Садржај
- Шта су биолошка средства?
- Размишљајући о нежељеним ефектима у биологији
- Врсте нежељених ефеката биолошких лекова
- Управљање нежељеним ефектима
- Спречавање нежељених ефеката
- Добијање информација без преоптерећења
Међутим, неки људи који узимају биолошке третмане имају значајнија питања од употребе. Сви биолошки агенси долазе са одређеним ризицима. Вреди сазнати о могућим нежељеним ефектима и нежељеним догађајима које ови производи понекад узрокују. То ће вам помоћи да донесете најбоље могуће одлуке које се тичу вашег здравља. Такође ћете знати када ћете можда требати потражити медицинску помоћ.
Шта су биолошка средства?
Биолошка средства се односе на велику класу терапијских третмана који се производе на основу неке компоненте живог организма. Многи биолошки лекови циљају компоненту имунолошког система особе. Типично су модификоване верзије различитих протеина. Због тога се већина узима ињекцијом или инфузијом и не може се узимати орално. Такође, они се не разлажу у телу на исти начин као и небиолошки лекови.
Као и стандардни фармацеутски производи, биолошки третмани могу изазвати нежељене реакције на лекове. Они могу изазвати алергијске реакције сличне начинима на које ови лекови могу. Али они такође могу да изазову проблеме због начина интеракције биолошких средстава са имунолошким системом. Они такође могу понекад да изазову специфичне проблеме са различитим системима органа у телу.Често су ти проблеми благи, али понекад могу бити и прилично озбиљни.
Размишљајући о нежељеним ефектима у биологији
Биолошки лекови обухватају широк спектар различитих терапија, укључујући старије терапије попут вакцина и много новије попут генске терапије. Овај чланак се фокусира првенствено на нежељене ефекте широко коришћених биолошких третмана који се користе за лечење одређених аутоимуних и запаљенских поремећаја (попут реуматоидног артритиса, запаљенских болести црева и псоријазе), као и одређених врста карцинома.
Одређене класе биолошких лекова могу имати неке сличности у погледу њихових нежељених ефеката. На пример, инфликсимаб (Ремицаде), етанерцепт (Енбрел) и адалимумаб (Хумира) су примери врсте биолошких инхибитора ТНФ-а. Будући да делују на сличан начин, могло би се очекивати да ће имати нека потенцијална нежељена дејства која се преклапају. Међутим, сваки појединачни биолошки лек је подвргнут својим клиничким студијама, а истраживачи понекад откривају да одређена биолошка средства носе посебне ризике.
Ако сте имали проблема са одређеном врстом биолошког производа, можда ћете се боље снаћи са другим леком из исте класе. Можете одабрати да пређете са биолошког средства заснованог на инфузији на биолошко средство засновано на ињекцијама. Или вам може бити боље од биолошког третмана са другачијим механизмом. Или бисте можда желели да се бавите небиолошким третманом, ако је то опција.
Ваш клиничар и фармацеут могу вам помоћи да вас едукујете о специфичним ризицима и нежељеним ефектима повезаним са вашим биолошким лечењем. Али запамтите, можда нећете имати проблема са биолошким третманом. Немогуће је унапред знати ко може имати проблема. Такође, посебно за новија биолошка средства, можда још увек учимо о потенцијалним дугорочним нежељеним ефектима лечења.
Врсте нежељених ефеката биолошких лекова
Реакције на месту ињекције
Ово је најчешћи тип нежељених ефеката од биолошких третмана који се дају ињекцијом. Они се односе на различите реакције тамо где се даје ињекција. На пример, симптоми могу да укључују:
● Гори или пече
● Црвени осип
● Свраб
● Отицање
● Модрице
● Болност
Симптоми могу трајати и до недељу дана.
Реакције инфузије
Реакције инфузије су важан тип потенцијалног нежељеног ефекта биолошких терапија. Ове реакције се обично јављају у року од сат времена или тако мало након пријема инфузије биолошког препарата, понекад се појаве у року од неколико минута. Будући да су ове реакције потенцијално озбиљније од реакција које се јављају у облику ињекционих биолошких лекова, лекови који се инфузирају обично се морају давати у надгледаном здравственом стању. поставка неге.
Такве реакције могу изазвати знакове и симптоме попут следећег:
● Главобоља
● Вртоглавица
● Свраб
● Мучнина и повраћање
● Пролив
● Испирање
● Осип
● Грозница
● палпитације срца
● Болови у зглобовима и мишићима
Обично су ове реакције благе. Међутим, понекад могу бити озбиљније и захтевају медицинску интервенцију. Ово је вероватније ако се дешава нешто што се зове реакција преосетљивости. (Ово се понекад назива и анафилактичка реакција, тешка врста алергијске реакције.) Таква особа може имати свраб, црвене рупе на кожи, отицање коже, отежано дисање и озбиљно снижен крвни притисак. Тако интензивна реакција може чак бити и опасна по живот.
