Исотретиноин

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке

изговара се као (око сое трет 'и ноин)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

За све пацијенте:

Исотретиноин не смеју да узимају труднице или труднице. Постоји висок ризик да ће изотретиноин узроковати губитак трудноће, или ће узроковати да се беба роди прерано, да умре убрзо након рођења, или да се роди са дефектима рођења (физички проблеми који су присутни при рођењу).

Програм под називом иПЛЕДГЕ постављен је како би се осигурало да труднице не узимају изотретиноин и да жене не затрудне док узимају изотретиноин. Сви пацијенти, укључујући жене које не могу да затрудне и мушкарци, могу добити исотретиноин само ако су регистровани у иПЛЕДГЕ-у, имају рецепт од лекара који је регистрован у иПЛЕДГЕ-у и попуни рецепт у апотеци која је регистрована у иПЛЕДГЕ-у. Не купујте изотретиноин преко интернета.

Добит ћете информације о ризицима узимања изотретиноина и морате потписати информацију о информисаном пристанку у којој се наводи да сте разумјели ове информације прије него што можете примити лијек. Сваког месеца ћете морати да видите свог лекара током вашег третмана да бисте разговарали о вашем стању и нежељеним ефектима које доживљавате. Приликом сваке посете, Ваш лекар вам може дати рецепт за до 30-дневно снабдевање лековима без допуне. Ако сте жена која може да затрудни, мораћете такође да имате тест трудноће у одобреној лабораторији сваког месеца и да вам се рецепт попуни и узме у року од 7 дана од теста на трудноћу. Ако сте мушкарац или ако сте жена која не може да затрудни, морате да добијете овај рецепт и попуните га у року од 30 дана од посете лекара. Ваш апотекар не може да вам изда лекове ако дођете да га покупите након што прође дозвољени временски период.

Реците свом лекару ако не разумете све што вам је речено о изотретиноину и програму иПЛЕДГЕ или ако мислите да нећете моћи да одржавате састанке или да попуњавате рецепт на време сваког месеца.

Ваш лијечник ће вам дати идентификацијски број и картицу када започнете лијечење. Овај број ће вам требати да попуните ваше рецепте и да добијете информације са иПЛЕДГЕ веб сајта и телефонске линије. Чувајте картицу на сигурном месту где се неће изгубити. Ако изгубите картицу, можете затражити замјену путем веб странице или телефонске линије.

Не донирајте крв док узимате изотретиноин и 1 месец након третмана.

Не делите изотретиноин са било ким другим, чак ни са особама које имају исте симптоме као и ви.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информациони лист о пацијенту (Водич за лекове) када почнете са лечењем изотретиноином и сваки пут када допуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такође можете посетити вебсајт Агенције за храну и лекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс), вебсајт произвођача или веб страницу програма иПЛЕДГЕ (хттп://ввв.ипледгепрограм.цом) да бисте добили Медицатион Гуиде.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања изотретиноина.

За пацијентице:

Ако можете да затрудните, мораћете да испуните одређене захтеве током лечења са изотретиноином. Морате испунити ове захтјеве чак и ако нисте почели менструацију (имајући мјесечне периоде) или сте имали подвезивање туба ('везани' тубуси; операција за спречавање трудноће). Можете бити ослобођени испуњавања ових услова само ако нисте менструацију 12 мјесеци за редом и ваш лијечник каже да сте прошли менопаузу (промјену живота) или сте имали операцију да уклоните материцу и / или оба јајника. Ако ништа од тога није истинито за вас, онда морате испунити ниже наведене услове.

Морате користити два прихватљива облика контрацепције за мјесец дана прије него што почнете узимати изотретиноин, током лијечења и мјесец дана након третмана. Ваш лекар ће вам рећи који су облици контроле рађања прихватљиви и дат ће вам писане информације о контроли рађања. Такође можете имати бесплатну посету лекару или стручњаку за планирање породице да бисте разговарали о контроли рађања која је права ствар за вас. Морате користити ова два облика контрацепције у сваком тренутку, осим ако не обећате да нећете имати никакав сексуални контакт са мушкарцем 1 мјесец прије лијечења, тијеком лијечења и 1 мјесец након лијечења.

