Садржај
- Издвајања из клиничких истраживања
- Дозирање
- Примене лека
- Уобичајени нежељени ефекти
- Интеракције са лековима или некомпатибилност
- Разматрања
Тивицаи-у је одобрено одобрење за храну за храну и лекове (ФДА) 12. августа 2013. године за употребу код одраслих, као и деце узраста 12 или више година која теже најмање 40 кг и која претходно нису лечена инхибитором интегразе. (Тивицаи тренутно није одобрен за децу млађу од 12 година, иако су у току клиничка испитивања фазе ИИИ како би се проценила његова сигурност и ефикасност у тој старосној групи.)
Тивицаи је такође компонента комбинованог лека фиксне дозе једном дневно Триумек, који укључује лекове абакавир и ламивудин. ФДА је одобрила Триумек 22. августа 2014.
Издвајања из клиничких истраживања
Студија ВИКИНГ-3 показала је да је Тивицаи био ефикасан код 63% одраслих пацијената са резистенцијом на више класа лекова против ХИВ-а, укључујући инхибиторе интегразе Исентресс (рателгравир) и елвитегравир (пронађени у једној таблети, комбиновани лек са фиксном дозом, Стрибилд) .
ЈЕДНА студија је открила да су пацијенти на леку Тивицаи имали мању учесталост прекида терапије због негативних ефеката лекова од Атрипла (тенофовир + емтрицитабин + ефавиренз). После 48 недеља, 2% испитаника на режиму заснованом на Тивицаиу прекинуло је лечење наспрам 10% оних који су примали Атрипла.
Дозирање
- Одрасли: таблета од 50 мг, једном дневно
- Одрасли са одређеном резистенцијом повезаном са инхибиторима интегразе: 50 мг таблета, два пута дневно
- Деца старија од 12 година (тешка 40 кг или више): таблета од 50 мг једном дневно
Поред тога, за децу којој се истовремено дају Сустива (ефавиренз), Аптивус (типранавир) + Норвир (ритонавир), Лекива (фосампренавир) + Норвир (ритонавир) или рифампин, доза Тивицаи је 50 мг, два пута дневно. Још увек није познато да ли је Тивицаи ефикасан код деце са резистенцијом повезаном са инхибиторима интегразе.
Примене лека
Тивицаи се може узимати са храном или без ње и у било које доба дана.
Уобичајени нежељени ефекти
Најчешће забележени нежељени ефекти (који се јављају у 2% или мање случајева) су:
- Несаница
- Главобоља
- Вртоглавица
- Мучнина
Интеракције са лековима или некомпатибилност
Тикосин (дофетилид), који се користи у лечењу аритмије (неправилан рад срца), контраиндикован је за употребу са Тивицаиом.
Да бисте избегли могућу интеракцију лекова, саветујте свог лекара ако узимате неки од следећих лекова или додатака:
- Антиретровирусни лекови: Сустива (ефавиренз), Интеленце (етравирин), Вирамуне (невирапин), као и комбинација Лекива (фосампренавир) + Норвир (ритонавир) или Аптивус (типранавир) + Норвир (ритонавир)
- Лекови против напада: Трилептал (окскарбазепин), Дилантин (фенитоин), Пхенитек (фенитоин), Луминал (фенобарбитал) или лекови на бази карбамазепина као што су Царбатрол, Екуетро, Тегретол, Терил или Епитол
- Антибиотици засновани на рифампину: Рифадин, Рифатер, Рифамате, Римацтане
- Лекови за дијабетес на бази метформина: Фортамет, Глуцопхаге, Глуметза, Риомет
- Кантарион
Разматрања
- Пацијенти који доживе алергијску реакцију након почетка примене лека Тивицаи треба да се јаве лекару одмах. Лечење треба зауставити и потражити медицинско лечење ако осип прати грозница, болови у мишићима или зглобовима, пликови или ранице, црвенило или оток очију, оток лица или уста или проблеми са дисањем. Пацијенти који су раније искусили преосетљиву реакцију на Тивицаи не би требало поново изазивати лек пре решавања симптома.
- Тивицаи треба узимати два сата пре или шест сати након узимања антацида или лаксатива који садрже алуминијум или магнезијум, додатака гвожђа, суплемената калцијума, пуферских лекова или карафата (сукралфата) у лечењу чира на дванаестопалачном цреву.
- Обавестите свог лекара о било каквом стању јетре које бисте могли имати пре него што започнете употребу Тивицаи-а. У неких може постојати повећани ризик од проблема са јетром, посебно за људе са хепатитисом Б (ХВБ), хепатитисом Ц (ХЦВ) или већ постојећом дисфункцијом јетре. Ензиме јетре треба редовно надгледати као део рутинских тестова крви код особе која узима Тивицаи.
- Објави
- Флип
- Емаил