Ризик од реакције инфузије варираће у зависности од одређеног биолошког препарата.Као општа референтна тачка, једно истраживање је показало да је биолошки инфликсимаб повезан са реакцијом инфузије код око 10% људи.
У зависности од врсте реакције, особа током прве инфузије можда неће имати симптоме, већ тек након другог лечења.
Остале нежељене реакције
Биолошки лекови такође могу утицати на многе друге системе тела. Опет, специфични ризици ће се разликовати у зависности од појединачног биолошког третмана, а већина ових ризика је ретка за било који одређени биолошки лек. Међутим, различита биолошка средства понекад узрокују додатне проблеме попут следећих:
● Проблеми са јетром
● Симптоми коже (попут псоријазе или атопијског дерматитиса)
● Интерстицијска болест плућа или други плућни проблеми
● Ниска слика крви (узрокује анемију и повећани ризик од крварења и инфекције)
● Имунолошки синдроми слични лупусу
● Повећан ризик од срчаних догађаја
● Неуролошки синдроми (попут периферних неуропатија)
● Гастроинтестиналне компликације (попут перфорираног црева)
Ово представља само део потенцијалних проблема. Озбиљност ових проблема може варирати од благе до опасне по живот.
Неки биолошки лекови такође могу изазвати одређене нежељене ефекте код људи који имају друга здравствена стања. На пример, биолошки лек може погоршати вашу болест ако већ имате конгестивну срчану инсуфицијенцију. Исто би могло важити за људе који имају ХОБП. У неким случајевима, ваш клиничар ће вам препоручити да не испробавате одређену биолошку терапију ако имате друго здравствено стање које повећава ризик од одређених нежељених ефеката.
Важно је схватити да ризик од ових проблема није једнак за сваки биолошки лек. На пример, гастроинтестиналне компликације су чешће у биолошком тоцилизумабу (Ацтемра) него у другим врстама биолошких лекова. Због тога је важно знати који су посебни ризици повезани са вашим лечењем.
Ризици од рака
Будући да многи биолошки лекови утичу на имуни систем, постоји потенцијални ризик да могу смањити способност тела да уништава ћелије карцинома. Из тог разлога су људи пажљиво проучавали да ли узимање различитих врста биолошких средстава може повећати ризик особе за одређени рак. То може бити изазов проучавати, јер су одређена стања која се могу лечити биолошким средствима повезана са повећаним бројем карцинома, чак и без биолошког третмана.
На ову тему су изведена многа медицинска испитивања, а неки од њих су имали различите закључке. Неки докази сугеришу да неки биолошки лекови могу мало повећати ризик од одређених карцинома. На пример, чини се да је случај да инхибитори ТНФ (попут оних који се користе за лечење реуматоидног артритиса и ИБД) благо повећавају ризик од оболевања од меланома. Међутим, важно је не стећи претерано осећај за ове ризике . Желели бисте да разговарате са својим лекаром о ризицима од рака повезаних са вашим одређеним биолошким средством, као и о другим факторима ризика за рак.
Ризици од инфекције
Остали потенцијални ефекти имају везе са имунолошким системом особе. Одређена биолошка средства блокирају делове имунолошког одговора особе. Иако ово може бити од велике помоћи ако особа има преактиван имунолошки одговор, може је учинити рањивијом на одређене врсте инфекција.
Склонији озбиљним инфекцијама
Генерално, вероватно је да ће вам бити теже да се борите са патогеном ако узимате биолошке лекове. Можда је већа вероватноћа да ћете завршити у болници него што бисте иначе. Такође ћете вероватно имати проблема са патогеном који обично не изазива озбиљну инфекцију.
Према неким проценама, озбиљна инфекција погађа између 2% и 5% људи који узимају биолошке лекове сваке године када узимају лек, иако различити биолошки лекови имају различите ризике у овом подручју. Чини се да су инфекције горњих дисајних путева најчешће врста озбиљне инфекције, мада се оне могу јавити у многим другим системима тела. Ризик од озбиљне инфекције је већи ако узимате други лек који потискује имуни систем.
Реактивација инфекције
Поновно активирање инфекције такође може бити проблем. На пример, неки људи су носиоци вируса хепатитиса Б. То значи да су заражени вирусом, али немају активну инфекцију која им прави проблеме. У неким случајевима, лечење биолошким средством може поново активирати вирус. То може довести до проблема са јетром.
Нешто слично је и са туберкулозом (ТБ). Неки људи могу бити заражени бактеријама ТБ иако немају активну инфекцију која им ствара проблеме. Ако се лечи одређеним биолошким терапијама, таква инфекција може се поново активирати, узрокујући симптоме попут отежаног дисања.
