Садржај
- Објава:
- ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
- Зашто је овај лек прописан?
- Како се користи овај лек?
- Друге употребе за овај лијек
- Које посебне мјере опреза требам слиједити?
- Која посебна дијетална упутства треба да следим?
- Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
- Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
- Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
- У случају опасности / предозирања
- Које друге информације треба да знам?
- Робне марке
Објава:
[Објављено 20.12.2018]
АУДИЕНЦЕ: Здравствени радник, Инфективна болест, Кардиологија, Пацијент
ПИТАЊЕ: Преглед ФДА је показао да флуорокинолонски антибиотици могу повећати појаву ретких али озбиљних догађаја руптура или суза у главној артерији тела, званој аорта. Ове сузе, које се називају дисекције аорте или руптуре анеуризме аорте, могу довести до опасног крварења или чак до смрти. Могу се појавити са флуорохинолонима за системску примену у уста или путем ињекције.
ПОЗАДИНА: Флуорокинолонски антибиотици су одобрени за лечење одређених бактеријских инфекција и коришћени су више од 30 година. Они раде убијањем или заустављањем раста бактерија које могу изазвати болест. Без лијечења, неке инфекције могу се проширити и довести до озбиљних здравствених проблема (види Попис тренутно доступних системских флуорокинолона одобрених од стране ФДА, доступно на хттп://бит.ли/2ЛН7Омк).
ПРЕПОРУКА:
Здравствени радници треба да:
- Избегавајте прописивање флуорокинолонских антибиотика пацијентима који имају анеуризму аорте или су изложени ризику од анеуризме аорте, као што су пацијенти са периферним атеросклеротским васкуларним болестима, хипертензија, одређена генетска стања као што су Марфанов синдром и Ехлерс-Данлосов синдром и старији пацијенти.
- Прописујте флуорокинолоне овим пацијентима само када нема других опција лечења.
- Обавестите све пацијенте да одмах потраже медицинску помоћ због било каквих симптома повезаних са анеуризмом аорте.
- Одмах прекините лечење флуорокинолоном ако пацијент пријави нежељена дејства која указују на анеуризму аорте или дисекцију.
Пацијенти требало би:
- Одмах потражите медицинску помоћ тако што ћете отићи у хитну службу или позвати 911 ако имате изненадне, тешке и сталне болове у стомаку, грудима или леђима.
- Имајте на уму да се симптоми анеуризме аорте често не појављују све док анеуризма не постане велика или пукне, тако да одмах пријавите било какве необичне нуспојаве од узимања флуорокинолона до вашег здравственог радника.
- Обавестите свог здравственог радника пре почетка рецепта за антибиотике, ако имате анеуризму, блокаду или очвршћавање артерија, висок крвни притисак или генетска стања као што је Марфанов синдром или Ехлерс-Данлосов синдром.
- Не заустављајте антибиотик без претходног разговора са здравственим радником.
За више информација посетите ФДА веб сајт: хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх/СафетиИнформатион и хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети.
ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
Узимање гемифлоксацина повећава ризик да ће се развити тендинитис (отицање влакнастог ткива које повезује кост са мишићем) или да се током лијечења или до до појаве руптуре тетива (кидање фиброзног ткива које повезује кост са мишићем). неколико месеци касније. Ови проблеми могу да утичу на тетиве у вашем рамену, руку, леђима глежња или другим деловима тела. Тендинитис или руптура тетиве могу се десити људима било ког узраста, али ризик је највећи код људи старијих од 60 година. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали трансплантацију бубрега, срца или плућа; обољење бубрега; поремећај зглобова или тетива као што је реуматоидни артритис (стање у којем тело напада сопствене зглобове, узрокујући бол, отицање и губитак функције); или ако учествујете у редовној физичкој активности. Реците свом лекару и фармацеуту ако узимате оралне или ињекционе стероиде као што су дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) или преднизон (Раиос). Ако приметите било који од следећих симптома тендинитиса, престаните са узимањем гемифлоксацина, одморите се и одмах позовите свог лекара: бол, отицање, осетљивост, укоченост или потешкоће у кретању мишића. Ако приметите било који од следећих симптома руптуре тетиве, престаните да узимате гемифлоксацин и добијете хитну медицинску помоћ: слух или осећај пуцања или попка у подручју тетиве, модрице након повреде подручја тетиве, или немогућност кретања или тежине на погођеном подручју.