Ако одлучите да узимате изотретиноин, ваша је одговорност да избегнете трудноћу 1 месец пре, током и 1 месец након третмана. Морате схватити да сваки облик контроле рађања може да пропадне. Стога је веома важно смањити ризик од случајне трудноће коришћењем два облика контроле рађања у сваком тренутку. Реците свом лекару ако не разумете све што вам је речено о контроли рађања или не мислите да ћете моћи да користите два облика контроле рађања у сваком тренутку.

Ако планирате да користите оралне контрацептиве (контрацептивне пилуле) док узимате изотретиноин, реците свом лекару име пилуле коју ћете користити. Изотретиноин омета деловање микро дозираних прогестин ('минипилл') оралних контрацептива (Овретте, Мицронор, Нор-КД). Не користите ову врсту контроле рађања док узимате изотретиноин.

Ако планирате да користите хормонске контрацептиве (пилуле за контрацепцију, фластере, имплантате, ињекције, прстење или интраутерине уређаје), обавезно обавестите свог лекара о свим лековима, витаминима и биљним суплементима које узимате. Многи лекови ометају деловање хормонских контрацептива. Немојте узимати кантарион ако користите било коју врсту хормонског контрацептивног средства.

Морате имати два негативна теста на трудноћу пре него што почнете узимати изотретиноин. Ваш лекар ће вам рећи када и где да вршите ове тестове. Такође ћете морати да будете тестирани на трудноћу у лабораторији сваког месеца током третмана, када узимате последњу дозу и 30 дана након узимања последње дозе.

Сваког месеца ћете морати контактирати иПЛЕДГЕ систем телефоном или интернетом како бисте потврдили два облика контроле рађања које користите и одговорити на два питања о иПЛЕДГЕ програму. Ви ћете бити у могућности да наставите да добијате изотретиноин само ако сте то урадили, ако сте посетили свог лекара како бисте разговарали о томе како се осећате и како користите своју контролу рађања и ако сте имали негативан тест на трудноћу у последњих 7 дана. дана.

Престаните са узимањем изотретиноина и одмах позовите свог доктора ако мислите да сте трудни, да ли вам недостаје менструација или имате секс без коришћења два облика контрацепције. Ако затрудните током третмана или у року од 30 дана након третмана, Ваш лекар ће контактирати иПЛЕДГЕ програм, произвођач изотретиноина, и Управу за храну и лекове (ФДА). Такође ћете разговарати са лекаром који је специјализован за проблеме током трудноће и који вам може помоћи да направите избор који је најбољи за вас и вашу бебу. Информације о вашем здрављу и здрављу ваше бебе ће бити коришћене да помогну лекарима да науче више о ефектима изотретиноина на нерођене бебе.

За мушке пацијенте:

Веома мала количина изотретиноина ће вероватно бити присутна у вашој сперми када узимате прописане дозе овог лека. Није познато да ли ова мала количина изотретиноина може нашкодити фетусу ако ваш партнер буде или затрудни. Реците свом лекару ако је ваш партнер трудан, планира да затрудни или затрудне током третмана са изотретиноином.

Зашто је овај лек прописан?

Изотретиноин се користи у лечењу тешких негодујућих нодуларних акни (одређени тип тешких акни) којима нису помогли други третмани, као што су антибиотици. Изотретиноин је у класи лекова који се називају ретиноиди. Делује тако што успорава производњу одређених природних супстанци које могу изазвати акне.

Како се користи овај лек?

Изотретиноин долази као капсула која се узима уста. Изотретиноин се обично узима два пута дневно уз оброке 4 до 5 месеци. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите изотретиноин тачно онако како је наведено. Не узимајте више или мање од тога или га узимајте чешће него што вам је прописао Ваш лекар.

Прогутајте капсуле цијелим уз пуну чашу текућине. Немојте жвакати, ломити или сисати капсуле.

