Етанерцепт Ињецтион

Садржај

• ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:
• Зашто је овај лек прописан?
• Како се користи овај лек?
• Друге употребе за овај лијек
• Које посебне мјере опреза требам слиједити?
• Која посебна дијетална упутства треба да следим?
• Шта треба да урадим ако заборавим дозу?
• Које нуспојаве може изазвати овај лијек?
• Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?
• У случају опасности / предозирања
• Које друге информације треба да знам?
• Робне марке

изговара се као (и нерад)

ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ:

Употреба ињекције етанерцепта може смањити способност борбе против инфекције и повећати ризик да ћете добити озбиљну инфекцију, укључујући тешке вирусне, бактеријске или гљивичне инфекције које се шире по целом телу. Ове инфекције ће можда морати да се лече у болници и могу изазвати смрт. Реците свом лекару ако често добијате било коју врсту инфекције или ако мислите да можда имате било коју врсту инфекције сада. То укључује мање инфекције (као што су отворени резови или ранице), инфекције које долазе и одлазе (као што су чиреве) и хроничне инфекције које не нестају. Такође обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали дијабетес, вирус хумане имунодефицијенције (ХИВ), синдром стечене имунодефицијенције (АИДС), или било које друго стање које утиче на ваш имуни систем. Такође треба да кажете свом лекару ако живите или сте икада живели у подручјима као што су долине река Охајо и Мисисипи где су тешке гљивичне инфекције чешће. Питајте свог лекара ако не знате да ли су ове инфекције честе у вашем подручју. Такође обавестите свог лекара ако узимате лекове који смањују активност имуног система као што су: абатацепт (Оренциа); анакинра (Кинерет); азатиоприн (Имуран); стероиди укључујући дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелоне) и преднизон; или метотрексат (Рхеуматрек).

Ваш лекар ће вас пратити на знакове инфекције током и непосредно након вашег третмана. Ако имате било који од следећих симптома пре него што почнете са лечењем или ако током терапије или непосредно након третмана наиђете на било који од следећих симптома, одмах се обратите лекару: слабост; знојење; отежано дисање; упаљено грло; кашаљ; искашљавање крваве слузи; грозница; губитак тежине; екстремни умор; дијареја; бол у стомаку; симптоме сличне грипу; топла, црвена или болна кожа; или других знакова инфекције.

Можете бити инфицирани туберкулозом (туберкулоза, врста плућне инфекције) или хепатитисом Б (врста обољења јетре), али немате симптоме болести. У овом случају, ињекција етанерцепта може повећати ризик да ће ваша инфекција постати озбиљнија и да ћете развити симптоме. Ваш лекар ће урадити кожни тест да види да ли имате неактивну ТБ инфекцију и може да наручи крвне тестове да види да ли имате неактивну хепатитис Б инфекцију. Ако је потребно, ваш лекар ће вам дати лек за лечење ове инфекције пре него што почнете да користите ињекцију етанерцепта. Обавестите свог лекара ако имате или сте икада имали ТБ, ако сте живели у земљи у којој је туберкулоза честа, или ако сте били код некога ко има ТБЦ. Ако имате било који од сљедећих симптома ТБ или ако тијеком лијечења развијете било који од ових симптома, одмах се обратите свом лијечнику: кашаљ, губитак тежине, губитак мишићног тонуса или повишена температура. Одмах позовите свог доктора ако имате било који од ових симптома хепатитиса Б или ако се појави било који од ових симптома за вријеме или након лијечења: прекомјерни умор, жутило коже или очију, губитак апетита, мучнина или повраћање, болови у мишићима, тамна мокраћа, глина у цревима, грозница, зимица, бол у стомаку или осип.

Нека деца и тинејџери који су примали ињекције етанерцепта и слични лекови развили су тешке или по живот опасне врсте рака укључујући лимфом (рак који почиње у ћелијама које се боре против инфекције). Ако ваше дијете тијеком лијечења развије било који од ових симптома, одмах позовите свог лијечника: необјашњиви губитак тежине; отекле жлезде у врату, испод пазуха или препона; или лако модрице или крварење. Разговарајте са лекаром вашег детета о ризицима давања ињекције етанерцепта свом детету.

