Фентанил Сублингуал Спраи

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке

изговара се као (фен 'та нил)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Подјезични спреј за фентанил може бити формирање навике, посебно код дуже употребе. Користите фентанил сублингвални спреј у складу са упутством. Не користите већу дозу фентанила, чешће користите лекове, или га користите дуже од времена које вам је прописао лекар. Док користите фентанил сублингвални спреј, поразговарајте са својим лекаром о циљевима третмана бола, дужини трајања третмана и другим начинима управљања болом. Реците свом лекару да ли ви или неко из ваше породице пије или сте пили велике количине алкохола, користите или сте икада користили уличне дроге, или ако сте користили лијекове на рецепт, или ако сте имали или сте икада имали депресију или другу менталну болест. Постоји већи ризик да ћете прекомјерно користити фентанил сублингвални спреј ако имате или сте икада имали било које од ових стања. Одмах се обратите свом лекару и затражите савет ако мислите да имате опијатну зависност или да назовете САД.Служба за злоупотребу супстанци и услуге менталног здравља (САМХСА) Национална линија за помоћ на 1-800-662-ХЕЛП.

Подјезични спреј за фентанил може изазвати озбиљне проблеме са дисањем или смрт, посебно ако га користе људи који нису третирани другим опојним лијековима или који нису толерантни (користе се за ефекте лијекова) на наркотичке лијекове. Фентанил сублингвални спреј треба прописати лекари који имају искуства у лечењу бола код пацијената оболелих од рака. Требало би да се користи само за лечење болова који изазивају рак (изненадне епизоде ​​бола који се дешавају упркос непрекидном лечењу лековима против болова) код пацијената који имају најмање 18 година старости и који узимају редовне дозе другог наркотичног (опијатног) бола лекови, и који су толерантни (навикли на дејство лека) на опојне лијекове против болова. Овај лек се не сме користити за лечење бола осим хроничног бола од рака, посебно краткотрајног бола као што су мигрена или друге главобоље, бол од повреде или бол након медицинског или стоматолошког захвата.

Фентанил сублингвални спреј може проузроковати озбиљну повреду или смрт ако се случајно користи од стране детета или одрасле особе којој није прописан лек. Чак и употребљене фентанилне подјезичне посуде могу садржати довољно лијекова који могу проузрочити озбиљну повреду или смрт дјеци или другим одраслим особама. Држите фентанил подјезични спреј ван домашаја деце. Обратите се свом лекару како да добијете комплет од произвођача који садржи сигурносне браве за децу и осталу опрему како бисте спречили да деца добију лекове. Неискоришћене дозе фентанила одложите у складу са упутствима произвођача. Ако фентанил сублингвални спреј користи дете или одрасла особа којој није прописан лек, хитну медицинску помоћ.

Фентанил сублингвални спреј треба користити заједно са другим лековима за бол. Немојте престати узимати друге лекове за бол када почнете са лечењем фентанилом. Ако престанете са узимањем других лекова против болова, морате престати да користите фентанил сублингвални спреј.

Узимање одређених лекова са фентанил сублингвалним спрејом може повећати ризик да ћете развити озбиљне или по живот опасне проблеме са дисањем, седацију или кому. Реците свом лекару ако узимате било који од следећих лекова: одређене антибиотике као што су кларитромицин (Биакин, ПревПац), еритромицин (еритоцин, еритроцин, други), телитромицин (Кетек) и тролеандомицин (ТАО) (није доступно у Сједињене Државе); одређена антифунгална средства као што су флуконазол (дифлукан), итраконазол (Онмел, Споранок) и кетоконазол; апрепитант (Еменд); бензодиазепини као што су алпразолам (Ксанак), клордиазепоксид (Либриум), клоназепам (Клонопин), диазепам (Диастат, Валиум), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ативан), оксазепам, темазепам (Ресторил) и триазолам (Халцион); дилтиазем (Цардизем, Тазтиа, Тиазац, други); одређене лекове за вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ) као што су ампренавир (Агенерасе), фосампренавир (Лекива), индинавир (Црикиван), нелфинавир (Вирацепт), ритонавир (Норвир, Калетра) и саквинавир (Инвирасе); лекови за менталне болести и мучнину; мишићни релаксанти; нефазодон; седативи; Таблете за спавање; транкуилизерс; или верапамил (Цалан, Цовера, Верелан, Тарка). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу лекова и пажљиво ће вас пратити. Ако користите фентанил са било којим од ових лекова и развијете било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ: необичну вртоглавицу, непромишљеност, екстремну поспаност, успорено или тешко дисање или неодговорност. Будите сигурни да ваш неговатељ или чланови породице знају који симптоми могу бити озбиљни како би могли позвати лекара или хитну медицинску помоћ ако нисте у могућности да сами потражите лечење.

