Инфликсимаб, Инфликсимаб-дииб, Инфликсимаб-абда Ињекција

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке
• Друга имена

изговара се као (у флик 'И маб)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Инфликсимаб, инфликсимаб-дииб и инфликсимаб-абда ињекције могу смањити вашу способност за борбу против инфекције и повећати ризик да ћете добити озбиљну инфекцију, укључујући тешке вирусне, бактеријске или гљивичне инфекције које се могу проширити по целом телу. Ове инфекције ће можда морати да се лече у болници и могу изазвати смрт. Реците свом лекару ако често добијате било коју врсту инфекције или ако мислите да можда имате било коју врсту инфекције сада. То укључује мање инфекције (као што су отворени резови или ранице), инфекције које долазе и одлазе (као што су чиреве) и хроничне инфекције које не нестају. Такође реците свом лекару ако имате дијабетес или било које стање које утиче на ваш имунолошки систем и ако живите или сте икада живели у подручјима као што су долине реке Охио или Миссиссиппи где су тешке гљивичне инфекције чешће. Питајте свог лекара ако не знате да ли су инфекције чешће на вашем подручју. Такође обавестите свог лекара ако узимате лекове који смањују активност имуног система као што је абатацепт (Оренциа); анакинра (Кинерет); метотрексат (Рхеуматрек); стероиди као што су дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелоне), или преднизон; или тоцилизумаб (Ацтемра).

Ваш лекар ће вас пратити на знакове инфекције током и непосредно након вашег третмана. Ако имате било који од следећих симптома пре него што почнете са лечењем или ако током терапије или непосредно након третмана наиђете на било који од следећих симптома, одмах се обратите лекару: слабост; знојење; отежано дисање; упаљено грло; кашаљ; искашљавање крваве слузи; грозница; екстремни умор; симптоме сличне грипу; топла, црвена или болна кожа; дијареја; бол у стомаку; или других знакова инфекције.

Можда сте заражени туберкулозом (ТБ, тешком инфекцијом плућа) или хепатитисом Б (вирус који погађа јетру), али немате симптоме болести. У овом случају, инфликсимаб, инфликсимаб-дииб и инфликсимаб-абда ињекције могу повећати ризик да ће ваша инфекција постати озбиљнија и да ћете развити симптоме. Ваш лекар ће урадити кожни тест да види да ли имате неактивну ТБ инфекцију и може да наручи крвни тест да види да ли имате неактивну инфекцију хепатитиса Б. Ако је потребно, ваш лекар ће вам дати лекове за лечење ове инфекције пре него што почнете да користите инфликсимаб, инфликсимаб-дииб или инфликсимаб-абда ињекције. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали ТБЦ, ако сте живели или посетили место где је туберкулоза честа, или ако сте били код некога ко има ТБЦ. Ако имате било који од сљедећих симптома ТБ или ако током лијечења развијете било који од ових симптома, одмах се обратите свом лијечнику: кашаљ, губитак тежине, губитак мишићног тонуса, грозница или ноћно знојење. Одмах позовите свог доктора ако имате било који од ових симптома хепатитиса Б или ако се појави било који од ових симптома током или након третмана: прекомерни умор, жутило коже или очију, губитак апетита, мучнина или повраћање, болови у мишићима тамна мокраћа, глина у цревима, грозница, зимица, бол у стомаку или осип.

Нека деца, тинејџери и млади који су примили ињекције инфликсимаба или слични лекови развили су тешке или по живот опасне врсте рака укључујући лимфом (рак који почиње у ћелијама које се боре против инфекције). Неки тинејџери и млади одрасли мушкарци који су узимали инфликсимаб или сличне лекове развили су хепатоспленски лимфом Т-ћелија (ХСТЦЛ), веома озбиљан облик рака који често изазива смрт у кратком временском периоду. Већина људи који су развили ХСТЦЛ лечили су се због Кронове болести (стање у којем тело напада нападе дигестивног тракта, изазивајући бол, дијареју, губитак тежине и грозницу) или улцерозни колитис (стање које узрокује отицање и чиреве). у слузници дебелог црева [дебелог црева] и ректума) са инфликсимабом или сличним леком заједно са другим леком који се зове азатиоприн (Имуран) или 6-меркаптопурин (Пуринетхол). Реците лекару свог детета ако је ваше дете икада имало било који тип рака. Ако ваше дијете тијеком лијечења развије било који од ових симптома, одмах позовите свог лијечника: необјашњиви губитак тежине; отекле жлезде у врату, испод пазуха или препона; или лако модрице или крварење. Разговарајте са лекаром свог детета о ризицима давања ињекције инфликсимаба вашем детету.

