Бупренорфин Буццал (хронични бол)

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке

изговара се као (буе '' пре и 'феен')

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Бупренорфин (Белбуца) може бити облик навике, посебно код дуже употребе. Нанесите бупренорфин тачно према упутству. Немојте наносити више букалних филмова бупренорфина, чешће користити букалне филмове или користити букалне филмове на другачији начин него што вам је прописао лијечник. Док користите бупренорфин, поразговарајте са својим лекаром о циљевима третмана бола, дужини трајања третмана и другим начинима управљања болом. Реците свом лекару да ли ви или неко из ваше породице пије или сте пили велике количине алкохола, користите или сте икада користили уличне дроге, или ако сте користили лијекове на рецепт, или ако сте имали или сте икада имали депресију или другу менталну болест. Постоји већи ризик да ћете прекомјерно користити бупренорфин ако имате или сте икада имали било које од ових стања. Одмах се обратите свом лекару и затражите савет ако мислите да имате зависност од опијата или да назовете Националну линију УСП-а (САМХСА) на 1-800-662-ХЕЛП.

Бупренорфин (Белбуца) може изазвати озбиљне или животно угрожавајуће проблеме са дисањем, нарочито током првих 24 до 72 сата и било када када се повећа доза. Ваш лекар ће вас пажљиво пратити током вашег третмана. Ваш лекар ће пажљиво прилагодити вашу дозу како би контролисао ваш бол и смањио ризик од озбиљних проблема са дисањем. Реците свом лекару ако имате потешкоћа са дисањем и ако имате или сте икада имали астму. Ваш лекар вам може рећи да не користите бупренорфин (Белбуца.) Такође обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали хроничну опструктивну плућну болест (КОПБ; група болести која погађа плућа и дисајне путеве), друге болести плућа, повреду главе. , тумор на мозгу, или било које стање које повећава количину притиска у вашем мозгу. Ризик да ћете развити проблеме са дисањем може бити и већи ако сте старији одрасли или сте ослабљени или потхрањени због болести. Ако имате било који од следећих симптома, одмах се обратите лекару: отежано дисање, кратак дах, екстремна поспаност, несвестица или губитак свести.

Узимање одређених лекова бупренорфином (Белбуца) може повећати ризик од озбиљних или по живот опасних проблема са дисањем, седације или коме. Реците свом лекару или фармацеуту ако узимате или планирате да узмете било који од следећих лекова: бензодиазепини као што су алпразолам (Ксанак), клордиазепоксид (Либриум), клоназепам (клонопин), диазепам (Диастат, Валиум), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ативан), оксазепам, темазепам (Ресторил) и триазолам (Халцион); лекови за менталне болести и мучнину; други лекови за бол; мишићни релаксанти; седативи; Таблете за спавање; или транкуилизерс. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу лекова и пажљиво ће вас пратити. Ако користите бупренорфин са било којим од ових лекова и развијете било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ: необичну вртоглавицу, непромишљеност, екстремну поспаност, успорено или тешко дисање или неодговорност. Будите сигурни да ваш неговатељ или чланови породице знају који симптоми могу бити озбиљни како би могли позвати лекара или хитну медицинску помоћ ако нисте у могућности да сами потражите лечење.

Конзумирање алкохола, узимање лијекова на рецепт или без рецепта који садрже алкохол или употреба уличних дрога за вријеме лијечења бупренорфином повећава ризик да ћете искусити те озбиљне, по живот опасне нуспојаве. Немојте пити алкохол или користити уличне дроге током третмана.

Бупренорфин (Белбуца) може проузроковати озбиљну повреду или смрт ако се случајно користи од стране дјетета или одрасле особе којој није прописан лијек. Не дозволите никоме да користи ваше лекове. Бупренорфин (Белбуца) чувајте на сигурном месту тако да га нико други не може користити случајно или намерно. Пратите колико је букалних филмова остало тако да ћете знати да ли их нема.

