Натализумаб Ињецтион

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке

изговара се као (на та лиз 'ти маб)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Примање ињекције натализумаба може повећати ризик од развоја прогресивне мултифокалне леукоенцефалопатије (ПМЛ; ријетка инфекција мозга која се не може лијечити, спријечити или излијечити и која обично узрокује смрт или тешку инвалидност). Шанса да ћете развити ПМЛ током терапије натализумабом је већа ако имате један или више следећих фактора ризика.

• Примили сте много доза натализумаба, посебно ако сте примали третман дуже од 2 године.
• Ви сте икада били лечени лековима који ослабљују имунолошки систем, укључујући азатиоприн (Азасан, Имуран), циклофосфамид, метотрексат (Отрекуп, Расуво, Трекалл, Ксатмеп), митоксантрон и мофетилмикофенолат (ЦеллЦепт).
• Тест крви показује да сте били изложени вирусу Јохна Цуннингхама (ЈЦВ; вирус који је многим људима изложен током детињства који обично не изазива никакве симптоме, али може изазвати ПМЛ код људи са ослабљеним имунолошким системом).

Ваш лекар ће вероватно наручити тест крви пре или за време вашег третмана са натализумаб ињекцијом да бисте видели да ли сте били изложени ЈЦВ. Ако тест покаже да сте били изложени ЈЦВ-у, ви и ваш лекар можете одлучити да не примате натализумаб ињекцију, нарочито ако имате један или оба горе наведена фактора ризика. Ако тест не показује да сте били изложени ЈЦВ, ваш лекар може поновити тест с времена на време током третмана са натализумаб ињекцијом. Не треба да будете тестирани ако сте имали размену плазме (третман у којем је течни део крви уклоњен из тела и замењен другим течностима) током протекле 2 недеље, јер резултати теста неће бити тачни.

Постоје и други фактори који могу повећати ризик да ћете развити ПМЛ. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали ПМЛ, трансплантацију органа или друго стање које утиче на ваш имуни систем, као што је вирус људске имунодефицијенције (ХИВ), синдром стечене имунодефицијенције (АИДС), леукемија (рак који узрокује превише крвних ћелија се производи и ослобађа у крвоток), или лимфом (рак који се развија у ћелијама имуног система). Такође обавестите свог лекара ако узимате или ако сте узимали било које друге лекове који утичу на имуни систем, као што је адалимумаб (Хумира); циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне); етанерцепт (Енбрел); глатирамер (Цопаконе, Глатопа); инфликсимаб (Ремицаде); интерферон бета (Авонек, Бетасерон, Ребиф); лекови за рак; меркаптопурин (Пуринетхол, Пуриксан); оралне стероиде као што су дексаметазон, метилпреднизолон (Депо-медрол, Медрол, Солу-медрол), преднизолон (Прелоне) и преднизон (Раиос); сиролимус (Рапамуне); и такролимус (Астаграф, Енварсус КСР, Програф). Ваш лекар може да вам каже да не треба да примате натализумаб ињекције.

Програм под називом ТОУЦХ програм је постављен да помогне у управљању ризицима третмана натализумабом. Ињекцију натализумаба можете примити само ако сте регистровани у ТОУЦХ програму, ако вам је натализумаб прописао лекар који је регистрован у програму и ако примате лек у инфузионом центру који је регистрован у програму. Ваш лекар ће вам дати више информација о програму, затражити да потпишете образац за упис и да ћете одговорити на сва питања која имате о програму и третману натализумабом.

Као део ТОУЦХ програма, Ваш лекар или медицинска сестра ће вам дати копију Водича за лекове пре него што почнете са лечењем натализумабом и пре него што примите сваку инфузију. Прочитајте ове информације веома пажљиво сваки пут када их примите и питајте свог лекара или медицинску сестру ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.

Такође, као део ТОУЦХ програма, Ваш лекар ће морати да вас види свака 3 месеца на почетку вашег третмана, а затим најмање сваких 6 месеци да одлучите да ли треба да наставите са употребом натализумаба. Такође ћете морати да одговорите на нека питања пре него што примите сваку инфузију да бисте били сигурни да је натализумаб још увек права ствар за вас.

Одмах позовите свог лекара ако се током лечења појаве нови или погоршани медицински проблеми, и 6 месеци након завршне дозе. Будите посебно сигурни да позовете свог лекара ако имате било који од следећих симптома: слабост на једној страни тела која се временом погоршава; неспретност руку или ногу; промене у вашем размишљању, памћењу, ходању, равнотежи, говору, виду или снази које трају неколико дана; главобоље; нападаји; конфузија; или промене личности.

Ако се ваш третман са натализумаб ињекцијом прекине јер имате ПМЛ, можете развити још једно стање које се назива упални синдром имунолошког реконституисања (ИРИС; отицање и погоршање симптома који се могу јавити када почне да функционише имунолошки систем након што почну поново да делују одређени лекови који утичу на њега. или престали), посебно ако примате третман за брже уклањање натализумаба из крви. Ваш лекар ће вас пажљиво пратити у погледу знакова ИРИС и третираће ове симптоме ако се појаве.

