Садржај
- Губитак одговора
- Терапијско праћење лекова
- Када се може користити надзор над дрогама
- Кад се резултати врате
- Тхе Твист: антитела на лекове
- Исплативост праћења лекова
Овај проблем губитка одговора подстакао је клиничаре да почну тражити начине да га спрече пре него што доведе до погоршања симптома или губитка ремисије. Један од начина на који се може предвидети губитак одговора је праћење терапијског лека (ТДМ). Идеја је да се проверавањем количине лека у крви у одређено време након узимања последње дозе може предвидети губитак одговора.
Употреба терапијског праћења лекова није у потпуности договорена од стране свих гастроентеролога или специјалиста за КВЧ. Постоје питања о томе када је то прикладно, које пацијенте треба тестирати и шта резултати тестова могу значити. Овај чланак ће дефинисати различите врсте губитка одговора, како и када се обично врши надгледање лекова и колико то може коштати.
Губитак одговора
Са било којим од ових лекова постоје пацијенти који у почетку неће реаговати. У ствари, четвртина пацијената спада у ову категорију, према најновијем великом истраживању изведеном на лечењу Црохнове болести.
Није специфично за биолошка средства, губитак одговора може се десити код других класа лекова који се користе за лечење ИБД. Такође је уобичајено да пацијенти имају делимичан одговор. Мерење нивоа лека може бити важна стратегија за пацијенте који су изгубили одговор или губе одговор. Када се разматра терапијско праћење лекова, то може бити како би се утврдило да ли пацијент доживљава једну од две различите врсте губитка одговора: примарни неодговор и секундарни губитак одговора.
Примарни неодговор
Биолошки лекови се обично започињу индукционом дозом, која је већа од дозе одржавања (даје се у редовним интервалима). Ово се може дати као једна инфузија путем ИВ, или може бити серија инфузија или ињекција које се дају током недеља. Сваки биолошки лек има другачију дозу улагања и временски оквир у којем се даје. Када пацијент не реагује (што значи да има било каквих побољшања у симптомима) или има само делимични одговор на ову почетну дозу убризгавања лека, то се назива примарним нереаговањем.
Много биолошких лекова треба времена да почну да раде, па се обично не зна да ли пацијент не реагује, негде око осам до 14 недеља након увођења. Међутим, међу истраживачима нема сагласности о томе како да дефинишу губитак одговора.
За лекове против фактора антитуморске некрозе (ТНФ) показало се да се примарни неодговор јавља код 20% пацијената у стварном искуству и 40% пацијената у клиничким испитивањима. често имају примарни неодговор они који имају ИБД већ дуже време, пуше и који могу имати одређене генетске мутације. Међутим, примарни неодговор није увек зависан од класе. То ће рећи, употреба другог лека из исте класе (као што је други лек против ТНФ-а) не доводи увек до другог недостатка одговора.
Секундарни губитак одговора
Код секундарног губитка одговора, пацијент прво делује боље, а затим након одређеног времена чини се да лек престаје да делује. То је током периода одржавања, када се лек даје у складу са смерницама у редовним интервалима. Пацијенти могу поново доживети повратак симптома након почетног периода индукције.
Показало се да стопа секундарног губитка одговора након 12 месеци лечења анти-ТНФ износи од око 20 до 40%. Губитак одговора може резултирати одлуком да се повећа дозирање, додајте још један лек у режим ( котерапију) или испробајте неку другу терапију. Или, у неким случајевима, може се одлучити за приступ гледању и чекању, јер се губитак одговора можда неће наставити.
Терапијско праћење лекова
Терапијско праћење лекова је поступак мерења нивоа лекова у крви, који се назива и концентрацијом лека у серуму. Надзор лекова врши се тестом крви. Крв се вади током одређеног временског периода, обично неколико дана пре давања следеће дозе лека.Затим се шаље у лабораторију која може да доврши анализу.
Ниво лека у телу заузима одређени курс, који варира у зависности од лека. Нивои лекова се повећавају до одређене тачке, а затим поново смањују, што обично значи да је време за следећу дозу. Време између доза одређује се на основу резултата клиничких испитивања, како би се у телу одржао што стабилнији ниво лека. Ово је у циљу спречавања повратка упале и симптома ИБД.
Међутим, иако нивои лекова могу донекле предвидјети, то није исто за сваког пацијента. Ту надзор над дрогама има улогу. Најнижа концентрација лека у телу назива се најнижа концентрација или најнижа концентрација. Када се достигне најнижи ниво, време је да се да следећа доза лека, да се нивои поново повећају. Најнижи ниво је индивидуализован и варира на основу низа различитих фактора који могу да укључују пол, тежину болести и индивидуалну способност пацијента да избаци лек из тела.
Ако се мисли да најнижи ниво можда није онакав какав се очекује, на пример зато што се симптоми враћају, може се урадити тест крви. Тест крви се може користити за одређивање нивоа лека у телу и да ли је нижи или већи од очекиваног и / или потребног.