Обавестите свог лекара ако сте трудни или планирате да затрудните. Ако редовно користите бупренорфин током трудноће, ваша беба може да доживи по живот опасне симптоме устезања након рођења. Одмах обавестите свог лекара ако ваша беба доживи било који од следећих симптома: раздражљивост, хиперактивност, ненормалан сан, високи крик, неконтролисано дрхтање дела тела, повраћање, дијареја или неуспех у добијању на тежини.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информациони лист о пацијенту (Водич за лекове) када почнете са лечењем бупренорфином (Белбуца) и сваки пут када допуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања бупренорфина (Белбуца).

Зашто је овај лек прописан?

Бупренорфин (Белбуца) се користи за ублажавање јаког бола код особа за које се очекује да дуго трају лекови против болова и који се не могу лечити другим лековима. Бупренорфин (Белбуца) не треба користити за лечење бола који се може контролисати лековима који се узимају по потреби. Бупренорфин (Белбуца) у класи лекова који се називају парцијални агонисти опијата. Делује тако што мења начин на који мозак и нервни систем реагују на бол.

Како се користи овај лек?

Бупренорфин (Белбуца) долази као букални филм који се наноси у образ. Обично се примењује два пута дневно. Нанесите бупренорфин (Белбуца) у исто време сваког дана. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Користите бупренорфин (Белбуца) тачно према упутству.

Ваш лекар ће вам највјероватније покренути ниску дозу бупренорфина (Белбуца), или једном дневно или сваких 12 сати, и постепено повећавати вашу дозу, не више од једном свака 4 дана. Ваш лекар може смањити вашу дозу ако дође до нежељених ефеката. Реците свом лекару ако сматрате да бол није контролисан или ако током лечења бупренорфином (Белбуца) имате нежељене ефекте. Не мењајте дозу лека без разговора са лекаром.

Немојте престати да користите бупренорфин (Белбуца) без разговора са лекаром. Ваш лекар ће вероватно постепено смањивати вашу дозу. Ако нагло престанете да користите бупренорфин (Белбуца), можете имати симптоме повлачења. Позовите свог лекара ако приметите било који од ових симптома повлачења: немир, сузне очи, цурење из носа, зевање, знојење, зимице, бол у мишићима и леђима, велике зјенице (црни кругови у центру очију), раздражљивост, анксиозност, потешкоће заспање или спавање, дијареја, мучнина, повраћање, смањен апетит, грчеви у стомаку, бол у зглобовима, слабост, убрзан рад срца или убрзано дисање.

Бупренорфин (Белбуца) је запечаћен у фолијском паковању. Не отварајте паковање док нисте спремни за употребу. Немојте наносити бупренорфин (Белбуца) ако је заптивање паковања сломљено или букални филм исечен, оштећен или промењен на било који начин.

Да бисте применили букални филм, следите ове кораке:

1. Пресавијте дуж испрекидане линије на врху фолије. Држите пресавијене и срушите или исеците маказама на урезу у смеру маказе на испрекиданој линији. Повуци све до дна. Пазите да не користите сечење и оштећење букалне фолије када користите маказе.
2. Користите језиком да навлажите унутрашњост вашег образа или исперите уста водом да бисте навлажили подручје у устима где ћете нанети букални филм. Избегавајте стављање букалног филма у подручја са отвореним ранама.
3. Уклоните букални филм из паковања и држите га чистим, сувим прстима са жутом страном окренутом према горе.
4. Одмах ставите жуту страну букалног филма према унутрашњости влажног образа. Притисните и држите букални филм на месту 5 секунди, а затим уклоните прст.
5. Букални филм се треба залијепити за ваш образ. Оставите букални филм на мјесту док се потпуно не отопи, обично у року од 30 минута након што га примијените. Избегавајте додиривање или померање букалног филма језиком или прстима након наношења.Немојте јести или пити ништа док се букални филм потпуно не отопи. Немојте жвакати или прогутати букални филм.

