Пегвалиасе-пкпз Ињецтион

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке

изговара се као (пег вал 'и асе)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Пегвалиасе-пкпз ињекција може изазвати озбиљне или животно опасне алергијске реакције. Ове реакције се могу појавити убрзо након ињекције или у било које време током третмана. Прву дозу треба дати лекар или медицинска сестра у здравственој установи где се те реакције могу лечити и где можете бити пажљиво посматране најмање 1 сат након ињекције. Ваш лекар вам може дати одређене лекове пре него што примите ињекцију пегвалиасе-пкпз како бисте спречили реакцију. Ваш лекар ће вам дати претходно напуњен уређај за аутоматско убризгавање епинефрина (Адренацлицк, Ауви-К, ЕпиПен, други) за лечење алергијске реакције опасне по живот. Ваш лекар ће вас и вашег неговатеља научити како користити овај лијек и како препознати знакове алергијске реакције. Све време носите ињекцију епинефрина са собом. Ако у било ком тренутку током третмана наиђете на било који од следећих симптома, користите ињекцију епинефрина и одмах потражите хитну медицинску помоћ: отежано гутање или дисање; кратког даха; вхеезинг; промуклост; отицање лица, грла, језика или усана; кошнице; испирање или изненадна црвенила лица, врата или горњег дијела груди; осип; свраб; црвенило коже; несвјестица; вртоглавица; бол у грудима или нелагодност; стезање грла или груди; повраћање; мучнина; дијареја; или губитак контроле бешике.

Због ризика са овим лековима, ињекција пегвалиасе-пкпз је доступна само кроз специјални програм ограничене дистрибуције под називом Палинзик^® Програм процене ризика и стратегија ублажавања (РЕМС). Ви, ваш лекар, и ваш апотекар морате бити укључени у овај програм пре него што примите ињекцију пегвалиасе-пкпз. Питајте свог доктора ако имате било каквих питања о томе како ћете примити лијекове.

Ваш здравствени радник ће вам дати Палинзик^® картицу за безбедност пацијента која описује алергијске симптоме које можда имате са овим леком. Носите ову картицу са собом у свако доба током третмана. Важно је показати свој Палинзик^® картицу за безбедност пацијента за било ког другог лекара који вас лечи.

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене лабораторијске тестове пре и за време вашег третмана да би проверио одговор вашег тела на ињекцију пегвалиасе-пкпз.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информациони лист о пацијенту (Водич за лекове) када почнете са лечењем пегвалиасе-пкпз и сваки пут када примате лекове. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.

Зашто је овај лек прописан?

Пегвалиасе-пкпз ињекција се користи заједно са специфичном дијетом за смањење нивоа фенилаланина у крви код људи који имају фенилкетонурију (ПКУ; урођено стање у којем се фенилаланин може накупити у крви и узрокује смањену интелигенцију и смањену способност фокусирања, запамтити и организовати информације) и који имају неконтролисане нивое фенилаланина у крви. Пегвалиасе-пкпз ињекција је у класи лекова који се називају ензими. Делује тако што помаже да се смањи количина фенилаланина у телу.

Како се користи овај лек?

Ињекција Пегвалиасе-пкпз долази као раствор (течност) за ињектирање субкутано (одмах испод коже). Обично се убризгава једном недељно током 4 недеље, а затим се постепено повећава током следећих 5 недеља на једном дневно. Ваш лекар ће променити вашу дозу на основу одговора вашег тела на лекове. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Користите пегвалиасе-пкпз ињекцију тачно онако како је наведено. Не користите га више или мање или чешће него што вам је прописао лекар.

Пре употребе пегвалиасе-пкпз ињекције, пажљиво проучите раствор. Лијек треба бити бистар до блиједо жут и без плутајућих честица. Ако је лијек мутан, обојен или садржи честице, немојте га користити. Не тресите напуњену шприцу.

Можете убризгати ињекцију пегвалиасе-пкпз на предњој страни бедара или било гдје на стомаку осим пупка (пупак) и подручја око 2 инча око њега. Ако друга особа убризгава ваш лијек, може се користити и врх задњице и вањски дио надлактице. Не убризгавајте лек у кожу која је нежна, модрица, црвена, тврда или нетакнута, или која има ожиљке, мадеже, тетоваже или модрице. Одаберите друго место сваки пут када убризгате лек, најмање 2 инча од места које сте раније користили. Ако је за једну дозу потребно више од једне ињекције, места убризгавања морају бити најмање 2 инча удаљена један од другог, али могу бити на истом делу тела или на другом делу тела.

Друге употребе за овај лијек

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре употребе пегвалиасе-пкпз ињекције,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на пегвалиазу, било који други лек или било који састојак у пегвалиасе-пкпз ињекцији. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
• реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите нешто од следећег: друге ПЕГиловане лекове као што су грисеофулвин (Грис-Пег), медроксипрогестерон (Депо-Провера, у другима) или пег-интерферонски лекови (Пегасис, Пег-Интрон, Силатрон, други).Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
• реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док користите пегвалиасе-пкпз ињекцију, позовите свог лекара.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Пажљиво пратите план исхране. Ваш лекар ће пратити количину протеина и фенилаланина коју ћете јести и пити током третмана.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Ако је пропуштена доза, убризгајте следећу дозу према распореду. Немојте убризгавати двоструку дозу како бисте надокнадили пропуштену.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Пегвалиасе-пкпз ињекција може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• црвенило, свраб, бол, модрице, осип, отицање, осетљивост на месту убризгавања
• бол у зглобовима
• главобоља
• бол у стомаку
• бол у устима и грлу
• уморни
• анксиозност
• губитак косе

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома или оних који су наведени у делу ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, престаните са применом ињекције пегвалиасе-пкпз и одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:

• осип, свраб, копривњача или црвенило коже које траје најмање 14 дана

Пегвалиасе-пкпз ињекција може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме приликом коришћења овог лека.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Чувајте овај лек у амбалажи у коју је дошао да бисте је заштитили од светлости, чврсто затворене и ван домашаја деце. Чувајте га у фрижидеру; не замрзавајте. Такође се може чувати на собној температури до 30 дана. Када се лек ускладишти на собној температури, не враћајте га у фрижидер.

Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Које друге информације треба да знам?

Не дозволите никоме да користи ваше лекове. Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Палинзик^®