Узимање гемифлоксацина може проузроковати промене у осетљивости и оштећењу нерва које можда неће нестати ни након престанка узимања моксифлоксацина. Ово оштећење може настати убрзо након почетка узимања гемифлоксацина. Реците свом лекару ако сте икада имали периферну неуропатију (врсту оштећења нерва која изазива пецкање, укоченост и бол у шакама и стопалима). Ако приметите било који од следећих симптома, престаните са узимањем гемифлоксацина и одмах позовите свог лекара: укоченост, пецкање, бол, пецкање или слабост у рукама или ногама; или промена у вашој способности да осетите лагани додир, вибрације, бол, топлоту или хладноћу.
Узимање гемифлоксацина може утицати на ваш мозак или нервни систем и изазвати озбиљне нуспојаве. Ово се може десити након прве дозе гемифлоксацина. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали нападе, епилепсију, церебралну артериосклерозу (сужавање крвних судова у или у близини мозга који могу да доведу до можданог удара или министроке), мождани удар, промењена структура мозга или болест бубрега. Ако приметите било који од следећих симптома, престаните са узимањем гемифлоксацина и одмах позовите свог лекара: нападе; подрхтавање; вртоглавица; лигхтхеадеднесс; главобоље које неће нестати (са или без замагљеног вида); отежано спавање или спавање; ноћне море; не вјерујући другима или осјећај да вас други желе повриједити; халуцинације (гледање ствари или слушање гласова који не постоје); мисли или акције у циљу повреде или убијања себе; осјећај немира, тјескобе, нервозе, депресије или збуњености, проблема с памћењем или других промјена у вашем расположењу или понашању.
Узимање гемифлоксацина може погоршати мишићну слабост код људи са мијастенијом гравис (поремећај нервног система који узрокује слабост мишића) и изазвати тешке проблеме са дисањем или смрћу. Реците свом лекару ако имате миастенију гравис. Лекар вам може рећи да не узимате гемифлоксацин. Ако имате миастенију гравис и ваш доктор вам каже да треба да узимате гемифлоксацин, одмах позовите свог лекара ако осетите мишићну слабост или отежано дисање током третмана.
Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања гемифлоксацина.
Ваш лијечник или љекар ће вам дати информацију о пацијенту произвођача лијека (Водич за лијекове) када почнете лијечење гемифлоксацином. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Управе за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс) или веб страницу произвођача како бисте добили Водич за лијекове.
Зашто је овај лек прописан?
Гемифлоксацин се користи за лечење пнеумоније. Гемифлоксацин се такође може користити за лечење бронхитиса, али се не сме користити за ово стање ако постоје друге могућности лечења. Гемифлоксацин је у класи антибиотика званих флуорохинолони. Делује тако што убија бактерије које изазивају инфекције.
Антибиотици као што је гемифлоксацин не дјелују код прехладе, грипа или других вирусних инфекција. Употреба антибиотика када нису потребни повећава ризик од касније инфекције која се опире лечењу антибиотицима.
Како се користи овај лек?
Гемифлоксацин долази као таблета за узимање уста. Обично се узима са или без хране једном дневно током 5 или 7 дана. Дужина вашег третмана зависи од врсте инфекције коју имате. Ваш лекар ће вам рећи колико дуго треба узимати гемифлоксацин. Узмите гемифлоксацин у исто време сваки дан. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите гемифлоксацин тачно онако како је наведено. Не узимајте више или мање од тога или га узимајте чешће него што вам је прописао Ваш лекар.
Не узимајте гемифлоксацин са млечним производима као што су млеко или јогурт, или само сокови обогаћени калцијумом. Међутим, гемифлоксацин можете узимати уз оброк који укључује ове намирнице или пића.
Прогутајте таблете цијеле с пуно воде; немојте их раздвајати, жвакати или гњечити.
Требало би да почнете да се осећате боље током првих неколико дана лечења гемифлоксацином. Ако се симптоми не побољшају или се погоршају, позовите свог лекара.
Узмите гемифлоксацин док не завршите рецепт, чак и ако се осећате боље. Немојте престати узимати гемифлоксацин без разговора са својим лекаром уколико не дођете до неких озбиљних нежељених ефеката који су наведени у одељцима ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и НУСПОЈАВЕ. Ако прерано престанете да узимате гемифлоксацин или прескочите дозу, ваша инфекција можда неће бити потпуно третирана и бактерије могу постати отпорне на антибиотике.
Друге употребе за овај лијек
Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.
Које посебне мјере опреза требам слиједити?