Када се може користити надзор над дрогама
Када и колико често треба користити терапијски надзор над дрогама и колико је то корисно у вођењу одлука о лечењу, активно је поље расправе. Неке студије су показале да је серумски ниво лека низак или чак пренизак за мерење повезан са губитком одговора. Мониторинг лекова се често користи за мерење нивоа анти-ТНФ лекова (као што су Цимзиа, Хумира, Ремицаде, Симпони и њихови биосимилари). Такође се може користити за друге врсте биолошких лекова, као што су Ведолизумаб и Стелара.
Тест серума у крви за мерење нивоа лека може се користити након периода индукције, како би се осигурало да лек достигне одговарајући ниво. После тога, најнижи нивои могу се мерити у неко друго време, што зависи од дискреционих права здравствених радника. Расправља се о томе да ли праћење треба обављати рутински или само када се чини да постоји разлог за то, на пример када се симптоми ИБД врате.
Неке објављене студије препоручују да се надгледање лекова врши у ово време:
- Када постоји примарни неодговор
- Када постоји секундарни губитак одговора
- У неком тренутку током прве године терапије одржавања
- При поновном започињању терапије леком након прекида употребе на одређено време
Кад се резултати врате
Не само да недостаје консензус око тога када се користи надгледање лекова, већ постоји и стална расправа о томе како резултате треба тумачити и када би то требало довести до промене терапије. Промена може значити давање лека чешће, додавање помоћног лека (котерапија) или прелазак на други лек. Такође би се могло одлучити да се не ради ништа за један или више циклуса лечења и поново мери.
Ове одлуке треба донети узимајући у обзир све доступне информације и разговарајући са здравственим тимом. Клиничари могу консултовати изјаве консензуса стручних комисија или колега или се ослањати на сопствено искуство у давању препорука.
Тхе Твист: антитела на лекове
Са одређеним биолошким лековима, посебно анти-ТНФ лековима, неки људи могу развити антитела на лек. Ово је имунолошки одговор на лек. Могло би имати утицаја на то како се лечење наставља или мења. Имати антитела на лек може значити да лек делује мање ефикасно у лечењу болести. То такође може значити да се приликом узимања лека може догодити нежељени догађај, као што је алергијска реакција. У неким случајевима ови нежељени догађаји могу бити озбиљни.
Када постоје антитела, али је најнижи ниво добар, можда неће бити разлога за промену. Међутим, ако се утврди да су нивои антитела против лекова високи, можда постоји разлог за преиспитивање лека, јер би то могло бити повезано и са губитком одговора.
Исплативост праћења лекова
Један од аргумената о употреби праћења дрога су повезани трошкови. Надгледање нивоа лекова звучи као добра идеја, а пошто је то тест крви, то је нешто што се може учинити брзо и лако за већину пацијената. Међутим, може бити исплативо или не мора бити праћење нивоа лекова проактивним активностима, то јест изван времена када се то сматра најкориснијим или најнеопходнијим (на пример, након индукције).
С једне стране, пажљиво праћење нивоа лекова и антитела може помоћи у предвиђању када би могао бити губитак одговора. Поступак промене терапије пре него што престане да делује могао би да уштеди трошкове повезане са избијањем, попут хоспитализације или чак операције. С друге стране, надгледање би могло бити скупо за пацијенте и осигуравајуће компаније. Поновљено тестирање током ремисије можда неће дати одговоре, а опет ће имати исте трошкове.
Америчко гастроентеролошко удружење (АГА) има смернице о терапијском праћењу лекова код пацијената са КВЧБ, међутим, многе велике осигуравајуће компаније не следе ове смернице нити имају успостављену политику у вези са праћењем лекова. То значи да у неким случајевима осигуравајућа компанија може одбити да покрије трошкове теста. Постоји неколико различитих фактора који могу утицати на цену теста, али у многим случајевима то може бити између 200 и 300 УСД у Сједињеним Државама.
Можда ће бити потребно да здравствени тим поднесе папире и телефонира како би тест био покривен осигурањем. Када разговарате о тесту са осигуравајућом компанијом, било би корисно позвати се на смернице АГА. Такође би могло бити корисно за пружаоце здравствених услуга да се позабаве многим студијама које су показале да је терапијско праћење лекова исплативо.
Чак и након постављања ових мера, ипак може бити да су пацијенти одговорни за део трошкова теста. Позивање телефонског броја осигуравајуће компаније (који се налази на полеђини картице осигурања) помоћи ће у добијању више информација о полисама у вези са праћењем дрога.
Реч од врло доброг
Ако се надгледање терапијског лека чини збуњујућим: то је зато што је тако. Чак се и истакнути специјалисти за ИБД не слажу око тога како га треба користити, код којих пацијената и шта резултати значе. Међутим, постоје докази да праћење лекова може бити мера уштеде трошкова, посебно дугорочно. Они који имају ИБД желеће да питају своје здравствене раднике о праћењу лекова, колико често је то потребно и како и где се то може учинити. Осигуравајућа компанија може имати жељеног добављача за тестове праћења дрога, што значи да би могло бити неопходно радити са том лабораторијом како би се крв узела и послала у одговарајућу лабораторију.
У неким случајевима, здравственом тиму може бити потребно упорност како би се осигурало да осигурање покрива трошкове или део трошкова теста. Међутим, можда вреди времена и енергије радити са осигуравајућом компанијом, јер праћење лекова може бити корисно у доношењу избора терапије.