Друге употребе за овај лијек

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре употребе бупренорфина (Белбуца),

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на бупренорфин, било који други лек или било који од састојака у букалним филмовима бупренорфина. Питајте свог фармацеута или проверите Водич за лекове за листу састојака.
• реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини и нутритивни додаци које узимате или планирате да узмете. Обавезно наведите лијекове наведене у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ и било које од сљедећег: амиодарон (Цордароне, Нектероне, Пацероне); антихолинергици (атропин, белладонна, бензтропин, дицикломин, дифенхидрамин, изопропамид, проциклидин и скополамин); буторпханол; карбамазепин (Царбатрол, Тегретол, Терил, други); кларитромицин (Биакин, у Превпац); циклобензаприн (Амрик); декстрометорфан (који се налази у многим лековима против кашља; у Нуедекта); дисопирамид (Норпаце); диуретици ('пилуле за воду'); дофетилид (Тикосин); ензалутамид (Кстанди); лекови против вируса хумане имунодефицијенције (ХИВ) као што су атазанавир (Реиатаз, Евотаз), делавирдин (Ресцриптор), ефавиренз (Сустива, Атрипла), етравирин (Интеленце), индинавир (Црикиван), нелфинавир (Вирацепт), невирапин (Вирамуне), ритонавир (Норвир, у Калетри) и саквинавир (Инвирасе); итраконазол (Онмел, Споранок); кетоконазол (Низорал); литиј (Литхобид); лекови за мигренске главобоље као што су алмотриптан (Акерт), елетриптан (Релпак), фроватриптан (Фрова), наратриптан (Амерге), ризатриптан (Макалт), суматриптан (Имитрек, у Трекимет), и золмитриптан (Зомиг); миртазапин (Ремерон); налбупхине; нефазодон; пентазоцин (Талвин); фенобарбитал; фенитоин (Дилантин, Пхенитек); пиоглитазон (Ацтос); прокаинамид; кинидин (у Нуедекта); рифабутин (микобутин); рифампин (рифадин, римактан); 5ХТ₃ блокаторе серотонина као што су алосетрон (Лотронек), доласетрон (Анземет), гранисетрон (Китрил), ондансетрон (Зофран, Зупленз) или палоносетрон (Алоки); селективне инхибиторе поновног преузимања серотонина као што су циталопрам (Целека), есциталопрам (Лекапро), флуоксетин (Прозац, Сарафем, Симбиак), флувоксамин (Лувок), пароксетин (Брисделле, Прозац, Пекева) и сертралин (Золофт); инхибиторе поновног преузимања серотонина и норепинефрина као што су дулоксетин (Цимбалта), десвенлафаксин (Кхедезла, Пристик), милнаципран (Савелла) и венлафаксин (Еффекор); трамадол (Цонзип, Ултрам, у Ултрацет); тразодоне; соталол (Бетапаце, Сотилизе, други); или трициклични антидепресиви ('лифтови расположења') као што су амитриптилин, кломипрамин (Анафранил), десипрамин (Норпрамин), доксепин (Силенор), имипрамин (Тофранил), нортриптилин (Памелор), протриптилин (Вивацтил) и тримипрамин (Сурмонтил). Такође обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате или примате следеће инхибиторе моноаминооксидазе (МАО) или ако сте престали да их узимате у протекле две недеље: изокарбоксазид (Марплан), линезолид (Зивок), метиленско плаво, фенелзин (Нардил) селегилин (Елдеприл, Емсам, Зелапар), или транилципромин (Парнате). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве. Многи други лекови такође могу да ступају у интеракцију са бупренорфином, па обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не налазе на овој листи.
• реците свом лекару који биљни производи узимате, нарочито кантарион и триптофан.
• реците свом лекару ако имате било које од стања наведених у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ или паралитичном илеусу (стање у коме се храна не креће кроз црева) или блокирање у желуцу или цревима. Лекар вам може рећи да не користите бупренорфин (Белбуца).
• реците свом лекару ако сте ви или члан уже породице имали или сте икада имали продужени КТ синдром (стање које повећава ризик од развоја неправилног срчаног откуцаја који може изазвати губитак свести или изненадну смрт); ако имате низак ниво калијума или магнезијума у ​​крви; и ако имате или сте икада имали спор или неправилан рад срца; отказивање срца; низак крвни притисак; било које стање које узрокује потешкоће уринирања; нападаји; чиреве у устима; или жучне кесе, панкреаса, бубрега, штитне жлезде или болести јетре.
• реците свом лекару ако дојите.
• требало би да знате да овај лек може смањити плодност код мушкараца и жена. Разговарајте са својим лекаром о ризицима употребе бупренорфина.
• ако имате операцију, укључујући и стоматолошку операцију, реците лекару или стоматологу да користите бупренорфин (Белбуца).
• требало би да знате да вас бупренорфин (Белбуца) може учинити поспаним. Немојте возити аутомобил или управљати машинама док не знате како овај лијек утјече на вас.
• треба да знате да бупренорфин (Белбуца) може изазвати вртоглавицу, непромишљеност и несвестицу када пребрзо устанете из лежећег положаја. Да бисте избегли овај проблем, устајте из кревета полако, одмарајући ноге на поду неколико минута пре него што устанете.
• требало би да знате да бупренорфин (Белбуца) може да изазове затвор. Разговарајте са својим лекаром о промени исхране или коришћењу других лекова за превенцију или лечење констипације док користите бупренорфин (Белбуца).

