Садржај
- Докази у прилог ПрЕП
- Лекције научене из два неуспеха на суђењима за ПРЕП
- Остале недоумице и изазови
- ПрЕП препоруке
Од 2010. године, серија великих клиничких испитивања показала је да ПрЕП може смањити ризик од заразе ХИВ-ом код мушкараца који имају секс са мушкарцима (МСМ), хетеросексуално активних одраслих особа и корисника ињекционих дрога. Као одговор на доказе, амерички Центри за контролу и заштиту болести (ЦДЦ) издали су привремене смернице у току.
Докази у прилог ПрЕП
У 2010. години иПрЕк студија испитао употребу ПрЕП међу 2.499 ХИВ-серонегативних МСМ. Велико испитивање у више земаља показало је да свакодневна орална употреба Труваде (тенофовир + емтрицитабин) смањује ризик преноса ХИВ-а за 44%. Међу 51% учесника испитивања са детективним нивоом Труваде у крви - што значи онима који су узимали лекове према упутама - ризик од инфекције смањен је за 68%.
Након пете студије иПрЕКС, направљено је више клиничких испитивања како би се истражила ефикасност ПрЕП код неинфицираних, хетеросексуалних мушкараца и жена. Први од њих, ТДФ2 студија у Боцвани, открили су да свакодневна орална употреба Труваде смањује ризик од преноса за 62%.
У међувремену, Студија партнера ПрЕП у Кенији и Уганди истраживали су употребу два различита режима лекова (Трувада за једну групу и тенофовир самостално за другу) у серодискордантним, хетеросексуалним паровима у којима је један партнер био ХИВ негативан, а други ХИВ позитиван. Све у свему, ризик је смањен за 75%, односно 67%.
У јуну 2013. године Бангкок Тенофовир студија истраживао ефикасност ПрЕП на 2.413 ИКД добровољно уписаних из клиника за лечење дрога у Бангкоку. Резултати испитивања показали су да је дневна орална доза Труваде смањила ризик за 49% међу мушкарцима и женама у студији. У складу са ранијим истраживањима, учесници који су могли да одрже лекове против дроге били су за 74% мање вољни да буду заражени.
Лекције научене из два неуспеха на суђењима за ПРЕП
Усред успеха ових студија два неуспешна суђења нису била публикована. Обе су дизајниране да истраже ефикасност ПрЕП код ХИВ негативних жена, приступ који је требало да оснажи социјално угрожене жене.
Разочаравајуће, оба Студија ФЕМ-ПрЕП у Кенији, Јужној Африци и Танзанији, и ГЛАС студија у Јужној Африци, Уганда и Зимбабве су заустављени када су истраживачи открили да учесници оралног ПрЕП-а нису имали никакву заштиту од ХИВ-а. Привремени тестови за праћење лекова утврдили су да се мање од 40% жена придржавало дневног режима лекова, док је још мање (12%) одржавало конзистентне нивое тенофовира током трајања испитивања.
Оно што су и ФЕМ-ПрЕП и ВОИЦЕ студије истакле био је један од основних изазова антиретровирусне терапије, наиме бескомпромисни однос између придржавања лекова и способности појединца да постигне жељени исход - у овом случају спречавање инфекције.
На пример, у студији иПрЕк, истраживачи су открили да учесници са мање од 50% придржавања имају 84% шансе да буду заражени. Ово је било у потпуној супротности са онима који су узимали пилуле више од 90% времена, чији је ризик смањен на 32%. Истражитељи процењују да би, ако би иста група попила сваку таблету како је назначено, ризик опао на 8% или мање.
Случајна анализа спроведена у идентификовала је низ уобичајених искустава и / или веровања која су вероватно утицала на придржавање међу учесницима студије. Међу њима:
- 10% се плаши да би други помислили да имају ХИВ
- Неко је 15% рекао да не узима таблете, најчешће члан породице
- 16% је имало превише других ствари о којима би требало бринути
- 17% сматра да је пилула превелика
- 28% се осећало као да има мали ризик од ХИВ-а
- 32% је сматрало да је свакодневно придржавање превише тешко
Ова питања само подвлаче важност саветовања о придржавању, као и редовног праћења ХИВ статуса, статуса трудноће, придржавања лекова, нежељених ефеката и ризичног понашања за свакога ко је смештен на ПрЕП.
Остале недоумице и изазови
Поред препрека за придржавање, неки су изразили забринутост због реперкусија понашања на ПрЕП - посебно да ли ће то довести до виших нивоа незаштићеног секса и других високо ризичних понашања. Докази у великој мери сугеришу да то није случај.
У 24-месечном, рандомизираном испитивању изведеном у Сан Франциску, Бостону и Атланти, показало се да ризик од понашања код МСМ или опада или остаје непромењен након покретања ПрЕП. Слични резултати виђени су у квалитативној анализи жена на ПрЕП у Гани.
У међувремену, изражене су и друге забринутости због појаве ХИВ-а резистентног на лекове због употребе ПрЕП код људи који су несвесно заражени ХИВ-ом. Рано математичко моделирање сугерише да, током десетогодишњег периода у окружењу са великом преваленцијом (попут подсахарске Африке), око 9% новоинфицираних људи може стећи одређени ниво преношења резистенције на лекове због ПрЕП. Сценарији најбољег / најгорег случаја крећу се од само 2% до чак 40%.
Супротно томе, у окружењу развијеног света, једно истраживање (које повезује податке из Уједињене кооперативне ХИВ кохорте са УК базом отпора лековима) утврдило је да би ПрЕП вероватно имао „занемарљив утицај“ на ширење резистентног ХИВ-а међу МСМ-има, који се генерално сматра високо ризична група у многим развијеним земљама.
ПрЕП препоруке
ЦДЦ је издао привремена упутства о употреби ПрЕП код МСМ, сексуално активних хетеросексуалних одраслих и ИКД. Пре покретања ПрЕП, лекар ће прво утврдити подобност особе на основу:
- Извођење ХИВ теста за потврђивање ХИВ негативног статуса
- Тестирање на инфекцију ако особа има симптоме акутне сероконверзије или је током претходног месеца имала могућу изложеност ХИВ-у (било незаштићеним сексом или заједничким иглама).
- Процена да ли особа има значајан, у току висок ризик за стицање ХИВ-а.
- Потврђујући да особа има процењени клиренс креатинина већи од 60 мл у минути.
- Скрининг за хепатитис Б (ХБВ) и СПБ.
Поред тога, лекари ће проценити да ли је жена трудна или намерава да затрудни. Иако није било извештаја да су новорођенчад изложена Трувади оштећена, безбедност лека још увек није у потпуности процењена. Упркос томе, ЦДЦ не препоручује ПрЕП женама које доје.
Након потврде подобности, особи ће бити прописана доза Труваде једном дневно. Тада би се обавило саветовање о смањењу ризика (укључујући безбедније сексуалне смернице за ИКД да би се спречила инфекција незаштићеним сексом).
Уопштено говорећи, рецепт се издаје не дуже од 90 дана и може се обновити тек након што тестирање на ХИВ потврди да особа остаје серонегативна.
Поред тога, рутински скрининг СТД треба изводити два пута годишње, као и тест трудноће за жене. Такође треба надгледати серумски креатинин и клиренс креатинина, идеално је прво праћење, а затим два пута годишње након тога.