Епоетин Алфа Ињецтион

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке
• Друга имена

изговара се као (е пое 'е тин)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Сви пацијенти:

Употреба ињекције епоетина алфа повећава ризик да ће се крвни угрушци формирати или прећи на ноге, плућа или мозак. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали срчану болест и ако сте икада имали мождани удар. Одмах позовите свог лекара или се обратите хитној медицинској помоћи ако приметите било који од следећих симптома: бол, осетљивост, црвенило, топлину и / или отицање ногу; хладноћа или бледило у руци или нози; кратког даха; кашаљ који неће нестати или који доводи до крви; бол у грудима; изненадне потешкоће у говору или разумевању говора; изненадна конфузија; изненадна слабост или обамрлост руке или ноге (посебно на једној страни тела) или лица; изненадне потешкоће у ходању, вртоглавицу или губитак равнотеже или координације; или несвјестица. Ако се лечите хемодијализом (третман за уклањање отпада из крви када бубрези не раде), крвни угрушак се може формирати у васкуларном приступу (место где се цев за хемодијализу повезује са вашим телом). Реците свом лекару да ваш васкуларни приступ не функционише као и обично.

Ваш лекар ће прилагодити вашу дозу ињекције епоетина алфа тако да је ниво хемоглобина (количина протеина који се налази у црвеним крвним зрнцима) довољно висок да вам не треба трансфузија црвених крвних ћелија (пренос једне црвене крвне ћелије у другу организам за лечење тешке анемије). Ако примите довољно епоетина алфа да повећате свој хемоглобин на нормалан или скоро нормалан ниво, постоји већи ризик да ћете имати мождани удар или развити озбиљне или животно опасне срчане проблеме укључујући срчани или срчани удар. Одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ ако се појави неки од следећих симптома: бол у грудима, притисак притиска или стезање; кратког даха; мучнина, непромишљеност, знојење и други рани знаци срчаног удара; нелагодност или бол у рукама, раменима, врату, вилици или леђима; или отицање руку, стопала или глежњева.

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на ињекцију епоетина алфа. Ваш лекар може смањити вашу дозу или вам рећи да престанете да примењујете ињекцију епоетина алфа током одређеног временског периода ако тестови покажу да имате висок ризик од појаве озбиљних нежељених ефеката ињекције епоетина алфа. Пажљиво пратите упутства свог лекара.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информациони лист о пацијенту (Водич за лекове) када почнете са лечењем епоетином алфа и сваки пут када поново напуните лек. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима примене епоетина алфа ињекције.

Пацијенти са раком:

У клиничким студијама, људи са одређеним врстама рака који су примили епоетин алфа ињекцију пре су умрли или су доживели раст тумора, повратак њиховог рака или рак који се ширио раније него људи који нису примили лекове. Ако имате рак, требате примити најнижу могућу дозу ињекције епоетина алфа. Треба да примате само ињекцију епоетина алфа за лечење анемије изазване хемотерапијом ако се очекује да ће се ваша хемотерапија наставити најмање 2 месеца након почетка лечења епоетином алфа ињекцијом и ако не постоји велика вероватноћа да ће се ваш рак излечити. Лијечење ињекцијом епоетина алфа треба прекинути када заврши курс кемотерапије.

Програм који се зове ЕСА АППРИСЕ Онцологи Програм је постављен да смањи ризик од употребе ињекције епоетина алфа у лечењу анемије изазване хемотерапијом. Ваш лекар ће морати да заврши обуку и упише се у овај програм пре него што примите ињекцију епоетина алфа. Као део програма, добићете писмену информацију о ризицима примене ињекције епоетина алфа и мораћете да потпишете формулар пре него што добијете лек како бисте показали да је ваш лекар разговарао о ризицима ињекције епоетина алфа са вама. Ваш лекар ће вам дати више информација о програму и одговорити на сва питања која имате о програму и вашем третману епоетином алфа ињекцијом.

Хируршки пацијенти:

Може вам се дати ињекција епоетина алфа да бисте смањили ризик да ћете развити анемију и захтевати трансфузију крви као резултат губитка крви током операције. Међутим, примање ињекције епоетина алфа пре и после операције може повећати ризик да ће се развити опасан крвни угрушак током или после операције. Ваш лекар ће вероватно преписати лекове који ће помоћи у спречавању стварања крвних угрушака.

Зашто је овај лек прописан?