Конзумирање алкохола, узимање лијекова на рецепт или без рецепта који садрже алкохол, или употреба уличних дрога током лијечења фентанилом повећава ризик да ћете искусити те озбиљне, по живот опасне нуспојаве. Немојте пити алкохол, узимати лекове који се издају на рецепт или лекови који не садрже алкохол или користити уличне дроге током третмана.

Фентанил долази као неколико других врста производа. Лијек у сваком производу се апсорбује различито у тијелу, тако да се један производ не може замијенити за било који други фентанилни производ. Ако прелазите са једног производа на други, ваш лекар ће вам прописати најбољу дозу.

Постављен је програм који смањује ризик од употребе овог лијека. Ваш лекар ће морати да се упише у програм да би преписао фентанил и мораћете да добијете рецепт у апотеци која је уписана у програм. Као део програма, ваш лекар ће разговарати са вама о ризицима и користима од употребе фентанила ио томе како безбедно користити, складиштити и одлагати лекове. Након разговора са својим лекаром, потписат ћете образац којим потврђујете да разумијете ризике употребе фентанила и да ћете слиједити упуте свог лијечника за сигурно кориштење лијекова. Ваш лекар ће вам дати више информација о програму и начину добијања лекова и одговорити на сва ваша питања о програму и третману фентанилом.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информациони лист о пацијенту (Водич за лекове) када почнете са лечењем фентанилом и сваки пут када добијете више лекова. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/другс/другсафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима употребе овог лека.

Зашто је овај лек прописан?

Фентанил сублингвални спреј се користи за лечење пробојног бола (изненадне епизоде ​​бола који се дешавају упркос сталном лечењу лековима против болова) код пацијената рака који су старији од 18 година и који узимају редовне дозе другог наркотичног (опијатног) лека против болова, и који су толерантни (користе се за ефекте лека) за наркотичке лијекове против болова. Фентанил се налази у класи лекова који се називају наркотички (опијатни) аналгетици. Делује тако што мења начин на који мозак и нервни систем реагују на бол.

Како се користи овај лек?

Фентанил долази као раствор (течност) како би се распршио сублингвално (испод језика). Користи се по потреби за лечење пробојног бола, али не чешће него што вам је упутио лекар. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете.

Ваш лекар ће вам највјероватније започети с малом дозом фентанила, сублингвалног спреја и постепено повећавати дозу док не нађете дозу која ће ублажити ваш пробојни бол. Користите једну дозу фентанил сублингвалног спреја за пробојни бол. Ако сте и даље болни након прве дозе, узмите другу дозу 30 минута након прве дозе. Немојте користити више од две дозе по епизоди пробојног бола. Након што третирате епизоду бола помоћу једне или две дозе фентанил сублингвалног спреја, сачекајте најмање 4 сата након употребе фентанил сублингвалног спреја пре третирања нове епизоде ​​пробојног бола. Ако имате више од четири епизоде ​​пробојне боли од рака у једном дану, назовите свог лекара.

Разговарајте са својим лекаром о томе колико добро лек делује и да ли имате било какве нежељене ефекте, тако да Ваш лекар може да одлучи да ли треба прилагодити вашу дозу. Узмите фентанил тачно онако како је наведено. Не узимајте више или мање од тога или га узимајте чешће него што вам је прописао Ваш лекар.

Немојте престати да користите фентанил сублингвални спреј без разговора са лекаром. Ваш лекар може смањити дозу постепено. Ако изненада престанете да користите фентанил подјезични спреј, може доћи до непријатних симптома одвикавања.

Да бисте користили перорални спреј, следите упутства и оне који се појављују на етикети паковања:

1. Извадите јединицу за распршивање фентанила из паковања у блистер паковању тако што ћете резати по испрекиданој линији шкарама.
2. Прогутајте пљувачку у устима.
3. Држите фентанил сублингвалну јединицу за прскање усправно помоћу индексних и средњих прстију и палца.
4. Усмерите млазницу у уста и језик.
5. Стисните прсте и палац заједно да прскате лек испод језика.
6. Држите лек испод језика 30 до 60 секунди. Немојте испљунути лекове или испрати уста. Подјезични спреј фентанила је јединица за једнократну употребу и остаће закључана након употребе.
7. Ставите употребљену јединицу за распршивање фентанила у једну од врећа за одлагање. Уклоните подлогу са лепљиве траке и преклопите поклопац да бисте запечатили врећицу.
8. Баците запечаћену врећу у смеће ван дохвата дјеце.

