Садржај
- Индикације
- Дозирање
- Уобичајени нежељени ефекти
- Интеракције и контраиндикације
- Разматрања
- Генерички производи и помоћ у плаћању
Америчка управа за храну и лекове (ФДА) одобрила је компанији Фломак 1997. године. Произвођач лекова Боехрингер Ингелхеим 2009. године изгубио је патент за молекул лека и као резултат тога сада су на располагању бројни јефтини генерички лекови.
Индикације
Фломак припада класи лекова познатих као алфа-адренергички блокатори који делују опуштајући мишиће врата бешике и мишић саме простате. Чинећи то, мушкарци са проблемима простате могу слободније мокрити, смањују потреба за ноћним мокрењем (ноктурија) и побољшати уринарну хитност и учесталост.
Фломак је индициран за лечење многих уобичајених медицинских стања код мушкараца, укључујући:
- Бенигна хиперплазија простате (БПХ), уобичајено повећање старосне жлезде повезано са старењем
- Хронични простатитис, упала простате која није повезана са бактеријском инфекцијом
- Пролазак бубрежних каменаца
- Задржавање урина, немогућност пражњења бешике
Упркос чињеници да Фломак може смањити крвни притисак, није одобрен за лечење хипертензије (високог крвног притиска).
Дозирање
Фломак је доступан у капсули од 0,4 милиграма (мг). Узима се дневно приближно 30 минута после оброк, идеално у исто време сваки дан.
Ефекти лека се обично могу осетити у првих 48 сати. Потпуно олакшање урина може потрајати до две до шест недеља. Ако доза од 0,4 мг не може да пружи олакшање, лекар вам може препоручити да удвостручите дозу на 0,8 мг једном дневно. Никада не повећавајте дозу, осим ако вам то није прописао лекар.
Ако пропустите дозу, узмите је чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите као и обично. Никада не узимајте двоструку дозу Фломака, јер би то могло довести до наглог пада крвног притиска (хипотензија).
Многи уролози данас ће Фломак прописати као део двоструке терапије. Мета-анализа 2019. године показала је да комбинација тамсулозина и Аводарта (дутастерида) пружа већи терапеутски ефекат за БПХ. Комбинација има већу учесталост сексуалних нежељених ефеката, али може знатно смањити ризик од прогресије симптома повезаних са БПХ и акутне ретенције урина у односу на монотерапију тамсулозином.
ФДА је 2010. одобрила комбиновани лек назван Јалин (дутастерид 0,5 мг / тамсулозин 0,4 мг).
Уобичајени нежељени ефекти
Иако се Фломак сматра сигурним за дуготрајну употребу, мора да буде познато неколико нежељених ефеката. Најчешћи укључују (према учесталости појављивања):
- Главобоља
- Вртоглавица
- Ринитис (пелудна грозница)
- Проблеми са ејакулацијом (укључујући ретроградну ејакулацију)
- Абнормална слабост
- Бол у грудима
- Кашаљ
- Поспаност
- Мучнина
- Смањен либидо
- Замагљен вид
- Осип
- Приапизам (болна ерекција која траје четири сата или више)
Други проблематичнији нежељени ефекти укључују вртоглавицу, вртоглавицу, постуралну хипотензију (низак крвни притисак при порасту) и несвестицу. Заједно познати као ортостаза, ови симптоми се јављају у првих осам недеља лечења. Због његовог потенцијалног утицаја на крвни притисак, особе са ниским крвним притиском, механичким срчаним проблемима или конгестивном срчаном инсуфицијенцијом треба пажљиво надгледати док узимају Фломак.
Фломаку може бити потребно до 2-6 недеља да пружи корист. Позовите свог доктора ако вам се мокрење не побољша у року од две недеље или ако дође до озбиљних, упорних или погоршаних нежељених ефеката, укључујући осип, приапизам или несвестицу.
Интеракције и контраиндикације
Фломак је контраиндикована за употребу код особа са познатом алергијом на Фломак или било коју његову компоненту.
