Бупренорфин Трансдермални фластер

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке

изговара се као (биоо пре и 'феен)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Бупренорфински фластери могу формирати навику, посебно код дуже употребе. Користите бупренорфинске фластере тачно онако како сте их упутили. Не наносите више фластера, наносите фластере чешће, или користите фластере на другачији начин него што вам је прописао Ваш лекар. Док користите фластере бупренорфина, разговарајте са својим лекаром о циљевима третмана бола, дужини трајања третмана и другим начинима управљања болом. Реците свом лекару да ли ви или неко из ваше породице пије или сте пили велике количине алкохола, користите или сте икада користили уличне дроге, или ако сте користили лијекове на рецепт, или ако сте имали или сте икада имали депресију или другу менталну болест. Постоји већи ризик да ћете прекомјерно користити бупренорфин ако имате или сте икада имали било које од ових стања. Одмах се обратите свом лекару и затражите савет ако мислите да имате зависност од опијата или да назовете Националну линију УСП-а (САМХСА) на 1-800-662-ХЕЛП.

Бупренорфински фластери могу проузроковати озбиљне или по живот опасне проблеме са дисањем, посебно током првих 24 до 72 сата вашег третмана и било када када се доза повећа. Ваш лекар ће вас пажљиво пратити током вашег третмана. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали потешкоће са дисањем, астму, хроничну опструктивну болест плућа (ЦОПД; група болести која погађа плућа и дисајне путеве) или друге болести плућа. Ваш лекар вам може рећи да не користите фластере бупренорфина.

Узимање одређених лекова са фластерима бупренорфина може повећати ризик од озбиљних или по живот опасних проблема са дисањем, седације или коме. Реците свом лекару и фармацеуту ако узимате атазанавир (Реиатаз); бензодиазепине као што су алпразолам (Ксанак), клордиазепоксид (Либриум), клоназепам (Клонопин), диазепам (Диастат, Валиум), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ативан), оксазепам, темазепам (Ресторил), триазолам (Халцион); лекови за менталне болести и мучнину; други лекови за бол; мишићни релаксанти; седативи; Таблете за спавање; и транкуилизерс. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу лекова и пажљиво ће вас пратити. Ако користите трансдермални бупренорфин са било којим од ових лекова и развијете било који од следећих симптома, одмах позовите свог лекара или потражите хитну медицинску помоћ: необичну вртоглавицу, непромишљеност, екстремну поспаност, успорено или отежано дисање или неодговорност. Будите сигурни да ваш неговатељ или чланови породице знају који симптоми могу бити озбиљни како би могли позвати лекара или хитну медицинску помоћ ако нисте у могућности да сами потражите лечење.

Конзумирање алкохола или употреба уличних дрога за вријеме лијечења трансдермалним бупренорфином такођер повећава ризик да ћете доживјети те озбиљне, по живот опасне нуспојаве. Немојте пити алкохол, узимати лекове који се издају на рецепт или лекови који не садрже алкохол или користити уличне дроге током третмана.

Не дозволите никоме да користи ваше лекове. Случајно излагање, нарочито код деце, може довести до озбиљног оштећења или смрти. Бупренорфинске фластере чувајте на сигурном месту, тако да их нико други не може користити случајно или намерно. Посебно пазите да фластере са бупренорфином држите ван домашаја деце. Пратите колико је преостало закрпа тако да ћете знати да ли их нема.

Обавестите свог лекара ако сте трудни или планирате да затрудните. Ако редовно користите фластере бупренорфина током трудноће, ваша беба може да доживи по живот опасне симптоме устезања након рођења. Одмах обавестите свог лекара ако ваша беба доживи било који од следећих симптома: раздражљивост, хиперактивност, ненормалан сан, високи крик, неконтролисано дрхтање дела тела, повраћање, дијареја или неуспех у добијању на тежини.

Ваш лекар или фармацеут ће вам дати информациони лист о пацијенту (Водич за лекове) када почнете са лечењем бупренорфином и сваки пут када допуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима употребе овог лека.

Зашто је овај лек прописан?

Бупренорфински фластери се користе за ублажавање јаког бола код људи за које се очекује да дуго времена требају лекове против болова и који се не могу лечити другим лековима. То је у класи лекова који се називају опијатни (наркотички) аналгетици. Делује тако што мења начин на који мозак и нервни систем реагују на бол.

Како се користи овај лек?

Трансдермални бупренорфин долази као фластер за наношење на кожу. Патцх се обично наноси на кожу једном сваких 7 дана. Промените закрпу на отприлике у исто доба дана сваки пут када је промените. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Нанесите бупренорфински фластер тачно онако како је наведено.