Ваш лијечник или љекар ће вам дати информацију о пацијенту (Водич за лијекове) када почнете лијечење ињекцијом етанерцепта и сваки пут када поновно напуните рецепт. Пажљиво прочитајте информације и обратите се свом лекару или фармацеуту ако имате било каквих питања. Такођер можете посјетити веб страницу Агенције за храну и лијекове (ФДА) (хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/уцм085729.хтм) или веб-мјесто произвођача како бисте добили Водич за лијекове.

Разговарајте са својим лекаром о ризицима примене ињекције етанерцепта.

Зашто је овај лек прописан?

Етанерцепт се користи самостално или са другим лековима за ублажавање симптома одређених аутоимуних поремећаја (стања у којима имуни систем напада здраве делове тела и изазива бол, отицање и оштећење), укључујући:

• реуматоидни артритис (стање у којем тело напада сопствене зглобове, изазива бол, отицање и губитак функције) код одраслих,
• псоријатични артритис (стање које изазива бол у зглобовима и отицање и љуске на кожи) код одраслих,
• јувенилни идиопатски артритис (ЈИА; стање које погађа децу у којој тело напада сопствене зглобове, изазива бол, отицање, губитак функције и кашњење у расту и развоју) код деце старости од 2 године и више,
• анкилозантни спондилитис (стање у којем тело напада зглобове кичме и других области које узрокују бол и оштећење зглобова),
• хронична псоријаза плака (кожна болест код које се на неким деловима тела формирају црвене, љускасте мрље) код одраслих и деце од 4 године и старије, чија је псоријаза сувише тешка да би се лечили само топикалним лековима.

Етанерцепт је у класи лекова који се називају инхибитори фактора некрозе тумора (ТНФ). Дјелује тако што блокира дјеловање ТНФ-а, твари у тијелу која узрокује упалу

Како се користи овај лек?

Ињекција Етанерцепта долази као раствор (течност) у напуњеном шприцу и аутоматском ињекционом уређају, и као прашак који се помеша са обезбеђеном течношћу. Етанерцепт се убризгава субкутано (испод коже). Обично се убризгава једном недељно. Када се ињекција етанерцепта користи за лечење хроничне псоријазе плака, може се убризгавати два пута недељно током прва 3 месеца лечења, а затим једном недељно након прва 3 месеца. Пажљиво пратите упутства на налепници на рецепт и замолите свог лекара или фармацеута да објасни било који део који не разумете. Користите етанерцепт тачно онако како је наведено. Не користите га више или мање или чешће него што вам је прописао лекар.

Примићете прву дозу ињекције етанерцепта у ординацији. Након тога можете сами убризгати лек код куће или дати пријатеља или рођака да изврши ињекције. Замолите свог лекара или фармацеута да вам покаже или особи која ће вршити ињекције како да ињицирају етанерцепт. Прочитајте писана упутства која долазе са ињекцијом етанерцепта пре убризгавања лека.

Бочице са ињекцијом етанерцепта могу да садрже довољно лекова за више од једне дозе. Ако је у бочици остало довољно лека за комплетну дозу, ставите бочицу у фрижидер што је пре могуће, али не касније од 4 сата након што је помешате. Бочицу ињекције етанерцепта можете чувати до 14 дана након што је помешате ако преостане довољно лека за комплетну дозу. Међутим, не би требало да комбинујете садржај две или више бочица ињекције етанерцепта да бисте направили потпуну дозу. Такође не треба мешати друге лекове са ињекцијом етанерцепта.

Ако се Ваш лијек налази у напуњеном штрцаљку или уређају за аутоматско убризгавање, користите сваки шприц или уређај само једном и убризгајте сав раствор у шприц или уређај. Чак и ако је у шприцу или уређају остало још раствора, немојте га поново користити. Одложите употребљене игле, шприцеве ​​и уређаје у контејнер отпоран на пробијање. Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом о томе како одложити контејнер отпоран на пробијање.

Ако користите напуњену шприцу, уређај за аутоматско убризгавање или бочицу која је била у фрижидеру, ставите шприц, уређај или бочицу на равну површину и оставите да се загреје на собну температуру 15-30 минута пре него што будете спремни убризгајте лек. Не покушавајте да загрејете лек тако што ћете га загрејати у микроталасној пећници, ставити га у топлу воду или на неки други начин.

Не тресите шприц, уређај за аутоматско убризгавање или бочицу која садржи етанерцепт. Пазите да не испустите уређај на тврду површину јер то може оштетити уређај, шприц или иглу.

