Стелара за псоријазу и псоријатични артритис

Садржај

• Како то ради
• Ко то може да поднесе
• Дозирање
• Последице
• Интеракције
• Контраиндикације
• Остала разматрања

Стелара (устекинумаб) је ињектирани биолошки лек који је одобрила Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) за лечење умерене до тешке псоријазе плака или псоријатичног артритиса код одраслих. Делује каљењем аутоимуно изазване упале која доводи до брзог умножавања ћелија коже и стварања псоријатичних плакова, а временом може утицати и на зглобове, узрокујући бол, укоченост и губитак опсега покрета.

У септембру 2016. године, Стелара је такође одобрена за лечење Црохнове болести.

Како то ради

Псоријаза плака и псоријатични артритис су аутоимунски поремећаји код којих имуни систем необјашњиво напада ћелије у горњем слоју коже (епидермис). Антитела су та која непотребно активирају имуни одговор и ослобађају запаљенске супстанце, назване цитокини, у крвоток. То доводи до дуготрајне упале која може оштетити ћелије.

Стелара је моноклонско антитело - врста лека произведеног у лабораторији која је идентична имунским ћелијама које се називају антитела и која раде на супротстављању овом одговору.

Стелара делује тако што сузбија два специфична цитокина, названа интерлеукин 12 (ИЛ-12) и интерлеукин 12 (ИЛ-23). Обоје играју кључну улогу у упалним болестима попут псоријазе и псоријатичног артритиса.

Ко то може да поднесе

Стелара је намењена одраслима старијим од 18 година који нису у стању да постигну контролу умерене до тешке псоријазе плака локалним или оралним лековима.

Стелара се такође може користити са или без метотрексата за људе са псоријатичним артритисом. У тежим случајевима (попут ретке компликације познате као артритис мутиланс), Стелара се може користити у комбинираној терапији прве линије.

Када је индикована биолошка терапија лековима, Стелара је обично прва линија избора, која се користи самостално или са метотрексатом.

Дозирање

Стелара се даје у облику поткожне ињекције (испод коже). Доступан је у напуњеним шприцама за једнократну употребу од 45 мг и 90 мг. Такође се нуди у бочицама за једнократну употребу од 45 мг и 90 мг.

Доза варира у зависности од телесне тежине, како следи:

• За одрасле 100 килограма или мање, препоручена доза је 45 милиграма (мг) у почетку и четири недеље касније, након чега следи ињекција од 45 мг на сваких 12 недеља.
• За одрасле преко 220 килограма, препоручена доза је 90 мг у почетку и четири недеље касније, након чега следи ињекција од 90 мг сваких 12 недеља.

Ињекција се даје у надлактицу, задњицу, бутину или стомак. Важно је променити место ињекције са сваком дозом како бисте избегли фиброзу (ожиљке) основног ткива.

Корак по корак Водич за ињекције биолошких лекова за псоријазу

Последице

Као и код било ког другог лека, и уз употребу Стеларе постоје нежељени ефекти. Многи су резултат супресије имуног система, у којој стална употреба може учинити вас рањивим на одређене инфекције.

Најчешћи нежељени ефекти (који погађају најмање 1% корисника) укључују:

• Прехладе
• Инфекције горњих дисајних путева
• Главобоља
• Умор
• Пролив
• Вртоглавица
• Бол у леђима
• Свраб
• Болови у мишићима

Ређе, Стелара може изазвати реактивацију туберкулозе (ТБ). Пре лечења, људе треба тестирати на ТБ и лечити ако се утврди инфекција.

Алергијске реакције, укључујући анафилаксију и ангиоедем, нису забележене ни у једном од претпродајних испитивања, али су од тада виђене у појединачним случајевима. Ако се ово догоди, зауставите Стелару и одмах позовите свог лекара.

