Робна марка наспрам генеричког левотироксина

Posted on
Аутор: John Pratt
Датум Стварања: 12 Јануар 2021
Ажурирати Датум: 21 Новембар 2024
Anonim
Робна марка наспрам генеричког левотироксина - Лек
Робна марка наспрам генеричког левотироксина - Лек

Садржај

Имена брендова за левотироксин, главни лек који се користи за лечење хипотироидизма, укључују Синтхроид, Левокил, Унитхроид и Левотхроид. Такође је прописана генеричка верзија левотироксина, али постоје неке контроверзе око тога да ли је ефикасан и поуздан као имена брендова. Ево шта треба знати о разним формулацијама и које су импликације ако пређете са лека са робном марком на генеричку верзију.

Препарати левотироксина

Левотироксин је синтетичка (вештачка) верзија тироксина или Т4, главног хормона који ствара и ослобађа штитна жлезда.Левотироксин се прописује људима са слабом штитном жлездом, стањем познатим као хипотироидизам.

Већина лекова је доступна у робним маркама и генеричким препаратима. Приправци са робном марком су обично први доступни на тржишту. После одређеног времена, другим произвођачима је дозвољено да производе исти лек.

Иако је активни састојак исти, додани неактивни састојци за побољшање апсорпције, очување лека или додавање боје могу се разликовати.


Генерички препарати у неким случајевима могу бити јефтинији за фармацеуте и пацијенте.

Четири препарата левотироксина са робном марком, доступна у Сједињеним Државама за лечење хипотироидизма, темељито су испитана и познато је да су поуздана и ефикасна, мада постоје неке разлике у начину на који се ти производи производе.

Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) такође је одобрила употребу генеричког левотироксина, који сада производе бројне фармацеутске компаније.

Све о томе како узимати лекове за штитњачу

Конзистентност лекова

Већина лекова се не разликује много у својим генеричким облицима и облицима брендова, па прелазак са једног на други није велики проблем. Левотироксин је, међутим, један од прегршта изузетака.

Потенција

Произвођачи било ког препарата левотироксина морају осигурати да њихов лек буде унутар 5 процената од његове наведене снаге, која мора бити између 95 и 105 процената, према ФДА. Ово оставља простор за значајне разлике између опција левотхриокине-а.


С обзиром да ФДА дозвољава такве варијације, лако је помислити да то не може имати много ефекта. Али левотироксин има оно што се назива „уским терапијским прозором“, што значи да лечење мора бити прецизно подешено да би се постигли жељени ефекти.

Иако се снага једне опције левотироксина може чинити незнатно другачија од друге, неслагање би вас могло довести до узимања отприлике пола таблете мање или целе таблете више током седмице ако пређете - чак и ако „ узимате исту дозу као и пре. Ово може драматично утицати на управљање болестима штитне жлезде.

Робне марке левотироксини конзистентне су у погледу потенцијала од серије до серије. С друге стране, генеричке формулације имају тенденцију да буду мање.

Ако пређете са имена бренда на генерички препарат, можда ћете приметити да се не осећате добро према генеричком леку и да имате симптоме хипо- или хипертироидизма. Иако ово може бити због дозе и потенције лека, такође због:


  • Колики је део левотироксина доступан за апсорпцију у телу
  • Количина левотироксина која циркулише у вашем телу након дозе

Неки људи су посебно склони погоршаним симптомима када направе било какву промену у режиму лечења штитасте жлезде.

Сигурност

Иако су хемијска структура и сигурносни профили самих робних марки и генеричких верзија исти, чак и мала разлика у јачини дозирања може изазвати симптоме, што се мора узети у обзир, посебно ако се бавите компликацијама повезаним са болестима штитне жлезде или се јављају истовремено стања, попут болести срца. Поред тога, додатни састојци који се налазе у различитим верзијама левотироксина могу представљати бригу о безбедности за људе са алергијама или осетљивошћу.

Други састојци

Пунила и адитиви као што су боје, глутен и лактоза такође су мање конзистентни у генеричким производима од опција са робном марком, јер потичу од различитих произвођача. Ако вас ово брине, питајте свог фармацеута за списак састојака прописаних лекова.

Додатне хемикалије које се додају лековима обично се сматрају „инертним“ или „неактивним“, али студије су откриле да ови неактивни састојци понекад могу смањити ефикасност одређеног лека. (Наравно, непријатни симптоми могу бити случајност или услед неког другог здравственог проблема.)