Ваш лекар или љекар ће вам дати информацију о пацијенту (Водич за лијекове) када започнете лијечење инфликсимабом и сваки пут када примате лијек. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима примене инфликсимаба, инфликсимаб-дииб и инфликсимаб-абда ињекције.

Зашто је овај лек прописан?

Инфликсимаб, инфликсимаб-дииб и инфликсимаб-абда ињекције се користе за ублажавање симптома одређених аутоимуних поремећаја (стања у којима имуни систем напада здраве делове тела и изазива бол, отицање и оштећење), укључујући:

• реуматоидни артритис (стање у којем тело напада сопствене зглобове, изазива бол, отицање и губитак функције) које се такође лечи метотрексатом (Рхеуматрек, Трекалл).
• Кронова болест (стање у којем тело напада слузницу дигестивног тракта, изазива бол, дијареју, губитак тежине и грозницу) код одраслих и деце од 6 година или старије која се није побољшала када се лечи другим лековима.
• улцеративни колитис (стање које изазива отицање и ранице у слузници дебелог црева) код одраслих који се није побољшао када се лечи другим лековима. Инфликсимаб се такође може користити за ублажавање симптома улцерозног колитиса код деце од 6 година или старијих који се нису побољшали када се лече другим лековима.
• анкилозантни спондилитис (стање у којем тело напада зглобове кичме и друге области које узрокују бол и оштећење зглобова).
• псоријаза (кожна болест у којој се на неким деловима тела формирају црвене, љускасте мрље).
• псоријатични артритис (стање које узрокује бол у зглобовима и отицање и љуске на кожи).

Инфликсимаб, инфликсимаб-дииб и инфликсимаб-абда ињекције су у класи лекова који се називају инхибитори фактора туморске некрозе алфа (ТНФ-алфа). Они дјелују тако што блокирају дјеловање ТНФ-алфа, твари у тијелу која узрокује упалу.

Како се користи овај лек?

Инфликсимаб, инфликсимаб-дииб и инфликсимаб-абда ињекције долазе као прашак који се помеша са стерилном водом и администрира интравенски (у вену) од стране лекара или медицинске сестре. Обично се даје у ординацији једном у 2 до 8 недеља, чешће на почетку вашег третмана и рјеђе док се третман наставља. Потребно је око 2 сата да примите целу дозу инфликсимаба, инфликсимаб-дииб или инфликсимаб-абда ињекције.

Инфликсимаб, инфликсимаб-дииб и инфликсимаб-абда ињекције могу изазвати озбиљне алергијске реакције током инфузије и 2 сата након тога. Доктор или медицинска сестра ће вас пратити током тог времена да бисте били сигурни да немате озбиљну реакцију на лекове. Можда ћете добити друге лекове за лечење или превенцију реакција на инфликсимаб, инфликсимаб-дииб или инфликсимаб-абда ињекције. Одмах обавестите свог лекара или медицинску сестру ако током или непосредно након инфузије наиђете на било који од следећих симптома: кошнице; осип; свраб; отицање лица, очију, уста, грла, језика, усана, руку, стопала, глежњева или потколенице; отежано дисање или гутање; испирање; вртоглавица; несвјестица; грозница; цхиллс; нападаји; и бол у грудима.

Инфликсимаб, инфликсимаб-дииб и инфликсимаб-абда ињекције могу помоћи у контроли симптома, али они неће излечити ваше стање. Ваш лекар ће вас пажљиво пратити да бисте видели колико добро инфликсимаб, инфликсимаб-дииб или инфликсимаб-абда раде за вас. Ако имате реуматоидни артритис или Црохнову болест, Ваш лекар може повећати количину лијекова које примате, ако је потребно. Ако имате Кронову болест и ваше стање се није побољшало након 14 недеља, ваш лекар може престати да вас лечи инфликсимабом, инфликсимаб-дииб или инфликсимаб-абда ињекцијом. Важно је да обавестите свог лекара како се осећате током третмана.

Друге употребе за овај лијек

Ињекција инфликсимаба се такође понекад користи за лечење Бехцетовог синдрома (чиреви у устима и на гениталијама и запаљењу различитих делова тела). Разговарајте са својим лекаром о могућим ризицима употребе овог лека за ваше стање.