Када назвати 911

Потражите хитну помоћ ако имате било шта од следећег након узимања Стеларе:

• Осип на кожи или кошница
• Кратког даха
• Пискање
• Вртоглавица или несвестица
• Отицање усана, језика или грла
• Повраћање
• Пролив
• Убрзан рад срца
• Осећај предстојеће пропасти

Ако се не лечи, анафилаксија може довести до шока, коме, респираторне или срчане инсуфицијенције и смрти.

Интеракције

Стелара се не сме користити код људи са познатом преосетљивошћу на устекинумаб или било који неактивни састојак лека. Свако са претходном реакцијом не би требало да буде поново изазиван без обзира на то колико је реакција била блага.

Стелара треба опрезно користити са другим лековима за сузбијање имунитета. Ефекат акумулације може вас учинити рањивим на шири спектар озбиљних инфекција. Лекови нису директно контраиндиковани за употребу са Стеларом (и у ствари могу бити корисни када се правилно прописују), али их треба прописати и пажљиво руковати реуматолог који надгледа вашу негу.

Међу лековима од посебне важности:

• Циклоспорин
• Декадрон (дексаметазон)
• Имуран (азатиоприн)
• Медрол (метилпреднизолон)
• Метотрексат
• Преднизон
• Програф (такролимус)
• Рапамуне (сиролимус)

Од виталног је значаја да саветујете свог реуматолога ако било који од ових лекова прописује други лекар. Ваш реуматолог такође треба да буде упознат са било којим другим лековима које узимате, били они фармацеутски, без рецепта или рекреативни.

Контраиндикације

Пошто Стелара активно сузбија ваш имунолошки систем, мораћете да избегавате одређене ослабљене вакцине. То су вакцине направљене од деактивираних, али још увек живих вируса. Ако се користи, вакцина може заправо подстаћи болест коју је требало да спречи.

Вакцине које требате избегавајте без изузетка укључују:

• Аденовирусни типови 4 и 7, уживо (орално)
• Вакцина против херпес зостер, уживо
• Четворовална вакцина против вируса грипа, жива
• Тровалентна вакцина против вируса грипа, жива
• Вакцина против оспица (рубеола)
• Вакцина против оспица, заушњака и рубеоле (ММР), жива
• Вакцина против полиовируса, жива (орална)
• Ротавирусна вакцина, жива (орална)
• Вакцина против рубеоле
• Вакцина против малих богиња, уживо
• Вакцина против варицеле-зостер, уживо
• Вакцина против жуте грознице

Штавише, људи не би смели да примају вакцину Бацилле Цалметте-Гуерин (БЦГ), која се користи за спречавање ТБ, годину дана пре лечења или годину дана након прекида примене Стеларе.

Ако се препоручује вакцина, питајте свог доктора да ли је жива или инактивирана (убијена). Такође бисте требали поново проверити код свог реуматолога да бисте били сигурни да је безбедан.

Водич за дискусију лекара псориатичног артритиса

Узмите наш водич за штампу за следећи преглед код лекара који ће вам помоћи да поставите права питања.

Преузмите ПДФ

Остала разматрања

Стелара се не сме користити ако имате било какву активну инфекцију, јер потискује имунолошки одговор и отежава телу да узврати ударац. Према истразивању тржишта које је издала ФДА, озбиљне инфекције су се појавиле код 0,9% корисника Стеларе као резултат имуносупресивних ефеката лека.

Стелара такође може повећати ризик од одређених карцинома, а нарочито сквамозних ћелија коже. С обзиром на то, чини се да не „узрокује“ рак, већ да поспешује развој болести код људи са већ постојећим факторима ризика. Свакога ко се лечи Стеларом треба надгледати због немеланомских малигних болести коже.

Још увек није било добро контролисаних студија које би испитивале употребу Стеларе током трудноће. Лек је тренутно класификован као категорија трудноће Б, што значи да студије на животињама нису показале никакве доказе о штетности фетуса.

Ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите, разговарајте са својим реуматологом како бисте у потпуности процијенили користи и ризике од употребе Стеларе.

Превазилажење страха од само-ињекције