Дацлизумаб Ињецтион

Садржај

• Објава:
• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке

изговара се као (да клиз 'уе маб)

Објава:

Дацлизумаб ињекција више није доступна. Ако тренутно користите дацлизумаб, требало би да позовете свог лекара да разговарате о преласку на други третман.

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Дацлизумаб може изазвати озбиљно или по живот опасно оштећење јетре. Ризик од оштећења јетре може бити повећан код људи који узимају друге лекове за које се зна да узрокују оштећење јетре, као и код људи који већ имају болест јетре. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали проблеме са јетром или хепатитисом. Лекар вам може рећи да не користите ињекцију дацлизумаба. Обавестите свог лекара и апотекара о свим лековима које узимате, како би могли да провере да ли било који од ваших лекова може повећати ризик да ћете развити оштећење јетре током терапије дацлизумабом. Ваш лекар ће вас пратити на знакове проблема са јетром током и 6 месеци након третмана дацлизумабом. Ако приметите неки од следећих симптома, одмах се обратите лекару: мучнина, повраћање, екстремни умор, необично крварење или модрице, недостатак енергије, губитак апетита, бол у горњем десном делу желуца, жутило коже или очију , тамне боје мокраће или симптоми слични грипу.

Дацлизумаб може изазвати озбиљне поремећаје имунолошког система (стања која се јављају када имунолошки систем напада здраве ћелије у тијелу). Реците свом лекару ако имате или сте икада имали проблеме са кожом, укључујући екцем или псоријазу. Ако приметите било који од следећих симптома, одмах се обратите свом лекару: црвенило, свраб или љускање коже; отечене жлезде у врату, пазуха или препоне; дијареја; крваве столице; бол у стомаку; или било који нови, необјашњени симптом који погађа било који дио вашег тијела.

Због ризика с овим лијековима, ињекција дацлизумаба је доступна само кроз посебан програм ограничене дистрибуције. Произвођач дацлизумаб-а је успоставио програм како би био сигуран да људи не користе ињекције дацлизумаб-а без неопходног мониторинга названог Зинбрита-јева процјена ризика и стратегија ублажавања (РЕМС). Ваш лекар и апотекар морају бити регистровани у програму Зинбрита РЕМС. Питајте свог доктора за више информација о овом програму и како ћете примити лијекове.

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене тестове пре, током и 6 месеци након завршне дозе да би проверио одговор тела на дацлизумаб.

Ваш лекар или љекар ће вам дати информацију о пацијенту произвођача лијека (Водич за лијекове) када почнете лијечење дацлизумаб ињекцијом и сваки пут када поновно напуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити интернет страницу Управе за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) како бисте добили Водич за лијекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризику (и) примања ињекције дацлизумаба.

Зашто је овај лек прописан?

Дацлизумаб се користи за спречавање епизода симптома и успорава погоршање инвалидности код особа које имају релапсно-ремитентне форме (ток болести код којих се повремено појављују симптоми) мултипле склерозе (МС; болест у којој нерви не функционишу) правилно и људи могу искусити слабост, обамрлост, губитак координације мишића и проблеме са видом, говором и контролом мокраћне бешике). Дацлизумаб се обично користи код људи којима није помогла најмање два друга лека за МС. Дацлизумаб је у класи лекова који се називају имуномодулатори. Сматра се да дјелује тако што смањује упалу и смањује дјеловање имуних станица које могу узроковати оштећење живаца.

Како се користи овај лек?

Дацлизумаб долази као раствор (течност) у напуњеном шприцу за убризгавање поткожно (испод коже). Обично се убризгава једном месечно. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Користите дацлизумаб тачно онако како је наведено. Не користите га више или мање или чешће него што вам је прописао лекар.

Прву дозу дацлизумаба добијате у ординацији свог лекара. Након тога можете сами ињектирати дацлизумаб или дати ињекцији пријатеља или рођака. Пре него што почнете да користите дацлизумаб први пут, прочитајте писана упутства која долазе са њом. Обратите се свом лекару или фармацеуту да вам покаже или особи која ће убризгати лек како да га убризгава.

Дацлизумаб можете убризгати у леђа горњег дијела руку, подручја трбуха или бедара. Не убризгавајте лекове у кожу која је надражена, модрица, црвенила, заражена, ожиљкана или тетовирана.

Никада немојте поново користити или делити игле или напуњене шприцеве ​​са лековима. Искоришћене шприце баците у посуду отпорну на пробијање. Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом о томе како одложити контејнер отпоран на пробијање.

Друге употребе за овај лијек

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре употребе дацлизумаб ињекције,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на дацлизумаб, било који други лек или било који састојак ињекције дацлизумаба. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
• реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
• реците свом лекару ако имате или сте икада имали туберкулозу или ако имате инфекцију. Такође, реците свом лекару ако сте имали или сте икада имали депресију или сте икада размишљали о покушају самоубиства.
• реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док користите дацлизумаб, назовите свог лекара.
• Ви треба да знате да можете постати депресивни или суицидални (размишљати о томе да ли можете да повриједите или убијете себе или планирате или покушавате да то учините) док користите дацлизумаб ињекцију. Ви, ваша породица, или ваш неговатељ треба одмах да позовете свог лекара ако имате било који од следећих симптома: нову или погоршану депресију, разговор или размишљање о томе да желите да се повредите или прекинете живот, или било које друге необичне промене у понашању или расположењу. . Будите сигурни да ваша породица или неговатељ зна који симптоми могу бити озбиљни како би могли позвати доктора ако нисте у могућности да сами потражите лечење.
• немате вакцине за време лечења дацлизумабом или до 4 месеца након коначне дозе без разговора са лекаром.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Ако пропустите дозу ињекције дацлизумаба, убризгајте пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је прошло више од 2 недеље након пропуштене дозе, прескочите пропуштену дозу и наставите са редовним распоредом дозирања. Не убризгавајте двоструку дозу како бисте надокнадили пропуштену дозу. Позовите свог лекара ако пропустите дозу и имате питања о томе шта да радите.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Ињекција дацлизумаба може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• бубуљице
• бол у устима

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома или оних који су наведени у поглављу ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:

• осип
• кошнице
• свраб
• отежано дисање или гутање
• отицање очију, лица, уста, језика или грла
• нова или погоршана депресија
• промене расположења или понашања
• размишљање о повређивању или убијању себе или планирању или покушајима
• цурење из носа, кашљање, бол у грлу, грозница, зимица и други знаци инфекције
• тешкоће мокрења
• бол приликом уринирања
• нападаји

Дацлизумаб може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док узимате овај лек.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Чувајте овај лек у кутији у коју је стигао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Чувајте дацлизумаб у фрижидеру, али га не замрзавајте. Ако случајно замрзнете лек, треба да га баците. Дацлизумаб се може чувати на собној температури до 30 дана, али треба га заштитити од свјетлости. Дацлизумаб не треба враћати у фрижидер након складиштења на собној температури.

Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.

Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222.Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Које друге информације треба да знам?

Пре било каквог лабораторијског теста, реците свом лекару и лабораторијском особљу да користите ињекцију дацлизумаба.

Не дозволите никоме да узме ваше лекове. Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Зинбрита^®
• Зенапак^®¶

^¶ Овај брендирани производ више није на тржишту. Генеричке алтернативе могу бити доступне.