Фломак се не сме користити са одређеним инхибиторима ЦИП3А4, то су лекови који блокирају ензим ЦИП3А4, супстанцу коју производи јетра и која може утицати на биорасположивост (концентрацију) Фломака у крви. Узимање јаког инхибитора ЦИП3А4 може повећати биорасположивост Фломака и озбиљност нежељених ефеката (најчешће ниског крвног притиска).
У неким случајевима ће можда бити потребно пратити крвни притисак током лечења. У другима, можда ће бити потребно заменити један од два лека.
Разговарајте са својим лекаром ако предузмете било шта од следећег:
- Алфа-блокатори, који се користе за лечење високог крвног притиска, укључујући (Цардура) доксазосин, Дибензилин (феноксибензамин) и Минипресс (празосин)
- Лекови против аритмије попут Мултак (дронедарон) и Нектероне (амиодарон)
- Антибиотици попут Амоксила (амоксицилин), (Биакин) кларитромицина и Кетек (телитромицина)
- Противгљивични лекови попут итраконазола, кетоконазола, омепразола, лансопразола и вориконазола
- Лекови против туберкулозе попут изониазида и рифампина
- Дарвон (пропоксифен), опиоидни ублаживач бола
- Лекови за еректилну дисфункцију као што су Виагра (силденафил), Циалис (тадалафил) и Левитра (варденафил)
- Инхибитори ХИВ протеазе као што су Реиатаз (атазанавир), Презиста (дарунавир) и Калетра (лопинавир / ритонавир)
- Квалакин (кинин), који се користи за лечење маларије
- Ранека (ранолазин), користи се за лечење ангине
- Серзоне (нефазодон), антидепресив
- Варуби (ролапитант), који се користи за лечење мучнине повезане са хемотерапијом
- Виекира Пак (омбитасвир / паритапревир / ритонавир / телапревир), користи се за лечење хепатитиса Ц
Фломак се не сме користити код људи са завршном фазом бубрежне инсуфицијенције. Особе са оштећењем бубрега такође треба редовно надгледати због повећаног ризика од претјераног хипотензивног одговора.
Ако вам је заказана операција катаракте или глаукома, обавестите свог лекара ако користите или сте недавно користили Фломак. Познато је да се озбиљни поремећај ока зван интраоперативни синдром флопи ириса јавља код око 2% оних који су били подвргнути операција катаракте док је била на Фломаку.
Као такав, Фломак се не препоручује за употребу пре операције катаракте због студија које показују повећан ризик од одвајања мрежњаче или губитка сочива.
Разматрања
Фломак није индициран за употребу код жена, због потенцијалног утицаја на крвни притисак, важно је да саветујете свог лекара ако имате вртоглавицу током узимања Фломака. Водите рачуна када ујутру устајете из кревета како бисте избегли пад или замрачење. Исто важи и ако планирате да возите с обзиром на ризик од оштећења вида и вртоглавице. У неким случајевима ће можда бити потребно прекинути лечење ако лек омета вашу способност нормалног функционисања.
Будући да БПХ блиско личи на рак простате, мушкарци који имају проблеме са простатом требало би да се подвргну тестовима како би се рак искључио пре започињања лечења, а затим у редовним интервалима.
Генерички производи и помоћ у плаћању
По завршетку ексклузивности патента компаније Боехрингер Ингелхеим 2009. године, ФДА је одобрила први генерички лек Фломак у марту 2010. Данас је у Сједињеним Државама доступно 11 генеричких супстанци од 0,4 мг тамсулозина, чија се цена креће од 10 до 30 америчких долара за 30 дана. снабдевање.
Са своје стране, Боехрингер Ингелхеим нуди бренд Фломак по интернетској цени од 35 УСД за 30 капсула или 90 УСД за 90 капсула са бесплатном кућном доставом.
У међувремену, корисници Јалин који се квалификују могу се пријавити на ГлакоСмитхКлине-ов ГСКФорУ програм помоћи пацијентима да би лек добили по повољним ценама. Ако живите у Сједињеним Државама, немате право на осигурање од лекова и испуњавате одређене услове за доходак, може испуњавати услове. Тренутна месечна малопродајна цена Јалин је између 120 и 250 америчких долара.