Ваш лекар може започети с ниским дозама бупренорфина и постепено повећавати дозу, не чешће од једном свака 3 дана. Ако ово повећање подразумева коришћење две закрпе, уклоните вашу тренутну закрпу и истовремено поставите две нове закрпе једна поред друге на новом сајту. Ако вам Ваш лекар каже да користите два фластера, увек их треба променити и применити у исто време. Ваш лекар може смањити вашу дозу ако дође до нежељених ефеката. Обратите се свом лекару ако доза коју узимате не контролише ваш бол. Разговарајте са својим лекаром о томе како се осећате током лечења фластерима бупренорфина.

Бупренорфински фластери за кожу су само за употребу на кожи. Немојте стављати фластере у уста нити жвакати или гутати фластере.

Немојте престати да користите фластере бупренорфина без разговора са лекаром. Ваш лекар ће вероватно постепено смањивати вашу дозу. Ако нагло престанете да користите фластере са бупренорфином, можете имати симптоме повлачења. Позовите лекара ако приметите било који од ових симптома: немир, сузне очи, цурење из носа, зевање, знојење, дрхтавицу, косу која стоји на крају, бол у мишићима, велике зјенице (црни кругови у центру очију), раздражљивост, дијареја, мучнина, повраћање, анксиозност, бол у зглобовима, слабост, убрзан рад срца или брзо дисање.

Немојте користити фластер бупренорфина који је исечен, оштећен или промењен на било који начин. Ако користите резане или оштећене фластере, можете примити већину или све лекове одједном, уместо полако током 7 дана. То може изазвати озбиљне проблеме, укључујући предозирање и смрт.

Ако је ваш фластер бупренорфина изложен екстремној врућини, он може отпустити превише лека у ваше тело одједном. То може проузроковати озбиљне или опасне по живот симптоме. Не излажите фластер или кожу око њега директним топлотама, као што су грејне плоче, електричне деке, лампе за загревање, сауне, вруће каде и загрејани водени кревети. Не узимајте дуге, топле купке или се сунчајте док носите фластер.

Можете се окупати или туширати док носите фластер бупренорфина. Ако фластер падне током ових активности, одложите га на одговарајући начин. Затим потпуно осушите кожу и нанесите нови фластер. Оставите нови фластер 7 дана након што га примените.

Можете да нанесете фластер бупренорфина на горње спољашње руке, горњи део груди, горњи део леђа или на страну груди. Изаберите површину коже која је равна и без длаке. Немојте наносити фластер на делове тела који су надражени, сломљени, исечени, оштећени или промењени на било који начин. Ако има косе на кожи, користите маказе за косу што је могуће ближе кожи. Не бришите подручје. Сачекајте најмање 3 недеље пре наношења новог фластера на исто место.

Да бисте применили закрпу, следите ове кораке:

1. Очистите подручје гдје намјеравате нанијети фластер чистом водом и потпуно осушите. Не користите сапуне, лосионе, алкохоле или уља.
2. Користите маказе да отворите кесицу која садржи фластер бупренорфина дуж испрекидане линије. Уклоните фластер из кесице и скините заштитну кошуљицу са задње стране фластера. Покушајте да не додирујете лепљиву страну фластера.
3. Љепљиву страну фластера одмах притисните дланом на одабрану површину коже.
4. Притисните фластер чврсто најмање 15 секунди. Будите сигурни да фластер добро лежи на вашој кожи, посебно око ивица. Не трљајте фластер.
5. Ако се фластер не лијепи добро или се одлијепи након наношења, траком за прву помоћ залијепите само рубове коже. Ако се фластер и даље не држи добро, можете га покрити Биоцлусиве или Тегадерм брендом. Немојте покривати фластер са другим врстама завоја или траке. Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом ако ваш фластер и даље има проблема са лепљењем на кожу.
6. Ако фластер падне пре него што дође време да га уклоните, правилно одложите фластер и нанесите нови фластер на друго место на кожи. Оставите нови фластер на месту 7 дана.
7. Када завршите са наношењем фластера, одмах оперите руке чистом водом.
8. Запишите датум и вријеме примјене закрпе.
9. Када дође време да промените фластер, скините стари фластер и нанесите нови фластер на другу површину коже.
10. Након што уклоните фластер, преклопите га на пола заједно са лепљивим странама и истресите га у тоалет. Такође можете да користите јединицу за уклањање закрпе коју вам је произвођач обезбедио да бисте безбедно одложили коришћену закрпу у смеће. Коришћени фластери могу још увијек садржавати неке лијекове и могу бити опасни за дјецу, кућне љубимце или одрасле особе којима нису прописани фластери бупренорфина.

