Равулизумаб-цввз Ињецтион

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке

изговара се као (рав) уе лиз 'уе маб)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Примање ињекције равулизумаб-цввз може повећати ризик да ћете развити менингококну инфекцију (инфекцију која може да утиче на покривање мозга и кичмене мождине и / или може да се шири крвотоком) током вашег третмана или неко време након тога. Менингококне инфекције могу изазвати смрт у кратком временском периоду. Мораћете да примите менингококну вакцину најмање 2 недеље пре него што почнете са лечењем равулизумаб-цввз ињекцијом да бисте смањили ризик од развоја ове врсте инфекције. Ако сте примили ову вакцину у прошлости, можда ћете морати да примите додатну дозу пре него што почнете са лечењем. Ако ваш лекар осећа да морате одмах да почнете са лечењем равулизумаб-цввз, примићете вашу менингококну вакцину што је пре могуће и узимајте антибиотик 2 недеље.

Чак и ако примите менингококну вакцину, још увек постоји ризик да ћете развити менингококну болест током или након третмана равулизумаб-цввз ињекцијом. Ако приметите било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ: главобоља која долази уз мучнину или повраћање, грозницу, укочен врат или укоченост леђа; грозница; осип и грозница; конфузија; болови у мишићима и други симптоми слични грипу; или ако су ваше очи осетљиве на светлост.

Обавестите свог лекара ако имате повишену температуру или друге знаке инфекције пре него што почнете са третманом равулизумаб-цввз ињекцијом. Ваш лекар вам неће дати ињекцију равулизумаб-цввз ако већ имате менингококну инфекцију.

Ваш лекар ће вам дати картицу безбедности пацијента са информацијама о ризику од развоја менингококне болести током или током неког периода након вашег третмана. Носите ову картицу са собом све време током третмана и 8 месеци након третмана. Покажите картицу свим здравственим радницима који вас третирају како би знали за ваш ризик.

Програм који се зове Ултомирис РЕМС је постављен да смањи ризик од примања ињекције равулизумаб-цввз. Можете добити само ињекцију равулизумаб-цввз од лекара који је уписао овај програм, разговарао је са вама о ризицима менингококне болести, дао вам картицу за безбедност пацијента и побринуо се да добијете менингококну вакцину.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информациони лист о пацијенту (Водич за лекове) када почнете са третманом равулизумаб-цввз и сваки пут када допуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима примања ињекције равулизумаб-цввз.

Зашто је овај лек прописан?

Равулизумаб-цввз ињекција се користи за лечење пароксизмалне ноћне хемоглобинурије (ПНХ: врста анемије у којој се у телу разлаже превише црвених крвних зрнаца, тако да нема довољно здравих ћелија да унесу кисеоник у све делове тела). Равулизумаб-цввз је у класи лекова који се називају моноклонална антитела. Делује тако што блокира активност дела имуног система који може оштетити крвне ћелије.

Како се користи овај лек?

Ињекција Равулизумаб-цввз долази као раствор (течност) који се интравенски (у вену) убризгава око 2 сата од стране лекара или медицинске сестре у медицинској ординацији. Обично се даје сваких 8 недеља почевши од 2 недеље након прве дозе.

Ињекција Равулизумаб-цввз може изазвати озбиљне алергијске реакције. Ваш лекар ће вас пажљиво посматрати док примате ињекцију равулизумаб-цввз и 1 сат након што примите лек. Ваш лекар може успорити или зауставити инфузију ако имате алергијску реакцију. Ако приметите било који од следећих симптома, одмах обавестите свог лекара: бол у грудима; отежано дисање; кратког даха; отицање лица, језика или грла; бол у крстима; бол са инфузијом; или осећај слабости.

Друге употребе за овај лијек

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре примања ињекције равулизумаб-цввз,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на равулизумаб-цввз, било које друге лекове или било који састојак ињекције равулизумаб-цввз.Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
• Реците свом лекару и фармацеуту који лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
• реците свом лекару ако имате или сте икада имали висок ниво холестерола.
• реците свом лекару ако сте трудни или планирате да затрудните. Ако затрудните док примате ињекцију равулизумаб-цввз, позовите свог лекара.
• реците свом лекару ако дојите. Не треба да дојите док примате равулизумаб-цввз и 8 месеци након завршне дозе лечења.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Ако пропустите састанак да бисте примили дозу ињекције равулизумаб-цввз, одмах позовите свог доктора.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Равулизумаб-цввз може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• дијареја
• главобоља
• бол у зглобовима

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома, или оне који су наведени у ВАЖНОЈ УПОЗОРЕЊЕ или КАКО секцијама, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:

• екстремни умор, крв у мокраћи, бол у стомаку, отежано гутање, или неспособност да добијете или задржите ерекцију (током лечења и 16 недеља после завршне дозе лечења)
• бол, отицање, топлину, црвенило или осетљивост само у једној нози; спор или тежак говор; слабост или обамрлост руке или ноге; или кратког даха (током третмана и 16 недеља након завршне дозе лечења)

Равулизумаб-цввз може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док примате овај лек.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Које друге информације треба да знам?

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на ињекцију равулизумаб-цввз.

Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о ињекцији равулизумаб-цввз.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Ултомирис^®