Шта знати о Симбицорт-у (будезонид и формотерол)

Садржај

• Користи
• Пре употребе
• Дозирање
• Последице
• Упозорења и интеракције

Симбицорт је комбиновани инхалатор који се користи за лечење астме и за одржавање протока ваздуха код људи са хроничном опструктивном плућном болешћу (ХОБП). Садржи кортикостероид за инхалацију назван будезонид који помаже у ублажавању упале дисајних путева и бронходилататор дуготрајног деловања под називом формотерол фумарат дихидрат који помаже у одржавању дисајних путева отвореним.

Симбицорт се не користи као спасилачки инхалатор, већ пружа дугорочну контролу опструктивних болести дисајних путева попут астме и ХОБП. Иако је сигуран, погодан и ефикасан, Симбицорт није прикладан за све.

Први генерички лек Симбицорт, који се једноставно назива инхалатор будезонид / формотерол, одобрила је америчка Управа за храну и лекове (ФДА) у фебруару 2020. године и продаје се отприлике упола цене Симбицорта.

Разлика између астме и ХОБП

Користи

Симбицорт је одобрен за употребу код одраслих и деце старијих од 6 година.

ФДА је први пут одобрила Симбицорт за лечење астме 2006. године; лиценциран је за лечење ХОБП 2009. Комбиновани лекови се користе за дугорочну контролу трајних симптома астме и за одржавање протока ваздуха код људи са ХОБП, укључујући оне са хроничним бронхитисом или емфиземом.

Сваки од лекова садржаних у Симбицорту има посебан ефекат на дисајне путеве:

• Будезонид, такође пронађен у једнокомпонентном инхалатору Пулмицорт, је кортикостероидни (стероидни) лек који ублажава преактивни имунолошки одговор који покреће упалу. Кортикостероиди су синтетички лекови који опонашају природни хормон кортизол који производе надбубрежне жлезде.
• Формотерол је бета-агонист дуготрајног деловања (ЛАБА) који опушта глатке мишиће дисајних путева тако да се шире и остају отворени.

Ови ефекти су корисни за људе са реверзибилним опструктивним болестима дисајних путева, смањујући хиперреактивност која изазива спазме дисајних путева и ублажавајући бронхоконстрикцију која спречава проток ваздуха из плућа.

Астма се сматра реверзибилним опструктивним поремећајем, јер се симптоми могу ублажити и дисање нормализовати са мало дуготрајних оштећења дисајних путева.

ХОБП је само делимично реверзибилан јер оштећења дисајних путева имају тенденцију да напредују чак и током лечења. Упркос томе, комбиновани инхалатори попут Симбицорта могу успорити напредовање болести чак и код оних са узнапредовалом болешћу.

Уобичајена употреба

Ретко је познато да лекари преписују комбиноване инхалаторе попут Симбицорта за лечење тешког или поновљеног бронхитиса који није повезан са ХОБП.

Ова пракса не само да је нестручна, већ је изузетно штетна. Пошто инхалациони кортикостероиди потискују имуни систем, они могу продужити респираторне инфекције или омогућити развој секундарних инфекција, повећавајући ризик од упале плућа.

Предности и недостаци бронходилататора и инхалационих стероида

Пре употребе

Симбицорт се обично прописује када конзервативније терапије не успевају да олакшају астму или ХОБП. Индикације за сваку болест су различите.

Код астме је неадекватна контрола симптома астме главни фактор који ће лекари узети у обзир. Уопштено говорећи, ако користите спасилачки инхалатор више од два пута недељно, ваша астма се слабо контролише.У таквим случајевима може се самостално прописати дневни инхалациони кортикостероид, након чега се по потреби може додати ЛАБА. ЛАБА су никад користе се самостално код астме.

Многе здравствене власти, укључујући Глобалну иницијативу за астму (ГИНА), од почетка препоручују комбиновану употребу инхалационих кортикостероида и ЛАБА-а, уместо да користе степенасти приступ лечењу астме.

Како се лечи астма

Са ХОБП, индикације се мало разликују. Према Глобалној иницијативи за хроничну опструктивну болест плућа (ГОЛД), комбинована употреба инхалационог кортикостероида и ЛАБА резервисана је за људе са тешком ХОБП (дефинисано као две или више егзацербација или једна или више хоспитализација годишње). Инхалациони кортикостероиди се ретко, ако се икада користе самостално са ХОБП.

Иако се могу одредити тестови плућне функције за процену плућне функције, учесталост погоршања (или „напади“) на крају ће одредити да ли је Симбицорт одговарајући избор за вас.