Због тога здравствени радници морају пре времена да провере да ли сте носиоци ове врсте инфекција. Такође вас надгледају како би били сигурни да такве инфекције нису постале активне.
Управљање нежељеним ефектима
Управљање нежељеним ефектима зависиће од природе нежељених ефеката и његовог интензитета. Неки можда неће много утицати на ваш живот, а ви ћете можда моћи да управљате њима без већих проблема. Нешто једноставно, попут ублажавања болова без рецепта, може бити све што вам треба. Други пут ћете морати да престанете да узимате одређени биолошки лек. Можда ћете моћи да пређете на други биолошки лек сличног типа, на биолошки лек другог типа. Или ћете можда морати започети другу врсту лечења.
Нежељени ефекти убризгавања
Нежељени ефекти од ињекција обично нестају сами од себе. Али ако имате проблема, можда ће бити корисно да промените место ињекције. Локални лекови попут кортикостероида и аналгетика такође могу бити корисни за смањење нежељених ефеката. Обично људи не морају да престану да узимају биолошки лек ако имају такву врсту реакције.
Нежељени ефекти на инфузији
Ако имате нежељене ефекте на инфузији, ваш лекар ће вероватно зауставити инфузију, барем привремено. У зависности од ситуације, можда ће вам требати третман како бисте симптоме ставили под контролу, као што су:
● Ацетаминофен за ублажавање болова
● Антиихистаминик
● Стероиди
● Епинефрин
Ако имате озбиљну реакцију, можда ће вам требати акутна медицинска помоћ како бисте безбедно контролирали своје симптоме. Због тога је корисно узимати биолошка средства инфузије у надгледаном здравственом окружењу.
Спречавање нежељених ефеката
Општа превенција нежељених ефеката
Важан део превенције обавља се у вашој почетној медицинској процени пре почетка терапије. Можда ће вам требати тестови да бисте проценили да ли имате нека друга здравствена стања, попут конгестивне срчане инсуфицијенције или одређена неуролошка стања. Ако је то случај, можда ћете морати да узмете други биолошки лек. Или ћете можда морати у потпуности да избегавате биолошка средства.
Спречавање инфузионих реакција
Да би помогле у спречавању реакција на инфузију, неке медицинске установе припремају људе који примају одређене врсте биолошких лекова, попут ТНФ-инхибитора. На пример, можда ћете добити ацетаминофен, антихистаминик и интравенске стероиде мало пре инфузије, али овај протокол није стандардан и није неопходан за све врсте биолошких лекова.
Вероватније је да ће вам требати претходни третман ако сте у прошлости имали реакцију инфузије. У том случају, ваш клиничар ће нарочито препоручити употребу третмана као што су лекови против болова, антихистаминици и стероиди за будуће инфузије, како би спречио будуће реакције. Коришћење спорије стопе инфузије такође може бити корисно за превенцију.
У неким случајевима ћете можда морати да пређете на други биолошки или небиолошки третман. Ово је вероватније ако имате екстремну реакцију инфузије за разлику од благе којом је лако управљати. Питајте свог здравственог радника шта можете очекивати у вашој ситуацији.
Инфекција и превенција рака
Не можете добити одређене вакцине („жива“ сорта) док узимате одређене врсте биолошких третмана. Дакле, лекар вам може препоручити да узмете одређене вакцине пре него што започнете са биолошким лековима. На пример, можда ћете морати добити вакцину против хепатитиса Б или херпес зостер (који узрокује херпес зостер). Генерално, ваше вакцине треба да буду ажуриране пре него што започнете биолошку терапију.
Такође је важно да вас здравствени радник пре почетка терапије прегледа на било који рак. Такође ћете морати да се надгледате током лечења.
Добијање информација без преоптерећења
Било би добро погледати све информације о прописивању на рецепту за ваш биолошки третман. Информације такође можете потражити на мрежи тако што ћете потражити ознаку ФДА за дати биолошки лек. То пружа свеобухватну листу могућих нежељених ефеката или проблема које ваше лечење може проузроковати. Посебно је важно бити свестан било каквих потенцијалних знакова или симптома којима би могла бити потребна хитна медицинска помоћ.
Али покушајте да вас овај процес не савлада или не забрине. Ови извори укључују детаљне информације о најтежим проблемима ових лекова, који су неуобичајени. Ако такви нежељени ефекти нису били необично, ФДА никада не би одобрила биолошки лек. Такође запамтите да сви медицински третмани имају ризике. Иако биолошки лекови имају потенцијалне штетне ефекте, ваше друге медицинске могућности, попут небиолошке фармацеутске терапије, такође имају свој низ могућих проблема.
Али ако и даље имате недоумица у вези са ризицима, не устручавајте се да о њима разговарате са својим здравственим радником. Биолошка средства имају стварне ризике и потенцијалне нежељене ефекте, па је боље бити информисан. На тај начин можете направити прави избор за вас.