Садржај
Цевовод лекова за реуматоидни артритис (РА) - који произвођачи тренутно развијају - садржи неке обећавајуће нове лекове који би могли помоћи у побољшању изгледа и квалитета живота људи са овом исцрпљујућом болешћу. То укључује филготиниб, пливенсију и друге за које сте можда већ чули или нисте.Увођење биолошких лекова крајем 1990-их револуционирало је лечење РА и од тада су истраживачи открили мноштво информација о напредовању болести, побољшању симптома и како би иновативне будуће терапије могле да побољшају живот људи са РА. Ово знање покреће истраживање за побољшање живота пацијената.
Третмани РА традиционално су се фокусирали на циљање путева упале и одговора, али сада су неки истраживачи преусмерили фокус на друге елементе који утичу на квар имунолошког система и напредовање реуматоидног артритиса.
Када је лек у развоју, то значи да га произвођач тестира да би утврдио да ли има жељени ефекат и које нежељене ефекте може да изазове. Овај дугачак и напоран процес укључује лабораторијске студије на микроорганизмима и животињама, испитивања на људима и поступак одобравања америчке Управе за храну и лекове (ФДА).
Која је сврха клиничких испитивања?
Филготиниб
Крајем 2019. године, Гилеад Сциенцес, Инц., поднео је ФДА нову пријаву лека за селективни инхибитор Јанус Кинасе 1 (ЈАК-1) филготиниб (ГЛПГ0634). Апликација тражи одобрење за орални лек као третман за одрасле „који живе са умерено до тешким РА“.
Инхибитори ЈАК делују ометајући активност једног или више ензима Јанус киназе, који су одговорни за ћелијску сигнализацију која узрокује упалу и имуни одговор виђен код РА.
Високо селективни инхибитор ЈАК-1 циља на специфични ензим, а не на целу групу. Истраживачи претпостављају да би овај ужи циљ могао значити мање нежељених ефеката и веће потенцијалне дозе.
Филготиниб је завршио фазу 3 клиничких испитивања. Поред пријаве поднесене ФДА, Гилеад је такође поднео захтев за приоритетни преглед, што може убрзати поступак одобравања.
Како раде ЈАК инхибиториПефицитиниб
Пефицитиниб је орални инхибитор ЈАК-1 и ЈАК-3 под истрагом за РА. До сада је одобрен за употребу као РА лек у Јапану, где се продаје под именом Смираф.
Као инхибитор ЈАК-1 и ЈАК-3, пефицитиниб циља два специфична ензима Јанус киназе. Две фазе 3 испитивања сугерирају да овај лек може побољшати исходе код људи са умереном до тешком РА, који не реагују добро на лек метотрексат и друге терапије.
Студије сугеришу да лек побољшава симптоме и сузбија уништавање зглобова.
Пефицитиниб пролази кроз поступак одобравања ФДА за одрасле са умереним до тешким РА који не могу да толеришу или имају неадекватан одговор на метотрексат.
Предложена употреба је или монотерапија (узима се самостално) или у комбинацији са антиреуматским лековима који модификују болест (ДМАРД).
Пливенсиа
Пливенсиа (сирукумаб) је ињектирани инхибитор интерлеукин-6 (ИЛ-6). Интерлеукин-6 је супстанца коју производи ваш имунолошки систем и која је укључена у упале. Верује се да лекови који га инхибирају помажу у смањењу упале.
ФДА је 2017. одбила нову пријаву лека за Пливенсиа, наводећи неравнотежу у броју смртних случајева код људи који су узимали лекове у односу на контролну групу. Међутим, 2018РМД Опен Извештај каже да је безбедносни профил сирукумаба сличан профилу било ког анти-ИЛ агенса.ФДА још увек није прегледала ове доказе.
Истраживања показују да Пливенсиа може смањити клиничке знаке и симптоме РА и смањити штету током две године у поређењу са ДМАРД-овима. Суђења фазе 3 сугеришу да може значајно смањити симптоме РА и инхибирати напредовање структурних оштећења и да то чини тако и код људи који немају успеха са ДМАРД-овима.
Ако на крају буде одобрена, Пливенсиа би се такмичила са два друга ИЛ-6 инхибитора који су тренутно на тржишту, Ацтемера (тоцилизумаб) и Кевзара (сарилумаб).
АРТ-И02
АРТ-И02 истражује биофармацеутска компанија Атхроген. То је лек за генску терапију који може смањити интерферон-бета (ИФН-β), који производи протеине који поспешују развој РА.
Предклиничка испитивања су открила да је једна ињекција АРТ-И02 животињама корисна за управљање симптомима РА и других врста артритиса, укључујући остеоартритис.
Истраживачи сада истражују ефекат АРТ-102 на људе.
АТИ-450 / ЦДД-450
Овај лек је некада имао ознаку ЦДД-450, али када је Ацларис Тхерапеутицс, Инц. преузео компанију која га је развијала, ознака се променила у АТИ-450. (Алфа-нумеричке ознаке додељују се пре генеричких назива лекова.)
Класификован је као селективни инхибитор п38-алфа МАПК, што значи да блокира ћелијску комуникацију која може довести до упале.
Студија из 2018. године пријављена уЈоурнал оф Екпериментал Медицине открива да АТИ-450 може смањити штету повезану са РА. АТИ-450 је дизајниран да заустави упале и можда ће моћи да смањи штету повезану са запаљенским аутоимуним болестима, укључујући РА.
Почетком 2020. године, Ацларис је најавио позитивне резултате свог првог људског испитивања фазе И и намеру да пређе на студије фазе ИИ.
Очекује се да ће овај нови лек имати неке предности у односу на биолошка средства. Биолошка средства треба убризгавати у крвоток, што их чини скупим и непопуларним код пацијената. Поред тога, ваш имунолошки систем може на биолошке лекове гледати као на стране освајаче и одбити их. АТИ-450 би био доступан у облику пилуле и не очекује се да има исти негативан ефекат на имуни систем.
Ибериотоксин
Овај необични лек заснован је на отрову шкорпиона. Студија о глодарима из 2018. године пријављена уЧасопис за фармакологију и експерименталну терапију показали су да компоненте у отрову шкорпиона могу имати потенцијал да смање озбиљност РА на животињским моделима. У неким случајевима истраживачи кажу да је то чак поништило оштећење зглобова.
Штавише, ова студија показује да ибериотоксин може имати мање нежељених ефеката од других врста РА лекова.
Истраживачи сугеришу да би ибериотоксин могао да блокира деловање синовиоцита сличних фибробластима (ФЛС), за које верују да играју улогу у РА. Претпостављају да ФЛС може да лучи штетна једињења у зглобовима који затим нападају имуне ћелије, подстичући упале и бол у зглобовима.
Истраживање ибериотоксина за РА је у најранијим фазама, па се мало зна о његовој сигурности или ефикасности.
Реч од врло доброг
Тренутна истраживања о РА лековима у припреми су у току, научници широм света истражују нове начине за спречавање и дијагнозу РА и за пружање ефикасних и јефтинијих третмана. Нада је да се људима који живе са РА помогне да постигну висококвалитетан живот без болова.