Садржај
- ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
- Зашто је овај лек прописан?
- Како се користи овај лек?
- Друге употребе за овај лијек
- Које посебне мјере опреза требам слиједити?
- Која посебна дијетална упутства треба да следим?
- Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
- Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
- Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
- У случају опасности / предозирања
- Које друге информације треба да знам?
- Робне марке
ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
За мушке и женске пацијенте:
Босентан може изазвати оштећење јетре. Реците свом лекару ако имате или сте икада имали обољење јетре. Ваш лекар ће вам дати тест крви да бисте били сигурни да ваша јетра ради нормално пре него што почнете да узимате босентан и сваког месеца током Вашег лечења. Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Босентан може оштетити јетру пре него што изазове симптоме. Редовни тестови крви су једини начин да се нађе оштећење јетре пре него што постане трајно и озбиљно. Ако приметите било који од следећих симптома, одмах се обратите лекару: мучнина, повраћање, повишена температура, бол у стомаку, жутило коже или очију, или екстремни умор. Ваш лекар може смањити вашу дозу, или привремено или трајно прекинути лијечење босентаном ако примијетите нуспојаве или имате абнормалне лабораторијске резултате.
За пацијентице:
Не узимајте босентан ако сте трудни или планирате да затрудните. Босентан може нашкодити фетусу. Ако сте у могућности да затрудните, мораћете да урадите тест трудноће пре почетка лечења, сваког месеца током лечења, и 1 месец након третмана да покажете да нисте трудни. Ваш лекар ће вам наредити тестове трудноће. Морате користити поуздану методу контроле рађања током Вашег третмана и 1 месец након третмана. Хормонска контрацептивна средства (контрацепцијске пилуле, фластери, прстенови, имплантати и интраутерини уређаји) можда неће добро функционисати када се користе са босентаном и не треба их користити као једини начин контроле рађања.Разговарајте са својим лекаром о методама контроле рађања које ће вам помоћи. У већини случајева од вас ће се тражити да користите два облика контроле рађања.
Одмах позовите свог лекара ако имате незаштићени секс, мислите да је контрола рађања неуспешна, да ли сте пропустили период или мислите да сте трудни док узимате босентан. Немојте чекати на следећи састанак и разговарати са својим лекаром.
Ако сте родитељ или старатељ пацијенткиње која још није стигла у пубертет, редовно проверавајте своје дете да види да ли има било каквих знакова пубертета (пупољци дојке, стидне длаке) и дајте јој доктора да зна о било каквим променама.
Због ризика од оштећења јетре и урођених дефеката, босентан је доступан само кроз ограничени програм назван Трацлеер-ов програм процјене ризика и стратегије ублажавања ризика (Трацлеер РЕМС). Да бисте примали босентан, ви и ваш лекар морате бити регистровани код компаније Трацлеер РЕМС и пратити захтеве програма као што су једном месечно функција јетре и тестирање на трудноћу. Ваш доктор ће вас регистровати у програму. Босентан ћете добити поштом из специјализоване апотеке која је регистрована код Трацлеер РЕМС. Босентан није доступан у малопродајним апотекама. Питајте свог доктора ако имате било каквих питања о томе како ћете примити лијекове.
Добит ћете произвођачев информативни лист о пацијенту (Водич за лијекове) када почнете лијечење босентаном и сваки пут када поновно напуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације сваки пут и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такође можете добити Водич за лекове са веб странице ФДА: хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм.
Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања босентана.
Зашто је овај лек прописан?
Босентан се користи за лечење плућне артеријске хипертензије (ПАХ, високог крвног притиска у крвним судовима који носе крв у плућа) код одраслих и деце од 3 године и више. Босентан може побољшати способност вјежбања и успорити погоршање симптома код пацијената са ПАХ. Босентан је у класи лекова који се називају антагонисти рецептора ендотелина. Делује тако што зауставља дејство ендотелина, природне супстанце која узрокује сужење крвних судова и спречава нормалан проток крви код људи који имају ПАХ.
Како се користи овај лек?
Босентан долази као таблета и као дисперзивна таблета (таблета која се може растворити у течности) да се узима уста. Обично се узима са или без хране два пута дневно ујутро и увече. Да би вам помогли да запамтите да узмете босентан, узмите га у исто време сваки дан. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Узмите босентан точно онако како је наведено. Не узимајте више или мање од тога или га узимајте чешће него што вам је прописао Ваш лекар.
Ако узимате таблету за дисперзију, ставите таблету у малу количину течности пре него што је узмете. Ако вам је Ваш лекар рекао да узмете пола таблете, пажљиво разбијте таблету за дисперзију на линији. Узмите пола таблете према упутству, а другу половину вратите у отворени блистер у паковању. Користите другу половину таблете у року од 7 дана. Не разбијати дисперзивну таблету у четвртине.