Друге употребе за овај лијек

Бупренорфин се не сме користити за лечење благог или умереног бола, краткотрајног бола или бола који се могу контролисати лековима који се узимају по потреби.

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре употребе фластера бупренорфина,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на бупренорфин, било које друге лекове, или било који састојак фластера бупренорфина. Обратите се свом лекару или фармацеуту или проверите Водич за лекове за попис састојака.
• реците свом лекару и апотекару који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узмете или користите.Обавезно наведите лијекове наведене у ВАЖНОМ УПОЗОРЕЊУ и било који од сљедећих лијекова: антиколинергици (атропин, белладонна, бензтропин, дицикломин, дифенхидрамин, изопропамид, проциклидин и скополамин); циклобензаприн (Амрик); декстрометорфан (који се налази у многим лековима против кашља; у Нуедекта); диуретици ('пилуле за воду'); одређени лекови за неправилан рад срца укључујући амиодарон (Цордароне, Нектероне, Пацероне), дисопирамид (Норпаце), дофетилид (Тикосин), прокаинамид (Процанбид), кинидин (у Нуедекта) и соталол (Бетапаце, Бетапаце АФ, Сорине, Сотилизе, остали) ; литиј (Литхобид); лекови за мигренске главобоље као што су алмотриптан (Акерт), елетриптан (Релпак), фроватриптан (Фрова), наратриптан (Амерге), ризатриптан (Макалт), суматриптан (Имитрек, у Трекимет), и золмитриптан (Зомиг); миртазапин (Ремерон); одређени лекови за нападе као што су карбамазепин (Тегретол, Терил, други), фенобарбитал, фенитоин (Дилантин, Пхенитек); рифампин (Рифадин, Римактан, Рифамат, Рифатер); 5ХТ₃ блокаторе серотонина као што су алосетрон (Лотронек), доласетрон (Анземет), гранисетрон (Китрил), ондансетрон (Зофран, Зупленз) или палоносетрон (Алоки); селективне инхибиторе поновног преузимања серотонина као што су циталопрам (Целека), есциталопрам (Лекапро), флуоксетин (Прозац, Сарафем, Симбиак), флувоксамин (Лувок), пароксетин (Брисделле, Прозац, Пекева) и сертралин (Золофт); инхибиторе поновног преузимања серотонина и норепинефрина као што су дулоксетин (Цимбалта), десвенлафаксин (Кхедезла, Пристик), милнаципран (Савелла) и венлафаксин (Еффекор); тразодоне; или трициклични антидепресиви ('лифтови расположења') као што су амитриптилин, кломипрамин (Анафранил), десипрамин (Норпрамин), доксепин (Силенор), имипрамин (Тофранил), нортриптилин (Памелор), протриптилин (Вивацтил) и тримипрамин (Сурмонтил). Такође обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате или примате следеће инхибиторе моноаминооксидазе (МАО) или ако сте престали да их узимате у протекле две недеље: изокарбоксазид (Марплан), линезолид (Зивок), метиленско плаво, фенелзин (Нардил) селегилин (Елдеприл, Емсам, Зелапар), или транилципромин (Парнате). Многи други лекови такође могу да ступају у интеракцију са бупренорфином, па обавезно обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
• реците свом лекару који биљни производи узимате, нарочито кантарион и триптофан.
• обавијестите свог лекара ако имате или сте икада имали стања споменута у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ или паралитички илеус (стање у којем се дигестирана храна не креће кроз цријева). Ваш лекар вам може рећи да не користите фластере бупренорфина.
• реците свом лекару ако сте ви или члан уже породице имали или сте икада имали продужени КТ синдром (стање које повећава ризик од развоја неправилног срчаног откуцаја који може изазвати губитак свести или изненадну смрт); или ако имате или сте икада имали фибрилацију атрија; отказивање срца; нападаји; повреда главе, тумор на мозгу, мождани удар или било које друго стање које је изазвало висок притисак унутар ваше лобање; болест жучних путева; словед хеартбеат; низак крвни притисак; низак ниво калијума у ​​крви; проблеми уринирања; или панкреас, штитњача, срце, бубрег или болест јетре.
• реците свом лекару ако дојите.
• требало би да знате да овај лек може смањити плодност код мушкараца и жена. Разговарајте са својим лекаром о ризицима коришћења фластера бупренорфина.
• ако имате операцију, укључујући и стоматолошку операцију, реците лекару или стоматологу да користите фластер бупренорфина.
• требало би да знате да вас овај лек може учинити поспаним. Немојте возити аутомобил, управљати машинама или вршити друге опасне активности док не знате како овај лијек утјече на вас.
• требали бисте знати да фластери бупренорфина могу узроковати вртоглавицу, непромишљеност и несвјестицу када пребрзо устанете из лежећег положаја. Ово је чешће када први пут почнете да користите фластер бупренорфина. Да бисте избегли овај проблем, устајте из кревета полако, одмарајући ноге на поду неколико минута пре него што устанете.
• требали бисте знати да фластери бупренорфина могу узроковати затвор. Разговарајте са својим лекаром о промени исхране или коришћењу других лекова за превенцију или лечење констипације док користите бупренорфинске фластере.
• требало би да знате да ако имате повишену температуру или да се јако загрејете након физичке активности, количина бупренорфина коју добијете од фластера може да се повећа и да може изазвати предозирање лековима. Избегавајте физичке активности које би могле довести до тога да се јако загрејете. Одмах позовите свог доктора ако имате температуру. Ваш лекар ће можда морати да прилагоди дозу.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Ако заборавите да примените или измените фластер са бупренорфином, нанесите фластер чим га запамтите. Обавезно уклоните коришћену закрпу пре наношења нове закрпе. Носите нови фластер у периоду који вам је прописао лекар (обично 7 дана) и замените га. Не носите два фластера одједном, осим ако вам је лекар рекао да треба.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Бупренорфински фластери могу изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• отежано спавање или спавање
• главобоља
• Сува уста
• бол у стомаку
• иритација коже, свраб, отицање или црвенило у подручју на којем сте носили фластер

