Садржај
Цомплера је комбиновани лек са једном таблетом и фиксном дозом који се користи у лечењу ХИВ-а, а састоји се од три различита антиретровирусна средства:- рилпивирин, не-нуклеозидни инхибитор реверзне транскриптазе (ННРТИ)
- емтрицитабин, нуклеотидни инхибитор реверзне транскриптазе (НтРТИ)
- тенофовирдизопроксил фумарат (ТДФ), други НтРТИ
Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) одобрила је Цомплера 10. августа 2011. за употребу и одраслима и деци старијој од 12 година која никада нису била на ХИВ терапији, која имају вирусно оптерећење од 100.000 ћелија / м или мање , а теже 35 кг или више.
Комплера се такође може користити као замена тренутне терапије ако је пацијент имао неоткривено вирусно оптерећење.
Формулација
Цомплера је ружичаста филмом обложена таблета у облику капсуле, која се састоји од 25 мг рилпивирина, 200 мг емтрицитабина и 300 мг ТДФ-а. На једној је страни утиснут натпис „ГСИ“, а на другој је једнобојан.
Дозирање
Једна таблета дневно узима се са храном. Цомплера се не сме узимати са било којим другим антиретровирусним леком који се користи за лечење ХИВ-а.
Последице
Бројни нежељени ефекти лека забележени су код пацијената из клиничких испитивања који су узимали Цомплера, а најчешћи су били:
- Мучнина
- Главобоља
- Несаница
- Депресија
Нежељени ефекти су углавном били пролазни, а мали број пацијената је прекинуо терапију због нетолеранције за лечење.
Контраиндикације
Цомплера би требало не узимати са следећим лековима или суплементима:
- Анти-конвулзивни лекови: Тегретол, Трилепта, фенобарбитал, фенитоин
- Анти-туберкулозни лекови: Микобутин, Рифатер, Рифамате, Римацтане, Рифадин, Прифтин
- Инхибитори протонске пумпе (ППИ): Некиум, Капидек, Декилант, Превацид, Лосец, Прилосец, Протоник, Аципхек или било који други ППИ
- Стероидни лекови: дексаметазон (мада се може применити у једној дози ако су медицинске индикације)
- Кантарион
Увек обавестите свог лекара о било ком леку или додатку, прописаном или непрописаном, који можда узимате пре започињања било које антиретровирусне терапије.
Остала разматрања
Комплера се не препоручује пацијентима са оштећењем бубрега (дефинише се као да процењени клиренс креатинина износи мање од 30 мл у минути). Молимо вас да саветујете свог лекара ако вас је неки лекар лечио или се лечи од било ког другог поремећаја.
Комплера се не препоручује пацијентима са оштећењем јетре или онима са хроничном инфекцијом хепатитисом Б (ХБВ), јер може озбиљно погоршати проблеме јетре. Саветује се да се особе са ХИВ-ом прегледају на ХБВ пре него што преписују Цомплера. Молимо вас да саветујете свог лекара ако имате било каквих проблема са јетром и / или у прошлости имате хепатитис.
Компонента рилпивирина у Цомплери може изазвати реакцију преосетљивости код малог броја пацијената, често у облику осипа, упале ока („ружичасто око“), отока лица, грознице или других алергијских реакција. Типично, реакције преосетљивости се јављају 1-6 недеља након почетка терапије. Одмах се обратите лекару ако се појаве такви симптоми. У тежим случајевима вероватно ће бити потребно прекинути терапију.
Ажурирање третмана
ФДА је одобрила новију формулацију Цомплера 1. марта 2016. године, која се продаје под именом Одефсеи. Ова новија формулација замењује ТДФ компоненту леком који се назива тенофовир алафенамид (ТАФ), од којих је последњи класификован као пролек.
За разлику од ТДФ, ТАФ нема активни лек, већ користи сопствени метаболизам тела да би га претворио у свој активни облик. Као такав, лек се ефикасније испоручује ћелијама са далеко нижим дозама, као и са далеко нижом токсичношћу лека (посебно у погледу оштећења бубрега повезаног са употребом ТДФ).