Увек гледајте у раствор етанерцепта пре него што га убризгате. Проверите да ли је рок употребе истекао и да је течност бистра и безбојна. Течност може да садржи мале беле честице, али не сме да садржи велике или обојене честице. Немојте користити шприц или оловку за дозирање ако је напукнут или сломљен, ако је истекао, или ако је течност замућена или садржи велике или обојене честице.

Најбоље место за ињекцију етанерцепта је предња страна средњих бутина. Такође можете убризгати лек у доњи стомак испод пупка, осим у подручју од 2 инча (5 центиметара) око пупка. Ако вам ињекција даје неко други, та особа може убризгати лек у ваше надлактице. Ако се етанерцепт убризгава у горње руке или стомак, кожа у том подручју мора бити растегнута како би се створила чврста површина за ињекцију. Изаберите другу локацију за сваку ињекцију. Не убризгавајте у подручје гдје је кожа њежна, модрица, црвена, тврда, или гдје постоје ожиљци или стрије. Ако имате псоријазу, не убризгајте у кожу црвену, густу, подигнуту или љускаву.

Ињекција Етанерцепта може помоћи у контроли вашег стања, али је неће излечити. Наставите да користите ињекцију етанерцепта чак и ако се добро осећате. Немојте престати да користите етанерцепт без разговора са лекаром.

Друге употребе за овај лијек

Овај лек се може прописати за друге употребе; обратите се свом лекару или фармацеуту за више информација.

Које посебне мјере опреза требам слиједити?

Пре употребе ињекције етанерцепта,

• реците свом лекару и фармацеуту ако сте алергични на етанерцепт или било који други лек. Ако ћете користити напуњену шприцу или уређај за аутоматско убризгавање, обавестите свог лекара ако сте ви или особа која ће убризгати лек за вас алергични на гуму или латекс.
• Реците свом лекару и фармацеуту који лекови на рецепт и без рецепта, витамини, додаци исхрани и биљни производи које узимате или планирате да узимате. Обавезно наведите лијекове наведене у одјељку ВАЖНО УПОЗОРЕЊЕ, лијекове за дијабетес и циклофосфамид (Цитокан). Ваш лекар ће можда морати да промени дозу ваших лекова или да вас пажљиво надгледа за нуспојаве.
• реците свом лекару ако имате или сте икада имали нападаје; болест која погађа ваш нервни систем, као што је мултипла склероза (МС; губитак координације, слабост и обамрлост услед оштећења нерва); трансверзни мијелитис (упала кичмене мождине која може изазвати абнормалне сензације, губитак осјета или губитак способности да се помера доњи део тела); оптички неуритис (упала нерва која шаље поруке из ока у мозак); проблеми са крварењем; болести јетре или срчане инсуфицијенције.
• реците свом лекару ако сте трудни, планирате да затрудните или дојите. Ако затрудните док користите етанерцепт, позовите свог лекара. Ако за време трудноће користите ињекцију етанерцепта, обавезно разговарајте о томе са лекаром ваше бебе након рођења бебе. Ваша беба ће можда морати да прими одређену вакцину касније него обично.
• ако имате операцију, укључујући и стоматолошке операције, реците лекару или стоматологу да користите етанерцепт.
• немате вакцине током терапије етанерцептом без разговора са лекаром. Ако ће ваше дијете бити лијечено ињекцијом етанерцепта, разговарајте са његовим или њеним лијечником о вакцинацијама које треба дати прије почетка лијечења. Ако је могуће, Вашем дјетету треба дати све вакцине потребне за дјецу његове или њене доби прије почетка лијечења.
• ако сте изложени воденим богињама док користите етанерцепт, одмах позовите свог лекара.

Која посебна дијетална упутства треба да следим?

Уколико вам доктор не каже другачије, наставите са нормалном исхраном.

Шта треба да урадим ако заборавим дозу?

Убризгавајте пропуштену дозу чим се сетите. Ако је скоро време за следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и наставите са уобичајеним распоредом дозирања. Немојте убризгавати двоструку дозу како бисте надокнадили пропуштену.

Које нуспојаве може изазвати овај лијек?