Ваш лекар ће вам највјероватније покренути ниску дозу босентана и повећати вашу дозу након 4 седмице.
Босентан контролише симптоме ПАХ, али га не излечи. Може проћи 1 до 2 месеца или дуже пре него што осетите пуну корист од босентана. Наставите да узимате босентан чак и ако се добро осећате. Немојте престати узимати босентан без разговора са лекаром. Ако изненада престанете узимати босентан, симптоми се могу погоршати. Ваш лекар може смањити дозу постепено.
Друге употребе за овај лијек
Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.
Које посебне мјере опреза требам слиједити?
Пре узимања босентана,
- реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на босентан, било који други лек или било који састојак у таблетама босентана или таблетама за дисперзију.
- не узимајте циклоспорин (Генграф, Неорал, Сандиммуне) или глибурид (ДиаБета, Глинасе) док узимате босентан.
- реците свом лекару и фармацеуту који други лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате. Обавезно наведите нешто од следећег: амиодарон (Нектероне, Пацероне); лекови за снижавање холестерола (статини) као што су аторвастатин (Липитор, у Цадует), флувастатин (Лесцол), ловастатин (Алтопрев), питавастатин (Ливало, Зипитамаг). правастатин (Правацхол), росувастатин (Црестор) и симвастатин (Флолопид, Зоцор, у Виторин); дилтиазем (Цардизем, Цартиа, Дилтзац, други); еритромицин (Е.Е.С., Ериц, ПЦЕ); флуконазол (Дифлукан); гемфиброзил (Лопид); итраконазол (Онмел, Споранок); кетоконазол; рифампин (Рифадин, Римактан, Рифатер, Рифамат); ритонавир (Норвир, у Калетра, Виекира Пак, Тецхнивие); вориконазол (Вфенд); и други варфарини (Цоумадин, Јантовен). Многи други лијекови могу такођер ступити у интеракцију с босентаном, па обавезно реците свом лијечнику о свим лијековима које узимате, чак и онима који се не појављују на овој листи. Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
- реците свом лекару ако имате или сте икада имали срчану инсуфицијенцију (стање у коме срце није у стању да пумпа довољно крви у друге делове тела).
- реците свом лекару ако дојите или планирате да дојите. Ваш лекар ће вам вероватно рећи да не дојите док узимате босентан.
- ако имате фенилкетонурију (ПКУ, наследно стање у коме се мора пратити посебна дијета да би се спречила ментална ретардација), треба да знате да су таблете које се диспергирају заслађене аспартамом, извором фенилаланина.
Која посебна дијетална упутства треба да следим?
Разговарајте са својим лекаром о испијању сока од грејпфрута док узимате овај лек.
Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
Узмите пропуштену дозу чим се сетите. Међутим, ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите редовно дозирање. Не узимајте двоструку дозу да бисте надокнадили пропуштену.
Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
Босентан може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:
- главобоља
- испирање
- цурење из носа, болно грло и други симптоми прехладе
- бол у зглобовима
Нежељени ефекти сом могу бити озбиљни. Следећи симптоми су ријетки, али ако осјетите било коју од њих или оне наведене у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, одмах се обратите свом лијечнику или затражите хитну медицинску помоћ:
- кошнице; осип; свраб; отежано дисање или гутање; отицање лица, грла, језика, усана и очију; промуклост; грозница; Оток лимфних чворова; умор
- отицање стопала, глежњева или доњих ногу, нагло повећање тежине, више проблема са дисањем него нормално
- нова или погоршање кратког даха; нови или погоршани кашаљ са или без крви; бол у грудима; брзо, лупање или неправилан рад срца
- фаинтинг
- вртоглавица; бледа кожа; кратког даха; слабост; брзо, лупање или неправилан рад срца
Мушке лабораторијске животиње које су добијале лијекове сличне босентану развиле су проблеме са тестисима и произвеле мање сперме (мушке репродуктивне станице) него што је то нормално. Није познато да ли ће босентан оштетити тестисе или смањити број спермија произведених код мушкараца. Разговарајте са својим лекаром о ризицима узимања босентана ако желите да имате децу у будућности.
Босентан може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме док узимате овај лек.
Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).
Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
Чувајте овај лек у посуди у коју је дошао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Чувајте га на собној температури и даље од вишка топлоте и влаге (не у купатилу).
Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.
Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг
У случају опасности / предозирања
У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.
Симптоми предозирања могу укључивати сљедеће:
- главобоља
- мучнина
- повраћање
- фаст хеартбеат
- фаинтинг
- знојење
- вртоглавица
- замагљен вид
Које друге информације треба да знам?
Не дозволите никоме да узме ваше лекове. Питајте свог доктора о било каквим питањима о допуњавању рецепта.
Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.
Робне марке
- Трацлеер®