Пре узимања гемифлоксацина,
- реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични или сте имали тешку реакцију на гемифлоксацин или било који други кинолонски или флуорокинолонски антибиотик као што су ципрофлоксацин (Ципро), делафлоксацин (Бакдела), левофлоксацин (левакуин), моксифлоксацин (Авелок) и офлоксацин; било који други лекови; или ако сте алергични на неки од састојака гемифлоксацина. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
- реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лијекове наведене у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и било које од сљедећих: антикоагуланси ('разрјеђивачи крви') као што је варфарин (Цоумадин, Јантовен); одређени антидепресиви; антипсихотици (лекови за лечење менталних болести); цисаприд (пропулсид) (није доступан у САД); диуретици ('пилуле за воду'); еритромицин (Е.Е.С., Ериц, Еритхроцин, други); хормонска терапија; инсулин или други лекови за лечење дијабетеса као што су хлорпропамид, глимепирид (Амарил, Дуетацт), глипизид (Глуцотрол), глибурид (ДиаБета), толазамид и толбутамид; одређени лекови за неправилан рад срца као што су амиодарон (Нектероне, Пацероне), прокаинамид, кинидин (у Нуедекта) и соталол (Бетапаце, Бетапаце АФ, Сорине, Сотилизе); нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИД) као што су ибупрофен (Адвил, Мотрин, други) и напроксен (Алеве, Напросин, други); или пробенецид (Пробалан у Цол-Пробенециду). Ваш лекар ће морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
- ако узимате антациде који садрже алуминијум хидроксид или магнезијум хидроксид (Маалок, Миланта, други); или одређене лекове као што је диданозин (Видек) раствор; или витаминске или минералне додатке који садрже гвожђе, магнезијум или цинк, узмите гемифлоксацин најмање 2 сата пре или 3 сата након узимања ових лекова.
- ако узимате сукралфат (карафат), узмите га најмање 2 сата након узимања гемифлоксацина.
- реците свом лекару ако сте ви или било ко у вашој породици имали или сте икада имали продужени КТ интервал (ретки проблем са срцем који може изазвати неправилан рад срца, несвестицу или изненадну смрт) или ако сте имали или сте икада имали спор или неправилан рад срца, или срчани удар. Такође, реците свом лекару ако имате низак ниво калијума или магнезијума у крви.
- реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док узимате гемифлоксацин, позовите свог лекара.
- немојте возити аутомобил, управљати машинама или учествовати у активностима које захтијевају будност или координацију док не знате како овај лијек утјече на вас.
- планирајте да избегнете непотребно или продужено излагање сунчевој светлости или ултраљубичастом светлу (сунлампс или соларијум) и носите заштитну одећу, сунчане наочаре и крему за сунчање. Гемифлоксацин може учинити вашу кожу осјетљивом на сунчеву или ултраљубичасту свјетлост. Ако вам се кожа поцрвени, отечена или се набрекне, као лоше опекотине од сунца, позовите свог лекара.
Која посебна дијетална упутства треба да следим?
Пазите да пијете пуно воде или других текућина сваки дан док узимате гемифлоксацин.
Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите редовно дозирање. Не узимајте више од једне дозе гемифлоксацина у једном дану.
Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
Гемифлоксацин може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:
- дијареја
- мучнина
- бол у стомаку
- повраћање
- необичан умор
Ако приметите било који од следећих симптома, или било који од симптома описаних у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, престаните са узимањем гемифлоксацина и одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:
- тешка дијареја (водена или крвава столица) која се може појавити са или без грознице и грчева у стомаку (може да се догоди до 2 месеца или више након третмана)
- осип
- кошнице
- свраб
- љуштење или пуцање коже
- грозница
- отицање очију, лица, уста, усана, језика, грла, руку, стопала, глежњева или потколенице
- промуклост или стезање грла
- отежано дисање или гутање
- кашаљ који је у току
- жутило коже или очију; бледа кожа; тамна мокраћа; или столице светле боје
- екстремна жеђ или глад; бледа кожа; осећај климавости или дрхтања; брзо или лепршање срца; знојење; учестало мокрење; дрхтање; замагљен вид; или необичне анксиозности
- несвестица или губитак свести
Гемифлоксацин може изазвати проблеме са костима, зглобовима и ткивом око зглобова код деце. Гемифлоксацин не треба давати деци млађој од 18 година.
Гемифлоксацин може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док узимате овај лек.
Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).
Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
Чувајте овај лек у посуди у коју је дошао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Чувајте га на собној температури и даље од светлости и вишка топлоте и влаге (не у купатилу).
Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг
Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.
У случају опасности / предозирања
У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.
Које друге информације треба да знам?
Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар може да одреди одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор тела на гемифлоксацин. Ако имате дијабетес, Ваш лекар може од вас тражити да чешће прегледате шећер у крви док узимате гемифлоксацин.
Не дозволите никоме да узме ваше лекове. Ваш рецепт вјеројатно се не може допунити. Ако и даље имате симптоме инфекције након што завршите са узимањем гемифлоксацина, позовите свог лекара.
Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.
Робне марке
- Фацтиве®