на пенису или у вагиналном подручју
- чиреве или грознице на ушима или око уста
- болни осип на једној страни лица или тела, са пликовима, болом, сврбежом или пецкањем у подручју осипа
- (код жена) вагинални мирис, бели или жућкасти вагинални исцједак (може бити грудаст или изгледати као сир) или вагинални свраб
- беле лезије на језику или унутрашњим образима
- бол у желуцу или осетљивост, грозница, мучнина или повраћање
- мучнина, повраћање, бол у стомаку, екстремни умор, губитак апетита, жуте очи или кожа, екстремни умор, тамна мокраћа или крварење или модрице лакше него нормално
Ињекција алемтузумаба може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док примате овај лек.
Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).
У случају опасности / предозирања
У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне онлине на адреси. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.
- главобоља
- осип
- вртоглавица
Које друге информације треба да знам?
Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о ињекцији алемтузумаба.
Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.
Робне марке
- Лемтрада®