Садржај
- Како Цефали ради
- Како се користи
- Употреба за превенцију мигрене
- Употреба за нападе мигрене
- Последице
- Контраиндикације
Цефали долази у три модела: Цефали Ацуте (за лечење акутног напада мигрене), Цефали Превент (за превенцију мигрене) и Цефали Дуал (у обе сврхе).
Како Цефали ради
Уређај Цефали је стимулатор тригеминалног нерва (е-ТНС) који се напаја од две ААА батерије за генерисање електричне струје која се затим шаље на електроду која се носи преко коже чела.
Ова струја стимулише грану тригеминалног нерва. Овај кранијални нерв контролише осећај лица и верује се да игра улогу у мигрени. Међутим, електрична струја не долази директно до целог тригеминалног нерва. Уместо тога, стиже до супратрохлеарне и супраорбиталне гране офталмолошког нерва, гране тригеминалног нерва.
Начин деловања којим е-ТНС делује није јасан. У почетку су стручњаци претпоставили да неуростимулација блокира активацију узлазног (одлазног) нерва на путу бола. Међутим, налази хипотезе нису подржани у налазима истраживања, а тренутно објашњење је да уређај може директно да комуницира са регионима мозга који препознају неуропатски бол - односно лимбичким системом и церебралном кортексом.
Шта треба знати о кранијалним живцима и њиховим функцијамаКако се користи
Цефали се позиционира центрирањем електроде на чело и лепљењем уз кожу уз помоћ самолепљиве подлоге. Затим је е-ТНС повезан са електродом помоћу магнетног додатка који држи две компоненте заједно. Притисните дугме за напајање да бисте започели сесију третмана.
Према произвођачима, електрична струја уређаја Цефали постепено повећава интензитет током првих 14 минута употребе. Ако осећате да вам струја постаје преинтензивна, можете притиснути дугме да стабилизујете интензитет и зауставите свако даље повећање интензитета.
Колико су дуге сесије?
- Цефали Ацуте пружа 60-минутну сеансу стимулације високог интензитета.
- Цефали Превент је ниске фреквенције и може се користити за 20-минутне сесије.
- Цефали Дуал има две поставке и можете одабрати акутну или спречити сесију.
Употреба за превенцију мигрене
Превенција мигрене се ослања на свакодневно узимање лекова на рецепт. Попут лекова који се користе за превенцију мигрене, Цефали се користи свакодневно.
ФДА-ино одобрење за Цефали као профилактички третман заснивало се на резултатима два европска испитивања: ПРЕМИЦЕ Триал и Европске постмаркетиншке надзорне студије.
ПРЕМИЦЕ суђење
ПРЕМИЦЕ суђење било је насумично контролисано испитивање Цефали, које је између 2009. и 2011. спровело белгијско Друштво за главобољу. Ова студија је обухватила 67 учесника који су имали најмање два напада мигрене сваког месеца пре студије. Неки учесници су примали Цефали третман, а неки лажни или плацебо третман. Период лечења сваког учесника трајао је три месеца.
Ево резултата студије:
- Они који су примали Цефали третман доживели су значајан пад у данима мигрене и главобоље до трећег месеца лечења.
- Учесници који су примали Цефали-јеву терапију имали су 29,7% мање дана мигрене (у поређењу са 4,9% оних који су примали лажни третман) и 32,3% мање дана главобоље (у поређењу са 3,4 савршени у плацебо групи).
- У групи која је примала Цефали-јеву терапију, 38,2 посто пацијената искусило је најмање 50-постотно смањење мјесечних мигренских дана.
- Нису забележени негативни нежељени ефекти међу онима који користе Цефали.
Европска студија надгледања након стављања маркетинга у промет
Успостављен је регистар за све људе који су набавили уређај Цефали између септембра 2009. и јуна 2012. године, од којих је већина живјела у Француској и Белгији. Након што су уређај користили између 40 и 80 дана, затражено је да учествују у анкети која процењује задовољство и забринутост због негативних нежељених ефеката.
Резултати ове постмаркетиншке студије показали су да је око 53 процента оних који су користили уређај задовољни третманом и желели су да наставе да га користе, док је око 4 процента било незадовољно уређајем. Ниједна жалба није садржала озбиљне штетне ефекте.
Употреба за нападе мигрене
Након што је уређај већ добио одобрење за превенцију мигрене, ФДА је одобрила и Цефали за лечење акутних напада мигрене.
Отворено испитивање које испитује сигурност и ефикасност Цефали-а за лечење акутне мигрене објављено је у часопису Неуромодулација у октобру 2017. Студија је обухватила 30 учесника који су имали мигрене најмање три сата и нису узимали никакве лекове током напада мигрене. Лечење Цефали-ом је трајало један сат.
Просечни интензитет бола значајно је смањен за 57 процената непосредно након једносатног третмана и за 52,8 процената сат времена након завршетка неуростимулације. Проценат пацијената којима није било потребно да узимају било који други лек био је 100 процената након два сата и 65,4 процента након 24 сата.
Истраживачи нису пријавили нежељене догађаје или притужбе учесника на лечење.
Последице
С тим у вези, забележени су неки нежељени ефекти код Цефали-а, иако ниједан од њих није озбиљан. Најчешћи нежељени ефекти укључују:
- Осећај пецкања коже
- Поспаност током сесије
- Главобоља након сесије
- Иритација коже
Контраиндикације
Произвођач наводи контраиндикације којих бисте требали бити свесни. Не можете користити Цефали ако имате:
- Имплантирани метални или електронски уређај у глави
- Бол непознатог порекла
- Срчани пејсмејкер или уграђени или носиви дефибрилатор, који може проузроковати сметње у пејсингу, електричном шоку или смрти
Стручњаци нису сигурни да ли је Цефали безбедан током трудноће, па ако користите овај уређај, обавезно обавестите свог лекара ако сте трудни или планирате да затрудните.
Реч од врло доброг
Чини се да Цефали делује као и други третмани за мигренске главобоље, укључујући триптане и НСАИЛ. Један од потенцијалних недостатака уређаја је тај што ћете га можда морати платити из џепа, јер није покривен многим плановима здравственог осигурања.
За разлику од лекова, међутим, није забележено да Цефали има било какве озбиљне нежељене ефекте, што може бити предност ако наиђете на нежељене ефекте лекова за мигрену.
Уређаји за неуростимулацију мигрене