Ваш лекар ће вас вероватно упустити у просечну дозу изотретиноина и повећати или смањити вашу дозу у зависности од тога колико добро реагујете на лекове и нежељене ефекте. Пажљиво пратите ова упутства и питајте свог лекара или фармацеута ако нисте сигурни колико исотретиноина треба да узимате.

Може потрајати неколико тједана или дуже да бисте осјетили пуну корист од изотретиноина. Ваше акне се могу погоршати током почетка третмана са изотретиноином. Ово је нормално и не значи да лек не ради. Ваше акне могу наставити да се побољшавају чак и након што завршите третман са изотретиноином.

Друге употребе за овај лијек

Изотретиноин се користи за лечење неких других стања коже и неких врста рака. Разговарајте са својим лекаром о могућим ризицима употребе овог лека за ваше стање.

Овај лек се може прописати и за друге сврхе. Обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре узимања изотретиноина,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на изотретиноин, витамин А, било који други лек или било који састојак у капсулама изотретиноина. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за списак неактивних састојака.
• Реците свом лекару и фармацеуту који лекови на рецепт и без рецепта, витамини, биљни производи и нутритивни додаци које узимате или планирате да узмете. Обавезно помените лекове за нападаје као што је фенитоин (Дилантин); лекови за менталне болести; оралне стероиде као што су дексаметазон (декадрон, дексон), метилпреднизолон (Медрол) и преднизон; тетрациклински антибиотици као што су демеклоциклин (Децломицин), доксициклин (Монодок, Вибрамицин, други), миноциклин (Миноцин, Вецтрин), окситетрациклин (Террамицин) и тетрациклин (Сумицин, Тетрек, други); и суплементи витамина А. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
• реците свом лекару ако сте ви или било ко у вашој породици мислили или покушали самоубиство и ако сте ви или било ко у вашој породици имали или сте икада имали депресију, душевну болест, дијабетес, астму, остеопорозу (стање у коме су кости крхке и ломљиве лако), остеомалација (слабе кости због недостатка витамина Д или потешкоћа са апсорбовањем овог витамина), или друга стања која изазивају слабе кости, висок ниво триглицерида (масти у крви), поремећај метаболизма липида (било које стање које га чини тешко за ваше тело да обради масти), анорексија (поремећај у исхрани у којем се врло мало поједе), или болест срца или јетре. Такође обавестите свог лекара ако имате прекомерну тежину или ако пијете или сте пили велике количине алкохола.
• не дојите док узимате изотретиноин и 1 месец након престанка узимања изотретиноина.
• планирајте да избегнете непотребно или продужено излагање сунчевој светлости и да носите заштитну одећу, сунчане наочаре и крему за сунчање. Изотретиноин може учинити вашу кожу осјетљивом на сунчеву свјетлост.
• требало би да знате да изотретиноин може изазвати промене у вашим мислима, понашању или менталном здрављу. Неки пацијенти који су узимали изотретиноин развили су депресију или психозу (губитак контакта са реалношћу), постали су насилни, размишљали о убијању или самоповређивању и покушавали или успели у томе. Ви или ваша породица треба одмах да позовете свог доктора ако имате било који од следећих симптома: анксиозност, туга, урок плача, губитак интересовања за активности које сте користили, лош учинак у школи или на послу, спавање више него обично, потешкоће са падом спавање или спавање, раздражљивост, љутња, агресивност, промјене у апетиту или тежини, потешкоће у концентрацији, повлачење од пријатеља или породице, недостатак енергије, осјећаји безвриједности или кривице, размишљање о убијању или повређивању себе, дјеловању на опасне мисли или халуцинације (виђење или слушање ствари које не постоје). Будите сигурни да ваши чланови породице знају који су симптоми озбиљни, тако да могу позвати доктора ако нисте у могућности да сами потражите лечење.
• требали бисте знати да изотретиноин може узроковати да се ваше очи осуше и да им ношење контактних сочива буде неугодно за вријеме и након третмана.
• требало би да знате да изотретиноин може ограничити вашу способност да видите у мраку. Овај проблем може почети изненада у било које време током Вашег третмана и може се наставити након престанка лечења. Будите веома опрезни када возите или управљате машинама ноћу.
• планирајте да избегавате уклањање длака воском, ласерским третманима коже и дермоабразијом (хируршко изглађивање коже) док узимате изотретиноин и 6 месеци након третмана. Изотретиноин повећава ризик да ћете развити ожиљке од ових третмана. Питајте свог лекара када можете безбедно проћи ове третмане.
• разговарајте са својим лекаром пре него што учествујете у тешким физичким активностима као што су спортови. Изотретиноин може узроковати абнормално слабљење или згушњавање костију и може повећати ризик од одређених повреда костију код људи који обављају неке врсте физичке активности. Ако током третмана разбијете кост, обавезно обавестите све здравствене раднике да узимате изотретиноин.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Прескочите пропуштену дозу и наставите редовно дозирање. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Изотретиноин може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• црвене, напукле и болне усне
• суха кожа, очи, уста или нос
• носеблеедс
• промене у боји коже
• љуштење коже на длановима руку и табанима
• промене на ноктима
• успорено зарастање резова или рана
• крварење или отечене десни
• губитак косе или нежељени раст косе
• знојење
• испирање
• гласовне промене
• умор
• симптоми прехладе