Како се лечи ХОБП

Мере предострожности и разматрања

Симбицорт се никада не сме користити код особа са познатом или сумњивом алергијом на будезонид или формотерол.

Будући да је унакрсна алергија између кортикостероида честа, Симбицорт треба прописати са опрезом ако сте икада имали алергијску реакцију на друге инхалационе стероиде попут:

• Аеробид (флунисолид)
• Алвеско (циклезонид)
• Арнуити Еллипта (флутиказон фуроат)
• Асманек (мометазон)
• Азмацорт (триамцинолон)
• Фловент (флутиказон)
• Квар (беклометазон)

Опрез такође треба користити код људи са одређеним већ постојећим здравственим стањима. Дуготрајна употреба кортикостероида може утицати на очи, смањити минерал костију и ослабити функцију надбубрежне жлезде. Предност и ризици лечења треба одмерити пре него што се Симбицорт примени код особа са:

• Надбубрежне инсуфицијенција
• Катаракта
• Глауком
• Тешка остеопенија или остеопороза

Симбицорт није контраиндикован за употребу са овим условима, али их може погоршати. Редовно се обраћајте лекару како бисте надгледали напредовање ових већ постојећих болести ако користите Симбицорт.

Свако дете које није било вакцинисано или је претходно било изложено морбилима или варицелама, требало би да буде вакцинисано пре почетка лечења. Због својих имуносупресивних ефеката, Симбицорт може погоршати ове дечје инфекције и, у неким случајевима, фатално. Ако је неимунизовано дете изложено оспицама или варицелама док је на Симбицорту, обавестите свог лекара.

Симбицорт такође може бити неприкладан ако имате озбиљну већ постојећу инфекцију која није решена, укључујући туберкулозу, херпес зостер и друге озбиљне бактеријске, гљивичне, вирусне или паразитске инфекције. Због имуносупресивног дејства Симбицорта, можда ће бити потребно одложити његову употребу док се инфекција у потпуности не лечи.

Симбицорт је лек категорије Ц за трудноћу, што значи да користи лечења могу у неким случајевима надмашити ризике. Лекови категорије Ц су они код којих студије на животињама указују на потенцијални ризик од оштећења плода, али нису доступне добро контролисане студије на људима.

Ако сте трудна, планирате да затрудните или дојите, разговарајте са својим лекаром пре употребе Симбицорта како бисте у потпуности разумели користи и ризике лечења за вас.

Како се лечи астма током трудноће

Дозирање

Симбицорт је доступан као инхалатор са одмереним дозама (МДИ), врста инхалатора који користи аеросолизовани пропелент за уношење лекова дубоко у плућа.

Долази у две различите снаге:

• 80 микрограма (мцг) будезонида и 4,5 мцг формотерола, нудећи 60 инхалација по канистеру
• 160 мцг будезонида и 4,5 мцг формотерола, нудећи 120 инхалација по канистеру

Препоручена доза варира у зависности од старости, врсте болести и тежине болести. У неким случајевима се може препоручити нижа почетна доза и повећати само ако контрола није постигнута. Максимална дневна доза никада не сме бити прекорачена.

Препоручена доза Симбицорт
Користити за	Старост	Доза
Астма	6 до 11 година	2 инхалације од 80 / 4,5 мцг сваких 12 сати
Астма	12 година и више	2 инхалације од 80 / 4,5 мцг или 160 / 4,5 мцг сваких 12 сати
ХОБП	Одрасли	2 инхалације од 160 / 4,5 мцг сваких 12 сати

Симбицорт може пружити олакшање у року од 15 минута, али се све благодати лека могу осетити тек након две недеље или више непрекидне употребе.

Позовите свог доктора ако након недељу дана употребе не побољшате стање, имате погоршање симптома, ако морате користити спасилачки инхалатор два или више дана заредом или се погоршају резултати мерача протока.

Симбицорт није намењен трајној употреби код свих људи. Једном када се постигне контрола симптома, лечење се може смањити на инхалациони кортикостероид са ниском или средњом дозом, ако је потребно.

Остали инхалатори који се користе за ХОБП

Како узети и чувати

Људи који имају астму већ неко време углавном су упознати са МДИ-има попут Симбицорта. Уређаји су релативно једноставни за употребу, али захтевају координацију руку / дах како би се осигурало да права количина лекова уђе у плућа.