Ињекција епоетина алфа се користи за лечење анемије (нижег од нормалног броја црвених крвних зрнаца) код особа са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом (стање у коме бубрези постепено и трајно престају да раде током одређеног временског периода). Ињекција епоетина алфа се такође користи за лечење анемије изазване хемотерапијом код особа са одређеним типовима рака или узрокованих зидовудином (АЗТ, Ретровир, у Тризивиру, у Цомбивиру), леку који се користи за лечење вируса хумане имунодефицијенције (ХИВ). Ињекција епоетина алфа се такође користи пре и после одређених типова операција да би се смањила могућност трансфузије крви (пренос крви једне особе у тело другог лица) због губитка крви током операције. Ињекција епоетина алфа не треба да се користи за смањење ризика да ће бити потребне трансфузије код људи који имају операцију на срцу или крвним судовима. Ињекција епоетина алфа се такође не сме користити за лечење људи који су способни и вољни да дају крв пре операције, тако да се та крв може заменити у телу током или после операције. Ињекција епоетина алфа се не може користити уместо трансфузије црвених крвних зрнаца за лечење тешке анемије и није доказано да побољшава умор или лоше здравље које може бити узроковано анемијом. Епоетин алфа се налази у класи лекова који се називају средства за стимулацију еритропоезе (ЕСАс). Делује тако што изазива коштану срж (меко ткиво у костима где се прави крв) да би се добило више црвених крвних зрнаца.

Како се користи овај лек?

Ињекција епоетина алфа долази као раствор (течност) за ињектирање субкутано (одмах испод коже) или интравенозно (у вену). Обично се убризгава један до три пута недељно. Када се епоетин алфа ињекција користи да би се смањио ризик од трансфузије крви због операције, понекад се ињектира једном дневно 10 дана пре операције, на дан операције и 4 дана после операције. Алтернативно, ињекција епоетина алфа се понекад ињектира једном недељно, почевши од 3 недеље пре операције и на дан операције. Да бисте запамтили да употребите ињекцију епоетина алфа, означите календар који треба пратити када ћете примити дозу. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Употребљавајте ињекцију епоетина алфа тачно према упутствима.Не користите га више или мање или чешће него што вам је прописао лекар.

Ваш лекар ће вам дати ниску дозу ињекције епоетина алфа и прилагодити вашу дозу у зависности од ваших лабораторијских резултата и како се осећате, обично не више од једном месечно. Ваш лекар вам може рећи да престанете да узимате ињекцију епоетина алфа. Пажљиво пратите ова упутства.

Ињекција епоетина алфа ће помоћи у контроли анемије само докле год је користите. Може проћи 2 до 6 тједана или дуже прије него што осјетите пуну корист од ињекције епоетина алфа. Немојте престати да користите ињекцију епоетина алфа без разговора са лекаром.

Ињекције епоетина алфа могу дати лекари или медицинске сестре, или ваш лекар може да одлучи да сами можете да убризгате епоетин алфа или да имате пријатеља или рођака који вам даје ињекције. Ви и особа која ће вам дати ињекције треба да прочитате информације о произвођачу за пацијента који долази са ињекцијом епоетина алфа пре него што га први пут користите код куће. Замолите свог лекара да вам покаже или особи која ће убризгати лек како да га убризгава.

Ако користите ињекцију епоетина алфа код куће, морате користити једнократне шприцеве ​​и игле за убризгавање лека. Ваш лекар или фармацеут ће вам рећи коју врсту шприца морате користити. Немојте користити било који други тип шприца јер можда нећете добити праву количину лијекова. Увек држите при руци резервни штрцаљку и иглу.

Ињекција епоетина алфа долази у вишедозним бочицама и бочицама за једнократну употребу. Вишедозне бочице садрже бензил алкохол, конзерванс који може бити штетан за бебе, тако да се ињекција епоетина алфа из вишедозних бочица не може користити за лечење трудница или дојиља или беба. Бочице за једнократну употребу не садрже бензил алкохол и могу се користити за лечење трудница или дојиља или беба, али оне се могу користити само једном. Не стављајте иглу кроз гумени чеп бочице за једнократну употребу више од једном. Бочицу за једнократну употребу збрините након једне дозе, чак и ако није празна.

Не тресе епоетин алфа. Ако протресете лијек, може изгледати пјенасто и не смије се користити.

Увек убризгајте епоетин алфа у сопствени шприц; никада га не мешајте са другим лековима.