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако приметите било који од ових симптома или оне наведене у одељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах позовите свог лекара или затражите хитну медицинску помоћ:

• отежано дисање или гутање
• кратког даха
• промене у откуцају срца
• узнемиреност, халуцинације (виђење ствари или гласови који не постоје), грозница, знојење, конфузија, убрзан рад срца, дрхтање, јака укоченост или трзање мишића, губитак координације, мучнина, повраћање или дијареја
• мучнина, повраћање, губитак апетита, слабост или вртоглавица
• немогућност добијања или задржавања ерекције
• неправилна менструација
• смањена сексуална жеља
• бол у грудима
• отицање лица, језика или грла
• осип
• кошнице
• свраб

Бупренорфински фластери могу изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме приликом коришћења овог лека.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Овај лек чувајте ван домашаја деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).

Баците све закрпе које се користе, застареле или више нису потребне пажљивим уклањањем лепљиве подлоге, преклапајући лепљиве стране сваког фластера тако да се лепи за себе, и испирајући фластере низ тоалет. Не стављајте непотребне или коришћене бупренорфинске фластере у канте за смеће. Разговарајте са својим фармацеутом о правилном одлагању лекова.

Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Док користите фластере бупренорфина, може вам се рећи да увек имате лек за спасавање који се назива налоксон (нпр. Код куће, у канцеларији). Налоксон се користи да преокрене ефекте предозирања који угрожавају живот. Делује тако што блокира ефекте опијата за ублажавање опасних симптома узрокованих високим нивоима опијата у крви. Вероватно нећете бити у могућности да се лечите ако доживите предозирање опијатима. Требало би да будете сигурни да чланови ваше породице, старатељи или људи који проводе време са вама знају како да знају да ли имате предозирање, како да користите налоксон и шта да урадите док не стигне хитна медицинска помоћ. Ваш лекар или фармацеут ће показати вама и члановима ваше породице како да користите лекове. Обратите се свом фармацеуту за упутства или посетите сајт произвођача да бисте добили упутства. Ако неко види да доживљавате симптоме предозирања, он или она треба да вам дају прву дозу налоксона, одмах позовете 911, и да остану са вама и да вас пажљиво посматрају док хитна медицинска помоћ не стигне. Ваши симптоми се могу вратити у року од неколико минута након што добијете налоксон. Ако се симптоми врате, особа треба да вам да још једну дозу налоксона. Додатне дозе могу се дати свака 2 до 3 минута, ако се симптоми врате прије доласка медицинске помоћи.

Симптоми предозирања могу укључивати сљедеће:

• мали, тачни зеници (црни кругови у центру ока)
• екстремна поспаност или поспаност
• успорено или отежано дисање
• кома (губитак свести за неко време)

Које друге информације треба да знам?

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар ће одредити одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор вашег тела на бупренорфин.

Пре било каквог лабораторијског теста (посебно оних који укључују метиленско плаво), реците свом лекару и лабораторијском особљу да користите бупренорфин.

Не дозволите никоме да користи ваше лекове. Бупренорфин је контролисана супстанца. Рецепти се могу допуњавати само ограничен број пута; питајте свог љекарника ако имате питања.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Бутранс^®