Издавање као написано

Ако сте сигурни да треба да се придржавате одређене марке левотироксина, обавезно на лекару напишите „ДАВ“ и „нема генеричке замене“.

Бренд против генеричког: шта истраживање каже

Према презентацији на годишњем састанку Америчког удружења клиничких ендокринолога 2017. године, Синтхроид је повезан са знатно бољим лабораторијским резултатима стимулације штитњаче-стимулишућег хормона (ТСХ) од генеричког левотироксина.

Аутори студије су проучавали пацијенте са хипотироидизмом између јануара 2008. и марта 2016. године који су започели или синтроид или генерички левотироксин у року од годину дана од дијагнозе. Током праћења, коначни резултати ТСХ лабораторије били су изван опсега за 22,6 процента пацијената у генеричкој левотироксин групи у односу на 20,9 процената у групи Синтхроид.

Генерално, међутим, студије које упоређују генеричке формулације и формулације са робном марком левотироксина не успевају дефинитивно да покажу предности једног препарата над другим. На пример, једно истраживање из 2017. године показало је да је више од 80.000 нових пацијената са штитном жлездом који су годину дана узимали бренд или генерички левотироксин имало исти ризик од кардиоваскуларних проблема који захтевају хоспитализацију (нпр. Срчани удар, мождани удар); таква забринутост је повезана са недовољно активном штитном жлездом и самим леком.

Али постоји мноштво анегдоталних извештаја о људима који су заменили формулације - и осећали су се боље као резултат промене - да се разлике не могу у потпуности одбацити.

Америчко удружење ендокринолога препоручује узимање исте марке (или генеричке врсте) лекова током вашег лечења. Удружење наглашава да „болест штитне жлезде често захтева доживотну терапију и њоме се најбоље управља доследним и прецизним лечењем истом марком хормона штитњаче“.

Посебна разматрања

Упркос томе, постоје неке особе којима се генерички левотироксин не може саветовати. Нарочито:

  • Они који су имали рак штитне жлезде: Нихајући ТСХ, који може настати услед недоследне замене хормона штитњаче, може утицати на способност тела да спречи повратак рака. Разговарајте о могућностима лечења са својим лекаром.
  • Они са одређеним алергијама, пробавним условима или који имају проблема са апсорпцијом лекова: У тим случајевима може се посебно препоручити Тиросинт - опција софтгел-а која садржи само левотироксин, желатин, глицерин и воду. Међутим, важно је напоменути да је овај лек скуп и није широко прописан. Осигуравајуће друштво га можда неће покрити или без образложења лекара.

Ако се ове ситуације не односе на вас и ако одлучите да је прелазак на генерички пут из разлога уштеде трошкова, обавезно разговарајте са својим лекаром о препорученом распореду за проверу нивоа ТСХ.

Водич за дискусију доктора болести штитњаче

Узмите наш водич за штампу за следећи преглед код лекара који ће вам помоћи да поставите права питања.

Преузмите ПДФ

Остали савети за успешан прелазак на генерички лек укључују:

  • Добијање вишемесечне залихе: Када попуните рецепт написан да вам траје неколико месеци, постаћете сигурни да узимате лекове са истим дејством и састојцима током тог периода.
  • Разговарајте са фармацеутом: Када сазнате да сте стабилни на одређеном генеричком леку, питајте фармацеута да ли је могуће добити допуне истог произвођача. То можда није увек могуће, али вреди питати.

Када левотироксин није довољан

Без обзира да ли се ради о заштитном знаку или генеричком облику левотироксина који особа прима, неки људи и даље имају симптоме хипотироидизма чак и када је њихов ТСХ нормалан. За неке људе, додавање Т3 у Т4 „монотерапију” може резултирати бољом контролом симптома и квалитета живота. Ако вам се чини да вам припрема штитасте жлезде не помаже, закажите састанак са својим лекаром да бисте разговарали о решењу.

Да ли вам треба Т3 да бисте се осећали добро?

Реч од врло доброг

Ако се осећате добро и ако су вам тестови крви стабилни на генеричком облику левотироксина, свакако наставите да користите тај препарат. У том случају је већа вероватноћа да ћете наићи на лоше последице промене производа са робном марком.

Само ви знате своје тело. Ако се не осећате добро на једном препарату, иако ваши тестови крви показују да бисте то требали учинити, можда би било вредно пребацити се на други. Важно је бити властити адвокат. Само ви знате како се осећате. Нађите лекара који ће радити са вама и слушати вас, препознајући да је најважније како се осећате, а не резултати испитивања или налази студије.