Епоетин алфа можете убризгати испод коже било где на спољном делу надлактице, на средини предњих бутина, на стомаку (осим на 2-инчно [5-центиметарско] подручје око пупка), или спољашње. подручје задњице. Не убризгавајте епоетин алфа у место које је нежно, црвено, модро, тешко или има ожиљке или стрије. Изаберите ново место сваки пут када убризгате епоетин алфа, према упутству вашег лекара. Запишите датум, време, дозу ињекције епоетина алфа и место на које сте убризгали дозу у књигу евиденције.

Ако се лечите дијализом (третман за уклањање отпада из крви када бубрези не раде), лекар вам може рећи да убризгате лек у ваш венски приступ. Питајте свог лекара ако имате било каквих питања о томе како да убризгате лек.

Увек гледајте у раствор епоетина алфа пре него што га убризгате. Будите сигурни да је бочица означена исправним именом и јачином лека и датумом истека који није прошао. Такође проверите да ли је раствор бистар и безбојан и да не садржи грудице, пахуљице или честице. Ако имате било каквих проблема са леком, позовите свог фармацеута и не убризгајте га.

Не користите више шприце за једнократну употребу. Одложите употребљене штрцаљке у контејнер отпоран на пробијање. Обратите се свом лекару или фармацеуту како да уклоните контејнер отпоран на пробијање.

Друге употребе за овај лијек

Овај лек се може прописати и за друге сврхе. Разговарајте са својим лекаром о ризицима употребе овог лека за ваше стање.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре употребе ињекције епоетина алфа,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на епоетин алфа, дарбепоетин алфа (Аранесп), било који други лек или било који састојак ињекције епоетина алфа. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
• реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
• реците свом лекару ако имате или сте имали висок крвни притисак и да ли сте икада имали чисту аплазију црвених крвних зрнаца (ПРЦА; врста тешке анемије која се може развити након лијечења ЕСА, као што је ињекција дарбепоетин алфа или ињекција епоетина алфа). Ваш лекар може да вам каже да не користите ињекцију епоетина алфа.
• реците свом лекару ако имате или сте икада имали нападаје. Ако користите ињекцију епоетина алфа за лечење анемије изазване хроничном бубрежном болешћу, обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали рак.
• реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док користите ињекцију епоетина алфа, позовите свог лекара.
• ако имате операцију, укључујући и стоматолошку операцију, реците лекару или стоматологу да користите ињекцију епоетина алфа.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Ваш лекар може прописати посебну исхрану која ће вам помоћи да контролишете крвни притисак и да помогнете да се повећа ниво жељеза, тако да ињекција епоетина алфа може да функционише што је могуће боље. Пажљиво пратите ова упутства и питајте свог лекара или дијететичара ако имате било каквих питања.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Позовите свог лекара да питате шта да урадите ако пропустите дозу ињекције епоетина алфа. Немојте користити двоструку дозу како бисте надокнадили пропуштену.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Ињекција епоетина алфа може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• главобоља
• бол у зглобовима или мишићима, бол или бол
• мучнина
• повраћање
• пробавне сметње
• губитак тежине
• чиреве у устима
• отежано спавање или спавање
• депресија
• црвенило, отицање, бол или сврбеж на месту убризгавања

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од следећих симптома, или оне који су наведени у поглављу ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:

• осип
• кошнице
• свраб
• отицање лица, грла, језика, усана или очију
• звиждање
• отежано дисање или гутање
• промуклост
• мањак енергије
• вртоглавица
• фаинтинг

Ињекција епоетина алфа може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме приликом коришћења овог лека.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Чувајте овај лек у посуди у коју је дошао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Чувајте га у фрижидеру, али га не замрзавајте. Када се бочица извади из кутије, чувајте је покривено да би се заштитила од собне светлости док се не да доза. Одложите вишедозну бочицу ињекције епоетина алфа 21 дан након прве употребе.

Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Које друге информације треба да знам?

Држите све састанке са својим лекаром. Ваш лекар ће често пратити ваш крвни притисак током терапије епоетином алфа ињекцијом.

Пре било каквог лабораторијског теста, реците свом лекару и лабораторијском особљу да користите ињекцију епоетина алфа.

Не дозволите никоме да користи ваше лекове. Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Епоген^®
• Епрек^®¶
• Процрит^®

Друга имена

• ЕПО
• Еритропоетин хумани гликоформ алфа (рекомбинантни)
• рХуЕПО-алфа

^¶ Овај брендирани производ више није на тржишту. Генеричке алтернативе могу бити доступне.