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од следећих симптома или оних који су наведени у одељцима ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ или ПОСЕБНЕ МЕРЕ, престаните са узимањем изотретиноина и одмах позовите свог лекара или хитну медицинску помоћ:

• главобоља
• замагљен вид
• вртоглавица
• мучнина
• повраћање
• нападаји
• спор или тежак говор
• слабост или обамрлост једног дела или стране тела
• бол у стомаку
• бол у грудима
• отежано гутање или бол приликом гутања
• нова или погоршана жгаравица
• дијареја
• ректално крварење
• жутило коже или очију
• мокра боја урина
• бол у леђима, костима, зглобовима или мишићима
• слабост мишића
• тешкоћа са слухом
• звони у ушима
• проблема са видом
• болно или константно сувоће очију
• необична жеђ
• учестало мокрење
• тешкоће са дисањем
• фаинтинг
• брзо или лупање срца
• црвене, отечене, сврбеж или сузе очи
• грозница
• осип
• пилинг или пликова кожа, посебно на ногама, рукама или лицу
• чиреве у устима, грлу, носу или очима
• црвене мрље или модрице на ногама
• отицање очију, лица, усана, језика, грла, руку, руку, стопала, глежњева или потколенице
• отежано гутање или бол приликом гутања

Изотретиноин може изазвати престанак раста костију код тинејџера. Разговарајте са лекаром вашег детета о ризицима давања овог лека вашем детету.

Изотретиноин може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док узимате овај лек.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Чувајте овај лек у посуди у коју је дошао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг

Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Симптоми предозирања могу укључивати сљедеће:

• повраћање
• испирање
• тешке испуцале усне
• бол у стомаку
• главобоља
• вртоглавица
• губитак координације

Свако ко је преузео предозирање изотретиноином треба да зна о ризику од дефеката при рођењу узрокованих изотретиноином и не би требало да даје крв за месец дана након предозирања. Трудница треба да разговара са својим лекарима о ризицима наставка трудноће након предозирања. Жене које могу да затрудне треба да користе два облика контрацепције за месец дана од предозирања. Мушкарци чији партнери су или би могли да затрудне треба да користе кондоме или избегавају сексуални контакт са тим партнером месец дана након предозирања, јер изотретиноин може бити присутан у сперми.

Које друге информације треба да знам?

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене лабораторијске тестове да би проверио ваш одговор на изотретиноин.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Абсорица^®
• Аццутане^®¶
• Амнестеем^®
• Цларавис^®
• Миорисан^®
• Сотрет^®¶
• Зенатане^®

^¶ Овај брендирани производ више није на тржишту. Генеричке алтернативе могу бити доступне.