Садржај
- Објава:
- ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
- Зашто је овај лек прописан?
- Како се користи овај лек?
- Друге употребе за овај лијек
- Које посебне мјере опреза требам слиједити?
- Која посебна дијетална упутства треба да следим?
- Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
- У случају опасности / предозирања
- Које друге информације треба да знам?
- Робне марке
Објава:
[Објављено 20.12.2018]
АУДИЕНЦЕ: Здравствени радник, Инфективна болест, Кардиологија, Пацијент
ПИТАЊЕ: Преглед ФДА је показао да флуорокинолонски антибиотици могу повећати појаву ретких али озбиљних догађаја руптура или суза у главној артерији тела, званој аорта. Ове сузе, које се називају дисекције аорте или руптуре анеуризме аорте, могу довести до опасног крварења или чак до смрти. Могу се појавити са флуорохинолонима за системску примену у уста или путем ињекције.
ПОЗАДИНА: Флуорокинолонски антибиотици су одобрени за лечење одређених бактеријских инфекција и коришћени су више од 30 година. Они раде убијањем или заустављањем раста бактерија које могу изазвати болест. Без лијечења, неке инфекције могу се проширити и довести до озбиљних здравствених проблема (види Попис тренутно доступних системских флуорокинолона одобрених од стране ФДА, доступно на хттп://бит.ли/2ЛН7Омк).
ПРЕПОРУКА:
Здравствени радници треба да:
- Избегавајте прописивање флуорокинолонских антибиотика пацијентима који имају анеуризму аорте или су изложени ризику од анеуризме аорте, као што су пацијенти са периферним атеросклеротским васкуларним болестима, хипертензија, одређена генетска стања као што су Марфанов синдром и Ехлерс-Данлосов синдром и старији пацијенти.
- Прописујте флуорокинолоне овим пацијентима само када нема других опција лечења.
- Обавестите све пацијенте да одмах потраже медицинску помоћ због било каквих симптома повезаних са анеуризмом аорте.
- Одмах прекините лечење флуорокинолоном ако пацијент пријави нежељена дејства која указују на анеуризму аорте или дисекцију.
Пацијенти требало би:
- Одмах потражите медицинску помоћ тако што ћете отићи у хитну службу или позвати 911 ако имате изненадне, тешке и сталне болове у стомаку, грудима или леђима.
- Имајте на уму да се симптоми анеуризме аорте често не појављују све док анеуризма не постане велика или пукне, тако да одмах пријавите било какве необичне нуспојаве од узимања флуорокинолона до вашег здравственог радника.
- Обавестите свог здравственог радника пре почетка рецепта за антибиотике, ако имате анеуризму, блокаду или очвршћавање артерија, висок крвни притисак или генетска стања као што је Марфанов синдром или Ехлерс-Данлосов синдром.
- Не заустављајте антибиотик без претходног разговора са здравственим радником.
За више информација посетите ФДА веб сајт: хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх/СафетиИнформатион и хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети.
ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
Употреба делафлоксацин ињекције повећава ризик да ће се развити тендинитис (отицање влакнастог ткива које повезује кост са мишићем) или да дође до руптуре тетиве (кидање влакнастог ткива које повезује кост са мишићем) током вашег третмана или за горе неколико месеци касније. Ови проблеми могу да утичу на тетиве у вашем рамену, руку, леђима глежња или другим деловима тела. Тендинитис или руптура тетиве могу се десити људима било ког узраста, али ризик је највећи код људи старијих од 60 година. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали трансплантацију бубрега, срца или плућа; обољење бубрега; поремећај зглобова или тетива као што је реуматоидни артритис (стање у којем тело напада сопствене зглобове, узрокујући бол, отицање и губитак функције); или ако учествујете у редовној физичкој активности. Реците свом лекару и фармацеуту ако узимате оралне или ињекционе стероиде као што су дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) или преднизон (Раиос). Ако приметите било који од следећих симптома тендинитиса, престаните са употребом делафлоксацин ињекције, одморите се и одмах позовите свог лекара: бол, отицање, осетљивост, укоченост или потешкоће у кретању мишића. Ако приметите било који од следећих симптома руптуре тетиве, престаните са узимањем делафлоксацина и добијете хитну медицинску помоћ: слух или осећај пуцања или попка у подручју тетива, модрице након повреде подручја тетиве, или немогућност кретања или оптерећења погођеном подручју.
Употреба делафлоксацин ињекције може проузроковати промене у осећању и оштећењу нерва које можда неће нестати чак и након престанка коришћења ињекције делафлоксацина. Ово оштећење може настати ускоро након што почнете да користите ињекцију делафлоксацина. Реците свом лекару ако сте икада имали периферну неуропатију (врсту оштећења нерва која изазива пецкање, укоченост и бол у шакама и стопалима). Ако приметите било који од следећих симптома, престаните са ињекцијом делафлоксацина и одмах позовите свог лекара: укоченост, пецкање, бол, пецкање или слабост у рукама или ногама; или промена у вашој способности да осетите лагани додир, вибрације, бол, топлоту или хладноћу.