Инхалатор Симбицорт МДИ се користи на следећи начин:

1. Ако инхалатор користите први пут (или га нисте користили дуже од седам дана), мораћете да припремите уређај тако што ћете га протресати пет секунди и пустити тест спреј. Уради то два пута. Ако је инхалатор коришћен у протеклих седам дана, мућкајте пет секунди и прескочите тест спрејеве.
2. Уклоните поклопац усника. По жељи причврстите одстојник.
3. У потпуности издахните да бисте испразнили плућа.
4. Држећи канистер усправно, ставите усник (или одстојник) у уста и затворите усне да бисте створили чврст заптивач.
5. Док притискате окидач, удахните снажно и дубоко само кроз уста. (Неки људи стегну ноздрве или користе штипаљку за нос како би избегли дисање на нос.)
6. Задржите дах 10 секунди.
7. Издахните полако.
8. Протресите канистер поново пет секунди и поновите кораке 3 до 7.
9. Када завршите, вратите поклопац усника.
10. Исперите уста темељито водом и пљуните. Не гутати воду.

Са сваком компресијом инхалатора, уграђени бројач ће вам рећи колико је доза остало. Обавезно напуните рецепт када се бројач приближи 20.

Инхалатор ћете морати очистити сваких седам дана брисањем устника и унутрашњости усника марамицом или чистом, сувом крпом. Не раздвајајте инхалатор нити га потапајте у воду. (Одстојник можете одвојити и опрати водом и сапуном, али обавезно га потпуно осушите пре употребе.)

Инхалатори Симбицорт МДИ могу се чувати на собној температури, идеално између 68 и 77 степени Ф. Складиштите инхалатор усником. Немојте пробијати канистер или га стављати близу извора топлоте јер то може проузроковати пуцање.

Никада немојте користити инхалатор након истека рока употребе. Држите га ван домашаја деце и кућних љубимаца.

Како учинити да инхалатори за дозирање доза раде боље

Последице

Као и сваки други лек, Симбицорт може изазвати нежељене ефекте. Ако се појаве, имају тенденцију да буду благе и углавном ће се побољшавати како се ваше тело прилагођава лечењу. Ако симптоми потрају или се погоршају, обавестите свог лекара.

Заједнички

Нежељени ефекти за обе формулације Симбицорт-а су слични, иако људи имају више гастроинтестиналних нежељених ефеката код формулација у већим дозама. Из тог разлога треба користити најмању могућу дозу кад год је то могуће.

Тхе фреквенција симптома, међутим, варира између инхалатора Симбицорт 80 / 4,5-мцг и инхалатора Симбицорт 160 / 4,5-мцг.

Међу нежељеним ефектима који погађају најмање 1% корисника Симбицорт-а, према редоследу учесталости појаве:

Симбицорт 80 / 4,5 мцг

• Прехлада (10,5%)

• Инфекција горњих дисајних путева (7,6%)

• Главобоља (6,5%)

• Упала грла (6,1%)

• Инфекција синуса (5,8%)

• Грип (3,2%)

• Бол у леђима (3,2%)

• Зачепљен нос (2,5%)

• Повраћање (1,4%)

• Орална дрозд (1,4%)

• Болови у стомаку (1,1%)

Симбицорт 160 / 4,5 мцг

• Главобоља (11,3%)

• Инфекција горњих дисајних путева (10,5%)

• Прехлада (9,7%)

• Упала грла (8,9%)

• Болови у стомаку (6,5%)

• Инфекција синуса (4,8%)

• Повраћање (3,2%)

• Орална дрозд (3,2%)

• Зачепљен нос (3,2%)

• Грип (2,4%)

• Болови у леђима (1,6%)

Један од најчешћих симптома употребе инхалационих кортикостероида је кандидијаза усне шупљине (дрозд). Темељито испирање уста након сваког третмана и употреба одстојника може увелико помоћи у избегавању ове уобичајене гљивичне инфекције.

Како смањити нежељени ефекат кортикостероида који се удише

Озбиљно

Људи са астмом који користе инхалационе кортикостероиде имају повећан ризик од упале плућа због имуносупресивних ефеката лека. Ако развијете упалу плућа или озбиљну инфекцију доњих дисајних путева, можда ће бити потребно привремено зауставити употребу Симбицорта како би се избегло погоршање симптома.

Људи са ХОБП који користе инхалационе кортикостероиде такође имају повећан ризик од упале плућа. Али, занимљиво је да се чини да је буденозид стероид који не повећава ризик код ових особа.

У ретким приликама Симбицорт може изазвати реакцију познату као парадоксални бронхоспазам у којој се респираторни симптоми погоршавају, а не побољшавају након употребе. Иако је ово чешће код спасилачких инхалатора него код инхалатора који садрже ЛАБА, то се и даље може догодити.