Друге употребе за овај лијек

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре узимања фентанила,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на фластере са фентанилом, ињекцију, назални спреј, таблете, пастиле или филмове; било који други лекови; или било који од састојака у фентанил сублингвалном спреју. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
• реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини и нутритивни додаци које узимате или планирате да узмете. Обавезно наведите лијекове наведене у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и било који од сљедећих лијекова: антихистаминици; барбитурате као што је фенобарбитал; бупренорфин (Бупренек, Субутек, у Субоконе); буторпханол; декстрометорфан (који се налази у многим лековима против кашља; у Нуедекта); ефавиренз (у Атрипла, Сустива); литиј (Литхобид); лекови за мигренске главобоље као што су алмотриптан (Акерт), елетриптан (Релпак), фроватриптан (Фрова), наратриптан (Амерге), ризатриптан (Макалт), суматриптан (Алсума, Имитрек, Трекимет) и золмитриптан (Зомиг); миртазапин (Ремерон); лекови за нападе као што су карбамазепин (Тегретол, Терил), окскарбазепин (Трилептал) и фенитоин (Дилантин, Пхенитек); модафинил (Провигил); налбупхине; налоксон (Евзио, Нарцан); невирапин (Вирамуне); оралне стероиде као што су дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) и преднизон (Раиос); пиоглитазон (Ацтос); рифампин (Рифадин, Римактан, Рифамат, Рифатер); рифабутин (микобутин); 5ХТ₃ блокаторе серотонина као што су алосетрон (Лотронек), доласетрон (Анземет), гранисетрон (Китрил), ондансетрон (Зофран, Зупленз) или палоносетрон (Алоки); селективне инхибиторе поновног преузимања серотонина као што су циталопрам (Целека), есциталопрам (Лекапро), флуоксетин (Прозац, Сарафем, Симбиак), флувоксамин (Лувок), пароксетин (Брисделле, Прозац, Пекева) и сертралин (Золофт); инхибитори поновног преузимања серотонина и норепинефрина, као што су десвенлафаксин (Кхедезла, Пристик), дулоксетин (Цимбалта), милнаципран (Савелла) и венлафаксин (Еффекор); тразодон (Олептро); трициклични антидепресиви ('лифтови расположења') као што су амитриптилин, кломипрамин (анафранил), десипрамин (Норпрамин), доксепин (Силенор), имипрамин (тофранил), нортриптилин (Памелор), протриптилин (Вивацтил) и тримипрамин (Сурмонтил); или троглитазон (Резулин). Такође обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате или примате било који од следећих лекова или ако сте престали да их узимате у протекле две недеље: инхибитори моноамин оксидазе (МАО) укључујући изокарбоксазид (Марплан), линезолид (Зивок), метиленско плаво, фенелзин (Нардил), селегилин (Елдеприл, Емсам, Зелапар) и транилципромине (Парнате). Многи други лекови такође могу да ступају у интеракцију са фентанилом, зато обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
• реците свом лекару који биљни производи узимате, нарочито кантарион и триптофан.
• реците свом лекару ако ви или било ко из ваше породице пије или сте пили велике количине алкохола или користите или сте икада користили уличне дроге или прекомерне количине лекова на рецепт. Такође обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали ране, чиреве, или отицање у устима, повреду главе, тумор на мозгу, мождани удар или било које друго стање које је изазвало висок притисак у лобањи; успорио рад срца или друге срчане проблеме; тешкоће уринирања; проблеме са дисањем као што су астма и хронична опструктивна плућна болест (ЦОПД; група болести плућа која укључује хронични бронхитис и емфизем); или болести бубрега или јетре.
• реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док користите фентанил, позовите свог лекара.
• требало би да знате да овај лек може смањити плодност код мушкараца и жена. Разговарајте са својим лекаром о ризицима коришћења фентанил подјезичног спреја.
• ако имате операцију, укључујући и стоматолошку операцију, реците лекару или стоматологу да користите фентанил.
• требало би да знате да вас фентанил може учинити поспаним или омамљеним. Немојте возити аутомобил или управљати машинама док не знате како овај лијек утјече на вас.
• требали бисте знати да фентанил може изазвати вртоглавицу, непромишљеност и несвјестицу када пребрзо устанете из лежећег положаја. Ово је чешће када први пут почнете да користите фентанил. Да бисте избегли овај проблем, устајте из кревета полако, одмарајући ноге на поду неколико минута пре него што устанете.
• морате знати да фентанил сублингвални спреј може изазвати констипацију. Разговарајте са својим лекаром о промени исхране и коришћењу других лекова за лечење или превенцију констипације.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Разговарајте са својим лекаром о узимању грејпфрута и испијању сока од грејпфрута док узимате овај лек.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Овај лек се обично користи према потреби у складу са упутствима.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Фентанил може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• свраб
• поспаност
• бол на десној страни стомака
• Сува уста
• главобоља
• неконтролирано потресање дијела тијела
• отежано спавање или спавање
• анксиозност
• бол у леђима
• свраб
• кашаљ