Употреба делафлоксацин ињекције може утицати на ваш мозак или нервни систем и изазвати озбиљне нуспојаве. Ово се може догодити након прве дозе ињекције делафлоксацина. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали нападе, епилепсију, церебралну артериосклерозу (сужавање крвних судова у или у близини мозга који могу да доведу до можданог удара или министроке), мождани удар, промењена структура мозга или болест бубрега. Ако приметите било који од следећих симптома, престаните са ињекцијом делафлоксацина и одмах позовите свог лекара: нападе; подрхтавање; вртоглавица; лигхтхеадеднесс; главобоље које неће нестати (са или без замагљеног вида); отежано спавање или спавање; ноћне море; не вјерујући другима или осјећај да вас други желе повриједити; халуцинације (гледање ствари или слушање гласова који не постоје); мисли или акције у циљу повреде или убијања себе; осјећај немира, тјескобе, нервозе, депресије, проблема с памћењем; или збуњени, или друге промјене у вашем расположењу или понашању.
Употреба делафлоксацин ињекције може погоршати мишићну слабост код људи са миастенијом гравис (поремећај нервног система који узрокује слабост мишића) и изазвати тешке проблеме са дисањем или смрћу. Реците свом лекару ако имате миастенију гравис. Ваш лекар вам може рећи да не користите ињекцију делафлоксацина. Ако имате миастенију гравис и ваш доктор вам каже да треба да користите ињекцију делафлоксацина, одмах позовите свог лекара ако осетите мишићну слабост или отежано дисање током третмана.
Разговарајте са својим лекаром о ризицима примене ињекције делафлоксацина.
Ваш лијечник или љекар ће вам дати информацију о пацијенту произвођача лијека (Водич за лијекове) када почнете лијечење с делафлоксацином. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Управе за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс) или веб страницу произвођача како бисте добили Водич за лијекове.
Зашто је овај лек прописан?
Делафлоксацин ињекција се користи за третирање кожних инфекција изазваних бактеријама код одраслих. Делафлоксацин је у класи антибиотика званих флуорокинолони. Делује тако што убија бактерије које изазивају инфекције.
Како се користи овај лек?
Делафлоксацин ињекција долази као прах за мешање са течношћу и даје се кроз иглу или катетер у вену. Обично се инфузија (убризгава полако) интравенски (у вену) у периоду од 60 минута једном у 12 сати.
Можете добити ињекцију делафлоксацина у болници, или можете користити лекове код куће. Ако ћете користити ињекцију делафлоксацина код куће, ваш лекар ће вам показати како да убризгате лекове. Будите сигурни да разумете ова упутства и питајте свог здравственог радника ако имате било каквих питања. Питајте свог лекара о томе шта да радите ако имате било каквих проблема са инфузијом делафлоксацина.
Требало би да почнете да се осећате боље током првих неколико дана третмана делафлоксацином. Ако се ваши симптоми не побољшају или се погоршају, назовите свог лекара.
Користите ињекцију делафлоксацина док не завршите прописивање, чак и ако се осећате боље. Немојте престати да користите ињекцију делафлоксацина без разговора са својим лекаром уколико не приметите неке озбиљне нежељене ефекте наведене у одељцима ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ или НУСПОЈАВЕ. Ако престанете да користите ињекцију делафлоксацина прерано или ако прескочите дозу, ваша инфекција се можда неће потпуно третирати и бактерије могу постати отпорне на антибиотике.
Друге употребе за овај лијек
Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.
Које посебне мјере опреза требам слиједити?
Пре коришћења ињекције делафлоксацина,
- реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични или имате тешку реакцију на делафлоксацин, било који други кинолонски или флуорокинолонски антибиотик као што су ципрофлоксацин (Ципро), гемифлоксацин (Фацтиве), левофлоксацин (левакуин), моксифлоксацин (Авелок) и офлоксацин; било који други лек, или било који састојак у ињекцији делафлоксацина. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
- Реците свом лекару и фармацеуту који лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лијекове наведене у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и инсулин или друге лијекове за лијечење дијабетеса као што су клорпропамид, глимепирид (Амарил, Дуетацт), глипизид (Глуцотрол), глибурид (ДиаБета), толазамид и толбутамид. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
- реците свом лекару ако имате или сте икада имали дијабетес или проблеме са ниским нивоом шећера у крви.
- реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док користите ињекцију делафлоксацина, позовите свог лекара.
Која посебна дијетална упутства треба да следим?
Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.
Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
Делафлоксацин ињекције могу изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:
- мучнина
- повраћање
- дијареја
- главобоља
- иритација, бол, осетљивост, црвенило, топлина или отеклина на месту убризгавања
Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако примијетите било који од ових симптома или оних наведених у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, престаните узимати ињекцију делафлоксацина и одмах се обратите свом лијечнику или затражите хитну медицинску помоћ:
- тешка дијареја (водена или крвава столица) која се може појавити са или без грознице и грчева у стомаку (може да се догоди до 2 месеца или више након третмана)
- осип, свраб, осип, кратак дах, пецкање или отицање лица или грла, несвестица
- екстремна жеђ или глад; бледа кожа; осећај климавости или дрхтања; брзо или лепршање срца; знојење; учестало мокрење; дрхтање; замагљен вид; или необичне анксиозности
Делафлоксацин ињекција може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме приликом коришћења овог лека.
Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).
У случају опасности / предозирања
У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.
Које друге информације треба да знам?
Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар може да одреди одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на ињекцију делафлоксацина. Ако имате дијабетес, Ваш лекар ће од вас тражити да чешће проверавате шећер у крви док користите делафлоксацин.
Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.
Робне марке
- Бакдела®