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре употребе инфликсимаба, инфликсимаб-дииб или инфликсимаб-абда ињекције,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на ињекцију инфликсимаба, било које лекове направљене од мишјих (мишјих) протеина, било којих других лекова или било ког састојка у инфликсимабу, инфликсимаб-дииб или инфликсимаб-абда ињекцији. Обратите се свом лекару или фармацеуту ако не знате да ли је лек на који сте алергични направљен од мишјих протеина. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
• Реците свом лекару и фармацеуту који лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лијекове наведене у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и било које од сљедећих: антикоагуланси (разрјеђивачи крви) као што су варфарин (Цоумадин), циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне) и теофилин (Теохрон, Теолар, Унифил). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
• реците свом лекару ако имате или сте икада имали конгестивну срчану инсуфицијенцију (стање у коме срце не може да пумпа довољно крви у друге делове тела). Ваш лекар вам може рећи да не користите инфликсимаб, инфликсимаб-дииб или инфликсимаб-абда ињекције.
• реците свом лекару ако сте икада били лечени фототерапијом (третман за псоријазу која укључује излагање коже ултраљубичастом светлу) и ако имате или сте икада имали болест која утиче на ваш нервни систем, као што је мултипла склероза (МС; губитак координација, слабост и обамрлост услед оштећења нерва), Гуиллаин-Барре синдром (слабост, трнци и могућа парализа услед изненадног оштећења живца) или оптички неуритис (упала нерва која шаље поруке од ока у мозак); утрнулост, пецкање или пецкање у било ком делу тела; нападаји; хронична опструктивна плућна болест (ЦОПД; група болести које погађају плућа и дишне путеве); било који тип рака; проблеме са крварењем или болести које утичу на вашу крв; или срчане болести.
• реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док користите инфликсимаб, инфликсимаб-дииб или инфликсимаб-абда ињекције, позовите свог лекара. Ако током трудноће користите инфликсимаб, инфликсимаб-дииб или инфликсимаб-абда ињекције, обавезно разговарајте о томе са лекаром ваше бебе након рођења бебе. Ваша беба ће можда морати да прими одређену вакцину касније него обично.
• ако имате операцију, укључујући и стоматолошку операцију, реците лекару или стоматологу да користите инфликсимаб, инфликсимаб-дииб или инфликсимаб-абда ињекције.
• немате вакцине без разговора са својим лекаром. Такође обавестите свог лекара ако сте недавно добили вакцину. Ако ће ваше дете бити лечено инфликсимабом, разговарајте са његовим лекаром о вакцинацијама које треба да се дају пре почетка лечења. Ако је могуће, Вашем дјетету треба дати све вакцине потребне за дјецу његове или њене доби прије почетка лијечења.
• требало би да знате да можете имати одложену алергијску реакцију 3 до 12 дана након што сте примили инфликсимаб, инфликсимаб-дииб или инфликсимаб-абда ињекцију. Обавестите свог лекара ако приметите било који од следећих симптома неколико дана или дуже након третмана: бол у мишићима или зглобовима; грозница; осип; кошнице; свраб; отицање руку, лица или усана; тешко гутање; упаљено грло; и главобољу.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Инфликсимаб, инфликсимаб-дииб и инфликсимаб-абда ињекције могу изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• мучнина
• хеартбурн
• главобоља
• цурење из носа
• беле мрље у устима
• вагинални свраб, пецкање и бол, или други знаци инфекције квасца
• испирање

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Следећи симптоми су ретки, али ако приметите било коју од њих, или оне наведене у поглављу ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара:

• било који тип осипа, укључујући осип на образима или руке које се погоршавају на сунцу
• бол у грудима
• неправилан рад срца
• бол у рукама, леђима, врату или вилици
• бол у стомаку
• отицање стопала, глежњева, стомака или потколенице
• изненадни пораст тежине
• кратког даха
• замагљен вид или промене вида
• слабост у рукама или ногама
• бол у мишићима или зглобовима
• укоченост или пецкање у било ком делу тела
• изненадна збуњеност, невоље у говору или тешкоћа
• изненадни проблеми ходања
• вртоглавица или слабост
• губитак равнотеже или координације
• изненадна, јака главобоља
• нападаји
• жутило коже или очију
• мокра боја урина
• губитак апетита
• бол у горњем десном делу стомака
• неуобичајене модрице или крварење
• крв у столици
• бледа кожа
• црвене, љускасте мрље или испупчења испуњена гнојем на кожи

Одрасли који примају инфликсимаб, инфликсимаб-дииб или инфликсимаб-абда ињекције могу бити склонији развоју рака коже, лимфома, рака грлића материце и других врста рака него одрасли који не примају лијекове. Разговарајте са својим лекаром о ризицима примања инфликсимаба, инфликсимаб-дииб или инфликсимаб-абда ињекције.

Инфликсимаб, инфликсимаб-дииб и инфликсимаб-абда ињекције могу изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме приликом коришћења овог лека.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Ваш лекар ће чувати лекове у својој канцеларији.

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Које друге информације треба да знам?

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар може да одреди одређене лабораторијске тестове да би проверио одговор вашег тела на инфликсимаб.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Ремицаде^®
• Ренфлекис^®
• Инфлецтра^®

Друга имена

• Фактор анти-туморске некрозе-алфа
• Анти-ТНФ-алфа
• цА2