Садржај
Ерлеада (Апалутамид) је орална терапија која је одобрена 2018. године за лечење карцинома простате. Могу га користити мушкарци са раком простате који се није проширио (није метастатски), али чији се рак погоршава само конвенционалном хормонском терапијом - то је случај када ниво специфичног антигена (ПСА) простате расте брзо.Лек делује блокирањем андрогена (као што је тестостерон) који узрокују раст и ширење ових карцинома, али на другачији начин од многих уобичајених хормоналних лекова.
У комбинацији са хормонском терапијом, Ерлеада побољшава преживљавање без метастаза, као и зауставља напредовање симптома болести у просеку за две године у поређењу са лечењем само хормонском терапијом. Такође може побољшати преживљавање, али потребне су даље дугорочне студије да би се то потврдило.
Користи
Постоје три примарне индикације или захтеви које особа мора имати да би се Ерлеада могла користити у лечењу.
Испуњавање услова за Ерлеада
- Неметастатски тумор
- Отпор хормонској терапији
- Велики ризик од развоја метастатског карцинома
Тумор се не сме ширити даље од региона око простате, што значи да на сликовним студијама нема доказа о метастазама.
Тумор је такође морао постати отпоран на стандардну терапију ускраћивања андрогена (већина тумора постаје отпорна). Врста терапије којој се тумори могу одупријети може укључивати аналоге хормона који ослобађају гонадотропин (аналог ГнРХ) као што су Лупрон (леупролид), Трелстар или Триптодур (трипторелин), Золадек (госерелин), Вантас или Суппрелин (хистрелин) или операција (а билатерална орхиектомија).
Лекари користе термин „отпоран на кастрацију“ да би описали туморе који више не реагују на ове терапије.
Поред тога, они са великим ризиком од развоја метастатског карцинома имају право да пробају Ерлеаду. Тумори са временом удвостручавања ПСА од 10 месеци или мање вероватније ће расти и ширити се.
Иако га ФДА још није одобрила за ову употребу, Ерлеада може бити корисна и за метастатски рак простате који је постао отпоран на конвенционалне хормоналне третмане. Тренутно је у току неколико клиничких испитивања која процењују ову употребу.
Превентивне мере
Лек треба опрезно користити код мушкараца који су имали неуролошке проблеме попут напада, тумора на мозгу, можданог удара или трауматичне повреде мозга.
Постоје и неке неопходне мере предострожности које се односе и на мушкарца који узима Ерлеаду и на било коју женску партнерку коју има ако је или би могла затруднети. Мушкарци који имају партнерицу која је трудна мораће да користе кондом током целог трајања лечења и три месеца након престанка употребе Ерлеаде.
Ако би партнер могао затруднети, високо ефикасна контрола рађања треба да се користи током лечења и током три месеца након завршетка лечења.
Ерлеада се не сме користити код жена и може проузроковати урођене мане код жена које су трудне.
Како то ради
Ерлеада је врста анти-андрогене терапије која се назива блокатором андрогених рецептора следеће генерације. Андрогени попут тестостерона узрокују раст карцинома простате везивањем за андрогене рецепторе и подстицањем раста тумора.
Ерлеада ефикасно блокира сигнал који се шаље са рецептора у језгро ћелије због чега би се могла делити и расти. У поређењу са другим леком у овој категорији, Кстанди (ензалутамидом), Ерлеада може имати јачу анти-андрогену активност и мањи ризик од изазивања напада.
У једној студији на преко 1.200 мушкараца који су испунили горе наведене критеријуме за лечење, просечно време пре ширења карцинома било је 16,2 месеца код мушкараца који су лечени само хормонском терапијом, али 40,5 месеци код мушкараца лечених хормонском терапијом и Ерлеадом.
Мушкарци лечени Ерлеадом и хормонском терапијом имали су 72 одсто мање шанси да развију метастазе (на костима, меком ткиву или лимфним чворовима изван карлице) или чак умру због повезаних компликација у поређењу са онима који нису лечени Ерлеадом.