Реците свим лекарима који вас лече да примате натализумаб.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима примања натализумаба.

Зашто је овај лек прописан?

Натализумаб се користи за спречавање епизода симптома и успоравање погоршања инвалидности код особа које имају релапсно-ремитентне форме (ток болести код којих се повремено појављују симптоми) мултипле склерозе (МС; болест у којој нерви не функционишу) правилно и људи могу искусити слабост, обамрлост, губитак координације мишића и проблеме са видом, говором и контролом мокраћне бешике). Натализумаб се такође користи за лечење и превенцију епизода симптома код људи који имају Кронову болест (стање у којем тело напада слузницу дигестивног тракта, узрокујући бол, дијареју, губитак тежине и грозницу) које нису помогли други лековима или онима који не могу да узимају друге лекове. Натализумаб је у класи лекова који се називају моноклонална антитела. Делује тако што спречава да одређене ћелије имуног система дођу до мозга и кичмене мождине или дигестивног тракта и изазову оштећење.

Како се користи овај лек?

Натализумаб долази као концентровани раствор (течност) који се разређује и убризгава полако у вену од стране лекара или медицинске сестре. Обично се даје једном у 4 недеље у регистрованом инфузионом центру. Потребно је око 1 сат да примите целу дозу натализумаба.

Натализумаб може изазвати озбиљне алергијске реакције које се најчешће дешавају у року од 2 сата од почетка инфузије, али се могу десити у било које време током вашег третмана. Морат ћете остати у центру за инфузију 1 сат након завршетка инфузије. Доктор или медицинска сестра ће вас надгледати током тог времена да бисте видели да ли имате озбиљну реакцију на лекове. Обавестите свог лекара или медицинску сестру ако приметите било какве необичне симптоме као што су осип, свраб, потешкоће са гутањем или дисањем, грозницу, вртоглавицу, главобољу, бол у грудима, црвенило, мучнину или грозницу, нарочито ако се појаве у року од 2 сата од почетка инфузије.

Ако примате натализумаб ињекције за лечење Црохнове болести, симптоми се морају побољшати током првих неколико месеци лечења. Реците свом лекару ако се ваши симптоми нису побољшали после 12 недеља лечења. Ваш лекар може престати да вас лечи натализумаб ињекцијом.

Натализумаб може помоћи у контроли симптома, али неће излечити ваше стање. Задржите све термине за примање ињекције натализумаба, чак и ако се добро осјећате.

Друге употребе за овај лијек

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре примања ињекције натализумаба,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на натализумаб, било које друге лекове или било који састојак ињекције натализумаба. Питајте свог лекара или фармацеута за листу састојака.
• Реците свом лекару и фармацеуту који лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате. Обавезно наведите лијекове наведене у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
• реците свом лекару ако сте икада примали натализумаб ињекције пре и ако сте или сте икада имали било које од стања наведених у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ. Пре него што примите сваку инфузију натализумаба, реците свом лекару ако имате повишену температуру или било коју врсту инфекције, укључујући инфекције које трају дуже време, као што су шиндре (осип који се може појавити с времена на време код људи који су имали оболеле особе прошлост).
• реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док примате ињекцију натализумаба, позовите свог лекара.
• немате вакцине без разговора са својим лекаром.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Ако пропустите састанак да бисте добили инфализу натализумаба, позовите свог лекара што је пре могуће.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Натализумаб може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• главобоља
• екстремни умор
• поспаност
• бол у зглобовима или отицање
• бол у рукама или ногама
• бол у леђима
• отицање руку, руку, стопала, глежњева или потколенице
• грчеви у мишићима
• бол у стомаку
• дијареја
• хеартбурн
• затвор
• гасни
• повећање или губитак тежине
• депресија
• ноћно знојење
• болна, неправилна или пропуштена менструација (период)
• отицање, црвенило, пецкање или свраб у вагини
• бијели вагинални исцједак
• тешкоће у контроли мокрења
• бол зуба
• чиреве у устима
• осип
• Сува кожа
• свраб

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од следећих симптома или оних који су поменути у одељку КАКО или ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:

• бол у грлу, грозница, кашаљ, зимица, симптоми као што су симптоми грипа, грчеви у стомаку, дијареја, честа или болна мокрења, изненадна потреба за мокрењем одмах, или други знаци инфекције
• жутило коже или очију, мучнина, повраћање, екстремни умор, губитак апетита, тамна мокраћа, десни горњи абдоминални бол
• промене вида, црвенило ока или бол

Натализумаб ињекција може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док примате овај лек.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Које друге информације треба да знам?

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар може да одреди извесне лабораторијске тестове да би проверио одговор тела на натализумаб.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Тисабри^®