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од следећих симптома или оних који су наведени у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ или ПОСЕБНЕ МЕРЕ, одмах позовите свог лекара:

• промене у откуцају срца
• узнемиреност, халуцинације (виђење ствари или гласови који не постоје), грозница, знојење, конфузија, убрзан рад срца, дрхтање, јака укоченост или трзање мишића, губитак координације, мучнина, повраћање или дијареја
• мучнина, повраћање, губитак апетита, слабост или вртоглавица
• немогућност добијања или задржавања ерекције
• неправилна менструација
• смањена сексуална жеља

Ако приметите било који од ових симптома, престаните са узимањем фентанила и одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:

• поспаност са успореним дисањем
• споро, плитко дисање
• смањена потреба за дисањем
• отежано дисање или гутање
• фаинтинг

Фентанил може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док узимате овај лек.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима на адреси хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх или путем телефона. [1-800-332-1088].

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Овај лек чувајте у запечаћеном блистер паковању, чврсто затвореном и ван домашаја деце. Фентанил чувајте на сигурном месту тако да га нико други не може користити случајно или намерно. Користите браве које су отпорне на децу и друге потрепштине које је обезбедио произвођач да би се деца држала даље од лекова. Пратите колико је фентанила остало, тако да ћете знати да ли недостаје. Чувајте га на собној температури и даље од светлости, вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Фентанил сублингвални спреј одложите одмах након употребе или више није потребан. Ставите прскалицу у врећу за једнократну употребу. Залијепите врећицу и баците је у контејнер за смеће изван дохвата дјеце. Ако имате неупотребљене јединице за прскање, отворите амбалажу у складу са упутствима. Распршите садржај јединице у боцу за одлагање која је у паковању. Поновите са сваким неискоришћеним контејнером. Затворите посуду за одлагање и протресите. Ставите посуду за одлагање у врећу за једнократну употребу и баците је у контејнер за смеће. Разговарајте са својим фармацеутом о правилном одлагању лекова.

Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Док користите фентанил сублингвални спреј, може вам се рећи да увек имате лек за спасавање који се назива налоксон (нпр. Дом, канцеларија). Налоксон се користи да преокрене ефекте предозирања који угрожавају живот. Делује тако што блокира ефекте опијата да ублажи опасне симптоме узроковане високим нивоима опијата у крви. Вероватно нећете бити у могућности да се лечите ако доживите предозирање опијатима. Требало би да будете сигурни да чланови ваше породице, старатељи или људи који проводе време са вама знају како да знају да ли имате предозирање, како да користите налоксон и шта да урадите док не стигне хитна медицинска помоћ. Ваш лекар или фармацеут ће показати вама и члановима ваше породице како да користите лекове. Обратите се свом фармацеуту за упутства или посетите сајт произвођача да бисте добили упутства. Ако неко види да доживљавате симптоме предозирања, он или она треба да вам дају прву дозу налоксона, одмах позовете 911, и да остану са вама и да вас пажљиво посматрају док хитна медицинска помоћ не стигне.Ваши симптоми се могу вратити у року од неколико минута након што добијете налоксон. Ако се симптоми врате, особа треба да вам да још једну дозу налоксона. Додатне дозе могу се дати свака 2 до 3 минута, ако се симптоми врате прије доласка медицинске помоћи.

Симптоми предозирања могу укључивати сљедеће:

• споро, плитко дисање или престало дисање
• збуњеност
• мање ученице (црни кругови у средини очију)

Које друге информације треба да знам?

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на фентанил.

Пре било каквог лабораторијског теста (посебно оних који укључују метиленско плаво), реците свом лекару и лабораторијском особљу да узимате фентанил.

Не дозволите никоме да користи ваше лекове, чак и ако он или она имају исте симптоме као и ви. Продавање или давање овог лијека може проузроковати озбиљну штету или смрт другима и против је закона.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Субсис^®