Која је сврха клиничких испитивања?

Садржај

• Општа сврха клиничких испитивања
• Сврха различитих врста клиничких испитивања
• Сврха различитих фаза клиничких испитивања
• Како се сврха клиничких испитивања мења код појединаца
• Потреба за клиничким испитивањем

Која је сврха клиничких испитивања и шта треба да знате ако размишљате о некој од ових студија? Клиничка испитивања окружена су помало мистериозно и многи људи постају забринути због уписа. Научите о различитим врстама испитивања, циљевима фазе 1, фазе 2, фазе 3 и фазе 4 и како се клиничка испитивања мењају напретком у циљаним терапијама и имунотерапији, тако да понекад клиничко испитивање у раној фази може бити најбоље опција за опстанак.

Општа сврха клиничких испитивања

Сврха клиничких испитивања је проналажење начина за ефикасније спречавање, дијагнозу или лечење болести. Сваки лек и поступак који се користи у лечењу карцинома једном је проучаван као део клиничког испитивања.

Иако митова о клиничким испитивањима има на претек - да ли сте икада чули шалу заморца? Може бити корисно схватити да је сваки одобрени третман који ћете добити као стандард неге једном проучаван у клиничком испитивању и утврђено је да је супериорнији или има мање нежељених ефеката од оног који је коришћен пре тога.

Иако се сврха клиничких испитивања у медицинским истраживањима није много променила последњих година, постоје важне и углавном неизговорене промене у улози појединачног пацијента који учествује у тим испитивањима. О томе ћемо разговарати даље у наставку, након расправе о конкретнијој сврси различитих врста и фаза клиничких испитивања.

Сврха различитих врста клиничких испитивања

Сврха различитих испитивања варира у зависности од питања које се поставља у оквиру студије. Различите врсте клиничких испитивања укључују:

• Превентивна испитивања. Ова испитивања проучавају начине за спречавање појаве болести или компликација болести.
• Пробни прегледи. Тест испитивања траже начине за откривање карцинома у ранијој фази која се може излечити. На пример, покушај проналажења начина за откривање рака плућа у ранијој фази него што се обично дијагностикује. Такође се називају и суђења за рано откривање.
• Дијагностичка испитивања. Покуси траже боље и мање инвазивне начине за дијагнозу карцинома.
• Покуси лечења. Људи су често најпознатији са испитивањима лечења, студијама које траже лекове и поступке који делују боље или се боље подносе са мање нежељених ефеката.
• Испитивања квалитета живота. Испитивања у потрази за бољим начинима пружања подржавајуће неге особама са раком су веома важна и постају све чешћа.

Сврха различитих фаза клиничких испитивања

Поред тога што су студија одређеног типа, клиничка испитивања су подељена на фазе које укључују:

• Суђења фазе 1. Ова испитивања се спроводе на малом броју људи и направљена су да би се утврдило да ли се лечи сигурно. Стазе 1. фазе спроводе се на људима са различитим врстама карцинома.
• Испитивања фазе 2. Након што се третман сматра релативно сигурним, он се процењује у испитивању фазе 2 да би се утврдило да ли јесте ефикасан. Испитивања фазе 2 спроводе се на људима који имају само једну врсту карцинома.
• Суђења фазе 3. Ако се утврди да је третман релативно сигуран и ефикасан, он се затим процењује у испитивању фазе 3 да би се утврдило да ли јесте ефективнијеод доступних стандардних третмана или има мање нежељених ефеката од стандардних третмана. Ако се утврди да је лек ефикаснији или сигурнији у испитивању фазе 3, тада може да се процени за одобрење ФДА.
• Суђења у фази 4. Обично ФДА одобрава (или не) лекове по завршетку испитивања фазе 3. Испитивања фазе 4 се раде након одобрења ФДА углавном да би се утврдило да ли се нежељени ефекти јављају током времена код људи који узимају лек.

Како се сврха клиничких испитивања мења код појединаца

Као што је раније напоменуто, иако се сврха клиничких испитивања у медицини није променила, постоји неизречени начин на који се ова испитивања заиста мењају за поједине учеснике - промена која одговара нашем побољшаном разумевању генетике и имунологије тумора.

Пример вреди странице речи, па хајде да разговарамо о два различита начина на која се клиничка испитивања мењају.

Већ дуги низ година преовлађујућа врста испитивања била су испитивања фазе 3. Ова испитивања обично процењују велики број људи да би се утврдило да ли је третман бољи од претходног. Са овим испитивањима, понекад постоји мала разлика између стандардног и експерименталног третмана. Лек за клиничко испитивање је вероватно релативно сигуран до ове тачке, али не постоје нужно велике шансе да ће деловати знатно боље од старијих третмана.

Супротно томе, све је већи број испитивања фазе 1 урађених за рак последњих година. Ово су, како је напоменуто, прве студије на људима, након што је лек испитан у лабораторији, а можда и на животињама. Ови третмани сигурно носе већи ризик, јер је примарни циљ да се утврди да ли је третман сигуран, а само је мали број људи укључен у ове студије. Ипак, често постоји више потенцијала - барем с обзиром на врсте лечења које тренутно улазе у испитивања - да ти третмани могу пружити шансу за преживљавање много драматичнију него што је то било могуће у прошлости. За неке људе ови лекови нуде једину шансу за преживљавање, јер ниједан други лек у новој категорији још није одобрен.

Можда мислите да ово мало личи на лутрију, али и ово се променило последњих година. Пре неколико година суђење у фази 1 можда је било више ножеви у мраку, тражећи било шта за лечење рака. Сада су многи од ових лекова дизајнирани да циљају одређене молекуларне процесе у ћелијама карцинома за које су тестирани они који би лекове добијали у клиничким испитивањима.

Другим речима, други примарни начин на који се клиничка испитивања мењају у великој мери је одговоран за први. Пројекат хуманог генома отворио је многа нова врата и путеве, омогућавајући истраживачима да дизајнирају циљане лекове који директно циљају специфичне и јединствене абнормалности у ћелији рака. Поред тога, имунотерапија омогућава истраживачима да пронађу начине да допуне и искористе способност сопственог тела да се бори против рака.

Потреба за клиничким испитивањем

Претходно подуже објашњење промене у клиничким испитивањима може се надати да може смањити део страха од клиничких испитивања. Не само да клиничка испитивања могу медицину померити напред, већ због важних промена у начину лечења карцинома имају потенцијал да донесу корист појединим људима са раком више него икад раније.

С тим у вези, сматра се да је уписан само 1 од 20 људи са раком који би могли имати користи од клиничког испитивања. Разговарајте са онкологом. Сазнајте више о клиничким испитивањима. Ово може изгледати неодољиво, али на срећу неколико великих организација за рак плућа сарађивало је на стварању бесплатне услуге подударања клиничких испитивања. Обавезно будите сопствени заговорник.