Етанерцепт може изазвати нуспојаве. Обавестите свог лекара ако је неки од ових симптома озбиљан или не пролази:

• црвенило, свраб, бол или отицање на месту ињекције
• главобоља
• мучнина
• повраћање
• хеартбурн
• бол у стомаку
• слабост
• кашаљ

Неке нуспојаве могу бити озбиљне. Ако примијетите било коју од сљедећих нуспојава или оне наведене у ВАЖНОМ УПОЗОРЕЊУ, одмах се обратите свом лијечнику или затражите хитну медицинску помоћ:

• нападаји
• модрице
• крварење
• бледа кожа
• блистеринг скин
• осип
• кошнице
• свраб
• отицање очију, лица, усана, језика, грла, руку, руку, стопала, глежњева или потколенице
• отежано дисање или гутање
• осип на лицу и рукама који се погоршавају на сунцу
• укоченост или пецкање
• проблема са видом
• слабост у рукама или ногама
• вртоглавица
• црвене, љускасте мрље или испупчења испуњена гнојем на кожи

Одрасли који примају ињекцију етанерцепта могу бити под већим ризиком од развоја лимфома, леукемије (рак који почиње код белих крвних зрнаца), рака коже и других типова рака од одраслих који не примају овај лек. Разговарајте са својим лекаром о ризицима примања ињекције етанерцепта.

Ињекција Етанерцепта може изазвати друге нуспојаве. Позовите свог лекара ако имате било какве необичне проблеме приликом коришћења овог лека.

Ако имате озбиљне нежељене ефекте, ви или ваш лекар можете послати извештај на МедВатцх програм извештавања о нежељеним догађајима (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх) или путем телефона (хттп://ввв.фда.гов/Сафети/МедВатцх). 1-800-332-1088).

Шта треба да знам о складиштењу и одлагању овог лека?

Чувајте овај лек у посуди у коју је дошао, чврсто затворен и ван домашаја деце. Ињекцију етанерцепта чувати у фрижидеру, али не замрзавати. Чувајте бочице, напуњене шприцеве ​​или ињекционе уређаје у оригиналној кутији како бисте их заштитили од светлости. Ако сте помешали бочицу прашка етанерцепта са обезбеђеном течношћу, раствор можете чувати у фрижидеру до 14 дана.

Непотребне лијекове треба одлагати на посебне начине како би се осигурало да их кућни љубимци, дјеца и други људи не могу конзумирати. Међутим, не би требало да испирете овај лек у тоалет. Уместо тога, најбољи начин за одлагање лекова је програм узимања лекова. Разговарајте са својим фармацеутом или се обратите локалном одељењу за смеће / рециклирање да бисте сазнали више о програмима за повратак у вашој заједници. Погледајте вебсајт ФДА-е за безбедно одлагање лекова (хттп://гоо.гл/ц4Рм4п) за више информација ако немате приступ програму за повратак.

Важно је да се сви лекови држе ван видокруга и дохвата деце, јер многи контејнери (као што су недељни лекови за пилуле и они за капи за очи, креме, фластери и инхалатори) нису отпорни на децу, а деца их лако могу отворити. Да бисте малу дјецу заштитили од тровања, увијек закључајте сигурносне капице и одмах ставите лијек на сигурну локацију - ону која је горе и даље, изван видокруга и дохвата. хттп://ввв.упандаваи.орг

У случају опасности / предозирања

У случају предозирања, позовите телефонску линију за контролу тровања на 1-800-222-1222. Информације су такође доступне на адреси хттпс://ввв.поисонхелп.орг/хелп. Ако се жртва сруши, има напад, има проблема са дисањем или се не може пробудити, одмах позовите хитну службу у 911.

Које друге информације треба да знам?

Држите све састанке са својим лекаром и лабораторијом. Ваш лекар може да одреди одређене лабораторијске тестове како би проверио одговор тела на етанерцепт.

Пре било каквог лабораторијског теста, реците свом лекару и лабораторијском особљу да користите етанерцепт.

Не дозволите никоме да користи ваше лекове. Питајте свог љекарника о свим питањима која имате о поновном пуњењу рецепта.

Важно је да водите писмени списак свих лекова који се узимају без рецепта (без рецепта), као и свих производа као што су витамини, минерали или други додаци исхрани. Овај списак треба да понесете са собом сваки пут када посетите лекара или ако сте примљени у болницу. Такође је важна информација коју треба понети са собом у случају хитних случајева.

Робне марке

• Енбрел^®