Оно што је најважније, Ерлеада је побољшала стопе преживљавања пацијената без смањења квалитета живота мушкараца који су користили лекове.
Поред мање метастаза, мушкарци лечени Ерлеадом имали су и мањесимптоми повезани са прогресијом карцинома него мушкарци који нису лечени леком. Чак и након прекида лечења Ерлеадом, очигледно су постојале трајне користи.
Мушкарци који су доживели напредовање свог рака на Ерлеади, а затим су пребачени на други третман, прошли су дужи временски период пре него што је дошло до прогресије на следећој терапији од мушкараца који уопште нису примили Ерлеаду.
Последице
Као и код било ког другог лека, Ерлеада има потенцијал да изазове нежељене ефекте и компликације и може ступити у интеракцију са другим лековима. Међутим, када се користе на одговарајући начин, само 10,6 процената мушкараца (у поређењу са 7 процената мушкараца који су лечени плацебом) имали су нежељене ефекте довољно озбиљне да су морали да зауставе лек.
Укључени су нежељени ефекти који су се чешће јављали код људи који су користили Ерлеаду од оних који су користили плацебо:
- Осип
- Хипотироидизам
- Преломи
Осипи су се, међутим, повукли за 81 одсто људи у року од два месеца од почетка. Што се тиче хипотиреозе, ово се догодило код 8,1 процента људи који су користили Ерлеаду у односу на само 2 процента људи који су примали плацебо. Преломи или сломљене кости догодили су се код 11,7 процената људи који су користили Ерлеаду у односу на 6,5 процената људи који су користили плацебо.
Остали нежељени ефекти који су се јавили код 10 или више процената људи који користе Ерлеаду (али се често јављају и код плацеба) укључују:
- Умор
- Пролив
- Висок крвни притисак
- Мучнина
- Губитак тежине
- Бол у зглобовима
- Валунзи
- Фаллс
- Смањен апетит
- Отицање зглобова (периферни едем)
Користећи Ерлеада
Ако вам је лекар препоручио Ерлеаду, важно је разумети и потенцијалне користи и могуће ризике лечења.
Дозирање
Ерлеада се узима у облику оралних таблета (укупно 240 мг) једном дневно са или без хране. Треба га узимати сваки дан у исто време.
Пре почетка
Важно је да разговарате са својим лекаром и фармацеутом о свим лековима које узимате ако ћете користити Ерлеада да бисте проверили могуће интеракције са лековима. Ерлеада је снажан индуктор неких ензима јетре и има велики потенцијал интеракције са великим бројем различитих лекова.
Због повећаног ризика од падова и прелома, људи би требало да се процене на ризик од падова и да своје домове „заштите од пада“. Треба такође забележити било који доказ остеопорозе, који би повећао ризик од пада.
Док је узимао Ерлеаду
Важно је ако узимате лек Ерлеада, имајући на уму одређене факторе ризика.
У случају нападаја лек треба одмах зауставити.
Ерлеада може смањити плодност. Мушкарци не би требало да донирају сперму док се лече лековима и најмање три месеца након прекида лечења.
Мушкарци који имају партнере који су или би могли затруднети треба да користе кондоме током читавог третмана и најмање три месеца након прекида лечења.
Да би се проверила хипотироидизам, ниво ТСХ треба тестирати свака четири месеца.
Реч од врло доброг
Ерлеада (апалутамид) је новији начин лечења карцинома простате који може значајно смањити ризик од ширења или смрти карцинома простате код мушкараца чији се рак још није проширио, има висок ризик од ширења и постао је отпоран на стандардне хормонске третмане. Срећом, чини се да се лечење добро подноси и није утврђено да смањује квалитет живота у исто време када је побољшало преживљавање. Као и било који други лек, важно је бити опрезан, потенцијалних нежељених ефеката и интеракција лекова који се могу јавити током узимања лека.