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Примијените пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите редовно дозирање. Не примењујте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Бупренорфин (Белбуца) може изазвати нежељене ефекте. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• дијареја
• Сува уста
• слеепинесс
• главобоља

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома или оне наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:

• промене у откуцају срца
• узнемиреност, халуцинације (виђење ствари или гласови који не постоје), грозница, знојење, конфузија, убрзан рад срца, дрхтање, јака укоченост или трзање мишића, губитак координације, мучнина, повраћање или дијареја
• мучнина, повраћање, губитак апетита, слабост или вртоглавица
• немогућност добијања или задржавања ерекције
• неправилна менструација
• смањена сексуална жеља
• бол у грудима
• отицање лица, језика или грла
• осип
• кошнице

Бупренорфин (Белбуца) може изазвати друге нежељене ефекте. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме приликом коришћења овог лека.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Чувајте овај лек у посуди у коју је дошао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Одложите све лијекове чим постану застарјели или више нису потребни. Уклоните све неупотријебљене филмове из њихових фолијских пакета и исперите тоалет. Баците амбалажу од фолије у смеће. Немојте испирати бупренорфин (Белбуца) у тоалет у пакетима или картонским кутијама.

Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Док користите бупренорфин (Белбуца), може вам се рећи да увек имате лек за спасавање који се назива налоксон (нпр. Код куће, у канцеларији). Налоксон се користи да преокрене ефекте предозирања који угрожавају живот. Делује тако што блокира ефекте опијата за ублажавање опасних симптома узрокованих високим нивоима опијата у крви. Вероватно нећете бити у могућности да се лечите ако доживите предозирање опијатима. Требало би да будете сигурни да чланови ваше породице, старатељи или људи који проводе време са вама знају како да знају да ли имате предозирање, како да користите налоксон и шта да урадите док не стигне хитна медицинска помоћ. Ваш лекар или фармацеут ће показати вама и члановима ваше породице како да користите лекове. Обратите се свом фармацеуту за упутства или посетите сајт произвођача да бисте добили упутства. Ако неко види да доживљавате симптоме предозирања, он или она треба да вам дају прву дозу налоксона, одмах позовете 911, и да остану са вама и да вас пажљиво посматрају док хитна медицинска помоћ не стигне. Ваши симптоми се могу вратити у року од неколико минута након што добијете налоксон. Ако се симптоми врате, особа треба да вам да још једну дозу налоксона. Додатне дозе могу се дати свака 2 до 3 минута, ако се симптоми врате прије доласка медицинске помоћи.

Симптоми предозирања могу укључивати сљедеће:

• успорено или отежано дисање
• екстремна поспаност или поспаност
• кома (губитак свести за неко време)
• слов хеартбеат
• хладна, влажна кожа
• слабост мишића
• сужавање или ширење зјеница (црни кругови у центру ока)
• необично хркање

Које друге информације треба да знам?

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар може да одреди одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор тела на бупренорфин.

Пре било каквог лабораторијског теста (посебно оних који укључују метиленско плаво), реците свом лекару и лабораторијском особљу да користите бупренорфин.

Не дозволите никоме да узме ваше лекове. Бупренорфин (Белбуца) је контролисана супстанца. Рецепти се могу допуњавати само ограничен број пута; питајте свог љекарника ако имате питања.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Белбуца^®