Једнако ретка је и потенцијално опасна по живот алергија позната као анафилаксија у којој излагање будезониду или формотеролу може изазвати озбиљну реакцију целог тела. Ако се не лечи, анафилаксија може довести до шока, коме, срчане или респираторне инсуфицијенције и смрти.

Ако се користи код људи са већ постојећом инсуфицијенцијом надбубрежне жлезде, Симбицорт може додатно сузбити производњу кортизола до те мере да изазива надбубрежну кризу. То може довести до шока и смрти, посебно код мале деце.

Сви услови треба да се третирају као хитна медицинска помоћ.

Када потражити хитну помоћ
Знаци и симптоми	Може указати
Висока температура, мрзлица, екстремни умор, отежано дисање, плитко дисање, крвава или зеленкаста флегм и оштри болови у грудима током удисања или кашља	Упала плућа
Хрипање, отежано дисање, кашаљ и болови у грудима након употребе инхалатора за астму	Парадоксални бронхоспазам
Осип или кошница, отежано дисање, пискање, убрзан рад срца, црвенило, вртоглавица, збуњеност, лепљива кожа, оток лица или језика и „осећај предстојеће пропасти“	Анафилаксија
Бол у трбуху или боку, вртоглавица, умор, висока температура, мучнина, повраћање, конфузија, обилно знојење, убрзан рад срца и убрзано дисање	Надбубрежна криза

Ризик од ХОБП и бактеријске упале плућа

Упозорења и интеракције

Комбиновани инхалатори кортикостероида / ЛАБА већ дуго носе упозорење црне кутије које потрошачима саветује да ова врста лекова може повећати ризик од смрти повезане са астмом. Упозорење је засновано на једном, 28-недељном суђењу 2006. године у којем је повезани ЛАБА, назван салметерол, проузроковао 13 смртних случајева од 13.179 корисника.

Накнадна истраживања су показала да, иако ЛАБА од једног састојка и даље представљају ризик, комбиновани инхалатори попут Симбицорт-а не представљају такву штету (углавном зато што је доза ЛАБА тако ниска). ФДА је коначно одобрила уклањање упозорења о црној кутији на свим комбинованим стероидним / ЛАБА инхалаторима.

Узимање већих доза Симбицорта неће побољшати симптоме астме или ХОБП. Ако то урадите, то може довести до подрхтавања, дрхтавице, болова у грудима, убрзаног или неправилног рада срца, мучнине, повраћања и нападаја. Озбиљна предозирања могу захтевати хоспитализацију уз надзор срца и интравенске лекове бета-блокатора како би се супротставили ефектима ЛАБА.

Не узимајте бета-блокатор ако имате знакове предозирања. Лечење мора бити под медицинским надзором, а неки бета блокатори могу изазвати напад астме ако се непримерено користе.

Што се тиче комбинација

Симбицорт може да интерагује са одређеним лековима који користе исти ензим јетре, цитокром П450 (ЦИП450), за метаболизацију. Конкуренција за ЦИП450 може проузроковати нежељене промене у концентрацији једног или оба лека у крви.

Међу лековима који највише забрињавају су они који снажно инхибирају ЦИП450, укључујући:

• Антимикотике класе азола попут Низорал-а (кетоконазол) и Споранокса (итраконазол)
• Лекови за инхибицију ХИВ протеазе попут Норвира (ритонавир), Калетре (ритонавир / лопинавир), Реиатаза (атазанавир), Црикивана (индинавир) и Инвирасе (саквинавира)
• Макролидни антибиотици попут кларитромицина и зитромакса (азитромицин)
• Кетолидни антибиотици попут Кетек-а (телитромицин)
• Серзоне (нефазодон), врста антидепресива

Остали лекови могу проузроковати нежељене ефекте и треба их користити изузетно опрезно, укључујући:

• Бета блокатори, укључујући капи за очи са бета блокатором, могу изазвати бронхоспазме код неких људи са астмом који користе Симбицорт
• Диуретици („таблете за воду“) могу да изазову срчане неправилности и хипокалемију када се користе са Симбицортом.
• Инхибитор моноаминооксидазе (МАОИ) антидепресиви могу покренути срчане симптоме када се користе са Симбицортом.

У неким случајевима, промена дозирања или раздвајање доза за један или неколико сати може бити све што је потребно за ублажавање интеракција. У другим случајевима може бити потребна замена лека.

Да бисте избегли интеракције, обавестите свог лекара о свим лековима које узимате, укључујући лекове на рецепт, лекове биљног порекла или за рекреацију.

Шта радити када се преклапају ХОБП и астма

• Објави
• Флип
• Емаил
• Текст